Ocena akupunktury na zmęczenie oczu
Ocena akupunktury na zmęczenie oka: randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzona podwójna, równoległa, randomizowana jednoliczona, kontrolowana pozorna próba. Celem badania jest ocena efektywności Acupuncutre na zmęczenie oczu. Pacjenci będą rekrutowani z klinik ambulatoryjnych. Badani będą oceniani w tradycyjnej klinice ambulatoryjnej medycyny chińskiej (TCM), a następnie przetestują funkcję zakwaterowania w pokoju optometrii. To określi, czy spełnią kryteria włączenia.
Ci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie w siedmiu punktach akupunktury: Fengfu (GV16), dwustronne Fengchi (GB20), Yumen (Th2) i Hegu (LI4), przy użyciu 1-calowych igieł akupunktury Jiasun 42G. Igły zostaną włożone prostopadle, aby osiągnąć wrażenie „de qi” o głębokości 0,5 cala i zachowane przez 25 minut przed usunięciem. Grupa kontrolna ulegnie pozornej akupunkturze w tych samych punktach przy użyciu specjalnie zaprojektowanych igieł akupunktury od producenta, które dają wrażenie igły, ale cofają się do uchwytu bez penetracji skóry, nie zapewniając w ten sposób prawdziwej stymulacji. Obie grupy będą leczone przez lekarza TCM.
Po usunięciu igły ostrość wzroku zostanie ponownie przetestowana, aby porównać różnice w wartościach między pomiarami przed i po teście obu grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Subiektywne doświadczenie zmęczenia oczu po użyciu urządzeń elektronicznych co najmniej dwa razy w tygodniu.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Umowa o podpisaniu formularza świadomej zgody na to badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Ocena zakwaterowania: Różnica zakwaterowania międzynarodowa większa niż 3 dioptery (D).
- Historia chorób metabolicznych z towarzyszącymi chorobom siatkówki (np. Retinopatia cukrzycowa, pacjentów z nadciśnieniem/hiperlipidemicznym z obrzękiem plamki, krwotok siatkówki, jaskra itp.).
- Obecne leczenie stanu zapalnego lub infekcji oka (np. Zapalenie spojówek, orbitalne zapalenie tkanki łącznej).
- Przeszli operację oczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (w tym chirurgia LASIK).
- Otrzymał leczenie akupunktury objawów związanych z okiem w ciągu ostatniego miesiąca.
- Zdiagnozowane ciężkie warunki okulistyczne (np. Zanik wzrokowy) i uznany za nieodpowiedni dla badania przez okulistę.
- Zdiagnozowane niedokrwistość, niedociśnienie lub przewlekłe zmęczenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy, co czyni je nieodpowiednimi dla akupunktury z powodu tendencji do zemdlenia.
- Kobiety w ciąży.
- Główne choroby, takie jak niewydolność nerek, choroba naczyniowo -mózgowa lub rak, uznano za nieodpowiednie do udziału w badaniach klinicznych przez głównego badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa akupunktury
|
akupunktura
|
|
Komparator placebo: Grupa pseudo-akupunktury
|
Urządzenie pseudo-akupunktury może symulować uczucie stymulacji akupunktury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność zakwaterowania oczu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia w 30 minut
|
Wartość różnicy zdolności do zakwaterowania oczu przed i po interwencji, mierzona przez autorefraktor
|
Od rejestracji do końca leczenia w 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS1-24044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .