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Reduzindo o estigma relacionado ao uso de overdose e substâncias, treinando amigos e familiares que não usam substancia

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago

Reduzindo o estigma relacionado a overdose e uso de substâncias no West Side de Chicago, treinando amigos e familiares que não usam substance que usam opióides para serem campeões de redução de danos

As overdoses fatais de opióides são mais frequentes entre as populações com baixo acesso aos serviços de redução de danos (RH) e com estigma de alto uso de uso de substâncias (que é uma grande barreira para acessar os serviços de RH). Uma dessas populações são os idosos que usam drogas (PWUD) no lado oeste de Chicago. Mais de 34% das respostas do EMS relacionadas a opióides de Chicago em 2023 estavam localizadas em comunidades no lado oeste, mas os idosos nessas comunidades acessam serviços de RH a taxas baixas, provavelmente devido ao estigma e outras barreiras. Para ajudar a abordar essas barreiras e aumentar o acesso ao serviço de RH entre essa população, o ensaio clínico proposto avaliará uma nova intervenção que recrutará amigos e familiares que não usam substância e familiares de pessoas que usam opióides e moram no lado oeste de Chicago, educar Eles em ferramentas e serviços de RH e treinam -os para se tornarem campeões de apoio ao RH de pares. Eles serão solicitados a recrutar um amigo ou membro da família que usa opióides para o estudo, que também receberá um treinamento educacional sobre redução de risco de overdose e ferramentas e serviços disponíveis de RH. A intervenção facilitará uma conversa inicial inicial liderada pelo conselheiro entre os campeões de apoio ao RH de RH e seu amigo ou membro da família que usa opióides para ajudar a estabelecer o suporte de RH e fornecer a todos os participantes com kits de tira de naloxona e fentanil. Essa intervenção não apenas fornecerá outro mecanismo através do qual o PWUD pode acessar ferramentas e serviços de RH, reduzindo assim as barreiras logísticas, mas também deve reduzir o estigma e aumentar o apoio social, facilitando e normalizando conversas abertas sobre o RH entre o PWUD e seus campeões de suporte de RH não-pwud . Os participantes de um grupo focal anterior conduzido pelos investigadores entre o West Side Pwud acharam que essa intervenção seria útil, disse que eles estariam dispostos a participar e disseram que conheciam alguém que poderia participar como seu campeão de apoio à RH de pares não-pwud. Para facilitar o recrutamento de adultos mais velhos, a equipe de investigação trabalhará com organizações locais baseadas na fé e de serviços e as educará sobre a importância do RH. A eficácia da intervenção será avaliada para a) aumento da captação/uso de serviços de RH, b) diminuindo a frequência de overdose e c) diminuindo o estigma e outras barreiras ao acesso a serviços de RH, ambos i) examinando a mudança ao longo do tempo entre os participantes da intervenção e II ) usando métodos de correspondência de pontuação de propensão para comparar os resultados entre os participantes da intervenção e um grupo de comparação de PWUD que recentemente acessou serviços de RH de um dos parceiros comunitários do estudo (projetos de intervenção de divulgação da comunidade ou a heroína West Side e a Força-Tarefa Opióides).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Visão geral do estudo. O objetivo do estudo proposto é realizar um ensaio clínico para a) avaliar a viabilidade e aceitabilidade de e b) avaliar a eficácia de uma intervenção campeã de suporte a redução de danos por pares, projetada para aumentar o acesso às ferramentas e serviços de redução de danos e prevenir o opioide Overdose aumentando o apoio social, diminuindo o estigma relacionado ao uso de substâncias e abordando barreiras ao acesso a ferramentas e serviços de redução de danos. Esta nova intervenção recrutará amigos e familiares que não usam substâncias (ou seja, "colegas") de pessoas que usam opióides e moram no lado oeste de Chicago, educam-os sobre ferramentas e serviços de redução de danos e os treinarem para se tornarem colegas Danos Campeões de Apoio à Redução de danos. Eles serão solicitados a recrutar um amigo ou membro da família que usa opióides para o estudo, que também receberá um treinamento educacional sobre redução de risco de overdose e ferramentas e serviços de redução de danos disponíveis. A intervenção facilitará uma conversa inicial inicial liderada pelo conselheiro entre os campeões de apoio à redução de danos e seu amigo ou membro da família que usa opióides, para ajudar a estabelecer suporte relacionado à redução de danos e fornecerá a todos os participantes com kits de tira de teste de naloxona e fentanil. Essa intervenção não apenas fornecerá outro mecanismo através do qual as pessoas que usam drogas (PWUD) podem acessar ferramentas e serviços de redução de danos, reduzindo assim as barreiras logísticas para acessar e prevenir overdose, mas também deve reduzir o estigma e aumentar o apoio social, facilitando e normalizando o aberto Conversas sobre a redução de danos entre Pwud e seus campeões de apoio à redução de danos não pwud.

Os participantes da intervenção serão recrutados para o estudo usando duas estratégias: 1) os colegas que não são do PWUD serão diretamente recrutados para serem treinados como campeões de apoio à redução de danos e depois pediram para recrutar seus colegas que usam drogas (ou seja, parceiro do PWUD) que eles irão fornecer suporte; e 2) PWUD será recrutado diretamente - com ênfase na tentativa de recrutar PWUD que não acordou recentemente os serviços de redução de danos (embora isso não seja um requisito de elegibilidade) - para a intervenção e depois solicitou a recrutar um par não -PWUD que está disposto a oferecer a eles apoio relacionado à redução de danos. O recrutamento separado será conduzido dos participantes do grupo de comparação (especificamente, um grupo de comparação de PWUD que acessa recentemente os serviços de redução de danos de um dos parceiros comunitários do estudo). Os participantes serão recrutados para a intervenção para participar com seus parceiros de pares, conforme descrito acima, ou serão recrutados para o grupo de comparação não equivalente de pessoas que usam opióides que recentemente acessaram serviços de redução de danos de um dos parceiros da comunidade do estudo (ou seja, não haverá atribuição aleatória). Para facilitar o recrutamento de adultos mais velhos para a intervenção, a equipe de investigação trabalhará com organizações religiosas locais e organizações que fornecem serviços nas comunidades de Austin e Garfield Park. Esse esforço será liderado por dois consultores baseados na fé (o diretor de relações da comunidade de ministérios urbanos inovadores; e um pastor local que também é diretor da heroína oeste e força-tarefa de opióides) que ajudarão a equipe de estudo a construir relacionamentos com fé com fé -organizações baseadas em organizações e organizações que fornecem serviços e educam-as sobre a importância do RH. Os folhetos de recrutamento do estudo serão disseminados por essas organizações. Todos os participantes serão entrevistados e avaliados na linha de base, e também serão solicitados a completar entrevistas de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses. A eficácia da intervenção será evitada para a) aumento da captação/uso de serviços de redução de danos, b) diminuindo a frequência de overdose e c) diminuindo o estigma e outras barreiras ao acesso a serviços de RH, ambos i) examinando a mudança ao longo do tempo entre os participantes da intervenção e e ii) usando métodos quase experimentais correspondentes ao escore de propensão para comparar os resultados entre os participantes da intervenção e os participantes do grupo de comparação.

Cupons de recrutamento. Todo o recrutamento de parceiros pares dos participantes na condição de intervenção ocorrerá através da distribuição de cupons de recrutamento pelos participantes. Os cupons conterão códigos alfa-numéricos exclusivos e confidenciais que não conterão nenhuma informação de identificação sobre o participante, mas que serão usados ​​para vincular os parceiros de pares dos participantes para fins analíticos. Para proteger a privacidade dos participantes, os cupons indicarão apenas que o estudo é sobre "saúde da comunidade". O design e o idioma de cupom serão revisados ​​e aprovados pelo IRB da UIC.

Número e características dos participantes a serem inscritos. Um total planejado de 600 seres humanos estará envolvido na pesquisa proposta. Destes, 300 serão participantes da intervenção e 300 serão participantes do grupo de comparação não equivalentes. Dos 300 participantes da intervenção, 150 serão pessoas que usam opióides e 150 serão amigos e familiares que não usam substância (ou seja, "colegas") dos 150 participantes que usam opióides, que serão treinados para se tornarem danos pares Campeões de apoio à redução. Os 300 participantes do grupo de comparação não equivalentes serão pessoas que usam drogas (PWUD) - especificamente, opióides - que recentemente acessaram os serviços de redução de danos de um dos parceiros comunitários do estudo: projetos de intervenção comunitária (COIP) ou heroína oeste e opióide Força -Tarefa (WSHOTF). O objetivo de recrutar um grupo de comparação de 300 PWUD para comparar com os 150 participantes da intervenção que são PWUD é garantir a correspondência adequada do grupo de intervenção e participantes do grupo de comparação sobre características socioeconômicas e demográficas para análise de correspondência de pontuação de propensão.

Entrevistas quantitativas da linha de base. Todos os participantes serão entrevistados sobre suas características sociodemográficas e socioeconômicas, conhecimento de ferramentas e serviços de redução de danos, experiências de estigma relacionado ao uso de substâncias e apoio social, percepção do nível de estigma relacionado ao uso de substâncias em suas comunidades e depressão e ansiedade em o último mês. Os participantes da intervenção serão questionados sobre seu relacionamento (tipo, comprimento e proximidade) ao parceiro de pares que está matriculado na intervenção. Todos os participantes do PWUD (no grupo de intervenção e no grupo de comparação) serão questionados sobre seus comportamentos de uso de drogas (incluindo quantas vezes eles usam drogas sozinhos) e experiências de overdose nos últimos três meses, seu acesso e uso de ferramentas e serviços de redução de danos e serviços e serviços e /ou tratamento medicamentoso nos últimos três meses e quaisquer barreiras que eles experimentaram para acessar ou usar esses serviços. A auto-entrevista assistida por computador (ACASI) será usada para fazer perguntas sobre tópicos sensíveis, como comportamentos de uso de drogas, de modo que os participantes não precisarão responder a essas perguntas em voz alta.

Entrevistas quantitativas e qualitativas de acompanhamento. Os participantes serão solicitados a retornar para concluir entrevistas de acompanhamento aproximadamente 1 mês, 3 meses e 6 meses após a conclusão das atividades de intervenção (para participantes da intervenção) ou após suas entrevistas de linha de base (para participantes do grupo de comparação). Em cada momento, entrevistas de acompanhamento perguntarão a todos os participantes sobre seu conhecimento de ferramentas e serviços de redução de danos, experiências de estigma relacionado ao uso de substâncias e apoio social, percepção do nível de estigma relacionado ao uso de substâncias em suas comunidades e depressão e ansiedade no último mês. Entrevistas de acompanhamento para os participantes do PWUD (no grupo de intervenção e no grupo de comparação) também perguntarão sobre os comportamentos de uso de drogas dos participantes, experiências de overdose, acesso e uso de ferramentas e serviços de redução de danos e barreiras ao acesso ou uso desses serviços durante o Período entre a última entrevista e cada entrevista de acompanhamento. Entrevistas de acompanhamento para os participantes da intervenção também perguntam sobre a frequência com que os participantes discutiram a redução de danos com seu parceiro de pares e quais serviços eles ajudaram o acesso ao parceiro (para não-pwud) ou acessados ​​com a ajuda de seu parceiro (para PWUD). Isso incluirá se o parceiro que não é do Pwud estava intencionalmente presente ou disponível enquanto o parceiro do PWUD estava usando medicamentos, a fim de evitar o parceiro do PWUD usando drogas sozinho. Os participantes da intervenção também serão solicitados a avaliar a aceitabilidade, a adequação e a viabilidade da intervenção durante as entrevistas de acompanhamento de 1 e 6 meses, e farão perguntas para monitorar qualquer sofrimento ou tensão de relacionamento entre pares de pares em todos os seguintes seguintes -Ep entrevista. Quaisquer experiências negativas relatadas serão acompanhadas e avaliadas como possíveis eventos adversos (ver DSMP).

Entrevistas curtas (30 minutos ou menos) serão realizadas com os participantes da intervenção em cada momento de acompanhamento e imediatamente após a discussão sobre redução de danos facilitados pelo conselheiro entre pares de pares (um componente da intervenção), para obter feedback do participante sobre a intervenção. Essas entrevistas qualitativas incluirão os seguintes tópicos: viabilidade e aceitabilidade de cada componente da intervenção (recrutando colegas, treinamento educacional, conversas facilitadas por conselheiros e recebimento de kits de tira de naloxona e fentanil); As reações dos participantes a serem recrutadas por seus colegas ou as reações dos colegas que eles tentaram recrutar; O conforto dos participantes em ajudar ou ser ajudado no acesso a diferentes ferramentas específicas de redução de danos, serviços e estratégias de prevenção de overdose; percepções da produtividade da conversa facilitada por conselheiros com pares; facilidade de conversação ou constrangimento durante conversas facilitadas pelo conselheiro; conforto previsto para ter conversas futuras sobre serviços de RH com colegas; e qualquer angústia ou desconforto experimentado durante qualquer componente de intervenção.

Formulários do localizador de participantes. Todos os participantes serão solicitados a preencher um formulário de localizador no momento de suas entrevistas de linha de base, para obter informações para usar para entrar em contato com os participantes para entrevistas de acompanhamento. Os participantes serão informados durante o processo de consentimento sobre esse componente de acompanhamento, e os formulários de consentimento obterão permissão para contatá-los novamente para entrevistas de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses. Os formulários do localizador incluirão as informações de contato dos participantes, bem como informações sobre outras pessoas que poderão ajudar a localizar o participante se as tentativas diretas não forem bem -sucedidas.

Resultados a serem comparados entre os braços do estudo para avaliar a eficácia da intervenção. Os resultados a serem comparados entre os braços do grupo de intervenção e comparação para avaliar a eficácia da intervenção do campeão de suporte a redução de danos por pares são: captação/uso de ferramentas e serviços de redução de danos, frequência de overdose, estigma relacionado ao uso de substâncias, barreiras ao acesso a serviços de redução de danos, e percepções de apoio social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Leslie D. Williams, Ph.D.
  • Número de telefone: 312-996-8820
  • E-mail: lesliedw@uic.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Maggie Kaufmann, M.P.H.
  • Número de telefone: 312-996-3197
  • E-mail: mkaufm4@uic.edu

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60644
        • Recrutamento
        • Community Outreach Intervention Projects (COIP)
        • Contato:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.
          • Número de telefone: 312-996-3197
          • E-mail: mkaufm4@uic.edu
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de elegibilidade para os participantes da intervenção entre pares não-PWUD (ou seja, pessoas que não usam drogas), para serem treinados como campeões de apoio à redução de danos. 1) Os colegas que não são do Pwud recrutados diretamente para o estudo (ou seja, não por um parceiro de pares PWUD) serão elegíveis para participar do braço de intervenção do estudo, se morar em Chicago, conhecer alguém com pelo menos 18 anos de idade que vive em O lado oeste de Chicago, que atualmente usa opióides (da melhor maneira possível), afirma que está interessado em aprender a oferecer apoio social e apoio prático a essa pessoa, relate que eles não usaram medicamentos "duros" (medicamentos para outros outros do que álcool ou maconha) recreacionalmente no ano passado, têm pelo menos 18 anos de idade e afirmam que eles e a pessoa que desejam apoiar podem ser entrevistados em inglês e/ou espanhol. 2) Os colegas que não são do Pwud recrutados para o braço de intervenção do estudo por um participante do estudo que eles conhecem que usam drogas serão elegíveis para participar da intervenção se morarem em Chicago, relatam que não usaram drogas "duras" (drogas outros do que álcool ou maconha) recreacionalmente no ano passado, afirme que eles estão dispostos a aprender a apoiar seus colegas que usam drogas, têm pelo menos 18 anos e podem ser entrevistados em inglês e/ou espanhol.

Critérios de elegibilidade para os participantes da intervenção do PWUD (ou seja, participantes da intervenção que usam drogas). 1) As pessoas que usam drogas (PWUD) recrutadas diretamente para o braço de intervenção do estudo (isto é, não por um parceiro de pares não-pwud) pela Heroína West Side e pela Força-Tarefa Opióide ou pela amostragem de bola de neve será elegível para participar da intervenção se Eles moram no lado oeste de Chicago, relatam que atualmente usam opióides (ou seja, na última semana), conhecem pelo menos uma pessoa que mora em Chicago que não usou opióides no ano passado e quem eles estão dispostos a tentar recrutar Para o estudo como alguém que pode estar disposto a oferecer a eles o apoio de redução de danos, tem pelo menos 18 anos e pode ser entrevistado em inglês e/ou espanhol. 2) PWUD recrutado para o braço de intervenção do estudo por seus colegas que não estão matriculados no estudo será elegível para participar do grupo de intervenção se morar em Chicago, ter um cupom de recrutamento de estudo de um participante não-PWUD, Relate que eles atualmente usam opióides (ou seja, na última semana), afirmam que estão dispostos a aprender como seus colegas podem apoiá -los, têm pelo menos 18 anos de idade e podem ser entrevistados em inglês e// ou espanhol.

Critérios de elegibilidade para participantes do grupo de comparação não equivalentes. Os participantes do grupo de comparação serão elegíveis para participar do braço de comparação do estudo, se relatarem atualmente usando opióides (ou seja, na última semana), acessaram os serviços de redução de danos de um dos parceiros comunitários do estudo (Projetos de Intervenção da Comunidade; ou Ocidente; Heroína lateral e força -tarefa opióides) nos últimos seis meses, têm pelo menos 18 anos e são capazes de falar inglês e/ou espanhol. Esses indivíduos que são recrutados para o grupo de comparação não serão elegíveis para participar da intervenção, a menos que recebam um cupom de recrutamento por um par não-pwud.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de campeão de apoio à redução de danos
Essa intervenção recrutará amigos e familiares que não usam substancia que usam opióides e moram no lado oeste de Chicago, educam-os sobre ferramentas e serviços de redução de danos (RH) e os treinarão para se tornarem campeões de suporte de RH de pares. Eles serão solicitados a recrutar um amigo ou membro da família que usa opióides para o estudo, que também receberá um treinamento educacional sobre redução de risco de overdose e ferramentas e serviços disponíveis de RH. A intervenção facilitará uma conversa inicial inicial liderada por conselheiros entre os campeões de apoio à RH de RH e seu amigo ou membro da família que usa opióides, para ajudar a estabelecer apoio relacionado à RH e fornecerá a todos os participantes kits de tira de naloxona e fentanil. Essa intervenção não apenas fornecerá outro mecanismo através do qual as pessoas que usam opióides podem acessar ferramentas e serviços de RH, reduzindo assim as barreiras logísticas para acessar e prevenir a overdose, mas também deve reduzir o estigma e aumentar o apoio social.
Essa intervenção recrutará amigos e familiares que não usam substancia que usam opióides e moram no lado oeste de Chicago, educam-os sobre ferramentas e serviços de redução de danos (RH) e os treinarão para se tornarem campeões de suporte de RH de pares. Eles serão solicitados a recrutar um amigo ou membro da família que usa opióides para o estudo, que também receberá um treinamento educacional sobre redução de risco de overdose e ferramentas e serviços disponíveis de RH. A intervenção facilitará uma conversa inicial inicial liderada por conselheiros entre os campeões de apoio à RH de RH e seu amigo ou membro da família que usa opióides, para ajudar a estabelecer apoio relacionado à RH e fornecerá a todos os participantes kits de tira de naloxona e fentanil. Essa intervenção não apenas fornecerá outro mecanismo através do qual as pessoas que usam opióides podem acessar ferramentas e serviços de RH, reduzindo assim as barreiras logísticas para acessar e prevenir a overdose, mas também deve reduzir o estigma e aumentar o apoio social.
Sem intervenção: Grupo de comparação não equivalente de pwud com algum acesso recente aos serviços de redução de danos
Um grupo de comparação não equivalente será recrutado de pessoas que usam drogas (PWUD) que recentemente (nos últimos seis meses) acessaram os serviços de redução de danos de um dos parceiros comunitários do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overdose de frequência e experiências
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
A frequência e as experiências de overdose serão medidas usando o autorrelato dos participantes em itens usados ​​pelos pesquisadores em estudos anteriores do PWUD. Os itens perguntarão sobre o número de overdoses que os participantes experimentados nos últimos três meses (na linha de base) e desde a última entrevista (para acompanhamento). Para cada overdose relatada, os itens perguntarão se o participante estava sozinho, se o naloxona foi usado, se os socorristas foram chamados e se ocorreu uma visita à sala de emergência. Os participantes também serão solicitados a relatar se estavam presentes enquanto outra pessoa teve uma overdose e, em caso afirmativo, se eles ou alguém usavam naloxona.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Número de tipos de serviços de redução de danos acessados
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Isso será medido usando o autorrelato dos participantes. Os participantes serão questionados sobre o acesso e o uso do serviço de redução de danos nos últimos três meses (na linha de base) e desde a última entrevista (para acompanhamento). Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar quantas vezes eles acessaram ou receberam kits de faixa de teste de naloxona e fentanil, usaram kits de tira de teste de fentanil, usados ​​"nunca usam linhas diretas usadas, usadas" espaços seguros "para usar drogas ou para experimentar a retirada, Utilizou programas de serviço de seringa, testados para HIV ou HCV, acessaram medicamentos para transtorno de uso de opióides e acessou outros tipos de tratamento medicamentoso. Uma pontuação composta será calculada refletindo o número de tipos de ferramentas e serviços de redução de danos acessados, que serão uma contagem de todos os tipos de serviço/ferramentas acessados ​​ou usados.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Frequência de acesso a ferramentas e serviços de redução de danos
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Isso será medido usando o autorrelato dos participantes. Os participantes serão questionados sobre o acesso e o uso do serviço de redução de danos nos últimos três meses (na linha de base) e desde a última entrevista (para acompanhamento). Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar quantas vezes eles acessaram ou receberam kits de faixa de teste de naloxona e fentanil, usaram kits de tira de teste de fentanil, usados ​​"nunca usam linhas diretas usadas, usadas" espaços seguros "para usar drogas ou para experimentar a retirada, Utilizou programas de serviço de seringa, testados para HIV ou HCV, acessaram medicamentos para transtorno de uso de opióides e acessou outros tipos de tratamento medicamentoso. Uma pontuação composta será calculada refletindo a frequência de acesso a essas ferramentas e serviços, que será uma soma do número total de vezes que cada participante usou qualquer uma das ferramentas e serviços de redução de danos acima.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras aos serviços de redução de danos (número de tipos de barreiras)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
As barreiras aos serviços de redução de danos serão medidas usando o auto-relato dos participantes em itens usados ​​pelos investigadores em estudos anteriores do PWUD. Os participantes serão questionados quantas vezes eles queriam acessar ferramentas ou serviços de redução de danos, mas não conseguiram fazê -lo, quais ferramentas ou serviços eles não conseguiram acessar e o que os impediu de acessá -los. Especificamente, os participantes serão questionados sobre a indisponibilidade, barreiras de transporte de naloxona e fentanil, barreiras de transporte, hora do dia/agendamento (ou seja, os serviços não estavam disponíveis ou abertos na hora específica do dia/dia da semana necessária) e se o estigma/estigma antecipado O medo do estigma era uma barreira para procurar/obter serviços ou ferramentas. O número total de tipos de barreiras experimentadas para cada participante será calculado.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Barreiras aos serviços de redução de danos (frequência de barreiras experimentadas)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
As barreiras aos serviços de redução de danos serão medidas usando o auto-relato dos participantes em itens usados ​​pelos investigadores em estudos anteriores do PWUD. Os participantes serão questionados quantas vezes eles queriam acessar ferramentas ou serviços de redução de danos, mas não conseguiram fazê -lo, quais ferramentas ou serviços eles não conseguiram acessar e o que os impediu de acessá -los. Especificamente, os participantes serão questionados sobre a indisponibilidade, barreiras de transporte de naloxona e fentanil, barreiras de transporte, hora do dia/agendamento (ou seja, os serviços não estavam disponíveis ou abertos na hora específica do dia/dia da semana necessária) e se o estigma/estigma antecipado O medo do estigma era uma barreira para procurar/obter serviços ou ferramentas. A soma do número de vezes que os participantes experimentaram qualquer uma das barreiras acima serão calculadas.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Estigma relacionado ao uso de substâncias (experiências individuais de estigma)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
As experiências dos participantes do estigma relacionado ao uso de substâncias serão medidas usando a escala de mecanismos de estigma do uso de substâncias (SU-SMS).
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Estigma relacionado ao uso de substâncias (percepção do estigma em nível comunitário)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
As percepções do estigma relacionado ao uso de substâncias nas comunidades dos participantes serão medidas adaptando uma medida de 7 itens desenvolvida por Pi Williams e a equipe de pesquisa de tamanho, de modo que ele pergunte a probabilidade de os entrevistados pensarem que as pessoas que usam drogas devem experimentar o comportamento estigmatizante das pessoas em sua comunidade.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Facilitação de pares do acesso ao serviço de redução de danos (discussões sobre redução de danos)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
O suporte dos pares e a facilitação do acesso ao serviço de redução de danos serão medidos usando o auto-relato dos participantes. Todos os participantes da intervenção serão solicitados em cada entrevista de acompanhamento quantas vezes (desde a última entrevista) discutiram a redução de danos com seu parceiro de pares.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Facilitação de pares do acesso ao serviço de redução de danos (frequência de acesso colaborativo ou facilitado por pares)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
O suporte dos pares e a facilitação do acesso ao serviço de redução de danos serão medidos usando o auto-relato dos participantes. Pwud, que recebe a intervenção, será solicitado em cada entrevista de acompanhamento para relatar quantas vezes (desde a última entrevista) eles acessaram os serviços de redução de danos com a ajuda de seu parceiro (para PWUD). Isso incluirá quantas vezes seu parceiro que não é de pwud esteve intencionalmente presente ou disponível enquanto o parceiro do PWUD estava usando medicamentos, a fim de ajudá-los a evitar o uso sozinho. Os colegas que não são do Pwud serão solicitados em cada entrevista de acompanhamento para relatar quantas vezes eles ajudaram o parceiro a acessar os serviços de redução de danos desde a última entrevista. Isso incluirá quantas vezes eles estavam intencionalmente presentes ou disponíveis enquanto o parceiro do PWUD estava usando medicamentos, a fim de ajudar o parceiro do PWUD a evitar usar sozinho.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Apoio social
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
A qualidade geral do apoio social será coletada para todos os participantes, usando a Escala de Disposições Sociais de 24 itens (SPS), que avalia a qualidade do apoio social recebido e/ou fornecido a outros, e tem sido usado com boa consistência interna entre o PWUD.
linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o objetivo de maximizar o compartilhamento de dados, os investigadores depositarão dados de projeto desidentificados no OpenicPSR ©. Os dados não identificados serão preservados como está e estão disponíveis para os usuários de dados sem nenhum custo por um mínimo de dez anos. Openicpsr © requer que os usuários de dados devem receber aprovação para acesso.

Todos os dados serão completamente identificados para garantir a confidencialidade dos participantes. Os usuários dos dados de uso público deverão se registrar no ICPSR e concordar com seus Termos de Uso, projetados para proteger os participantes do estudo, limitando o uso de dados a pesquisas científicas e relatórios estatísticos agregados, proibindo tentativas de identificar participantes do estudo e por por exigindo relatórios imediatos de tentativas de identificar os participantes do estudo e exigir relatórios imediatos de qualquer divulgação da identidade dos participantes do estudo. Os usuários de dados também deverão concordar em não compartilhar ou redistribuir nenhum download de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 12 meses após a publicação do conjunto de artigos que abordam os principais objetivos específicos deste estudo, todos os dados serão compilados em um software estatístico padrão e disponíveis para acesso aberto. Os dados estarão disponíveis por um mínimo de dez anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Openicpsr © é um repositório seguro para armazenar e compartilhar dados de pesquisa científica social e comportamental. Para garantir a confidencialidade e proteger dados confidenciais, o OpenicPSR © analisa todos os dados para avaliar o risco de divulgação e determinar o nível de acesso (aberto ou restrito). Além disso, o OpenicPSR © requer que os usuários de dados devem receber aprovação para acesso e, em casos de dados restritos, permitem o acesso apenas por meio de laboratórios virtuais controlados. Os usuários dos dados de uso público deverão se registrar no ICPSR e concordar com seus Termos de Uso, projetados para proteger os participantes do estudo, limitando o uso de dados a pesquisas científicas e relatórios estatísticos agregados, proibindo tentativas de identificar participantes do estudo e por por exigindo relatórios imediatos de qualquer divulgação da identidade dos participantes do estudo. Os usuários de dados também deverão concordar em não compartilhar ou redistribuir nenhum download de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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