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Evaluación de la acupuntura en fatiga ocular

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Chung Shan Medical University

Evaluación de la acupuntura en fatiga ocular: un ensayo controlado aleatorio

El estudio está diseñado para evaluar la efiacería de la acupuncia en la fatiga ocular. El indicador de la fatiga ocular es la capacidad de alojamiento para los ojos. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental recibirá tratamiento de acupuntura, mientras que el grupo de control recibirá estimulación de acupuntura simulada. La capacidad de acomodación para los ojos de ambos grupos se hundirá antes y después de la intervención, y las diferencias en la capacidad de acomodación para los ojos antes y después del tratamiento se analizarán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un ensayo de doble brazo, paralelo, un solo ciego y ciego, controlado con vergüenza. El objetivo del estudio es evaluar la efiacería de la acupuntura en la fatiga ocular. Los pacientes serán reclutados de clínicas ambulatorias. Los sujetos serán evaluados en una clínica ambulatoria de medicina tradicional china (TCM) y luego tendrán su función de alojamiento probada en una sala de optometría. Esto determinará si cumplen con los criterios de inclusión.

Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. El grupo experimental recibirá tratamiento en siete puntos de acupuntura: Fengfu (GV16), Fengchi bilateral (GB20), Yumen (Th2) y HEGU (LI4), usando agujas de acupuntura de 1 pulgada Jiasun 42G. Las agujas se insertarán perpendicularmente para lograr la sensación de "de qi", con una profundidad de 0.5 pulgadas, y retenidas durante 25 minutos antes de la extracción. El grupo de control se someterá a una acupuntura simulada en los mismos puntos utilizando agujas de acupuntura especialmente diseñadas del fabricante, que dan la sensación de la aguja pero se retraen al mango sin penetrar la piel, sin proporcionar una estimulación real. Ambos grupos serán tratados por un médico TCM.

Después de la eliminación de la aguja, la agudeza visual se probará nuevamente para comparar las diferencias en los valores entre las mediciones previas y posteriores a la prueba de ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 400
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experiencia subjetiva de fatiga ocular después de usar dispositivos electrónicos al menos dos veces por semana.
  • Edad ≥ 18 años.
  • Acuerdo para firmar el formulario de consentimiento informado para este estudio.

Criterios de exclusión:

  • Evaluación de acomodación: diferencia de acomodación interocular superior a 3 dioptrías (d).
  • Historia de enfermedades metabólicas con afecciones retinianas acompañantes (por ejemplo, retinopatía diabética, pacientes hipertensivos/hiperlipidémicos con edema macular, hemorragia retiniana, glaucoma, etc.).
  • Tratamiento actual para la inflamación o infección ocular (por ejemplo, conjuntivitis, celulitis orbital).
  • Se sometió a cirugía ocular en los últimos 3 meses (incluida la cirugía LASIK).
  • Recibió tratamiento de acupuntura por síntomas relacionados con los ojos en el último mes.
  • Diagnosticado con afecciones oftálmicas severas (por ejemplo, atrofia óptica) y considerado inadecuado para el ensayo por un oftalmólogo.
  • Diagnosticado con anemia, hipotensión o fatiga crónica en los últimos tres meses, lo que los hace inadecuados para la acupuntura debido a una tendencia a desmayarse.
  • Mujeres embarazadas.
  • Enfermedades principales, como la insuficiencia renal, la enfermedad cerebrovascular o el cáncer, consideradas inadecuadas para la participación de la investigación clínica por parte del investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de acupuntura
acupuntura
Comparador de placebos: grupo de pseudo-acupuntura
El dispositivo de pseudo acupuntura puede simular la sensación de estimulación de acupuntura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
habilidad de alojamiento para los ojos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 30 minutos
Valor de la diferencia de capacidad de acomodación para los ojos antes y después de la intervención, medido por un autorrefractor
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CS1-24044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

capacidad de alojamiento de los ojos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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