オピオイドを使用して害の低減チャンピオンを使用する人々の非物質を使用している友人や家族のメンバーを訓練することにより、過剰摂取と物質の使用関連スティグマを減らす
シカゴのウェストサイドでの過剰摂取と物質の使用関連スティグマを減らすことなく、オピオイドを使用して害の低減チャンピオンを使用する人々の家族と家族の家族を訓練することにより
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
概要を調査します。 提案された研究の目標は、a)の実現可能性と受け入れ可能性を評価し、b)ハーム削減ツールとサービスへのアクセスを増やし、オピオイドを防ぐように設計されたピアハーム削減サポートチャンピオンの介入の有効性を評価することです。ソーシャルサポートの増加、物質使用関連のスティグマの減少、および害軽減ツールとサービスへのアクセスに対する障壁への対処による過剰摂取。 この新しい介入は、オピオイドを使用してシカゴの西側に住んでいる人々の非物質を使用している友人や家族(つまり、「ピア」)を募集し、害の低減ツールとサービスについて彼らを教育し、ピアになるように訓練するハームリダースサポートチャンピオン。 彼らは、オピオイドを使用している友人または家族を研究に募集するように求められます。彼らはまた、過剰摂取リスク削減と利用可能な害削減ツールとサービスに関する教育トレーニングも提供されます。 介入は、ピアハームリダクションサポートチャンピオンとオピオイドを使用する友人または家族のメンバーとの間のカウンセラー主導の最初の会話を促進し、害に関連するサポートの確立を支援し、すべての参加者にナロキソンとフェンタニルのテストストリップキットを提供します。 この介入は、薬物を使用する人々(PWUD)を使用する人々が危害削減ツールやサービスにアクセスできる別のメカニズムを提供するだけでなく、それにより、過剰摂取にアクセスして防止するための物流障壁を減らすだけでなく、オープンを促進し、正規化することにより、スティグマを減らし、ソーシャルサポートを増やす必要があります。 PWUDと非PWUDハームリダクションサポートチャンピオンの間の害の削減に関する会話。
介入参加者は、2つの戦略を使用して研究に採用されます。1)非盗難のピアが直接採用され、ハームリダースサポートチャンピオンとして訓練され、その後サポートを提供します。 2)PWUDは直接募集されます - 最近危害削減サービスにアクセスしていないPWUDを募集しようとすることに重点を置いて(これは適格性要件ではありませんが) - 介入になり、非PWUDピアを募集するように求められます誰が彼らに害を還元することに関連するサポートを提供することをいとわない。 比較グループの参加者(特に、研究のコミュニティパートナーの1人からハームリダースサービスに最近アクセスしたPWUDの比較グループ)の個別の募集が行われます。 参加者は、上記のように、ピアパートナーに参加するために介入に募集されるか、研究のコミュニティパートナーの1人からハームリダースサービスに最近アクセスしたオピオイドを使用している人々の非同等の比較グループに募集されます(つまり、ランダムな割り当てはありません)。 介入への高齢者の採用を促進するために、調査チームは、地元の信仰に基づく組織やオースティンとガーフィールドパークのコミュニティのサービスを提供する組織と協力します。 この取り組みは、2人の信仰に基づいたコンサルタント(画期的な都市省庁のコミュニティリレーションズディレクター、および研究チームが信仰との関係を構築するのを支援する地元の牧師でもある地元の牧師)によって導かれます。 - 組織の拠点とサービスを提供する組織は、HRの重要性について教育します。 研究募集チラシは、これらの組織を通じて普及します。 すべての参加者はベースラインでインタビューおよび評価され、1か月、3か月、および6か月のフォローアップインタビューを完了するよう求められます。 介入の有効性は、a)害削減サービスの取り込み/使用の増加、b)過剰摂取頻度の減少、およびc)介入参加者間の時間の経過とともに変化を調べることにより、人事サービスへのスティグマやその他の障壁を減少させるために回避されます。 ii)傾向スコアマッチング準実験的方法を使用して、介入参加者と比較グループ参加者の間の結果を比較することにより。
採用クーポン。 介入条件における参加者のピアパートナーのすべての募集は、参加者による募集クーポンの分布を介して発生します。 クーポンには、参加者に関する識別情報が含まれていないが、参加者のピアパートナーを分析目的でリンクするために使用される一意の機密のアルファ数コードが含まれます。 参加者のプライバシーを保護するために、クーポンはこの研究が「コミュニティの健康」に関するものであると述べます。 クーポンの設計と言語は、UICのIRBによってレビューおよび承認されます。
登録される参加者の数と特性。 計画された合計600人の人間被験者が提案された研究に関与します。 これらのうち、300人が介入参加者であり、300人は同等の比較グループ参加者になります。 300人の介入参加者のうち、150人がオピオイドを使用する人であり、150人は、ピア危害になるために訓練されるオピオイドを使用する150人の参加者のうち、非基準の友人や家族(つまり、「ピア」)になります削減サポートチャンピオン。 300の非等価比較グループの参加者は、研究のコミュニティパートナーの1人からの害軽減サービスに最近アクセスした薬物(PWUD)、特にオピオイドを使用する人です。コミュニティアウトリーチ介入プロジェクト(COIP)またはウェストサイドヘロインとオピオイドタスクフォース(WSHOTF)。 PWUDである150人の介入参加者と比較するために300人のPWUDの比較グループを募集する目的は、傾向スコアマッチング分析のための社会経済的および人口統計学的特性に関する介入グループと比較グループの参加者の適切なマッチングを確保することです。
ベースラインの定量的インタビュー。 すべての参加者は、社会人口学的および社会経済的特性、害軽減ツールとサービスの知識、物質使用関連のスティグマとソーシャルサポートの経験、物質使用関連のコミュニティにおけるスティグマのレベルの認識、およびうつ病と不安についてインタビューします。先月。 介入参加者は、介入に登録されているピアパートナーとの関係(タイプ、長さ、および親密さ)について尋ねられます。 すべてのPWUD参加者(介入グループと比較グループ)は、過去3か月間の薬物使用行動(薬物のみを使用する頻度を含む)と過剰摂取経験、害削減ツールとサービスへのアクセスと使用、および使用について尋ねられます。 /または過去3か月間の薬物治療、およびこれらのサービスにアクセスまたは使用するために経験した障壁。 オーディオコンピューター支援のセルフインタービュー(ACASI)を使用して、薬物使用行動などのデリケートなトピックについて質問するため、参加者はこれらの質問に大声で答える必要はありません。
フォローアップの定量的および定性的インタビュー。 参加者は、介入活動を完了してから約1か月3か月、および6か月後、またはベースラインインタビュー(比較グループ参加者の場合)の後、完全なフォローアップインタビューに戻るように求められます。 各時点で、フォローアップインタビューでは、すべての参加者に、害軽減ツールとサービス、物質使用関連のスティグマとソーシャルサポートの経験、コミュニティにおける物質使用関連のスティグマのレベルの認識、およびうつ病に関するすべての参加者に尋ねます。そして先月の不安。 PWUD参加者のフォローアップインタビュー(介入グループと比較グループ)は、参加者の薬物使用行動、過剰摂取経験、害削減ツールとサービスへのアクセスと使用、およびそのようなサービスへのアクセスまたは使用の障壁についても尋ねます。最後のインタビューと各フォローアップインタビューの間の期間。 介入参加者のフォローアップインタビューは、参加者がピアパートナーとの害の削減について議論した頻度と、パートナーのアクセス(非PWUDの)またはパートナーの助けを借りて(PWUDのため)アクセスするのを支援したサービスについても尋ねます。 これには、PWUDパートナーが薬物のみを使用することを避けるために、PWUDパートナーが薬物を使用している間に意図的に存在するか利用可能であるかどうかが含まれます。 介入参加者はまた、1か月および6か月のフォローアップインタビュー中の介入の受容性、適切性、および実現可能性を評価するよう求められ、すべてのフォローでピアペア間の苦痛または関係の緊張を監視するために質問をします-upインタビュー。 報告された否定的な経験はすべてフォローアップされ、潜在的な有害事象として評価されます(DSMPを参照)。
各フォローアップ時点で介入参加者との短い(30分以内)定性的インタビューが行われ、カウンセラーの促進された害軽減サポートの直後にピアペア間の議論(介入のコンポーネント)が行われ、参加者のフィードバックが得られます。介入。 これらの定性的インタビューには、次のトピックが含まれます。介入の各コンポーネントの実現可能性と受容性(採用ピア、教育トレーニング、カウンセラーが介入した会話、ナロキソンおよびフェンタニルテストストリップキットの受領)。ピアによって採用されることに対する参加者の反応、または彼らが募集しようとした仲間の反応。参加者は、特定のさまざまな害削減ツール、サービス、および過剰摂取予防戦略へのアクセスを支援または支援することに快適です。ピアとのカウンセラーが促進した会話の生産性の認識。カウンセラーが設立された会話中の会話の使いやすさまたは不器用さ。ピアとの人事サービスについての将来の会話をすることで快適さが予想されました。そして、あらゆる介入要素中に経験した苦痛や不快感。
参加者ロケーターフォーム。 すべての参加者は、フォローアップインタビューのために参加者に連絡するために使用する情報を取得するために、ベースラインインタビューの時点でロケーターフォームに記入するように求められます。 参加者はこのフォローアップコンポーネントについて同意プロセス中に通知され、同意書は、1か月、3か月、および6か月のフォローアップインタビューのために再び連絡する許可を得ます。 ロケーターフォームには、参加者自身の連絡先情報と、直接試行が失敗した場合に参加者を見つけるのを支援できる他の個人に関する情報が含まれます。
介入の有効性を評価するために、研究腕の間で比較される結果。 介入と比較グループの腕の間で比較される結果は、ピアハームリダクションサポートチャンピオンの介入の有効性を評価します:害軽減ツールとサービスの摂取/使用、過剰摂取頻度、物質使用関連スティグマ、害軽減サービスへのアクセスの障壁、ソーシャルサポートの認識。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Leslie D. Williams, Ph.D.
- 電話番号:312-996-8820
- メール:lesliedw@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maggie Kaufmann, M.P.H.
- 電話番号:312-996-3197
- メール:mkaufm4@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60644
- 募集
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
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コンタクト:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- 電話番号:312-996-3197
- メール:mkaufm4@uic.edu
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コンタクト:
- Julio Garcia
- 電話番号:773-252-5317
- メール:jgarci10@uic.edu
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副調査官:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
非PWUD(すなわち、薬物を使用しない人)のピア介入参加者の適格基準は、ハームリダクションサポートチャンピオンとして訓練されます。 1)研究に直接募集された非PWUDピア(つまり、PWUDピアパートナーによるものではありません)は、シカゴに住んでいる場合、研究の介入部門に参加する資格があります。現在オピオイドを使用しているシカゴの西側(彼らの知る限り)は、彼らがその人に社会的支援と実践的なサポートを提供する方法を学ぶことに興味があると述べ、「硬い」薬物を使用していないことを報告します(他の薬物他者昨年のレクリエーションでは、アルコールやマリファナよりも)は少なくとも18歳であり、彼らと彼らがサポートしたい人は英語やスペイン語でインタビューを受けることができると述べています。 2)研究参加者によって研究の介入部門に採用された非盗難のピアは、シカゴに住んでいる場合、介入に参加する資格があることを知っている研究参加者によって、「ハード」薬物を使用していないと報告します(その他昨年のレクリエーションでは、アルコールやマリファナよりも)、彼らは薬物を使用し、18歳以上であり、英語やスペイン語でインタビューすることができる仲間を支援する方法を学ぶことをいとわないと述べています。
PWUD介入参加者(すなわち、薬物を使用する介入参加者)の適格基準。 1)West Side HeroinおよびOpioid Task ForceまたはSnowballサンプリングにより、研究の介入部門(すなわち、非PWUDピアパートナーではない)に直接募集された薬物(PWUD)を使用する人々は、介入に参加する資格があります彼らはシカゴの西側に住んでいて、現在オピオイドを使用している(つまり、先週)、昨年オピオイドを使用していないシカゴに住んでいて、採用しようとする人を少なくとも1人の人を知っていると報告しています彼らに害の低減支援を喜んで提供するかもしれない誰かとしての研究にとって、少なくとも18歳であり、英語やスペイン語でインタビューすることができます。 2)研究に登録されている非PWUDピアによって研究の介入部門に募集されたPWUDは、シカゴに住んでいる場合、介入グループに参加する資格があります。彼らは現在オピオイドを使用している(つまり、先週)、彼らが彼らの仲間がどのように彼らをサポートできるかを学び、少なくとも18歳であり、英語および/でインタビューを受けることができると述べていると報告しますまたはスペイン語。
非等価比較グループ参加者の適格基準。 比較グループの参加者は、現在オピオイドを使用している(つまり、先週)を使用している場合(つまり、研究のコミュニティパートナー(コミュニティアウトリーチ介入プロジェクト、またはWest)からの害軽減サービスにアクセスした場合、研究の比較部門に参加する資格があります。サイドヘロインとオピオイドタスクフォース)過去6か月間、少なくとも18歳で、英語やスペイン語を話すことができます。 比較グループに募集されたこれらの個人は、非盗難のピアから募集クーポンを与えられない限り、介入に参加する資格はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ピアハームリダクションサポートチャンピオンの介入
この介入は、オピオイドを使用してシカゴの西側に住んでいる非物質を使用している友人や家族の家族を募集し、ハームリダクション(HR)ツールとサービスについて彼らを教育し、ピアHRサポートチャンピオンになるためにそれらを訓練します。
彼らは、オピオイドを使用している友人または家族を研究に募集するように求められます。彼らはまた、過剰摂取リスクの削減と利用可能なHRツールとサービスに関する教育トレーニングを提供されます。
介入は、ピアHRサポートチャンピオンとオピオイドを使用する友人や家族の間のカウンセラー主導の最初の会話を促進し、HR関連のサポートを確立し、すべての参加者にナロキソンとフェンタニルのテストストリップキットを提供します。
この介入は、オピオイドを使用する人々がHRツールとサービスにアクセスできる別のメカニズムを提供するだけでなく、それにより、過剰摂取にアクセスして防止するための物流障壁を減らし、スティグマを減らし、社会的支援を増やす必要があります。
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この介入は、オピオイドを使用してシカゴの西側に住んでいる非物質を使用している友人や家族の家族を募集し、ハームリダクション(HR)ツールとサービスについて彼らを教育し、ピアHRサポートチャンピオンになるためにそれらを訓練します。
彼らは、オピオイドを使用している友人または家族を研究に募集するように求められます。彼らはまた、過剰摂取リスクの削減と利用可能なHRツールとサービスに関する教育トレーニングを提供されます。
介入は、ピアHRサポートチャンピオンとオピオイドを使用する友人や家族の間のカウンセラー主導の最初の会話を促進し、HR関連のサポートを確立し、すべての参加者にナロキソンとフェンタニルのテストストリップキットを提供します。
この介入は、オピオイドを使用する人々がHRツールとサービスにアクセスできる別のメカニズムを提供するだけでなく、それにより、過剰摂取にアクセスして防止するための物流障壁を減らし、スティグマを減らし、社会的支援を増やす必要があります。
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介入なし:PWUDの非同等の比較グループと最近の危害削減サービスへのアクセス
非同等の比較グループは、最近(過去6か月間に)研究のコミュニティパートナーの1人からの害軽減サービスにアクセスした薬物(PWUD)を使用する人々を募集します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰摂取頻度と経験
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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過剰摂取の頻度と経験は、PWUDの以前の研究で調査員が使用した項目の参加者の自己報告を使用して測定されます。
アイテムは、過去3か月間(ベースラインで)および最後のインタビュー(フォローアップのため)で経験した参加者の数の数について尋ねます。
報告された各過剰摂取について、アイテムは、参加者が一人であるかどうか、ナロキソンが使用されたかどうか、最初の対応者が呼ばれたかどうか、緊急治療室の訪問が発生したかどうかを尋ねます。
また、参加者は、他の誰かが過剰摂取している間に存在するかどうか、もしそうなら、彼らまたは他の誰かがナロキソンを使用したかどうかを報告するよう求められます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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アクセスした危害削減サービスのタイプの数
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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これは、参加者の自己報告を使用して測定されます。
参加者は、過去3か月間(ベースラインで)および前回のインタビュー(フォローアップのため)での危害削減サービスへのアクセスと使用について尋ねられます。
具体的には、参加者は、ナロキソンとフェンタニルのテストストリップキットにアクセスまたは受け取った回数を報告するよう求められます。 HIVまたはHCVについてテストされた使用済みのシリンジサービスプログラムは、オピオイド使用障害のために薬物にアクセスし、他の種類の薬物治療にアクセスしました。
複合スコアは、アクセスされるすべてのサービス/ツールタイプのカウントにアクセスまたは使用されるすべてのサービス/ツールタイプのカウントとなります。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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危害削減ツールとサービスへのアクセスの頻度
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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これは、参加者の自己報告を使用して測定されます。
参加者は、過去3か月間(ベースラインで)および前回のインタビュー(フォローアップのため)での危害削減サービスへのアクセスと使用について尋ねられます。
具体的には、参加者は、ナロキソンとフェンタニルのテストストリップキットにアクセスまたは受け取った回数を報告するよう求められます。 HIVまたはHCVについてテストされた使用済みのシリンジサービスプログラムは、オピオイド使用障害のために薬物にアクセスし、他の種類の薬物治療にアクセスしました。
複合スコアは、これらのツールとサービスへのアクセスの頻度を反映して計算されます。これは、各参加者が上記の害削減ツールとサービスのいずれかを使用した回数の合計です。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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危害削減サービスの障壁(障壁のタイプの数)
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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危害削減サービスの障壁は、PWUDの以前の研究で調査員が使用した項目の参加者の自己報告を使用して測定されます。
参加者は、危害削減ツールやサービスにアクセスしたい回数を尋ねられますが、アクセスできなかったツールやサービス、およびアクセスを妨げたツールやサービスを尋ねられます。
具体的には、参加者は、ナロキソンおよびフェンタニルテストストリップの利用不能、輸送障壁、時間/スケジューリングの課題(つまり、必要な特定の時間/日/日にサービスが利用できないか、開いていない)、および予想される柱頭/スティグマ/スティグマへの恐怖は、サービスやツールを探す/取得するための障壁でした。
各参加者に対して経験した障壁のタイプの総数が計算されます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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危害削減サービスの障壁(障壁を経験する頻度)
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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危害削減サービスの障壁は、PWUDの以前の研究で調査員が使用した項目の参加者の自己報告を使用して測定されます。
参加者は、危害削減ツールやサービスにアクセスしたい回数を尋ねられますが、アクセスできなかったツールやサービス、およびアクセスを妨げたツールやサービスを尋ねられます。
具体的には、参加者は、ナロキソンおよびフェンタニルテストストリップの利用不能、輸送障壁、時間/スケジューリングの課題(つまり、必要な特定の時間/日/日にサービスが利用できないか、開いていない)、および予想される柱頭/スティグマ/スティグマへの恐怖は、サービスやツールを探す/取得するための障壁でした。
参加者が上記の障壁のいずれかを経験した回数の合計が計算されます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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物質使用関連スティグマ(スティグマの個々の経験)
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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物質使用関連スティグマの参加者の経験は、物質使用スティグマメカニズムスケール(SU-SMS)を使用して測定されます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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物質使用関連スティグマ(コミュニティレベルのスティグマの認識)
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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参加者のコミュニティにおける物質使用関連のスティグマの認識は、PIウィリアムズとサイズの研究チームによって開発された7項目の尺度を適応させることにより測定されます。彼らのコミュニティで。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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害削減サービスアクセスのピアファシリテーション(害軽減に関する議論)
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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参加者の自己報告を使用して、ピアサポートと危害削減サービスアクセスの促進が測定されます。
すべての介入参加者は、各フォローアップインタビューで(前回のインタビュー以降)何回(ピアパートナーとの害の削減について議論した)を尋ねられます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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ハームリダースサービスアクセスのピアファシリテーション(共同またはピアファシリテーションのアクセスの頻度)
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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参加者の自己報告を使用して、ピアサポートと危害削減サービスアクセスの促進が測定されます。
介入を受けたPWUDは、各フォローアップインタビューで(前回のインタビュー以降)何回(PWUDのため)何回(前回のインタビュー以来)何回(前回のインタビュー以降)報告するために尋ねられます。
これには、PWUDパートナーが単独で使用を避けるために、PWUDパートナーが薬物を使用している間に、彼らの非PWUDパートナーが意図的に存在するか、利用可能であった回数が含まれます。
フォローアップの各インタビューで、非盗難のピアは、前回のインタビュー以来、パートナーがハームリダクションサービスにアクセスするのを助けた回数を報告するために尋ねられます。
これには、PWUDパートナーが単独で使用を避けるために、PWUDパートナーが薬物を使用している間に意図的に存在するか利用可能な回数が含まれます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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ソーシャルサポート
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月
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ソーシャルサポートの一般的な品質は、24項目のソーシャルレビジョンスケール(SPS)を使用して、すべての参加者に対して収集されます。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leslie D. Williams, Ph.D.、University of Illinois Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01CE003666 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データ共有を最大化することを目的として、調査員はopenICPSR©に不明確なプロジェクトデータを預けます。 識別されたデータは、AS-ISの保存され、データユーザーが最低10年間無料で利用できるようになります。 OpenICPSR©では、データユーザーにアクセスの承認を付与する必要があります。
参加者の機密性を確保するために、すべてのデータが完全に廃止されます。 公的使用データのユーザーは、ICPSRに登録し、その利用規約に同意する必要があります。この使用条件は、研究参加者を特定し、研究参加者を特定しようとする試みを禁止することにより、科学的研究にデータを制限し、統計レポートを集約することにより、研究参加者を保護するように設計されています。研究参加者を特定する試みの即時報告を要求し、研究参加者のアイデンティティの開示を即座に報告することを要求する。 データユーザーは、データのダウンロードを共有または再配布しないことに同意する必要があります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。