Beoordeling van acupunctuur op oogvermoeidheid
Beoordeling van acupunctuur op oogvermoeidheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een dual-arm, parallelle, gerandomiseerde enkelblinde, schijn-gecontroleerde proef worden uitgevoerd. Het doel van de studie is om de effiacy van acupuncutre op oogvermoeidheid te beoordelen. Patiënten worden aangeworven uit poliklinieken. Proefpersonen worden beoordeeld in een traditionele polikliniek Chinese geneeskunde (TCM) en hebben vervolgens hun accommodatie -functie getest in een optometriekamer. Dit zal bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria.
Degenen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. De experimentele groep krijgt behandeling op zeven acupunctuurpunten: Fengfu (GV16), bilaterale fengchi (GB20), Yumen (Th2) en Hegu (Li4), met behulp van Jiasun 42G 1-inch acupunctuurnaalden. De naalden zullen loodrecht worden ingebracht om het "de qi" -sensatie te bereiken, met een diepte van 0,5 inch, en 25 minuten behouden vóór verwijdering. De controlegroep zal op dezelfde punten schijnacupunctuur ondergaan met behulp van speciaal ontworpen acupunctuurnaalden van de fabrikant, die het gevoel geven om in het handvat in te trekken zonder de huid binnen te dringen, waardoor geen echte stimulatie wordt geboden. Beide groepen worden behandeld door TCM -arts.
Na het verwijderen van de naald wordt de gezichtsscherpte opnieuw getest om de verschillen in waarden tussen de pre- en post-testmetingen van beide groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 400
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subjectieve ervaring van oogvermoeidheid na het gebruik van elektronische apparaten minstens twee keer per week.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Overeenkomst om het geïnformeerde toestemmingsformulier voor deze studie te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Accommodatiebeoordeling: interoculair accommodatieverschil groter dan 3 diopters (d).
- Geschiedenis van metabole ziekten met bijbehorende retinale aandoeningen (bijv. Diabetische retinopathie, hypertensieve/hyperlipidemische patiënten met maculair oedeem, retinale bloeding, glaucoom, enz.).
- Huidige behandeling voor oculaire ontsteking of infectie (bijv. Conjunctivitis, orbitale cellulitis).
- Onderging oogoperatie in de afgelopen 3 maanden (inclusief LASIK -chirurgie).
- In de afgelopen maand een acupunctuurbehandeling ontvangen voor ooggerelateerde symptomen.
- Gediagnosticeerd met ernstige oftalmische aandoeningen (bijv. Optische atrofie) en ongeschikt geacht voor de proef door een oogarts.
- Gediagnosticeerd met bloedarmoede, hypotensie of chronische vermoeidheid in de afgelopen drie maanden, waardoor ze ongeschikt zijn voor acupunctuur vanwege een neiging om flauw te vallen.
- Zwangere vrouwen.
- Grote ziekten zoals nierinsufficiëntie, cerebrovasculaire aandoeningen of kanker, die ongeschikt worden geacht voor participatie van klinische onderzoek door de hoofdonderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: acupunctuur groep
|
acupunctuur
|
|
Placebo-vergelijker: pseudo-acupunctuurgroep
|
Het pseudo-acupunctuurapparaat kan het gevoel van acupunctuurstimulatie simuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogaccommodatievermogen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in 30 minuten
|
Waarde van oogaccommodatievermogen verschil voor en na de interventie, gemeten door een autorefractor
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS1-24044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .