- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06823453
Ridurre lo stigma correlato al sovradosaggio e all'uso di sostanze allenando amici e familiari non utilizzati da persone che usano gli oppioidi per essere campioni di riduzione del danno
Ridurre lo stigma correlato all'uso di sovradose e di sostanza sul lato ovest di Chicago allenando amici e familiari che usano la sovvenzione di persone che usano gli oppioidi per essere la riduzione del danno campioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Prevenzione per overdose di oppiacei
- Le persone che usano oppioidi/persone con oppiacei usano il disturbo (Oud)
- Riduzione dello stigma correlato all'uso di sostanze
- Persone non che usano la sostanza con un amico o un familiare che usa oppioidi
- Campioni di supporto per la riduzione del danno tra pari
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Panoramica dello studio. L'obiettivo dello studio proposto è quello di condurre una sperimentazione clinica per a) valutare la fattibilità e l'accettabilità di e b) valutare l'efficacia di un intervento del campione di supporto per la riduzione del danno che è progettato per aumentare l'accesso agli strumenti e dei servizi di riduzione del danno e prevenire oppioid sovradosaggio aumentando il supporto sociale, diminuendo lo stigma correlato all'uso di sostanze e affrontando gli ostacoli all'accesso agli strumenti e ai servizi di riduzione del danno. Questo nuovo intervento recluterà amici e familiari non che usano la sostanza (cioè "pari") di persone che usano gli oppioidi e vivono sul lato ovest di Chicago, educanoli su strumenti e servizi di riduzione del danno e addestrarli a diventare pari campioni di supporto per la riduzione del danno. Gli verrà chiesto di reclutare un amico o un familiare che usa gli oppioidi per lo studio, che verrà anche fornito una formazione educativa sulla riduzione del rischio di overdose e strumenti e servizi di riduzione del danno disponibili. L'intervento faciliterà quindi una conversazione iniziale guidata dal consulente tra i campioni di supporto per la riduzione del danno tra pari e il loro amico o familiare che usa gli oppioidi, per aiutare a stabilire il supporto relativo alla riduzione del danno e fornirà a tutti i partecipanti kit di strisce di test naloxone e fentanil. Questo intervento non solo fornirà un altro meccanismo attraverso il quale le persone che usano i farmaci (PWUD) possono accedere agli strumenti e ai servizi di riduzione del danno, riducendo così le barriere logistiche all'accesso e alla prevenzione del sovradosaggio, ma dovrebbero anche ridurre lo stigma e aumentare il supporto sociale facilitando e normalizzando la normalizzazione aperta Conversazioni sulla riduzione del danno tra PWUD e i loro campioni di supporto alla riduzione del danno non PWUD.
I partecipanti all'intervento saranno reclutati nello studio utilizzando due strategie: 1) I coetanei non PWUD saranno reclutati direttamente per essere addestrati come campioni di supporto alla riduzione del danno e quindi chiedono di reclutare il loro pari che usa droghe (ad esempio, partner PWUD) che lo faranno fornire supporto; e 2) PWUD verrà reclutato direttamente - con un'enfasi sul tentativo di reclutare PWUD che non ha recentemente acceduto ai servizi di riduzione del danno (anche se questo non sarà un requisito di ammissibilità) - all'intervento e quindi chiesto di reclutare un pari non PWUD chi è disposto a offrire loro supporto relativo alla riduzione del danno. Sarà condotto un reclutamento separato di partecipanti al gruppo di confronto (in particolare, un gruppo di confronto di PWUD che ha recentemente accettato i servizi di riduzione del danno da uno dei partner della comunità dello studio). I partecipanti saranno reclutati nell'intervento per partecipare ai loro partner pariti, come descritto sopra, oppure saranno reclutati al gruppo di confronto non equivalenti di persone che utilizzano oppioidi che hanno recentemente acceduto ai servizi di riduzione del danno da uno dei partner della comunità dello studio (cioè, non ci sarà alcuna incarico casuale). Per facilitare l'assunzione di adulti più anziani all'intervento, il team investigativo lavorerà con organizzazioni locali basate sulla fede e organizzazioni che forniscono servizi nelle comunità di Austin e Garfield Park. Questo sforzo sarà guidato da due consulenti basati sulla fede (il direttore delle relazioni comunitarie di Breakthrough Urban Ministries; e un pastore locale che è anche direttore del West Side Heroin e OPIOID Task Force) che aiuterà il team di studio a costruire relazioni con Faith -So organizzazioni basate e organizzazioni che forniscono servizi ed educale sull'importanza delle risorse umane. I volantini di assunzione di studio saranno diffusi attraverso queste organizzazioni. Tutti i partecipanti saranno intervistati e valutati al basale e verrà anche chiesto di completare interviste di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. L'efficacia dell'intervento verrà evavluta per a) aumento dell'assorbimento/uso dei servizi di riduzione del danno, b) riduzione della frequenza di overdose e c) diminuzione dello stigma e altri ostacoli all'accesso ai servizi delle risorse umane, entrambi i) esaminando il cambiamento nel tempo tra i partecipanti all'intervento e ii) utilizzando metodi quasi sperimentali corrispondenti al punteggio di propensione per confrontare i risultati tra i partecipanti all'intervento e i partecipanti al gruppo di confronto.
Coupon di reclutamento. Tutto il reclutamento dei partner tra pari dei partecipanti nella condizione di intervento avverrà attraverso la distribuzione dei coupon di reclutamento da parte dei partecipanti. I coupon conterranno codici alfa-numerici unici e riservati che non conterranno alcuna informazione identificativa sul partecipante, ma che verranno utilizzate per collegare loro partner peer a loro per scopi analitici. Per proteggere la privacy dei partecipanti, i coupon affermano solo che lo studio riguarda la "salute della comunità". La progettazione e la lingua coupon saranno riviste e approvate dall'IRB di UIC.
Numero e caratteristiche dei partecipanti da iscrivere. Un totale pianificato di 600 soggetti umani sarà coinvolto nella ricerca proposta. Di questi, 300 saranno partecipanti a interventi e 300 saranno partecipanti al gruppo di confronto non equivalenti. Dei 300 partecipanti all'intervento, 150 saranno persone che usano gli oppioidi e 150 saranno amici e familiari che usano la sostanza (cioè "pari") dei 150 partecipanti che usano oppioidi, che saranno addestrati per diventare danni ai pari CAMPIONI SUPPORTO RIDUZIONE. I 300 partecipanti al gruppo di confronto non equivalenti saranno persone che usano droghe (PWUD) - in particolare, oppioidi - che hanno recentemente accesso ai servizi di riduzione del danno da uno dei partner della comunità dello studio: progetti di intervento di sensibilizzazione della comunità (COIP) o eroina OPIOIDE WEST. Task Force (WShotf). Lo scopo di reclutare un gruppo di confronto di 300 PWUD per essere paragonato ai 150 partecipanti a interventi che sono PWUD è quello di garantire un'adeguata corrispondenza del gruppo di intervento e partecipanti al gruppo di confronto sulle caratteristiche socioeconomiche e demografiche per l'analisi della corrispondenza del punteggio di propensione.
Interviste quantitative di base. Tutti i partecipanti saranno intervistati sulle loro caratteristiche sociodemografiche e socioeconomiche, la conoscenza degli strumenti e i servizi di riduzione del danno, le esperienze di stigmatizzazione legati all'uso di sostanze e supporto sociale, percezione del livello di stigma correlato all'uso di sostanze nelle loro comunità, depressione e ansia L'ultimo mese. Ai partecipanti all'intervento verrà chiesto in merito alla loro relazione (tipo, lunghezza e vicinanza) al loro partner tra pari che è iscritto all'intervento. Tutti i partecipanti al PWUD (nel gruppo di intervento e nel gruppo di confronto) verranno chiesti sui comportamenti di consumo di droghe (incluso la frequenza con cui usano i farmaci da soli) e le esperienze di sovradosaggio negli ultimi tre mesi, il loro accesso e l'uso di strumenti e servizi di riduzione del danno e /o trattamento farmacologico negli ultimi tre mesi e qualsiasi barriera che hanno sperimentato all'accesso o all'utilizzo di questi servizi. L'intervuzione di sé assistita da computer audio (ACASI) verrà utilizzato per porre domande su argomenti sensibili come i comportamenti di consumo di droghe, in modo tale che i partecipanti non dovranno rispondere ad alta voce a queste domande.
Follow-up Interviste quantitative e qualitative. Ai partecipanti verrà chiesto di tornare per completare le interviste di follow-up circa 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato le attività di intervento (per i partecipanti all'intervento) o dopo le loro interviste di base (per i partecipanti al gruppo di confronto). Ad ogni momento, le interviste di follow-up chiederanno a tutti i partecipanti la propria conoscenza degli strumenti e dei servizi di riduzione del danno, delle esperienze di stigma e supporto sociale correlato all'uso di sostanze, percezione del livello di stigma correlato all'uso di sostanze nelle loro comunità e depressione e ansia nell'ultimo mese. Le interviste di follow-up per i partecipanti PWUD (nel gruppo di intervento e nel gruppo di confronto) chiederanno anche comportamenti di consumo di droghe dei partecipanti, esperienze di overdose, accesso e utilizzo di strumenti e servizi di riduzione del danno e barriere all'accesso o all'utilizzo di tali servizi durante i servizi periodo tra l'ultima intervista e ogni intervista di follow-up. Le interviste di follow-up per i partecipanti all'intervento chiederanno anche la frequenza con cui i partecipanti hanno discusso della riduzione del danno con il loro partner peer e quali servizi hanno aiutato il loro partner ad accedere (per non PWUD) o accedere con l'aiuto del loro partner (per PWUD). Ciò includerà se il partner non PWUD fosse intenzionalmente presente o disponibile mentre il partner PWUD utilizzava droghe, al fine di evitare il partner PWUD usando da solo i farmaci. Ai partecipanti all'intervento verrà inoltre chiesto di valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento durante le interviste di follow-up di 1 mese e 6 mesi e farà domande per monitorare qualsiasi angoscia o tensione di relazione tra le coppie di pari a ogni seguente -Up Intervista. Eventuali esperienze negative riportate verranno seguite e valutate come potenziali eventi avversi (vedi DSMP).
Verranno condotte brevi interviste qualitative (30 minuti o meno) con i partecipanti all'intervento ad ogni momento di follow-up e immediatamente dopo la discussione di supporto alla riduzione del danno facilitato dal consulente tra coppie di pari (una componente dell'intervento), per ottenere un feedback dei partecipanti su L'intervento. Queste interviste qualitative includeranno i seguenti argomenti: fattibilità e accettabilità di ciascun componente dell'intervento (reclutamento di coetanei, formazione educativa, conversazioni facilitate dai consulenti e ricezione di kit di strisce di test naloxone e fentanil); Reazioni dei partecipanti ad essere reclutati dal loro pari o dalle reazioni dei pari che hanno cercato di reclutare; Comfort dei partecipanti con l'aiuto o l'aiuto con l'accesso a specifici strumenti di riduzione del danno, servizi e strategie di prevenzione del sovradosaggio; percezioni della produttività della conversazione Facilitata per il consulente con Peer; facilità conversazionale o imbarazzo durante la conversazione Facilitata per il consulente; comfort anticipato di avere conversazioni future sui servizi delle risorse umane con i colleghi; e qualsiasi angoscia o disagio sperimentato durante qualsiasi componente di intervento.
Forme di localizzazione dei partecipanti. A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di localizzazione al momento delle interviste di base, al fine di ottenere informazioni da utilizzare per contattare i partecipanti per le interviste di follow-up. I partecipanti saranno informati durante il processo di consenso su questo componente di follow-up e i moduli di consenso otterranno il permesso di contattarli di nuovo per le loro interviste di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. I moduli del localizzatore includeranno le informazioni di contatto dei partecipanti, nonché informazioni su altre persone che potrebbero essere in grado di aiutare a individuare il partecipante se i tentativi diretti non hanno successo.
Risultati da confrontare tra le armi di studio per valutare l'efficacia dell'intervento. I risultati da confrontare tra armi di gruppo di intervento e di confronto per valutare l'efficacia dell'intervento del campione del supporto per la riduzione del danno tra pari sono: assorbimento/uso degli strumenti e servizi di riduzione del danno, frequenza di sovradosaggio, stigmatizzazione relativa all'uso di sostanze, barriere all'accesso ai servizi di riduzione del danno, e percezioni del supporto sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Numero di telefono: 312-996-8820
- Email: lesliedw@uic.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Numero di telefono: 312-996-3197
- Email: mkaufm4@uic.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60644
- Reclutamento
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
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Contatto:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Numero di telefono: 312-996-3197
- Email: mkaufm4@uic.edu
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Contatto:
- Julio Garcia
- Numero di telefono: 773-252-5317
- Email: jgarci10@uic.edu
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Sub-investigatore:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità per i partecipanti all'intervento di intervento tra pari (cioè persone che non usano droghe), per essere addestrati come campioni di supporto alla riduzione del danno. 1) I coetanei non PWUD reclutati direttamente allo studio (cioè non da un partner peer partner PWUD) potranno partecipare al braccio di intervento dello studio se vivono a Chicago, conoscono qualcuno di almeno 18 anni che vive Il lato ovest di Chicago, che attualmente utilizza oppioidi (per quanto ne sappia), afferma di essere interessati a imparare a offrire supporto sociale e supporto pratico a quella persona, riferire di non aver usato droghe "difficili" (droghe di altre droghe che alcol o marijuana) ricreativo nell'ultimo anno, hanno almeno 18 anni e affermano che loro e la persona che vogliono sostenere possono essere intervistati in inglese e/o spagnolo. 2) I coetanei non PWUD reclutati nel braccio di intervento dello studio da parte di un partecipante allo studio che sanno che usano i farmaci avranno diritto a partecipare all'intervento se vivono a Chicago, riferiscono di non aver usato droghe "dure" (farmaci altri che alcol o marijuana) ricreativo nell'ultimo anno, affermano che sono disposti a imparare a sostenere il loro pari che usa droghe, hanno almeno 18 anni e sono in grado di essere intervistati in inglese e/o spagnolo.
Criteri di ammissibilità per i partecipanti all'intervento di PWUD (ad esempio, partecipanti a interventi che usano droghe). 1) Le persone che usano droghe (PWUD) reclutate direttamente al braccio di intervento dello studio (cioè non da un partner peer non PWUD) da parte dell'eroina del West Side e della task force di oppiacei o campionamento di palle di neve avranno diritto a partecipare all'intervento in caso di partecipazione all'intervento se Vivono sul lato ovest di Chicago, riferiscono che attualmente usano gli oppioidi (ovvero nell'ultima settimana), conoscono almeno una persona che vive a Chicago che non ha usato gli oppioidi nell'ultimo anno e che sono disposti a cercare di reclutare Allo studio come qualcuno che potrebbe essere disposto a offrire loro il supporto di riduzione del danno, ha almeno 18 anni e è in grado di essere intervistato in inglese e/o spagnolo. 2) PWUD reclutato nel braccio di intervento dello studio da parte dei loro coetanei non PWUD che sono iscritti allo studio avrà diritto a partecipare al gruppo di intervento se vivono a Chicago, hanno un coupon di reclutamento di studio da un partecipante non PWUD, Segnala che attualmente usano gli oppioidi (ovvero nell'ultima settimana), affermano che sono disposti a imparare come il loro pari potrebbe essere in grado di sostenerli, hanno almeno 18 anni e sono in grado di essere intervistati in inglese e/ o spagnolo.
Criteri di ammissibilità per partecipanti al gruppo di confronto non equivalenti. I partecipanti al gruppo di confronto potranno partecipare al braccio di confronto dello studio se riferiscono attualmente utilizzando oppioidi (ad esempio, nell'ultima settimana), hanno accettato i servizi di riduzione del danno da uno dei partner della comunità dello studio (progetti di intervento di sensibilizzazione della comunità; o West; Heroin side e task force di oppiacei) negli ultimi sei mesi, hanno almeno 18 anni e sono in grado di parlare inglese e/o spagnolo. Queste persone che sono reclutate nel gruppo di confronto non avranno diritto a partecipare all'intervento a meno che non riceva un coupon di reclutamento da un pari non PWUD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento campione del supporto per la riduzione del danno tra pari
Questo intervento recluterà amici e familiari non che usano la sostanza di persone che usano oppioidi e vivono sul lato ovest di Chicago, educanoli sugli strumenti e sui servizi per la riduzione del danno (HR) e li addestrano a diventare campioni di supporto alle risorse umane.
Gli verrà chiesto di reclutare un amico o un familiare che usa gli oppioidi per lo studio, che verrà anche fornito una formazione educativa sulla riduzione del rischio di overdose e sugli strumenti e sui servizi disponibili per le risorse umane.
L'intervento faciliterà quindi una conversazione iniziale guidata dal consulente tra campioni di supporto per le risorse umane e il loro amico o familiare che usa gli oppioidi, per aiutare a stabilire il supporto relativo alle risorse umane e fornirà a tutti i partecipanti kit di strisce di prova di naloxone e fentanil.
Questo intervento non solo fornirà un altro meccanismo attraverso il quale le persone che usano gli oppioidi possono accedere a strumenti e servizi per le risorse umane, riducendo così le barriere logistiche per accedere e prevenire il sovradosaggio, ma dovrebbero anche ridurre lo stigma e aumentare il supporto sociale.
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Questo intervento recluterà amici e familiari non che usano la sostanza di persone che usano oppioidi e vivono sul lato ovest di Chicago, educanoli sugli strumenti e sui servizi per la riduzione del danno (HR) e li addestrano a diventare campioni di supporto alle risorse umane.
Gli verrà chiesto di reclutare un amico o un familiare che usa gli oppioidi per lo studio, che verrà anche fornito una formazione educativa sulla riduzione del rischio di overdose e sugli strumenti e sui servizi disponibili per le risorse umane.
L'intervento faciliterà quindi una conversazione iniziale guidata dal consulente tra campioni di supporto per le risorse umane e il loro amico o familiare che usa gli oppioidi, per aiutare a stabilire il supporto relativo alle risorse umane e fornirà a tutti i partecipanti kit di strisce di prova di naloxone e fentanil.
Questo intervento non solo fornirà un altro meccanismo attraverso il quale le persone che usano gli oppioidi possono accedere a strumenti e servizi per le risorse umane, riducendo così le barriere logistiche per accedere e prevenire il sovradosaggio, ma dovrebbero anche ridurre lo stigma e aumentare il supporto sociale.
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Nessun intervento: Gruppo di confronto non equivalente di PWUD con alcuni recenti accessi ai servizi di riduzione del danno
Un gruppo di confronto non equivalente sarà reclutato da persone che usano droghe (PWUD) che hanno recentemente (negli ultimi sei mesi) hanno accettato i servizi di riduzione del danno da uno dei partner della comunità dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza per sovradosaggio ed esperienze
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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La frequenza e le esperienze di overdose saranno misurate utilizzando l'auto-relazione dei partecipanti sugli articoli utilizzati dagli investigatori in studi precedenti di PWUD.
Gli articoli chiederanno il numero di partecipanti a overdose vissuti negli ultimi tre mesi (al basale) e dall'ultima intervista (per il follow-up).
Per ogni overdose segnalato, gli articoli chiederanno se il partecipante fosse solo, se è stato usato il naloxone, se sono stati chiamati primi soccorritori e se si è verificata una visita del pronto soccorso.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di riferire se fossero presenti mentre qualcun altro è stato esagerato e, in tal caso, sia che loro o qualcun altro abbiano usato il naloxone.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Numero di tipi di servizi di riduzione del danno
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Questo verrà misurato usando l'auto-report del partecipante.
Ai partecipanti verrà chiesto in merito all'accesso e all'utilizzo del servizio di riduzione del danno negli ultimi tre mesi (al basale) e dall'ultima intervista (per il follow-up).
In particolare, ai partecipanti verrà chiesto di riferire su quante volte hanno accesso o ricevuto kit di strisce di prova in naloxone e fentanil, usati kit di strisce di test fentanil, usati hotline "mai usa da sole", usati "spazi sicuri" per usare i farmaci o per sperimentare il ritiro, Programmi di servizio a siringa utilizzati, testati per HIV o HCV, accessibili ai farmaci per il disturbo da uso di oppiacei e accessivano altri tipi di trattamento farmacologico.
Verrà calcolato un punteggio composito che riflette il numero di tipi di strumenti e servizi di riduzione del danno, che sarà un conteggio di tutti i tipi di servizio/strumento a cui si accede o utilizzano.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Frequenza dell'accesso agli strumenti e ai servizi di riduzione del danno
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Questo verrà misurato usando l'auto-report del partecipante.
Ai partecipanti verrà chiesto in merito all'accesso e all'utilizzo del servizio di riduzione del danno negli ultimi tre mesi (al basale) e dall'ultima intervista (per il follow-up).
In particolare, ai partecipanti verrà chiesto di riferire su quante volte hanno accesso o ricevuto kit di strisce di prova in naloxone e fentanil, usati kit di strisce di test fentanil, usati hotline "mai usa da sole", usati "spazi sicuri" per usare i farmaci o per sperimentare il ritiro, Programmi di servizio a siringa utilizzati, testati per HIV o HCV, accessibili ai farmaci per il disturbo da uso di oppiacei e accessivano altri tipi di trattamento farmacologico.
Verrà calcolato un punteggio composito che riflette la frequenza di accesso a questi strumenti e servizi, che sarà una somma del numero totale di volte in cui ciascun partecipante ha utilizzato uno qualsiasi degli strumenti e servizi di riduzione del danno sopra.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Barriere ai servizi di riduzione del danno (numero di tipi di barriere)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Le barriere ai servizi di riduzione del danno saranno misurati utilizzando l'auto-relazione dei partecipanti sugli articoli utilizzati dagli investigatori in precedenti studi di PWUD.
Ai partecipanti verrà chiesto quante volte hanno voluto accedere a strumenti o servizi di riduzione del danno ma non sono stati in grado di farlo, quali strumenti o servizi non erano in grado di accedere e cosa hanno impedito loro di accedervi.
In particolare, ai partecipanti verrà chiesto informazioni sull'indisponibilità della striscia di test naloxone e del fentanil, le barriere di trasporto, le sfide del giorno/di programmazione (ad esempio, i servizi non erano disponibili o aperti al momento specifico del giorno/giorno della settimana necessari) e se lo stigma atteso/stigma La paura dello stigma era una barriera nella ricerca/ottenimento di servizi o strumenti.
Verrà calcolato il numero totale di tipi di barriere sperimentate per ciascun partecipante.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Barriere ai servizi di riduzione del danno (frequenza di sperimentazione di barriere)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Le barriere ai servizi di riduzione del danno saranno misurati utilizzando l'auto-relazione dei partecipanti sugli articoli utilizzati dagli investigatori in precedenti studi di PWUD.
Ai partecipanti verrà chiesto quante volte hanno voluto accedere a strumenti o servizi di riduzione del danno ma non sono stati in grado di farlo, quali strumenti o servizi non erano in grado di accedere e cosa hanno impedito loro di accedervi.
In particolare, ai partecipanti verrà chiesto informazioni sull'indisponibilità della striscia di test naloxone e del fentanil, le barriere di trasporto, le sfide del giorno/di programmazione (ad esempio, i servizi non erano disponibili o aperti al momento specifico del giorno/giorno della settimana necessari) e se lo stigma atteso/stigma La paura dello stigma era una barriera nella ricerca/ottenimento di servizi o strumenti.
Verrà calcolata la somma del numero di volte in cui i partecipanti hanno sperimentato una qualsiasi delle barriere di cui sopra.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Stigma correlato all'uso di sostanze (esperienze individuali di stigma)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Le esperienze dei partecipanti allo stigma correlato all'uso di sostanze saranno misurate utilizzando la scala dei meccanismi di stigma (SU-SMS).
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Stigma correlato all'uso di sostanze (percezione dello stigma a livello di comunità)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Le percezioni dello stigma correlato all'uso di sostanze nelle comunità dei partecipanti saranno misurate adattando una misura di 7 elementi sviluppata da PI Williams e il team di ricerca delle dimensioni in modo tale che si chieda come probabilmente gli intervistati pensano nella loro comunità.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Facilitazione tra pari dell'accesso al servizio di riduzione del danno (discussioni sulla riduzione del danno)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Il supporto tra pari e la facilitazione dell'accesso al servizio di riduzione del danno verranno misurati con l'auto-report del partecipante.
A tutti i partecipanti all'intervento verranno chiesto ad ogni intervista di follow-up quante volte (dall'ultima intervista) hanno discusso della riduzione del danno con il loro partner tra pari.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Facilitazione tra pari dell'accesso al servizio di riduzione del danno (frequenza dell'accesso collaborativo o fattore peer)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Il supporto tra pari e la facilitazione dell'accesso al servizio di riduzione del danno verranno misurati con l'auto-report del partecipante.
PWUD che riceve l'intervento verrà chiesto ad ogni intervista di follow-up per segnalare quante volte (dall'ultima intervista) hanno accesso ai servizi di riduzione del danno con l'aiuto del loro partner (per PWUD).
Ciò includerà quante volte il loro partner non PWUD era sempre intenzionalmente presente o disponibile mentre il partner PWUD stava usando farmaci, al fine di aiutarli a evitare di usare da solo.
I coetanei non PWUD verranno chiesti ad ogni intervista di follow-up per segnalare quante volte hanno aiutato i loro partner ad accedere ai servizi di riduzione del danno dall'ultima intervista.
Ciò includerà quante volte erano intenzionalmente presenti o disponibili mentre il partner PWUD utilizzava droghe, al fine di aiutare il partner PWUD a evitare di usare da solo.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Supporto sociale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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La qualità generale del supporto sociale sarà raccolta per tutti i partecipanti, utilizzando la scala di disposizioni sociali a 24 elementi (SPS), che valuta la qualità del supporto sociale ricevuto e/o fornito ad altri, ed è stato utilizzato con una buona coerenza interna tra PWUD.
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basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CE003666 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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