- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06823453
Reduzierung der Überdosierung und des Substanzgebrauchs im Zusammenhang mit dem stigmatisierten Stigma durch Schulung von Freunden und Familienmitgliedern von Menschen, die Opioide verwenden, um Schadensmörder zu reduzieren
Reduzierende Überdosierung und Substanzkonsum im Zusammenhang mit dem Gebrauch im Zusammenhang mit dem Gebrauch im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Chicago auf der Westseite von Chicago durch Training von Freunden und Familienmitgliedern von Menschen, die Opioide verwenden, um Schadensmörder zu reduzieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienübersicht. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, eine klinische Studie durchzuführen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von und b) die Wirksamkeit einer Intervention zur Unterstützung von Peer -Harm -Reduktion zu bewerten, die den Zugang zu Schadensreduzierungswerkzeugen und -diensten erhöht und Opioid vorbeugt Überdosierung durch Erhöhung der sozialen Unterstützung, Verringerung des stigmischen Stigmas im Zusammenhang mit dem Substanz und der Bekämpfung von Hindernissen für den Zugriff auf die Instrumente und Dienste von Schadensminderung. Diese neuartige Intervention wird nicht-substanzübergreifende Freunde und Familienmitglieder (d. H. "Peers") von Menschen rekrutieren, die Opioide verwenden und auf der Westseite von Chicago leben, sie über Tools und Dienstleistungen für Schadensminderung aufklären und sie dazu ausbilden, Peer zu werden Schadensreduzierungsunterstützungsmeister. Sie werden gebeten, einen Freund oder Familienmitglied zu rekrutieren, der Opioide in die Studie verwendet, der auch eine Bildungstraining zur Reduzierung der Überdosierungsrisikos und zur verfügbaren Schadensminderungsinstrumente und -diensten erhalten wird. Die Intervention erleichtert dann ein von Berater geführter anfänglicher Gespräch zwischen Champions der Peer-Schadensminderung und ihrem Freund oder Familienmitglied, das Opioide verwendet, um Unterstützung bei der Schadensreduktion zu schaffen, und bietet allen Teilnehmern Naloxon- und Fentanyl-Teststreifenkits. Diese Intervention bietet nicht nur einen weiteren Mechanismus, durch den Menschen, die Drogen (PWUD) verwenden Gespräche über die Schadensreduzierung zwischen PWUD und ihren Nicht-Pwud-Schadensminderungsmeister.
Interventionsteilnehmer werden mit zwei Strategien in die Studie eingestellt: 1) Nicht-Pwud-Kollegen werden direkt für die Ausbildung als Champions zur Unterstützung der Schadensreduzierung eingestellt und dann gebeten, ihren Kollegen zu rekrutieren, der Drogen verwendet (d. H. PWUD-Partner), wen sie werden werden Unterstützung bieten; und 2) PWUD wird direkt rekrutiert - mit dem Schwerpunkt auf dem Versuch, PWUD zu rekrutieren, die in letzter Zeit nicht zugegriffen haben Wer ist bereit, ihnen Unterstützung im Zusammenhang mit Schadensreduzierung zu bieten. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppen werden separate Rekrutierung durchgeführt (insbesondere einer Vergleichsgruppe von PWUD, die kürzlich von einem der Community -Partner der Studie zugänglich gemacht haben). Die Teilnehmer werden entweder für die Intervention zur Teilnahme an ihren Peer-Partnern rekrutiert, wie oben beschrieben, oder sie werden für die nichtäquivalente Vergleichsgruppe von Personen rekrutiert, die Opioide verwenden, die kürzlich von einer der Community-Partner der Studie zugegriffen haben (d. H. Es gibt keine zufällige Zuordnung). Um die Rekrutierung älterer Erwachsener für die Intervention zu erleichtern, wird das Ermittlungsteam mit lokalen Organisationen auf Glaubensbasis und Dienstleistungsorganisationen in den Gemeinden Austin und Garfield Park zusammenarbeiten. Diese Bemühungen werden von zwei auf Glaubensbasierten Beratern (dem Direktor für Gemeinschaftsbeziehungen aus bahnbrechenden städtischen Ministerien sowie einem lokalen Pastor, der auch Direktor der West Side Heroin und Opioid Task Force ist) geleitet, der dem Studienteam helfen wird, die Beziehungen zum Glauben aufzubauen -Organisationen und dienstleistungsbedingte Organisationen und informieren Sie sie über die Bedeutung von HR. Rekrutierungsflieger für Studien werden über diese Organisationen verbreitet. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn interviewt und bewertet und werden auch gebeten, ein 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Interviews zu vervollständigen. Die Wirksamkeit der Intervention wird für a) für die Erhöhung der Aufnahme/Nutzung von Schadensminderungsdiensten, b) eine Verringerung der Überdosierungshäufigkeit und c) Verringerung des Stigmas und anderer Hindernisse für den Zugriff auf HR -Dienste evavluiert. ii) Durch die Verwendung von quasi-experimentellen Methoden der Neigungsscheibe, um die Ergebnisse zwischen Interventionsteilnehmern und Vergleichsgruppenteilnehmern zu vergleichen.
Rekrutierungsgutscheine. Alle Einstellungen der Peer -Partner der Teilnehmer im Interventionszustand erfolgen durch die Verteilung von Rekrutierungsgutscheinen durch die Teilnehmer. Gutscheine enthalten einzigartige, vertrauliche Alpha-Numeric-Codes, die keine identifizierenden Informationen über den Teilnehmer enthalten, aber zur Verbindung der Peer-Partner der Teilnehmer für analytische Zwecke verwendet werden. Um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, werden Gutscheine nur angeben, dass es in der Studie um "Gesundheit der Gemeinschaft" geht. Das Design und die Sprache von Gutschein werden von der IRB von UIC überprüft und genehmigt.
Anzahl und Merkmale der Teilnehmer eingeschrieben. In der vorgeschlagenen Forschung werden insgesamt 600 menschliche Probanden in die vorgeschlagenen Forschung beteiligt sein. Von diesen werden 300 Interventionsteilnehmer sein, und 300 werden nicht äquivalente Vergleichsgruppenteilnehmer sein. Von den 300 Interventionsteilnehmern werden 150 Personen sein, die Opioide verwenden, und 150 werden nicht substanze von Freunden und Familienmitgliedern (d. H. "Peers") der 150 Teilnehmer sein, die Opioide verwenden, die geschult werden, um Peer-Schaden zu werden Reduktion Support Champions. Die 300 Teilnehmer der nichtäquivalenten Vergleichsgruppe werden Personen sein, die Drogenkonsum (PWUD) - insbesondere Opioide -, die kürzlich von einem der Community -Partner der Studie auf Harms -Reduktion -Dienste zugegriffen haben Task Force (WSHOTF). Der Zweck der Rekrutierung einer Vergleichsgruppe von 300 PWUD, um mit den 150 Interventionsteilnehmern zu vergleichen, die PWUD sind, besteht darin, die Teilnehmer der Interventionsgruppe und der Vergleichsgruppe an sozioökonomischen und demografischen Merkmalen für die Analyse der Analyse der Neigungs-Score zu gewährleisten.
Quantitative Basisinterviews. Alle Teilnehmer werden über ihre soziodemografischen und sozioökonomischen Merkmale, ihre Kenntnisse über Instrumente und -dienste, die Erfahrungen mit dem standgebrauchten Stigma und der sozialen Unterstützung, der Wahrnehmung des Niveaus des Substanz-Gebrauchs in ihren Gemeinden sowie Depressionen und Angstzuständen in den Bereichen Sozioökonomische Merkmale befragt, die in Tools und Dienstleistungen des Substanz verwendet werden, sowie Depressionen und Angstzustände in der letzte Monat. Interventionsteilnehmer werden nach ihrer Beziehung (Typ, Länge und Nähe) zu ihrem Peer -Partner gefragt, der in die Intervention eingeschrieben ist. Alle PWUD -Teilnehmer (in der Interventionsgruppe und der Vergleichsgruppe) werden nach ihrem Verhalten des Drogenkonsums (einschließlich der Art und Weise, wie sie Medikamente allein verwenden) und überdosierte Erfahrungen in den letzten drei Monaten, ihren Zugang zu und die Verwendung von Schadensminderungstools und -Diensten und -diensten und überdosierte Erfahrungen gefragt /oder eine medikamentöse Behandlung in den letzten drei Monaten und alle Hindernisse, die sie beim Zugang zu diesen Diensten erlebt haben. Audio computergestützte Selbstinterviewing (ACASI) wird verwendet, um Fragen zu sensiblen Themen wie Drogenkonsumverhalten zu stellen, sodass die Teilnehmer diese Fragen nicht laut beantworten müssen.
Follow-up quantitative und qualitative Interviews. Die Teilnehmer werden gebeten, die Nachverfolgungsinterviews ungefähr 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss der Interventionsaktivitäten (für Interventionsteilnehmer) oder nach ihren Basisinterviews (für Teilnehmer der Vergleichsgruppe) zurückzukehren. Zu jedem Zeitpunkt werden Follow-up-Interviews alle Teilnehmer nach ihrem Wissen über Tools und -dienste für Schadensminderung, Erfahrungen mit dem standgebrauchten Stigma und der sozialen Unterstützung, der Wahrnehmung des Niveaus des Substanz-Gebrauchs in ihren Gemeinden und Depressionen fragen und Angst im letzten Monat. Follow-up-Interviews für PWUD-Teilnehmer (in der Interventionsgruppe und der Vergleichsgruppe) werden auch nach dem Verhalten der Drogenkonsum der Teilnehmer, der Überdosierungserlebnisse, dem Zugang zu und dem Einsatz von Tools und Diensten von Schadensminderung sowie Hindernissen für den Zugriff auf oder die Verwendung solcher Dienste während des Zeitraum zwischen dem letzten Interview und jedem Follow-up-Interview. Nachbefragungen für Interventionsteilnehmer fragen sich auch, wie oft die Teilnehmer die Schadensreduzierung mit ihrem Peer-Partner diskutierten und auf welche Dienste sie dem Zugang ihres Partners (für Nicht-PWUD) geholfen haben oder mit Hilfe ihres Partners (für PWUD) zugegriffen haben. Dazu gehört, ob der Nicht-PWUD-Partner absichtlich anwesend oder verfügbar war, während der PWUD-Partner Drogen konsumierte, um den PWUD-Partner allein zu vermeiden. Die Interventionsteilnehmer werden auch gebeten, die Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit der Intervention während der 1-monatigen und 6-monatigen Follow-up-Interviews zu bewerten, und stellen Fragen zur Überwachung von Bedrängnis oder Beziehungsstamm zwischen Peerpaaren bei jedem folgenden Peerpaaren -Up -Interview. Alle gemeldeten negativen Erfahrungen werden nachgedacht und als potenzielle unerwünschte Ereignisse bewertet (siehe DSMP).
Kurzer (30 Minuten oder weniger) qualitative Interviews werden zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt mit Interventionsteilnehmern und unmittelbar nach der Berater-geschützten Diskussion zwischen Peerpaaren (ein Bestandteil der Intervention) durchgeführt, um das Feedback des Teilnehmers zu erhalten die Intervention. Diese qualitativen Interviews umfassen die folgenden Themen: Machbarkeit und Akzeptanz jeder Komponente der Intervention (Rekrutierung von Kollegen, Bildungsausbildung, Beratungsgespräche und Erhalt von Naloxon- und Fentanyl-Teststreifen-Kits); Die Reaktionen der Teilnehmer, von ihrem Gleichaltrigen oder den Reaktionen der Peer (en) rekrutiert zu werden, versuchten sie zu rekrutieren; Teilnehmerkomfort bei der Unterstützung oder der Unterstützung bei der Zugriff auf bestimmte Strategien zur Verhinderung von Überdosierungen zu spezifischem Instrument zur Reduzierung von Schadensdiensten, Diensten und Überdosierungsprävention; Wahrnehmung der Produktivität von Beratern, die mit Peer geführt werden; Konversations-Leichtigkeit oder Unbeholfenheit während des von Beratern geschützten Gesprächs; erwarteter Komfort mit zukünftigen Gesprächen über HR -Dienste mit Kollegen; und jede Not oder alle Unbehagen, die bei jeder Interventionskomponente auftreten.
Teilnehmer -Locator Formulare. Alle Teilnehmer werden gebeten, zum Zeitpunkt ihrer Basisinterviews ein Formular auszufüllen, um Informationen zu erhalten, mit denen die Teilnehmer für Follow-up-Interviews kontaktiert werden können. Die Teilnehmer werden während des Zustimmungsverfahrens über diese Follow-up-Komponente informiert, und die Zustimmungsformulare erhalten die Erlaubnis, sie für ihre 1-monatigen, 3-monatigen und 6-monatigen Follow-up-Interviews erneut zu kontaktieren. Zu den Lokalformularen gehören die eigenen Kontaktinformationen der Teilnehmer sowie Informationen zu anderen Personen, die möglicherweise dazu beitragen können, den Teilnehmer zu lokalisieren, wenn direkte Versuche erfolglos sind.
Ergebnisse zwischen den Studienarmen zur Bewertung der Interventionswirksamkeit. Outcomes to be compared between intervention and comparison group arms to evaluate the efficacy of the peer harm reduction support champion intervention are: uptake/use of harm reduction tools and services, overdose frequency, substance use-related stigma, barriers to accessing harm reduction services, und Wahrnehmung sozialer Unterstützung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Telefonnummer: 312-996-8820
- E-Mail: lesliedw@uic.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Telefonnummer: 312-996-3197
- E-Mail: mkaufm4@uic.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60644
- Rekrutierung
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
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Kontakt:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Telefonnummer: 312-996-3197
- E-Mail: mkaufm4@uic.edu
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Kontakt:
- Julio Garcia
- Telefonnummer: 773-252-5317
- E-Mail: jgarci10@uic.edu
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Unterermittler:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Zulassungskriterien für Nicht-PWUD-Teilnehmer (d. H. Personen, die keine Drogen konsumieren), um als Schadensminderungsmeister ausgebildet zu werden. 1) Nicht-Pwud-Kollegen, die direkt in die Studie rekrutiert werden (d. H. Nicht von einem PWUD-Peer-Partner), wird berechtigt sein, am Interventionsarm der Studie teilzunehmen, wenn er in Chicago lebt, kenne mindestens 18 Jahre, die weiterlebt Die Westseite von Chicago, die derzeit Opioide (nach bestem Wissen) verwendet, geben an, dass sie daran interessiert sind, diese Person sozial und praktisch zu unterstützen, dass sie keine "harten" Medikamente verwendet haben (Drogen andere als Alkohol oder Marihuana) sind im letzten Jahr mindestens 18 Jahre alt und geben an, dass sie und die Person, die sie unterstützen möchten, in Englisch und/oder Spanisch interviewt werden können. 2) Nicht-Pwud-Kollegen, die für den Interventionsarm der Studie durch einen Studienteilnehmer rekrutiert wurden, von dem sie wissen, wer Drogen verwendet Als Alkohol oder Marihuana) im letzten Jahr, dass sie im letzten Jahr Freizeitangehörige sind, sind sie bereit zu lernen, wie sie ihren Peer, der Drogen konsumiert, mindestens 18 Jahre alt sind und in Englisch und/oder Spanisch interviewt werden können.
Zulassungskriterien für PWUD -Interventionsteilnehmer (d. H. Interventionsteilnehmer, die Drogen konsumieren). 1) Personen, die Drogen (PWUD) verwenden, rekrutiert direkt zum Interventionsarm der Studie (d. H. Nicht von einem Nicht-Pwud-Peer-Partner) von West Side Heroin und Opioid-Task Force oder Snowball-Probenahme können bei der Intervention teilnehmen, wenn sie an der Intervention teilnehmen können Sie leben auf der Westseite von Chicago und berichten, dass sie derzeit Opioide verwenden (d. H. In der letzten Woche), wissen mindestens eine Person, die in Chicago lebt und im letzten Jahr keine Opioide verwendet hat und wer sie zu rekrutieren möchten Für die Studie als jemand, der bereit ist, ihnen Unterstützung für Schadensreduzierung anzubieten, sind mindestens 18 Jahre alt und können in Englisch und/oder Spanisch interviewt werden. 2) PWUD, die in den Interventionsarm der Studie durch ihre Nicht-Pwud-Kollegen rekrutiert wurden, die in die Studie aufgenommen sind, können an der Interventionsgruppe teilnehmen, wenn sie in Chicago leben, einen Rekrutierungsguthaben eines Pwud-Teilnehmers von Studienrekrutierung haben. Melden Sie, dass sie derzeit Opioide verwenden (d. H. In der letzten Woche), dass sie bereit sind zu lernen, wie ihr Kollegen sie möglicherweise unterstützen kann, mindestens 18 Jahre alt sind und in Englisch und/ in der Lage sein können, in Englisch und/ befragt zu werden oder Spanisch.
Zulassungskriterien für nichtäquivalente Vergleichsgruppenteilnehmer. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe können an dem Vergleichsarm der Studie teilnehmen, wenn sie derzeit Opioide (d. H. In der letzten Woche) anhand von Opioiden berichten, haben von einem der Community -Partner der Studie (Community Outreach -Interventionsprojekte; oder West Nebenheroin- und Opioid -Task Force) in den letzten sechs Monaten sind mindestens 18 Jahre alt und können Englisch und/oder Spanisch sprechen. Diese Personen, die in die Vergleichsgruppe eingestellt werden, haben nicht berechtigt, an der Intervention teilzunehmen, es sei denn, sie erhalten einen Rekrutierungsguthaben von einem Nicht-Pwud-Kollegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Peer -Harm -Reduktion -Unterstützung Champion Intervention
Diese Intervention rekrutieren nicht substanzübergreifende Freunde und Familienmitglieder von Menschen, die Opioide einsetzen und auf der Westseite von Chicago leben, sie über Instrumente und -dienste für Schadensminderung (HR) informieren und sie dazu ausbilden, Peer HR-Support-Champions zu werden.
Sie werden gebeten, einen Freund oder Familienmitglied zu rekrutieren, der Opioide für die Studie verwendet, der auch eine Bildungstraining zur Reduzierung der Überdosierungsrisiko sowie zur verfügbaren Personal -HR -Tools und -dienste erhalten wird.
Die Intervention erleichtert dann ein von Berater geführter Erstgespräch zwischen Peer HR-Support-Champions und ihrem Freund oder Familienmitglied, das Opioide verwendet, um die Unterstützung von Personalabrechnungen zu schaffen, und bietet allen Teilnehmern Naloxon- und Fentanyl-Teststreifenkits.
Diese Intervention bietet nicht nur einen weiteren Mechanismus, durch den Personen, die Opioide verwenden, auf HR -Tools und -Dienste zugreifen können, wodurch logistische Hindernisse für den Zugang und die Verhinderung von Überdosierungen reduziert werden, sondern auch das Stigma reduzieren und die soziale Unterstützung erhöhen sollte.
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Diese Intervention rekrutieren nicht substanzübergreifende Freunde und Familienmitglieder von Menschen, die Opioide einsetzen und auf der Westseite von Chicago leben, sie über Instrumente und -dienste für Schadensminderung (HR) informieren und sie dazu ausbilden, Peer HR-Support-Champions zu werden.
Sie werden gebeten, einen Freund oder Familienmitglied zu rekrutieren, der Opioide für die Studie verwendet, der auch eine Bildungstraining zur Reduzierung der Überdosierungsrisiko sowie zur verfügbaren Personal -HR -Tools und -dienste erhalten wird.
Die Intervention erleichtert dann ein von Berater geführter Erstgespräch zwischen Peer HR-Support-Champions und ihrem Freund oder Familienmitglied, das Opioide verwendet, um die Unterstützung von Personalabrechnungen zu schaffen, und bietet allen Teilnehmern Naloxon- und Fentanyl-Teststreifenkits.
Diese Intervention bietet nicht nur einen weiteren Mechanismus, durch den Personen, die Opioide verwenden, auf HR -Tools und -Dienste zugreifen können, wodurch logistische Hindernisse für den Zugang und die Verhinderung von Überdosierungen reduziert werden, sondern auch das Stigma reduzieren und die soziale Unterstützung erhöhen sollte.
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Kein Eingriff: Nichtäquivalente Vergleichsgruppe von PWUD mit einem jüngsten Zugang zu Schadensminderungsdiensten
Eine nichtäquivalente Vergleichsgruppe wird von Personen rekrutiert, die Drogen (PWUD) nutzen, die kürzlich (in den letzten sechs Monaten) von einem der Community-Partner der Studie zugänglich gemacht haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überdosierungshäufigkeit und Erfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Überdosierungshäufigkeit und -erfahrungen werden mit dem Selbstbericht des Teilnehmers für Elemente gemessen, die von den Ermittlern in früheren Studien zu PWUD verwendet werden.
Artikel werden nach der Anzahl der überdosierten Teilnehmer in den letzten drei Monaten (zu Studienbeginn) und seit dem letzten Interview (für Follow-up) fragen.
Für jede gemeldete Überdosis werden Artikel gefragt, ob der Teilnehmer allein war, ob Naloxon verwendet wurde, ob Ersthelfer gerufen wurden und ob ein Notaufnahmebesuch stattfand.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, darüber zu berichten, ob sie anwesend waren, während jemand anderes überdosiert wurde, und ob sie oder jemand anderes Naloxon benutzte.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Anzahl der Arten von Schadensminderungsdiensten, die aufgerufen werden
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Dies wird mit dem Selbstbericht des Teilnehmers gemessen.
Die Teilnehmer werden in den letzten drei Monaten (zu Studienbeginn) und seit dem letzten Interview (für Follow-up) nach dem Zugang und zur Verwendung ihres Schadensminderungsdienstes (zu Studienbeginn) gefragt.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, darüber zu berichten, wie oft sie auf Naloxon- und Fentanyl -Teststreifen -Kits zugegriffen haben oder auf Naloxon- und Fentanyl -Teststreifen empfangen wurden, verwendeten Fentanyl -Teststreifen, die "nie alleine" -Hotlines verwendet und "sichere Räume" verwendet haben, um Medikamente zu verwenden oder den Entzug zu erleben. Gebrauchte Spritzenservice -Programme, getestet auf HIV oder HCV, greifen auf Medikamente für Opioidkonsumstörungen zu und gingen auf andere Arten der Arzneimittelbehandlung ab.
Eine zusammengesetzte Punktzahl wird berechnet, die die Anzahl der Arten von Tools und Diensten für Schadensreduzierung widerspiegelt, auf die alle Service-/Werkzeugtypen zugegriffen oder verwendet werden.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Häufigkeit des Zugangs zu Schadensminderungstools und -Diensten
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Dies wird mit dem Selbstbericht des Teilnehmers gemessen.
Die Teilnehmer werden in den letzten drei Monaten (zu Studienbeginn) und seit dem letzten Interview (für Follow-up) nach dem Zugang und zur Verwendung ihres Schadensminderungsdienstes (zu Studienbeginn) gefragt.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, darüber zu berichten, wie oft sie auf Naloxon- und Fentanyl -Teststreifen -Kits zugegriffen haben oder auf Naloxon- und Fentanyl -Teststreifen empfangen wurden, verwendeten Fentanyl -Teststreifen, die "nie alleine" -Hotlines verwendet und "sichere Räume" verwendet haben, um Medikamente zu verwenden oder den Entzug zu erleben. Gebrauchte Spritzenservice -Programme, getestet auf HIV oder HCV, greifen auf Medikamente für Opioidkonsumstörungen zu und gingen auf andere Arten der Arzneimittelbehandlung ab.
Eine zusammengesetzte Punktzahl wird berechnet, die die Häufigkeit des Zugriffs auf diese Tools und Dienste widerspiegelt, was eine Summe der Gesamtzahl der oben genannten Teilnehmer ist, die die oben genannten Schadensreduzierungswerkzeuge und -dienste verwendet haben.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barrieren für Schadensminderungsdienste (Anzahl der Arten von Hindernissen)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Barrieren für Schadensminderungsdienste werden mit dem Selbstbericht des Teilnehmers für die von den Forschern in früheren Studien über PWUD verwendeten Elemente gemessen.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie auf Tools oder Dienste oder Dienste zur Schadensreduzierung zugreifen wollten, aber nicht in der Lage waren, dies zu tun, auf welche Tools oder Dienste sie nicht zugreifen konnten und was sie daran hinderte, auf sie zuzugreifen.
Insbesondere werden die Teilnehmer nach Naloxon- und Fentanyl -Teststreifen nicht verfügbar, Transportbarrieren, Tageszeit-/Planungsherausforderungen (d. H. Die Dienste waren nicht zur bestimmten Zeit des Tages/der benötigten Tageszeit verfügbar oder geöffnet) und ob erwartetes Stigma/zu erwarten Die Angst vor Stigma war ein Hindernis für die Suche/Erlangung von Diensten oder Tools.
Die Gesamtzahl der Arten von Hindernissen für jeden Teilnehmer wird berechnet.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Barrieren für die Schadensminderungsdienste (Häufigkeit von Barrieren)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Barrieren für Schadensminderungsdienste werden mit dem Selbstbericht des Teilnehmers für die von den Forschern in früheren Studien über PWUD verwendeten Elemente gemessen.
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie auf Tools oder Dienste oder Dienste zur Schadensreduzierung zugreifen wollten, aber nicht in der Lage waren, dies zu tun, auf welche Tools oder Dienste sie nicht zugreifen konnten und was sie daran hinderte, auf sie zuzugreifen.
Insbesondere werden die Teilnehmer nach Naloxon- und Fentanyl -Teststreifen nicht verfügbar, Transportbarrieren, Tageszeit-/Planungsherausforderungen (d. H. Die Dienste waren nicht zur bestimmten Zeit des Tages/der benötigten Tageszeit verfügbar oder geöffnet) und ob erwartetes Stigma/zu erwarten Die Angst vor Stigma war ein Hindernis für die Suche/Erlangung von Diensten oder Tools.
Die Summe der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer eine der oben genannten Hindernisse erlebt haben, wird berechnet.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Stigma im Zusammenhang mit dem Substanzgebrauch (individuelle Erfahrungen des Stigmas)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Substanz-Gebrauchs-stigmatischen Stigma werden unter Verwendung der Stigma-Mechanismen (Substanzgebrauch) (SU-SMS) gemessen.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Stigma im Zusammenhang mit dem Substanzgebrauch (Wahrnehmung des Stigmas auf Gemeinschaftsebene)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die Wahrnehmung des standgebrauchten Stigmas in Substanzen in den Gemeinden der Teilnehmer wird gemessen, indem eine von Pi Williams und The Size Research Team entwickelte 7-Punkte-Maßnahme so angepasst wird, wie wahrscheinlich die Befragten der Meinung sind in ihrer Gemeinde.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Peer -Erleichterung des Zugangs zur Schadensreduktion (Diskussionen über Schadensreduzierung)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die Unterstützung der Peer-Unterstützung und Erleichterung des Zugangs zur Schadensreduzierung wird mit dem Selbstbericht des Teilnehmers gemessen.
Alle Interventionsteilnehmer werden bei jedem Folgeview gefragt, wie oft (seit dem letzten Interview) sie mit ihrem Peer-Partner die Schadensreduzierung besprochen haben.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Peer-Erleichterung des Zugangs zur Schadensreduktion (Häufigkeit des kollaborativen oder peer-geschützten Zugangs)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die Unterstützung der Peer-Unterstützung und Erleichterung des Zugangs zur Schadensreduzierung wird mit dem Selbstbericht des Teilnehmers gemessen.
PWUD, der die Intervention erhält, wird in jedem Folgeview gebeten, mit Hilfe ihres Partners (für PWUD) zu berichten, wie oft (seit dem letzten Interview) die Dienste zur Reduzierung von Schäden zugegriffen hat.
Dazu gehört, wie oft sein Nicht-Pwud-Partner absichtlich anwesend oder verfügbar war, während der PWUD-Partner Drogen konsumierte, um sie allein zu vermeiden.
Nicht-Pwud-Kollegen werden bei jedem Folgeview gebeten, zu berichten, wie oft sie ihren Partner-Zugriffsdiensten für Schadensreduzierung seit dem letzten Interview geholfen haben.
Dies umfasst, wie oft sie absichtlich anwesend oder verfügbar waren, während der PWUD -Partner Drogen konsumierte, um dem PWUD -Partner zu helfen, allein zu vermeiden.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Die allgemeine Qualität der sozialen Unterstützung wird für alle Teilnehmer unter Verwendung der 24-Punkte-Skala (Social Provision "(SPS) gesammelt, die die Qualität der sozialen Unterstützung bewertet und/oder für andere zur Verfügung gestellt und mit einer guten internen Konsistenz unter PWUD verwendet wurde.
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Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CE003666 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
In Übereinstimmung mit dem Ziel, die Datenaustausch zu maximieren, werden die Ermittler nicht identifizierte Projektdaten in OpenICPSR © abgelegt. Die nicht identifizierten Daten werden als IS-Daten für mindestens zehn Jahre kostenlos für Datenbenutzer erhalten. OpenICPSR © verlangt, dass Datenbenutzer die Genehmigung für den Zugriff erteilt werden müssen.
Alle Daten werden vollständig identifiziert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer sicherzustellen. Benutzer der öffentlichen Nutzungsdaten müssen sich bei ICPSR registrieren und ihren Nutzungsbedingungen zustimmen, die dazu konzipiert sind, dass die Studienteilnehmer durch die Einschränkung der Daten in wissenschaftlicher Forschung und die aggregierenden statistischen Berichterstattung einschränken, durch Verbot Versuche zur Identifizierung von Studienteilnehmern und durch die Identifizierung von Studienteilnehmern und durch die Identifizierung von Studien und durch Sofortige Berichterstattung über Versuche zur Identifizierung von Studienteilnehmern und die sofortige Berichterstattung über die Offenlegung der Identität der Studienteilnehmer. Datenbenutzer müssen auch zustimmen, keine Daten -Downloads zu teilen oder neu zu verteilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .