- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06823453
Сокращение передозировки и стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ путем обучения, не использующих друзей и членов семьи людей, которые используют опиоиды, чтобы быть чемпионами по снижению вреда
Сокращение передозировки и стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ, на западной стороне Чикаго, обучая, как друзья, не употребляющие, и члены семьи, которые используют опиоиды, чтобы быть чемпионами по снижению вреда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор изучения. Целью предлагаемого исследования является проведение клинического испытания, чтобы а) оценить осуществимость и приемлемость и б) оценить эффективность вмешательства поддержки по снижению ущерба, которое предназначено для увеличения доступа к инструментам и услугам снижения вреда и предотвращению опиоидов Передозировка путем увеличения социальной поддержки, уменьшения стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ, и устранения барьеров для доступа к инструментам и услугам снижения вреда. Это новое вмешательство нанесет на работу друзей, не использующих непоставление друзей и членов семьи (то есть «сверстники») людей, которые используют опиоиды и живут на западной стороне Чикаго, обучают их инструментам и услугам снижения вреда и обучают их стать сверстниками Уничтожение для сокращения чемпионов. Им будет предложено нанять одного друга или члена семьи, которые используют опиоиды для исследования, которым также будет предоставлен образовательная подготовка по снижению риска передозировки и доступными инструментами и услугами по снижению вреда. Затем вмешательство будет способствовать первоначальному разговору под руководством консультанта между поддержкой поддержки со стороны сверстников и их другом или членом семьи, которые используют опиоиды, чтобы помочь установить поддержку, связанную с снижением вреда, и предоставит всем участникам комплекты для налоксона и фентанила. Это вмешательство не только предоставит еще один механизм, с помощью которого люди, которые употребляют лекарства (PWUD), могут получить доступ к инструментам и услугам снижения вреда, тем самым снижая логистические барьеры для доступа и предотвращения передозировки, но также должно уменьшить стигму и увеличить социальную поддержку, облегчая и нормализуя открытые Разговоры о снижении вреда между PWUD и их неэплюдовым снижением вреда поддержкой чемпионов.
Участники вмешательства будут набраны в исследование, используя две стратегии: 1), не проведенные коллеги по пэру. предоставить при поддержке; и 2) PWUD будет непосредственно набран - с акцентом на попытку нанять PWUD, которые недавно не получили доступ к услугам по снижению вреда (хотя это не будет требованием к приемлемости) - вмешательство, а затем попросили нанять непревзойденного сверстника. кто готов предложить им поддержку, связанную с снижением вреда. Отдельный набор персонала будет проводиться для участников группы сравнения (в частности, группе сравнения PWUD, которые недавно получили услуги по снижению вреда от одного из партнеров по сообществу исследования). Участники будут либо набраны в вмешательство для участия со своими партнерами по сверстникам, как описано выше, либо будут набраны в группу не эквивалентных сравнения людей, которые используют опиоиды, которые недавно получили услуги по снижению вреда от одного из партнеров по сообществу исследования. (т.е. не будет случайного назначения). Чтобы облегчить набор пожилых людей в вмешательство, следственная группа будет работать с местными религиозными организациями и организациями, предоставляющими услуги в сообществах Остин и Гарфилд-Парк. Этим усилия будут возглавляться два религиозных консультанта (директор по связям с общественностью от прорывных городских министерств; и местный пастор, который также является директором целевой группы по героину и опиоиде в Западной стороне), который поможет исследовательской группе строить отношения с верой -Организации и организации, предоставляющие услуги, и обучают их важности HR. Листовки по подбору персонала будут распространяться через эти организации. Все участники будут опрошены и оценены на исходном уровне, а также будут предложены пройти 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный последующие интервью. Эффективность вмешательства будет провалена для а) увеличения поглощения/использования услуг по снижению вреда, б) уменьшения частоты передозировки и в) уменьшение стигмы и других барьеров для доступа к услугам персонала, оба I) путем изучения изменений во времени среди участников вмешательства и и ii), используя квазиэкспериментальные методы для сравнения результатов между участниками и участниками группы сравнения.
Купоны на работу. Весь набор партнеров -участников в условиях вмешательства будет происходить через распределение купонов на работу участниками. Купоны будут содержать уникальные, конфиденциальные альфа-нучевые коды, которые не будут содержать какую-либо идентифицирующую информацию об участнике, но которая будет использоваться для связывания партнеров-участников с ними в аналитических целях. Чтобы защитить конфиденциальность участников, в купонах будут указаны только то, что исследование посвящено «здоровью сообщества». Дизайн купона и язык будут рассмотрены и утверждены IRB UIC.
Число и характеристики участников, которые должны быть зачислены. Запланированное общее количество 600 человек будет участвовать в предлагаемом исследовании. Из них 300 будут участниками вмешательства, а 300 будут участниками группы сравнения. Из 300 участников вмешательства 150 будут люди, которые используют опиоиды, и 150 будут беззаботными друзьями и членами семьи (т. Е. Чемпионы поддержки сокращения. 300 участниками группы сравнения 300 будут люди, которые употребляют наркотики (PWUD), в частности, опиоиды, которые недавно получили услуги по снижению вреда от одного из партнеров по сообществу сообщества: проекты по охвату сообщества (COIP) или героин и опиоиды в западной стороне и опиоиды. Целевая группа (WSHOTF). Цель набора группы сравнения из 300 PWUD для сравнения с 150 участниками вмешательства, которые являются PWUD, состоит в том, чтобы обеспечить адекватное соответствие группы вмешательства и участников группы сравнения по социально-экономическим и демографическим характеристикам для анализа соответствия склонности.
Базовые количественные интервью. Все участники будут опрошены об их социально-демографических и социально-экономических характеристиках, знаниях о инструментах и услугах снижения вреда, опыте стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ и социальной поддержке, восприятии уровня стигмы, связанного с использованием веществ, а также депрессии и тревоги в в прошлом месяце. Участники вмешательства будут спросить об их отношениях (тип, длине и близости) к своему партнеру по сверстникам, который зачисляется в вмешательство. Все участники PWUD (в группе вмешательства и группе сравнения) будут спросить об их поведении по употреблению наркотиков (включая то, как часто они используют только лекарства) и опыт передозировки в течение последних трех месяцев, их доступ и использование инструментов и услуг снижения вреда и услуг и услуг и услуг и услуг и услуг /или лекарственное лечение за последние три месяца, и любые барьеры, которые они испытали для доступа или использования этих услуг. Аудио-компьютерный самообвижение (ACASI) будет использоваться для задания вопросов о конфиденциальных темах, таких как поведение употребления наркотиков, так что участникам не придется отвечать на эти вопросы вслух.
Последующие количественные и качественные интервью. Участникам будет предложено вернуться к полным последующим интервью примерно через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после того, как они завершили мероприятия по вмешательству (для участников вмешательства) или после базовых интервью (для участников группы сравнения). В каждый момент времени последующие интервью спрашивают всех участников об их знаниях о инструментах и услугах снижения вреда, опыте стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ, и социальной поддержке, восприятии уровня стигмы, связанного с употреблением веществ в их сообществах, и депрессии и беспокойство в прошлом месяце. Последующие интервью для участников PWUD (в группе вмешательства и группе сравнения) также спросят о поведении участников по употреблению наркотиков, опыте передозировки, доступе к инструментам и услугам снижения вреда, а также о барьерах для доступа или использования таких услуг во время период между последним интервью и каждым последующим интервью. Последующие интервью для участников вмешательства также спросят о том, как часто участники обсуждали снижение вреда со своим партнером-сверстником, и какие услуги они помогли своему партнеру получить доступ (для не-плюс) или доступны с помощью своего партнера (для PWUD). Это будет включать в себя, был ли партнер, не являющийся PWUD, преднамеренно присутствует или доступен, в то время как партнер PWUD употреблял лекарства, чтобы избежать партнера по PWUD, употребляющего только наркотики. Участникам вмешательства также будет предложено оценить приемлемость, уместность и осуществимость вмешательства в течение 1-месячного и 6-месячного последующих интервью, и будет задавать вопросы, чтобы следить за любым напряжением стресса или отношений между парами сверстников на каждом последующем -Пу интервью. Любое негативное переживания будут следовать и оцениваться как потенциальные побочные эффекты (см. DSMP).
Краткие (30 минут или меньше) качественные интервью будут проведены с участниками вмешательства в каждый момент времени последующего наблюдения и сразу же после обсуждения поддержки снижения вреда для консультанта между парами сверстников (компонент вмешательства), чтобы получить отзыв участника по поводу отзывов о вмешательство. Эти качественные интервью будут включать в себя следующие темы: осуществимость и приемлемость каждого компонента вмешательства (рекрутирование сверстников, обучение в образовании, разговоры, основанные на консультанте, и получение наборов налоксона и фентанильных тестовых полос); Реакция участников на набор их сверстников или реакцию сверстников, которые они пытались вернуть; Комфорт участника с помощью или помогает с доступом к конкретному различным инструментам снижения вреда, услугам и стратегиям предотвращения передозировки; Восприятие продуктивности разговора с консультантом с сверстником; разговорная легкость или неловкость во время разговора, основанного на консультанте; ожидаемый комфорт с будущими разговорами о HR -услугах со сверстниками; и любой дистресс или дискомфорт, испытываемые во время любого компонента вмешательства.
Формы локатора участника. Всем участникам будет предложено заполнить форму локатора во время их базовых интервью, чтобы получить информацию, чтобы связаться с участниками для последующих интервью. Участники будут проинформированы в процессе согласия об этом компоненте последующего, а формы согласия получит разрешение на то, чтобы снова связаться с ними для их 1-месячного, 3-месячного и 6-месячного последующих интервью. Формы локаторов будут включать собственную контактную информацию участников, а также информацию о других лицах, которые могут помочь найти участника, если прямые попытки не удастся.
Результаты, которые должны сравниваться между руками исследования для оценки эффективности вмешательства. Результаты, которые можно сравнить между вознаграждениями группы вмешательства и групп сравнения для оценки эффективности вмешательства поддержки поддержки со стороны со стороны сверстников: вмешательство внедрению/использование инструментов и услуг снижения вреда, частота передозировки, стигма, связанная с использованием веществ, барьеры для доступа к услугам по снижению вреда, Службам снижения вреда, Службам снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда, Службы снижения вреда. и восприятие социальной поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Номер телефона: 312-996-8820
- Электронная почта: lesliedw@uic.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Номер телефона: 312-996-3197
- Электронная почта: mkaufm4@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60644
- Рекрутинг
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
-
Контакт:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Номер телефона: 312-996-3197
- Электронная почта: mkaufm4@uic.edu
-
Контакт:
- Julio Garcia
- Номер телефона: 773-252-5317
- Электронная почта: jgarci10@uic.edu
-
Младший исследователь:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии приемлемости для не-плюдных (то есть людей, которые не употребляют наркотики) участников вмешательства, будут обучаться в качестве чемпионов поддержки снижения вреда. 1) Не пэры, набранные непосредственно в исследование (то есть, а не партнер PWUD), будут иметь право участвовать в вмешательстве исследования, если они живут в Чикаго, знают кого-то, по крайней мере, 18 лет, который живет в Западная сторона Чикаго, которая в настоящее время использует опиоиды (насколько они знают), утверждают, что они заинтересованы в том, чтобы научиться оказать социальную поддержку и практическую поддержку этому человеку, сообщают, что они не использовали «жесткие» лекарства (лекарства других чем алкоголь или марихуана) в рекреационно в прошлом году, в возрасте не менее 18 лет и заявляют, что они и человека, которого они хотят поддержать, могут опробовать на английском и/или испанском языке. 2) Сестретели, не являющиеся пэрами, набираемые к вмешательству участника исследования, которого они знают, кто употребляет лекарства, будет иметь право участвовать в вмешательстве, если они живут в Чикаго, сообщают, что они не использовали «жесткие» препараты (препараты другие чем алкоголь или марихуана) в рекреационно в прошлом году, утверждают, что они готовы научиться поддержать своего сверстника, который употребляет наркотики, ему не менее 18 лет, и они могут дать интервью на английском и/или испанском языке.
Критерии приемлемости для участников вмешательства PWUD (то есть участников вмешательства, которые употребляют лекарства). 1) Люди, которые употребляют наркотики (PWUD), набравшись непосредственно в вмешательство в группу исследования (то есть не партнером, не являющимися педальным сверстником) с помощью героина и опиоидной оперативной группы по западу Они живут на западной стороне Чикаго, сообщают, что в настоящее время они используют опиоиды (то есть на прошлой неделе), знают хотя бы одного человека, живущего в Чикаго, который не использовал опиоиды в прошлом году и кого они готовы попробовать набрать К исследованию как человека, который может быть готов предложить им поддержку снижения вреда, не менее 18 лет и может дать интервью на английском и/или испанском языке. 2) Pwud, нанятый в вмешательство в исследование, их не-плюсными сверстниками, которые зачислены в исследование, будут иметь право участвовать в группе вмешательства, если они живут в Чикаго, есть купон на рекрутинг исследования от не-плюсного участника, участника, не педагоги. Сообщайте, что в настоящее время они используют опиоиды (то есть на прошлой неделе), утверждают, что они готовы узнать, как их сверстник может их поддержать, в возрасте не менее 18 лет и могут дать интервью на английском языке и/// или испанский.
Критерии приемлемости для участников группы, не имеющих эквивалентной сравнения. Участники группы сравнения будут иметь право участвовать в сравнительном группе исследования, если они сообщают, что в настоящее время используют опиоиды (то есть на прошлой неделе), получили доступ к услугам по снижению вреда от одного из партнеров по сообществу (проекты по охвату сообщества; или Запад Стороны героина и опиоидной оперативной группы) за последние шесть месяцев, не менее 18 лет и могут говорить по -английски и/или по -испански. Эти люди, которые набираются в группу сравнения, не будут иметь права участвовать в вмешательстве, если им не дают купон на рекрутинг не-плюдом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство Чемпионата поддержки по снижению ущерба
Это вмешательство будет набирать незаконных друзей и членов семьи людей, которые используют опиоиды и живут на западной стороне Чикаго, обучают их инструментам и услугам по снижению (HR) и обучают их стать чемпионами поддержки HR.
Им будет предложено привлечь одного друга или члена семьи, который использует опиоиды для исследования, которым также будет предоставлен образовательная подготовка по снижению риска передозировки и доступными инструментами и услугами HR.
Затем это вмешательство будет способствовать первоначальному разговору под руководством консультанта между чемпионами поддержки кадров-кадров и их другом или членом семьи, которые используют опиоиды, чтобы помочь установить поддержку, связанную с HR, и предоставит всем участникам комплекты для налоксона и фентанила.
Это вмешательство не только предоставит еще один механизм, с помощью которого люди, которые используют опиоиды, могут получить доступ к инструментам и услугам HR, тем самым снижая логистические барьеры для доступа и предотвращения передозировки, но также должно уменьшить стигму и увеличить социальную поддержку.
|
Это вмешательство будет набирать незаконных друзей и членов семьи людей, которые используют опиоиды и живут на западной стороне Чикаго, обучают их инструментам и услугам по снижению (HR) и обучают их стать чемпионами поддержки HR.
Им будет предложено привлечь одного друга или члена семьи, который использует опиоиды для исследования, которым также будет предоставлен образовательная подготовка по снижению риска передозировки и доступными инструментами и услугами HR.
Затем это вмешательство будет способствовать первоначальному разговору под руководством консультанта между чемпионами поддержки кадров-кадров и их другом или членом семьи, которые используют опиоиды, чтобы помочь установить поддержку, связанную с HR, и предоставит всем участникам комплекты для налоксона и фентанила.
Это вмешательство не только предоставит еще один механизм, с помощью которого люди, которые используют опиоиды, могут получить доступ к инструментам и услугам HR, тем самым снижая логистические барьеры для доступа и предотвращения передозировки, но также должно уменьшить стигму и увеличить социальную поддержку.
|
|
Без вмешательства: НЕКАЗАВИЛЬНОЕ Сравнение Группа PWUD с некоторым недавним доступом к услугам по снижению вреда
Недоэквивалентная группа сравнения будет набрана людей, которые употребляют наркотики (PWUD), которые недавно (за последние шесть месяцев) получили доступ к услугам по снижению вреда от одного из партнеров по сообществу исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и переживания передозировки
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Частота и опыт передозировки будут измерены с использованием самоотчета участников по предметам, используемым исследователями в предыдущих исследованиях PWUD.
Предметы спросят о количестве передозировки, которые были испытаны за последние три месяца (на исходном уровне) и после последнего интервью (для последующего наблюдения).
Для каждой передозировки сообщается, предметы будут спрашивать, был ли участник один, использовался ли налоксон, были ли вызвали первые респонденты, и произошло ли посещение отделения неотложной помощи.
Участникам также будет предложено сообщить, присутствовали ли они, пока кто -то еще передозирован, и если да, то использовали они или кто -то еще налоксон.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Доступ к количеству услуг по снижению вреда
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Это будет измерено с использованием самоотчета участников.
Участники будут спросить об их доступе к снижению вреда и использованию в течение последних трех месяцев (на исходном уровне) и после последнего интервью (для последующего наблюдения).
В частности, участникам будет предложено сообщить о том, сколько раз они получали доступ или получали наборы для налоксона и фентанил -тестовых полос, использовали наборы для тестовых полосок фентанил, используются горячие линии «никогда не используйте», используют «безопасные пространства» для употребления лекарств или для испытания снятия средств, Используемые программы обслуживания шприц, протестированные на ВИЧ или ВГС, доступные лекарства при расстройстве употребления опиоидов и доступ к другим типам лекарственного лечения.
Композитный балл будет рассчитан, отражающий количество типов инструментов и услуг по снижению вреда, которые будут подсчитать все типы услуг/инструментов, доступных или используемые.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Частота доступа к инструментам и услугам снижения вреда
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Это будет измерено с использованием самоотчета участников.
Участники будут спросить об их доступе к снижению вреда и использованию в течение последних трех месяцев (на исходном уровне) и после последнего интервью (для последующего наблюдения).
В частности, участникам будет предложено сообщить о том, сколько раз они получали доступ или получали наборы для налоксона и фентанил -тестовых полос, использовали наборы для тестовых полосок фентанил, используются горячие линии «никогда не используйте», используют «безопасные пространства» для употребления лекарств или для испытания снятия средств, Используемые программы обслуживания шприц, протестированные на ВИЧ или ВГС, доступные лекарства при расстройстве употребления опиоидов и доступ к другим типам лекарственного лечения.
Композитный балл будет рассчитана, отражая частоту доступа к этим инструментам и услугам, что будет суммой от общего количества раз, каждый из которых использовал любой из инструментов и услуг по снижению вреда.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры для услуг по снижению вреда (количество видов барьеров)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Барьеры для услуг по снижению вреда будут измерены с использованием самоотчета участников по предметам, используемым исследователями в предыдущих исследованиях PWUD.
Участникам будут спросить, сколько раз они хотели получить доступ к инструментам или услугам по снижению вреда, но не смогли этого сделать, какие инструменты или услуги они не смогли получить доступ, и что помешало им получить доступ к ним.
В частности, участникам будут спросить о недоступности на налоксон и фентанил -тестовой полосе, транспортных барьерах, задачи времени дня/планирования (то есть услуги не были доступны или открыты в определенное время дня/день недели, и независимо от того, ожидаемая стигма/Стигма/ Страх стигмы был препятствием для поиска/получения услуг или инструментов.
Общее количество типов барьеров, испытываемых для каждого участника, будет рассчитано.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Барьеры для услуг по снижению вреда (частота испытательных барьеров)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Барьеры для услуг по снижению вреда будут измерены с использованием самоотчета участников по предметам, используемым исследователями в предыдущих исследованиях PWUD.
Участникам будут спросить, сколько раз они хотели получить доступ к инструментам или услугам по снижению вреда, но не смогли этого сделать, какие инструменты или услуги они не смогли получить доступ, и что помешало им получить доступ к ним.
В частности, участникам будут спросить о недоступности на налоксон и фентанил -тестовой полосе, транспортных барьерах, задачи времени дня/планирования (то есть услуги не были доступны или открыты в определенное время дня/день недели, и независимо от того, ожидаемая стигма/Стигма/ Страх стигмы был препятствием для поиска/получения услуг или инструментов.
Сумма количества раз, когда участники испытывали любой из приведенных выше барьеров, будет рассчитана.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Стигма, связанная с употреблением веществ (индивидуальный опыт стигмы)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Опыт участников стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ, будет измерен с использованием шкалы стигмы, связанных с употреблением веществ (SU-SMS).
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Стигма, связанная с употреблением веществ (восприятие стигмы на уровне сообщества)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Восприятие стигмы, связанной с употреблением психоактивных веществ, в сообществах участников будет измерено путем адаптации меры из 7 пунктов, разработанной PI Williams и группой исследований размеров, так что он спросит, как вероятно, респонденты думают, что люди, которые употребляют лекарства, испытывают стигматизирующее поведение от людей в их сообществе.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Содействие сопоставлению со стороны доступа к снижению вреда (дискуссии о снижении вреда)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Поддержка сверстников и облегчение доступа к снижению вреда будет измерено с использованием самоотчета участников.
Все участники вмешательства будут спрашивать на каждом последующем интервью, сколько раз (с момента последнего интервью) они обсуждали снижение вреда со своим партнером-сверстником.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Содействие сопоставлению со стороны доступа к снижению вреда (частота совместного или сверстника доступа)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Поддержка сверстников и облегчение доступа к снижению вреда будет измерено с использованием самоотчета участников.
Pwud, который получит вмешательство, будет спросить на каждом последующем интервью, чтобы сообщить, сколько раз (с момента последнего интервью) они получали доступ к службам снижения вреда с помощью своего партнера (для PWUD).
Это будет включать в себя, сколько раз их партнер, не являющийся пленом, был когда-либо преднамеренно присутствовать или доступен, в то время как партнер PWUD употреблял лекарства, чтобы помочь им избежать использования в одиночку.
На каждом последующем интервью будет просить, чтобы сверстники, не являющиеся PWUD, будут просить, чтобы сообщить, сколько раз они помогали своему партнеру получить доступ к услугам по снижению вреда с момента последнего интервью.
Это будет включать в себя, сколько раз они намеренно присутствовали или доступны, в то время как партнер PWUD употреблял лекарства, чтобы помочь партнеру PWUD избегать использования в одиночку.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Общее качество социальной поддержки будет получено для всех участников, используя шкалу социальных положений из 24 пунктов (SPS), которая оценивает качество социальной поддержки, полученной и/или предоставленной другим, и используется с хорошей внутренней согласованностью между PWUD.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Передозировка опиатов
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Передозировка наркотиками
Другие идентификационные номера исследования
- R01CE003666 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В соответствии с целью максимизации обмена данными, следователи будут депонировать данные о прекращенных идентифицированных проектах в OpenICPSR ©. Отмеченные данные будут сохранены как есть и доступны для пользователей данных бесплатно в течение как минимум десяти лет. openicpsr © требует, чтобы пользователи данных были предоставлены одобрение для доступа.
Все данные будут полностью идентифицированы для обеспечения конфиденциальности участников. Пользователи данных об общественном использовании должны будут зарегистрироваться в ICPSR и согласиться с его условиями использования, которые предназначены для защиты участников исследования путем ограничения использования данных в научных исследованиях и совокупных статистических отчетов, запретив попытки идентифицировать участников исследования и Требование немедленной отчетности о попытках выявить участников исследования и необходимости немедленной отчетности о любом раскрытии личности участника исследования. Пользователи данных также должны будут согласиться не обмениваться или перераспределять какие -либо загрузки данных.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .