Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stigmatu související s předávkováním a návykovou návykovou látkou tréninkem přátel a rodinných příslušníků lidí, kteří používají opioidy, aby byli šampiony redukce poškození

23. února 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Snížení stigmatu souvisejícího s předávkováním a návykovou látkou na západní straně Chicaga tréninkem přátel a rodinných příslušníků lidí, kteří používají opioidy, aby byli šampiony redukce poškození

Fatální předávkování opioidy jsou častější u populací s nízkým přístupem ke snížení škod (HR) a se stigmatem souvisejícím s vysokou návykovou látkou (což je hlavní překážkou přístupu k HR služby). Jednou takovou populací jsou starší dospělí, kteří užívají drogy (PWUD) na západní straně Chicaga. Více než 34% odpovědí EMS souvisejících s opioidy v Chicagu bylo v roce 2023 umístěno v komunitách na západní straně, ale starší dospělí v těchto komunitách přistupují k HR služby za nízké sazby, pravděpodobně v důsledku stigmatu a dalších překážek. Abychom pomohli řešit tyto překážky a zvýšit přístup k HR služby mezi touto populací, navrhovaná klinická studie vyhodnotí nový zásah, který najme přátele bez substance a rodinné příslušníky lidí, kteří používají opioidy a žijí na západní straně Chicaga, vzdělávají je na HR nástrojích a službách a školit je, aby se stali šampiony podpory HR. Budou požádáni o najmutí jednoho přítele nebo člena rodiny, který ke studii používá opioidy, kterým bude také poskytnuto vzdělávací vzdělávání v oblasti snižování rizik předávkování a dostupné HR nástroje a služby. Intervence poté usnadní počáteční konverzaci mezi šampiony podpory HR a jejich přítelem nebo rodinným příslušníkem, který používá opioidy, aby pomohl vytvořit podporu HR, a poskytnout všem účastníkům soupravy naloxonových a fentanylových testovacích souprav. Tato intervence nejen poskytne další mechanismus, pomocí kterého má PWUD přístup k nástrojům a službám HR, čímž se snižuje logistické bariéry, ale také by měla snížit stigma a zvýšit sociální podporu usnadněním a normalizací otevřených rozhovorů o HR mezi PWUD a jejich non-Pwud HR Support Champions . Účastníci předchozí fokusní skupiny prováděné vyšetřovateli mezi West Side Pwud si mysleli, že tento zásah by byl užitečný, uvedli, že budou ochotni se na ní podílet, a uvedli, že znají někoho, kdo by se mohl zúčastnit jako svého šampiona podpory HR, který není Pwud. Pro usnadnění náboru starších dospělých bude vyšetřovací tým spolupracovat s místními organizacemi založených na víře a servisním organizacím a vzdělávat je o důležitosti HR. Účinnost intervence bude vyhodnocena pro a) zvyšování absorpce/využívání HR služeb, b) snižování frekvence předávkování a c) snižování stigmatu a dalších překážek v přístupu k HR služby, a to jak) zkoumáním změn v čase mezi účastníky intervence a II II a II. ) pomocí metod porovnávání směrovacích hodnot k porovnání výsledků mezi účastníky intervence a srovnávací skupinou PWUD, kteří nedávno přistupovali k HR Services od jednoho z partnerů komunitních partnerů studie (komunitní intervenční projekty nebo West Side Heroin a Opioid Task Force).

Přehled studie

Detailní popis

Přehled studie. Cílem navrhované studie je provést klinickou studii a) vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost a b) vyhodnotit účinnost zásahu šampiona podpory snižování vrstevníků, která je navržena ke zvýšení přístupu k nástrojům a službám snižování škod a zabránění opioidu opioidu Předávkování zvýšením sociální podpory, snižováním stigmatu souvisejícího s užíváním návykových látek a řešením překážek přístupu k nástrojům a službám snižování škod. Tento nový zásah bude najmout nepřátelské přátele a rodinné příslušníky (tj. „Peers“) lidí, kteří používají opioidy a žijí na západní straně Chicaga, vzdělávají je o nástrojích a službách snižování škod a trénovat je, aby se stali vrstevníky Šampioni podpory poškození škody. Budou požádáni o najmutí jednoho přítele nebo člena rodiny, který ke studii používá opioidy, kterým bude také poskytnuto vzdělávací vzdělávání v oblasti snižování rizik předávkování a dostupné nástroje a služby snižování škod. Intervence poté usnadní počáteční konverzaci mezi šampiony podpory redukce vrstevníků a jejich přítelem nebo členem rodiny, který používá opioidy, aby pomohl stanovit podporu související s redukcí škody, a poskytne všem účastníkům soupravy naloxonových a fentanylových testovacích souprav. Tento zásah poskytne nejen další mechanismus, pomocí kterého mohou lidé, kteří užívají drogy (PWUD), získat přístup k nástrojům a službám snižování škod, čímž se snižuje logistické překážky pro přístup a prevenci předávkování, ale také by měl snížit stigma a zvýšit sociální podporu usnadněním a normalizací otevřených Rozhovory o snížení škod mezi PWUD a jejich šampióny podpory poškození škodlivých non-PWUD.

Účastníci intervence budou přijati do studie pomocí dvou strategií: 1) Nep-Pwud vrstevníci budou přímo přijati, aby byli vyškoleni jako šampioni podpory snižování škod, a poté požádáni o najmutí svého vrstevníka, který používá drogy (tj. Pwud partner), koho chtějí poskytnout podporu; a 2) Pwud bude přímo najat - s důrazem na pokus o najmutí Pwudu, který nedávno nepřistoupil k službám snižování škod (i když to nebude požadavek na způsobilost) - a poté požádán o najmutí nep -Pwud Peer který je ochoten jim nabídnout podporu související s redukcí škody. Samostatný nábor bude proveden účastníky srovnávací skupiny (konkrétně srovnávací skupina PWUD, kteří nedávno přistoupili k službám snižování škod od jednoho z partnerů komunitních partnerů studie). Účastníci budou přijati do intervence, aby se zúčastnili se svými partnery, jak je popsáno výše, nebo budou přijati do nekvalitní srovnávací skupiny lidí, kteří používají opioidy, kteří nedávno přistupovali k redukčnímu újmu od jednoho z partnerů studie (tj. nedojde k žádnému náhodnému přiřazení). Pro usnadnění náboru starších dospělých do intervence bude vyšetřovací tým spolupracovat s místními organizacemi založenými na víře a organizacemi poskytujícími služby v komunitách Austin a Garfield Park. Toto úsilí budou vedeny dvěma konzultanty založenými na víře (ředitel komunitních vztahů z průlomových městských ministerstev; a místním pastorem, který je také ředitelem heroinu West Side Heroin and Opioid Task Force), kteří pomůže studijním týmu budovat vztahy s vírou -Organizace a organizace poskytující služby a vzdělávat je o důležitosti HR. Letaci náboru studií budou prostřednictvím těchto organizací šířeni. Všichni účastníci budou dotazováni a posouzeni na začátku a budou také požádáni, aby dokončili rozhovory s 1 měsícem, 3 měsíce a 6 měsíců. Účinnost intervence bude evavilována pro a) zvyšování absorpce/využívání služeb snižování škod, b) snižování frekvence předávkování a c) snižování stigmatu a dalších překážek v přístupu k HR služby, i) zkoumáním změny v čase mezi účastníky intervence a a a ii) Použitím kvazi-experimentálních metod odpovídajících náchylným k porovnávání výsledků mezi účastníky intervence a účastníky srovnávací skupiny.

Náborové kupóny. Veškerý nábor partnerů účastníků v intervenčním stavu dojde prostřednictvím distribuce náborových kupónů účastníky. Kupóny budou obsahovat jedinečné, důvěrné alfa-mumerické kódy, které nebudou obsahovat žádné identifikační informace o účastníkovi, ale které budou použity k propojení partnerů účastníků pro analytické účely. Pro ochranu soukromí účastníků budou kupóny uvádět pouze to, že studie pojednává o „zdraví komunity“. Konstrukce a jazyk kupónu budou přezkoumány a schváleny IRB UIC.

Počet a charakteristiky účastníků, které mají být zapsány. Do navrhovaného výzkumu bude zapojeno plánované celkem 600 lidských subjektů. Z toho 300 bude účastníky intervence a 300 bude účastníky srovnávací skupiny nekvalitní. Z 300 účastníků intervence bude 150 lidí, kteří používají opioidy, a 150 budou přínosem, kteří nepoužívají přátelé a členové rodiny (tj. „Vrstevníci“) 150 účastníků, kteří používají opioidy, kteří budou vyškoleni, aby se stali poškozením vrstevníků Šampióni podpory redukce. Účastníky 300 neestativních srovnávací skupiny budou lidé, kteří používají drogy (PWUD) - konkrétně opioidy - kteří nedávno přistoupili k službám snižování škod od jednoho z komunitních partnerů studie: komunitní intervenční projekty (Coip) nebo West Side Heroin and Opioid Pracovní skupina (WSHOTF). Účelem náboru srovnávací skupiny 300 PWUD pro srovnání s 150 účastníky intervence, kteří jsou PWUD, je zajistit odpovídající porovnávání intervenčních skupin a účastníků srovnávací skupiny na socioekonomické a demografické charakteristice pro analýzu porovnávání náchylnosti.

Základní kvantitativní rozhovory. Všichni účastníci budou dotazováni o jejich sociodemografických a socioekonomických charakteristikách, znalostech nástrojů a služeb snižování poškození, zkušenosti stigmatu související s užíváním návykových látek a sociální podpoře, vnímání úrovně stigmatu související s užíváním v jejich komunitách a depresi a úzkosti v poslední měsíc. Účastníci intervence budou dotázáni na jejich vztah (typ, délka a blízkost) vůči jejich partnerovi, který je zapsán do intervence. Všichni účastníci PWUD (v intervenční skupině a srovnávací skupině) budou dotázáni na jejich chování užívání drog (včetně toho, jak často používají drogy samotné) a předávkování během posledních tří měsíců, jejich přístup k nástrojům a službám snižování poškození a používání a používání újmy a služby a používání a používání škod a /nebo léčba drog v posledních třech měsících a jakékoli překážky, které zažili při přístupu nebo využívání těchto služeb. Audio počítačově asistované sebeinterviewing (ACASI) bude použito k kladení otázek na citlivá témata, jako je chování užívání drog, takže účastníci nebudou muset na tyto otázky nahlas odpovídat.

Následné kvantitativní a kvalitativní rozhovory. Účastníci budou požádáni, aby se vrátili k dokončení následných rozhovorů přibližně 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců poté, co dokončili intervenční činnosti (pro účastníky intervence) nebo po jejich základních rozhovorech (pro účastníky srovnávací skupiny). V každém časovém bodě se následné rozhovory zeptají všech účastníků na jejich znalosti o nástrojích a službách snižování škod, zkušenosti stigmatu související s užíváním návykových látek a sociální podpory, vnímání úrovně stigmatu souvisejících s užíváním návykových látek ve svých komunitách a depresi a úzkost za poslední měsíc. Následné rozhovory pro účastníky PWUD (ve skupině Intervention Group a Comparison Group) se také zeptá na chování užívání drog účastníků, zkušenosti s předávkováním, přístup k nástrojům a službám snižování škod a používání škod a překážky přístupu k těmto službám během Období mezi posledním rozhovorem a každým následným rozhovorem. Následné rozhovory pro účastníky intervence se také zeptá, jak často účastníci diskutovali o snížení škod se svým partnerem vrstevníků a jaké služby pomáhali svému partnerovi přístup (pro non-Pwud) nebo přístup k pomocí jejich partnera (pro PWUD). To bude zahrnovat to, zda byl partner non-PWUD úmyslně přítomen nebo dostupný, zatímco partner PWUD užíval drogy, aby se zabránilo partnerovi PWUD s použitím drog pouze. Účastníci intervence budou rovněž požádáni o hodnocení přijatelnosti, přiměřenosti a proveditelnosti zásahu během 1 měsíce a 6měsíčního následného rozhovoru a budou klást otázky o sledování jakéhokoli nouze nebo vztahu mezi vrstevníky v každém následování -Up Interview. Jakékoli hlášené negativní zkušenosti budou sledovány a vyhodnoceny jako potenciální nežádoucí účinky (viz DSMP).

Krátké (30 minut nebo méně) kvalitativní rozhovory budou provedeny s účastníky intervence v každém časovém bodě sledování a bezprostředně po posouzení diskuse o redukci škodlivosti mezi poradcem mezi vrstevníky (součást intervence), aby získali zpětnou vazbu účastníka na intervence. Tyto kvalitativní rozhovory budou zahrnovat následující témata: proveditelnost a přijatelnost každé složky intervence (náborová vrstevníci, vzdělávací vzdělávání, konverzace zaměřené na poradce a přijetí souprav naloxonu a fentanylových testovacích souprav); Reakce účastníků na přijímání jejich vrstevníků nebo reakce vrstevníků (řádu), které se pokusili najmout; Útěka v pohodlí s pomáháním nebo pomoci s přístupem ke specifickému odlišnému nástroji pro snižování škod, služeb a strategií prevence předávkování; vnímání produktivity konverzace poradce s peer; konverzační lehkost nebo trapnost během konverzace zaměřené na poradce; očekávané pohodlí s budoucími rozhovory o službách HR s vrstevníky; a jakékoli úzkost nebo nepohodlí, které se vyskytuje během jakékoli intervenční složky.

Formuláře lokátoru účastníka. Všichni účastníci budou požádáni, aby v době jejich základních rozhovorů vyplnili formulář lokátoru, aby získali informace, které použijí k kontaktu s účastníky pro následné rozhovory. Během procesu souhlasu budou účastníci informováni o této následné komponentě a formuláře souhlasu získají povolení k jejich opětovnému kontaktu s 1měsíčním, 3měsíčním a 6měsíčním následným rozhovorům. Formuláře lokátoru budou zahrnovat vlastní kontaktní informace účastníků a informace o jiných jednotlivcích, kteří by mohli pomoci najít účastníka, pokud jsou přímé pokusy neúspěšné.

Výsledky, které je třeba porovnat mezi studijními rameny pro vyhodnocení účinnosti intervence. Výsledky, které je třeba porovnat mezi intervenčními a srovnávacími skupinovými rameny, aby se vyhodnotila účinnost intervence šampionů podpory vrstevníků, jsou: Vychytávání/použití nástrojů a služeb snižování škod, frekvence předávkování, stigma související s užíváním návykových látek, překážky v přístupu k službám snižování škod, služby, služby snižování škod, služby, služby, které mají přístup k službám snižování škod,, bariéry pro přístup k redukci škod, bariéry při přístupu k redukčnímu újmu,, bariéry při přístupu k redukčnímu újmu, bariéry při přístupu k redukčnímu újmu, bariéry při přístupu k redukční a vnímání sociální podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Leslie D. Williams, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 312-996-8820
  • E-mail: lesliedw@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maggie Kaufmann, M.P.H.
  • Telefonní číslo: 312-996-3197
  • E-mail: mkaufm4@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60644
        • Nábor
        • Community Outreach Intervention Projects (COIP)
        • Kontakt:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.
          • Telefonní číslo: 312-996-3197
          • E-mail: mkaufm4@uic.edu
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti pro ne-Pwud (tj. Lidé, kteří nepoužívají drogy) účastníky vzájemného intervence, aby byli vyškoleni jako šampiony podpory snižování škod. 1) Nep-Pwud vrstevníci najatí přímo do studie (tj. Ne partnerem pro peer Pwud) budou mít nárok na účast na intervenčním rameni studie, pokud žijí v Chicagu, znát někoho nejméně 18 let, který žije dál, který žije dál Západní strana Chicaga, která v současné době používá opioidy (podle svých nejlepších znalostí), uvádí, že mají zájem naučit se, jak nabídnout sociální podporu a praktickou podporu této osobě než alkohol nebo marihuana) rekreačně v loňském roce je nejméně 18 let věku a uvádějí, že oni a osoba, kterou chtějí podporovat, jsou schopni být dotazováni v angličtině a/nebo španělštině. 2) Nep-Pwud vrstevníci přijati do intervenčního ramene studie účastníkem studie, o které vědí, že drogy, budou mít nárok na účast na intervenci, pokud žijí v Chicagu, hlásí, že nepoužívali „tvrdé“ drogy (léky jiné než alkohol nebo marihuana) rekreačně v loňském roce, uvádějí, že jsou ochotni naučit, jak podporovat své vrstevníky, kteří užívají drogy, je nejméně 18 let a je schopen být dotazován v angličtině a/nebo španělštině.

Kritéria způsobilosti pro účastníky intervence PWUD (tj. Účastníci intervence, kteří užívají drogy). 1) Lidé, kteří užívají drogy (PWUD), kteří byli přijati přímo do intervenčního ramene studie (tj. Ne partnerem bez partnera) od West Side Heroin a Opioid Task Force nebo Snowball Sampling, budou mít nárok na intervenci, pokud je zásah, pokud Žijí na západní straně Chicaga, uvádějí, že v současné době používají opioidy (tj. V posledním týdnu), vědí alespoň jednu osobu žijící v Chicagu, která v loňském roce nepoužívala opioidy a kdo jsou ochotni se pokusit o nábor Ke studii jako někdo, kdo by jim mohl být ochoten jim nabídnout podporu snižování škod, je starý nejméně 18 let a je schopen být dotazován v angličtině a/nebo španělštině. 2) Pwud, který byl přijat do intervenčního ramene studie jejich vrstevníky, kteří nejsou pwud, kteří jsou zapsáni do studie, bude mít nárok na účast v intervenční skupině, pokud žijí v Chicagu, budou mít kupón náboru studie od účastníka bez PWUD. Uvádějí, že v současné době používají opioidy (tj. V posledním týdnu), uvádějí, že jsou ochotni zjistit, jak by je jejich vrstevníci mohli podporovat, je nejméně 18 let a je schopen být dotazován v angličtině a// nebo španělsky.

Kritéria způsobilosti pro účastníky neestativní srovnávací skupiny. Účastníci srovnání skupiny budou mít nárok na účast na srovnávacím rameni studie, pokud hlásí, že v současné době používají opioidy (tj. V minulém týdnu), přistoupili k službám snižování škod od jednoho z komunitních partnerů studie (projekty zásahu komunity nebo West West West Boční heroin a opioidní pracovní skupina) za posledních šest měsíců je nejméně 18 let a jsou schopni mluvit anglicky a/nebo španělsky. Tito jednotlivci, kteří jsou přijati do srovnávací skupiny, nebudou mít nárok na účast na intervenci, pokud jim nebude dán náborový kupón, který není peer non-Pwud.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence šampióna s redukcí vrstevníků
Tato intervence najme nepřátelské přátele a rodinné příslušníky lidí, kteří používají opioidy a žijí na západní straně Chicaga, vzdělávají je o nástrojích a službách s redukcí škod (HR) a školí je, aby se stali šampiony podpory HR. Budou požádáni o najmutí jednoho přítele nebo člena rodiny, který ke studii používá opioidy, kterým bude také poskytnuto vzdělávací vzdělávání v oblasti snižování rizik předávkování a dostupné HR nástroje a služby. Intervence poté usnadní počáteční konverzaci mezi šampiony podpory HR a jejich přítelem nebo rodinným příslušníkem, který používá opioidy, aby pomohl vytvořit podporu související s HR, a poskytne všem účastníkům soupravy naloxonu a fentanylových testovacích souprav. Tento zásah nejen poskytne další mechanismus, pomocí kterého mají lidé, kteří používají opioidy, přistupovat k nástrojům a službám HR, čímž se snižuje logistické bariéry pro přístup a prevenci předávkování, ale také by měl snížit stigma a zvýšit sociální podporu.
Tato intervence najme nepřátelské přátele a rodinné příslušníky lidí, kteří používají opioidy a žijí na západní straně Chicaga, vzdělávají je o nástrojích a službách s redukcí škod (HR) a školí je, aby se stali šampiony podpory HR. Budou požádáni o najmutí jednoho přítele nebo člena rodiny, který ke studii používá opioidy, kterým bude také poskytnuto vzdělávací vzdělávání v oblasti snižování rizik předávkování a dostupné HR nástroje a služby. Intervence poté usnadní počáteční konverzaci mezi šampiony podpory HR a jejich přítelem nebo rodinným příslušníkem, který používá opioidy, aby pomohl vytvořit podporu související s HR, a poskytne všem účastníkům soupravy naloxonu a fentanylových testovacích souprav. Tento zásah nejen poskytne další mechanismus, pomocí kterého mají lidé, kteří používají opioidy, přistupovat k nástrojům a službám HR, čímž se snižuje logistické bariéry pro přístup a prevenci předávkování, ale také by měl snížit stigma a zvýšit sociální podporu.
Žádný zásah: Neestalivní srovnávací skupina PWUD s některým nedávným přístupem ke službám snižování škod
Neestalivní srovnávací skupina bude přijata pro lidi, kteří užívají drogy (PWUD), kteří nedávno (v posledních šesti měsících) přistoupili k službám snižování škod od jednoho z partnerů komunitních partnerů studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předávkování frekvence a zkušenosti
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Frekvence a zkušenosti s předávkováním budou měřeny pomocí účastníka samostatně na položky používaných vyšetřovateli v předchozích studiích PWUD. Položky se budou ptát na počet předávkování účastníky za poslední tři měsíce (na začátku) a od posledního rozhovoru (pro sledování). Pro každé vykazované předávkování se položky zeptají, zda byl účastník sám, zda byl použit naloxon, zda byli povoláni první respondenti a zda došlo k pohotovostní návštěvě. Účastníci budou také požádáni, aby informovali o tom, zda byli přítomni, zatímco někdo jiný předávkoval, a pokud ano, zda oni nebo někdo jiný použili naloxon.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet typů přístupů k redukci škod
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
To bude měřeno pomocí účastníka vlastní zprávy. Účastníci budou dotázáni na přístup a používání služeb snižování škod v posledních třech měsících (na začátku) a od posledního rozhovoru (pro sledování). Konkrétně budou účastníci požádáni, aby informovali o tom, kolikrát přistupovali nebo přijali soupravy naloxonového a fentanylového testovacího proužku, používaly soupravy Fentanylových testovacích pásů, používané „nikdy nepoužívají samostatné“ horké linky, používané „bezpečné prostory“ k používání drog nebo k zadání stažení, k výběru, Použité programy stříkačky, testované na HIV nebo HCV, přístupné léky na poruchu užívání opioidů a přístup k jiným typům léčby. Vypočítá se složené skóre odrážející počet typů nástrojů a služeb pro snižování škod, které budou počtem všech typů služeb/nástrojů, které jsou přístupné nebo použité.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Četnost přístupu k nástrojům a službám snižování škod
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
To bude měřeno pomocí účastníka vlastní zprávy. Účastníci budou dotázáni na přístup a používání služeb snižování škod v posledních třech měsících (na začátku) a od posledního rozhovoru (pro sledování). Konkrétně budou účastníci požádáni, aby informovali o tom, kolikrát přistupovali nebo přijali soupravy naloxonového a fentanylového testovacího proužku, používaly soupravy Fentanylových testovacích pásů, používané „nikdy nepoužívají samostatné“ horké linky, používané „bezpečné prostory“ k používání drog nebo k zadání stažení, k výběru, Použité programy stříkačky, testované na HIV nebo HCV, přístupné léky na poruchu užívání opioidů a přístup k jiným typům léčby. Vypočítá se složené skóre odrážející frekvenci přístupu k těmto nástrojům a službám, což bude součet celkového počtu, kolikrát každý účastník použil některý z výše uvedených nástrojů a služeb snižování škod.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry při poškození redukčních služeb (počet typů bariér)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Bariéry při poškození redukčních služeb budou měřeny pomocí účastníka vlastní zprávy o položkách používaných vyšetřovateli v předchozích studiích PWUD. Účastníci budou dotázáni, kolikrát chtěli získat přístup k nástrojům nebo službám snižování škod, ale nebyli schopni tak učinit, jaké nástroje nebo služby, které nemohli získat přístup, a co jim bránilo v přístupu k nim. Konkrétně budou účastníci dotazováni na testovací pás naloxonu a fentanylu, nedostupnost, přepravní bariéry, denní/plánovací výzvy (tj. Služby nebyly k dispozici nebo otevřené v konkrétní denní denní/den v týdnu potřebné), a zda předpokládaná stigma/ Strach ze stigmatu byl překážkou hledání/získávání služeb nebo nástrojů. Vypočítá se celkový počet typů bariér pro každého účastníka.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Bariéry při poškození redukčních služeb (frekvence prožívání bariér)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Bariéry při poškození redukčních služeb budou měřeny pomocí účastníka vlastní zprávy o položkách používaných vyšetřovateli v předchozích studiích PWUD. Účastníci budou dotázáni, kolikrát chtěli získat přístup k nástrojům nebo službám snižování škod, ale nebyli schopni tak učinit, jaké nástroje nebo služby, které nemohli získat přístup, a co jim bránilo v přístupu k nim. Konkrétně budou účastníci dotazováni na testovací pás naloxonu a fentanylu, nedostupnost, přepravní bariéry, denní/plánovací výzvy (tj. Služby nebyly k dispozici nebo otevřené v konkrétní denní denní/den v týdnu potřebné), a zda předpokládaná stigma/ Strach ze stigmatu byl překážkou hledání/získávání služeb nebo nástrojů. Součet počtu, kolikrát účastníci zažili některou z výše uvedených bariér.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Stigma související s užíváním látek (individuální zkušenosti stigmatu)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Zkušenosti účastníků se stigmatem souvisejícím s užíváním návykových látek budou měřeny pomocí stupnice stigmatických mechanismů užívání látky (SU-SMS).
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Stigma související s užíváním látek (vnímání stigmatu na úrovni komunity)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Vnímání stigmatu související s užíváním návykových látek v komunitách účastníků se měří přizpůsobením 7-bodového opatření vyvinutého společností Pi Williams a výzkumného týmu velikosti tak, že se budou ptát, jak pravděpodobné respondenti si myslí, že lidé, kteří užívají drogy, zažívají stigmatizující chování od lidí v jejich komunitě.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Peer usnadnění přístupu k redukci škod (diskuse o snižování škod)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Podpora vrstevníků a usnadnění přístupu k redukci škod bude měřena pomocí vlastního hlášení účastníka. Všichni účastníci intervence budou při každém následném rozhovoru požádáni, kolikrát (od posledního rozhovoru) diskutovali o snížení škod se svým partnerem vrstevníků.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Peer usnadnění přístupu k redukci škod (frekvence spolupráce nebo peer-facilitovaného přístupu)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Podpora vrstevníků a usnadnění přístupu k redukci škod bude měřena pomocí vlastního hlášení účastníka. Pwud, který obdrží zásah, bude požádán při každém následném rozhovoru, aby oznámil, kolikrát (od posledního rozhovoru) přistoupili k službám snižování škod pomocí svého partnera (pro PWUD). To bude zahrnovat, kolikrát byl jejich partner bez Pwudu záměrně přítomen nebo dostupný, zatímco partner PWUD užíval drogy, aby jim pomohl vyhnout se samotnému používání. Při každém následném rozhovoru budou požádáni non-Pwud vrstevníci, aby oznámili, kolikrát pomohli svým partnerovým přístupům k redukčnímu újmu od posledního rozhovoru. To bude zahrnovat kolikrát byli úmyslně přítomni nebo dostupní, zatímco partner PWUD užíval drogy, aby pomohl partnerovi PWUD vyhnout se samotnému používání.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Obecná kvalita sociální podpory bude shromažďována pro všechny účastníky s využitím měřítka 24 položek sociálních ustanovení (SPS), která hodnotí kvalitu sociální podpory přijaté a/nebo poskytnuté ostatním, a byla použita s dobrou vnitřní konzistencí mezi PWUD.
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s cílem maximalizace sdílení dat ukládají vyšetřovatelé de-identifikovaná data projektu v OpenICPSR ©. De-identifikovaná data budou zachována as-IS a dostupná uživatelům dat bez nákladů na minimálně deset let. OpenICPSR © vyžaduje, aby uživatelům dat musí být udělen schválení pro přístup.

Všechna data budou zcela de-identifikována, aby byla zajištěna důvěrnost účastníka. Uživatelé údajů o veřejném použití budou povinni se zaregistrovat u ICPSR a souhlasí s jeho podmínkami používání, které jsou navrženy k ochraně účastníků studie omezením použití údajů na vědecký výzkum a agregováním statistického podávání zpráv tím, že zakazují pokusy identifikovat účastníky studie a podle vyžadující okamžité podávání zpráv o pokusech o identifikaci účastníků studie a vyžadování okamžitého podávání zpráv o jakémkoli odhalení identity účastníků studie. Uživatelé dat budou také povinni souhlasí s tím, že nebudou sdílet nebo přerozdělit žádné stahování dat.

Časový rámec sdílení IPD

Do 12 měsíců od zveřejnění souboru příspěvků, které se zabývají hlavními specifickými cíli této studie, budou všechna data sestavena ve standardním statistickém softwaru a dostupná pro otevřený přístup. Data budou k dispozici po dobu minimálně deset let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OpenICPSR © je zabezpečené úložiště pro ukládání a sdílení údajů o výzkumu sociálních a behaviorálních věd. Aby byla zajištěna důvěrnost a chránit citlivá data, OpenICPSR © přezkoumává všechna data pro posouzení rizika zveřejnění a stanovení úrovně přístupu (otevřené nebo omezené). OpenICPSR © navíc vyžaduje, aby uživatelé dat musí být udělen schválení pro přístup a v případě omezených údajů umožňuje přístup pouze prostřednictvím kontrolovaných virtuálních laboratoří. Uživatelé údajů o veřejném použití budou povinni se zaregistrovat u ICPSR a souhlasí s jeho podmínkami používání, které jsou navrženy k ochraně účastníků studie omezením použití údajů na vědecký výzkum a agregováním statistického podávání zpráv tím, že zakazují pokusy identifikovat účastníky studie a podle vyžadující okamžité podávání zpráv o jakémkoli odhalení identity účastníka studie. Uživatelé dat budou také povinni souhlasí s tím, že nebudou sdílet nebo přerozdělit žádné stahování dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit