- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06823453
Redusere overdosering og stoffbruksrelatert stigma ved å trene ikke-substans ved bruk av venner og familiemedlemmer av mennesker som bruker opioider for å være skade for reduksjon av skade
Redusere overdosering og stoffbruksrelatert stigma på Chicagos vestside ved å trene ikke-substans-bruk av venner og familiemedlemmer av mennesker som bruker opioider for å være skade på skade reduksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieoversikt. Målet med den foreslåtte studien er å gjennomføre en klinisk studie for å a) evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til og b) evaluere effekten av en jevnaldrende støtte for jevnaldrende mester som er designet for å øke tilgangen til skadereduksjonsverktøy og tjenester og forhindre opioid Overdosering ved å øke sosial støtte, redusere relatert stigma for stoffer og adressere barrierer for tilgang til verktøy og tjenester for skadereduksjon. Denne nye intervensjonen vil rekruttere ikke-substans-bruk av venner og familiemedlemmer (dvs. "jevnaldrende") av mennesker som bruker opioider og bor på vestsiden av Chicago, utdann dem om skade reduksjonsverktøy og tjenester og trene dem til å bli jevnaldrende Skadeduksjonsstøtte Champions. De vil bli bedt om å rekruttere en venn eller familiemedlem som bruker opioider til studien, som også vil få en pedagogisk opplæring om overdoserisiko reduksjon og tilgjengelige skadereduksjonsverktøy og tjenester. Intervensjonen vil da lette en rådgiverledet innledende samtale mellom støttemester for jevnaldrende skader reduksjon og deres venn eller familiemedlem som bruker opioider, for å hjelpe til med å etablere skadereduksjonsrelatert støtte, og vil gi alle deltakere naloxone og fentanyl teststripesett. Denne intervensjonen vil ikke bare gi en annen mekanisme som mennesker som bruker medisiner (PWUD) kan få tilgang til verktøy og tjenester for skadereduksjon og derved redusere logistiske barrierer for tilgang og forhindre overdose, men det bør også redusere stigma og øke sosial støtte ved å lette og normalisere åpen Samtaler om skadereduksjon mellom PWUD og deres ikke-PWUD-skadereduksjon støtter mestere.
Intervensjonsdeltakere vil bli rekruttert til studien ved å bruke to strategier: 1) ikke-PWUD-jevnaldrende vil bli direkte rekruttert for å bli opplært som mestere for reduksjon av skader, og deretter bedt om å rekruttere sin jevnaldrende som bruker narkotika (dvs. PWUD-partner) hvem de vil gi støtte; og 2) PWUD vil bli rekruttert direkte - med vekt på å prøve å rekruttere PWUD som ikke nylig har fått tilgang til skadereduksjonstjenester (selv om dette ikke vil være et kvalifiseringskrav) - til intervensjonen, og deretter bedt om å rekruttere en ikke -PWUD -jevnaldrende som er villig til å tilby dem skadereduksjonsrelatert støtte. Det vil bli utført separat rekruttering av deltakere i sammenligningsgruppen (nærmere bestemt en sammenligningsgruppe av PWUD som nylig har fått tilgang til skadereduksjonstjenester fra en av studiens samfunnspartnere). Deltakerne vil enten bli rekruttert til intervensjonen for å delta med sine jevnaldrende partnere, som beskrevet ovenfor, eller de vil bli rekruttert til den ikke-ekvivalente sammenligningsgruppen av mennesker som bruker opioider som nylig har fått tilgang til skade reduksjonstjenester fra en av studiens samfunnspartnere (dvs. det vil ikke være noen tilfeldig tildeling). For å lette rekruttering av eldre voksne til intervensjonen, vil etterforskningsteamet samarbeide med lokale trosbaserte organisasjoner og tjenesteytende organisasjoner i Austin og Garfield Park-samfunnene. Denne innsatsen vil bli ledet av to trosbaserte konsulenter (direktøren for samfunnsrelasjoner fra banebrytende urbane departementer; og en lokal pastor som også er direktør for West Side Heroin og Opioid Task Force) som vil hjelpe studieteamet med å bygge relasjoner med tro -baserte organisasjoner og tjenesteytende organisasjoner og utdanner dem om viktigheten av HR. Studie rekrutteringsflygere vil bli spredt gjennom disse organisasjonene. Alle deltakerne vil bli intervjuet og vurdert på baseline, og vil også bli bedt om å fullføre 1 måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsintervjuer. Intervensjonens effektivitet vil bli utviklet for å øke opptaket/bruken av skadereduksjonstjenester, b) redusere overdosefrekvens, og c) redusere stigma og andre barrierer for tilgang til HR -tjenester, både i) ved å undersøke endring over tid blant intervensjonsdeltakere, og ii) Ved å bruke tilbøyelighets-score matchende kvasi-eksperimentelle metoder for å sammenligne resultatene mellom deltakere i intervensjon og sammenligningsgruppedeltakere.
Rekrutteringskuponger. All rekruttering av deltakernes jevnaldrende partnere i intervensjonsbetingelsen vil oppstå via distribusjon av rekrutteringskuponger av deltakerne. Kuponger vil inneholde unike, konfidensielle alfa-numeriske koder som ikke vil inneholde noen identifiserende informasjon om deltakeren, men som vil bli brukt til å koble deltakernes jevnaldrende partnere til dem for analytiske formål. For å beskytte deltakernes personvern, vil kuponger bare oppgi at studien handler om "samfunnshelse." Kupongdesign og språk vil bli gjennomgått og godkjent av UICs IRB.
Antall og egenskaper til deltakerne som skal påmeldes. En planlagt totalt 600 mennesker vil være involvert i den foreslåtte forskningen. Av disse vil 300 være intervensjonsdeltakere, og 300 vil være ikke-ekvivalente sammenligningsgruppedeltakere. Av de 300 intervensjonsdeltakerne vil 150 være mennesker som bruker opioider, og 150 vil være ikke-substans-bruk av venner og familiemedlemmer (dvs. "jevnaldrende") av de 150 deltakerne som bruker opioider, som vil bli opplært til å bli jevnaldrende skade Reduksjonsstøtte Champions. De 300 ikke -ekvivalente sammenligningsgruppedeltakerne vil være personer som bruker medisiner (PWUD) - spesifikt opioider - som nylig har fått tilgang til skadereduksjonstjenester fra en av studiens samfunnspartnere: Community Outreach Intervention Projects (COIP) eller West Side Heroin og Opioid Task Force (WSHOTF). Hensikten med å rekruttere en sammenligningsgruppe på 300 PWUD for å sammenligne med de 150 intervensjonsdeltakerne som er PWUD, er å sikre tilstrekkelig samsvar av intervensjonsgruppen og sammenligningsgruppedeltakerne på sosioøkonomiske og demografiske egenskaper for matchore-analyse.
Baseline kvantitative intervjuer. Alle deltakerne vil bli intervjuet om deres sosiodemografiske og sosioøkonomiske egenskaper, kunnskap om skadereduksjonsverktøy og tjenester, opplevelser av stoffbruksrelatert stigma og sosial støtte, oppfatning av nivået av stoffbruksrelatert stigma i deres samfunn, og depresjon og angst i Den siste måneden. Intervensjonsdeltakere vil bli spurt om forholdet deres (type, lengde og nærhet) til sin jevnaldrende partner som er registrert i intervensjonen. Alle PWUD -deltakere (i intervensjonsgruppen og sammenligningsgruppen) vil bli spurt om deres atferd om stoffbruk (inkludert hvor ofte de bruker medisiner alene) og overdoseropplevelser i løpet av de siste tre månedene, deres tilgang til og bruk av skadereduksjonsverktøy og tjenester og tjenester og tjenester og /eller medikamentell behandling de siste tre månedene, og eventuelle barrierer de har opplevd å få tilgang til eller bruke disse tjenestene. Audio Computer-Assisted Self-Interviewing (ACASI) vil bli brukt til å stille spørsmål om sensitive temaer som atferd for narkotika, slik at deltakerne ikke trenger å svare på disse spørsmålene høyt.
Oppfølging kvantitative og kvalitative intervjuer. Deltakerne vil bli bedt om å komme tilbake til fullstendige oppfølgingsintervjuer omtrent 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter at de har fullført intervensjonsaktiviteter (for intervensjonsdeltakere), eller etter baselineintervjuene (til sammenligningsgruppedeltakere). På hvert tidspunkt vil oppfølgingsintervjuer spørre alle deltakerne om deres kunnskap om verktøy og tjenester for skadereduksjon, opplevelser av stoffbruksrelatert stigma og sosial støtte, oppfatningen av nivået av stoffbruksrelatert stigma i lokalsamfunnene og depresjonen og angst den siste måneden. Oppfølgingsintervjuer for PWUD-deltakere (i intervensjonsgruppen og sammenligningsgruppen) vil også spørre om deltakernes medikamentbruksatferd, overdoseopplevelser, tilgang til og bruk av skadereduksjonsverktøy og tjenester, og barrierer for tilgang til eller bruk av slike tjenester under den periode mellom det siste intervjuet og hvert oppfølgingsintervju. Oppfølgingsintervjuer for intervensjonsdeltakere vil også spørre om hvor ofte deltakerne diskuterte skadereduksjon med sin fagfellepartner, og hvilke tjenester de hjalp partneren sin tilgang (for ikke-PWUD) eller tilgang til ved hjelp av partneren deres (for PWUD). Dette vil omfatte om ikke-PWUD-partneren med vilje var til stede eller tilgjengelig mens PWUD-partneren brukte medisiner, for å unngå PWUD-partneren ved å bruke medisiner alene. Intervensjonsdeltakere vil også bli bedt om å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av intervensjonen i løpet av 1 måned og 6-måneders oppfølgingsintervjuer, og vil stille spørsmål for å overvåke for enhver nød eller relasjonsbilde mellom peer-par på hver følg -opp intervju. Eventuelle rapporterte negative erfaringer vil bli fulgt opp og evaluert som potensielle bivirkninger (se DSMP).
Kort (30 minutter eller mindre) kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med intervensjonsdeltakere på hvert oppfølgingstidspunkt, og umiddelbart etter rådgiver-forrettede skadereduksjonsstøttediskusjoner mellom jevnaldrende par (en komponent i intervensjonen), for å få deltakernes tilbakemelding på intervensjonen. Disse kvalitative intervjuene vil omfatte følgende emner: gjennomførbarhet og akseptabilitet av hver komponent i intervensjonen (rekruttere jevnaldrende, pedagogisk trening, rådgiver-forrettede samtaler og mottak av naloxone og fentanyl teststripesett); Deltakernes reaksjoner på å bli rekruttert av sin jevnaldrende, eller reaksjonene fra jevnaldrende (e) de prøvde å rekruttere; Deltaker komfort med å hjelpe eller bli hjulpet med tilgang til spesifikt reduksjonsverktøy, tjenester og overdoseringsforebyggende strategier; Oppfatninger om produktivitet av rådgiver-tilrettelagt samtale med Peer; samtale letthet eller tafatt under rådgiver-tilrettelagt samtale; forventet komfort med å ha fremtidige samtaler om HR -tjenester med jevnaldrende; og enhver nød eller ubehag som oppleves under enhver intervensjonskomponent.
Deltakerlokaliseringsformer. Alle deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et lokaliseringsskjema på tidspunktet for baseline-intervjuene, for å få informasjon til bruk for å kontakte deltakere for oppfølgingsintervjuer. Deltakerne vil bli informert under samtykkeprosessen om denne oppfølgingskomponenten, og samtykkeskjemaer vil få tillatelse til å kontakte dem igjen for deres 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsintervjuer. Lokatorskjemaer vil omfatte deltakernes egen kontaktinformasjon, samt informasjon om andre personer som kan være i stand til å hjelpe til med å finne deltakeren hvis direkte forsøk ikke lykkes.
Resultatene som skal sammenlignes mellom studiearmer for å evaluere intervensjonseffektivitet. Resultatene som skal sammenlignes mellom intervensjon og sammenligningsgruppearmer for å evaluere effekten av Peer Harm Reduction Support Champion Intervention er: Opptak/bruk av skadereduksjonsverktøy og tjenester, overdosefrekvens, stoffbruksrelatert stigma, barrierer for tilgang til skadereduksjonstjenester, og oppfatninger av sosial støtte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Telefonnummer: 312-996-8820
- E-post: lesliedw@uic.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Telefonnummer: 312-996-3197
- E-post: mkaufm4@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60644
- Rekruttering
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
-
Ta kontakt med:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Telefonnummer: 312-996-3197
- E-post: mkaufm4@uic.edu
-
Ta kontakt med:
- Julio Garcia
- Telefonnummer: 773-252-5317
- E-post: jgarci10@uic.edu
-
Underetterforsker:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifiseringskriterier for ikke-PWUD (dvs. personer som ikke bruker narkotika) Peer Intervention-deltakere, for å bli opplært som skadereduksjonsstøtter. 1) Ikke-PWUD-jevnaldrende rekruttert direkte til studien (dvs. ikke av en PWUD-jevnaldrende partner) vil være kvalifisert til å delta i intervensjonsarmen til studien hvis de bor i Chicago, kjenner noen minst 18 år som bor på Vestsiden av Chicago som for tiden bruker opioider (etter beste kunnskap), oppgir at de er interessert i å lære å tilby sosial støtte og praktisk støtte til den personen, rapporterer at de ikke har brukt "harde" medisiner (medikamenter andre enn alkohol eller marihuana) rekreasjon det siste året, er minst 18 år, og oppgir at de og personen de vil støtte kan intervjues på engelsk og/eller spansk. 2) Ikke-PWUD-jevnaldrende rekruttert til intervensjonsarmen til studien av en studiedeltaker de kjenner hvem som bruker medisiner vil være kvalifisert til å delta i intervensjonen hvis de bor i Chicago, rapporter at de ikke har brukt "harde" medisiner (medisiner andre enn alkohol eller marihuana) rekreasjonsmessig det siste året, oppgir de at de er villige til å lære å støtte sin jevnaldrende som bruker narkotika, er minst 18 år og kan intervjues på engelsk og/eller spansk.
Kvalifiseringskriterier for deltakere i PWUD -intervensjon (dvs. intervensjonsdeltakere som bruker medisiner). 1) Personer som bruker medikamenter (PWUD) rekrutterte direkte til intervensjonsarmen til studien (dvs. ikke av en ikke-PWUD-peer-partner) av West Side Heroin og Opioid Task Force eller Snowball-prøvetaking vil være kvalifisert til å delta i intervensjonen hvis De bor på vestsiden av Chicago, rapporterer at de for tiden bruker opioider (dvs. den siste uken), kjenner minst en person som bor i Chicago som ikke har brukt opioider det siste året og hvem de er villige til å prøve å rekruttere Til studien som noen som kan være villige til å tilby dem skade på skadereduksjon, er minst 18 år og kan intervjues på engelsk og/eller spansk. 2) PWUD rekruttert til intervensjonsarmen til studien av sine ikke-PWUD-jevnaldrende som er påmeldt i studien, vil være kvalifisert til å delta i intervensjonsgruppen hvis de bor i Chicago, ha en rekrutteringskupong som ikke er PWUD, Rapporter at de for tiden bruker opioider (dvs. den siste uken), oppgir at de er villige til å lære hvordan deres jevnaldrende kan være i stand til å støtte dem, er minst 18 år og kan intervjues på engelsk og///// eller spansk.
Kvalifiseringskriterier for ikke-ekvivalente sammenligningsgruppedeltakere. Sammenligningsgruppedeltakere vil være kvalifisert til å delta i sammenligningsarmen til studien hvis de rapporterer for øyeblikket ved å bruke opioider (dvs. den siste uken), har fått tilgang til skadereduksjonstjenester fra en av studiens samfunnspartnere (samfunnsoppsøkende intervensjonsprosjekter; eller vest Side heroin og opioid arbeidsgruppe) det siste halvåret, er minst 18 år gamle og er i stand til å snakke engelsk og/eller spansk. Disse personene som er rekruttert til sammenligningsgruppen vil ikke være kvalifisert til å delta i intervensjonen med mindre de får en rekrutteringskupong av en ikke-PWUD-jevnaldrende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peer Harm Reduction Support Champion Intervention
Denne inngrepet vil rekruttere ikke-substans-bruk av venner og familiemedlemmer av mennesker som bruker opioider og bor på vestsiden av Chicago, utdanner dem til skadereduksjonsverktøy (HR) verktøy og tjenester, og trene dem til å bli jevnaldrende HR-støttemestere.
De vil bli bedt om å rekruttere en venn eller familiemedlem som bruker opioider til studien, som også vil få en pedagogisk opplæring om overdoserisikoreduksjon og tilgjengelige HR -verktøy og tjenester.
Intervensjonen vil da lette en rådgiverledet innledende samtale mellom Peer HR-støttemestere og deres venn eller familiemedlem som bruker opioider, for å hjelpe til med å etablere HR-relatert støtte, og vil gi alle deltakere naloxone og fentanyl teststripesett.
Denne intervensjonen vil ikke bare gi en annen mekanisme som mennesker som bruker opioider kan få tilgang til HR -verktøy og tjenester, og dermed redusere logistiske barrierer for å få tilgang til og forhindre overdose, men det bør også redusere stigma og øke sosial støtte.
|
Denne inngrepet vil rekruttere ikke-substans-bruk av venner og familiemedlemmer av mennesker som bruker opioider og bor på vestsiden av Chicago, utdanner dem til skadereduksjonsverktøy (HR) verktøy og tjenester, og trene dem til å bli jevnaldrende HR-støttemestere.
De vil bli bedt om å rekruttere en venn eller familiemedlem som bruker opioider til studien, som også vil få en pedagogisk opplæring om overdoserisikoreduksjon og tilgjengelige HR -verktøy og tjenester.
Intervensjonen vil da lette en rådgiverledet innledende samtale mellom Peer HR-støttemestere og deres venn eller familiemedlem som bruker opioider, for å hjelpe til med å etablere HR-relatert støtte, og vil gi alle deltakere naloxone og fentanyl teststripesett.
Denne intervensjonen vil ikke bare gi en annen mekanisme som mennesker som bruker opioider kan få tilgang til HR -verktøy og tjenester, og dermed redusere logistiske barrierer for å få tilgang til og forhindre overdose, men det bør også redusere stigma og øke sosial støtte.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-ekvivalent sammenligningsgruppe av PWUD med noen nyere tilgang til skadereduksjonstjenester
En ikke-ekvivalent sammenligningsgruppe vil bli rekruttert av personer som bruker medisiner (PWUD) som nylig har (i løpet av det siste halvåret) fått tilgang til skadereduksjonstjenester fra en av studiens samfunnspartnere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdosefrekvens og opplevelser
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Overdosefrekvens og erfaringer vil bli målt ved bruk av deltakerens egenrapport på elementer som er brukt av etterforskerne i tidligere studier av PWUD.
Elementer vil spørre om antall overdoser deltakere som er opplevd de siste tre månedene (ved baseline) og siden forrige intervju (for oppfølging).
For hver rapporterte overdose vil elementer spørre om deltakeren var alene, om naloxone ble brukt, om de første respondentene ble kalt, og om et legevaktsbesøk skjedde.
Deltakerne vil også bli bedt om å rapportere om de var til stede mens noen andre overdoserte, og i så fall om de eller noen andre brukte nalokson.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Antall typer skadereduksjonstjenester får tilgang til
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av deltakerens egenrapport.
Deltakerne vil bli spurt om deres skadereduksjonstjenestetilgang og bruk de siste tre månedene (ved baseline) og siden forrige intervju (for oppfølging).
Spesielt vil deltakerne bli bedt om å rapportere om hvor mange ganger de fikk tilgang til eller mottatt Naloxone og Fentanyl teststripesett, brukte fentanyl -teststripesett, brukt "Never Bruk alene" hotlines, brukte "trygge mellomrom" for å bruke medisiner eller for å oppleve tilbaketrekning, Brukte sprøyteserviceprogrammer, testet for HIV eller HCV, fikk tilgang til medisiner for opioidbruksforstyrrelse, og fikk tilgang til andre typer medikamentell behandling.
En sammensatt poengsum vil bli beregnet som gjenspeiler antall typer skadereduksjonsverktøy og tjenester som er tilgjengelig, noe som vil være en telling av alle tjenester/verktøytyper som er tilgang til eller brukt.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hyppighet av tilgang til verktøy og tjenester
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av deltakerens egenrapport.
Deltakerne vil bli spurt om deres skadereduksjonstjenestetilgang og bruk de siste tre månedene (ved baseline) og siden forrige intervju (for oppfølging).
Spesielt vil deltakerne bli bedt om å rapportere om hvor mange ganger de fikk tilgang til eller mottatt Naloxone og Fentanyl teststripesett, brukte fentanyl -teststripesett, brukt "Never Bruk alene" hotlines, brukte "trygge mellomrom" for å bruke medisiner eller for å oppleve tilbaketrekning, Brukte sprøyteserviceprogrammer, testet for HIV eller HCV, fikk tilgang til medisiner for opioidbruksforstyrrelse, og fikk tilgang til andre typer medikamentell behandling.
En sammensatt poengsum vil bli beregnet som gjenspeiler frekvensen av tilgang til disse verktøyene og tjenestene, som vil være en sum av det totale antall ganger hver deltaker brukte noen av skadeduksjonsverktøyene og tjenestene ovenfor.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for skade reduksjonstjenester (antall typer barrierer)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Barrierer for skadereduksjonstjenester vil bli målt ved bruk av deltakerens egenrapport på elementer som er brukt av etterforskerne i tidligere studier av PWUD.
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange ganger de har ønsket å få tilgang til verktøy for reduksjon av skade, men ikke kunne gjøre det, hvilke verktøy eller tjenester de ikke kunne få tilgang til, og hva som forhindret dem i å få tilgang til dem.
Spesielt vil deltakerne bli spurt om Naloxone og Fentanyl Test Strip utilgjengelighet, transportbarrierer, tid på døgnet/planleggingsutfordringene (dvs. tjenester var ikke tilgjengelige eller åpne på det bestemte tidspunktet på dagen/ukedagen som trengs), og om forventet stigma/ Frykt for stigma var en barriere for å søke/skaffe tjenester eller verktøy.
Det totale antallet typer barrierer som oppleves for hver deltaker vil bli beregnet.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Barrierer for skade reduksjonstjenester (hyppighet av å oppleve barrierer)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Barrierer for skadereduksjonstjenester vil bli målt ved bruk av deltakerens egenrapport på elementer som er brukt av etterforskerne i tidligere studier av PWUD.
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange ganger de har ønsket å få tilgang til verktøy for reduksjon av skade, men ikke kunne gjøre det, hvilke verktøy eller tjenester de ikke kunne få tilgang til, og hva som forhindret dem i å få tilgang til dem.
Spesielt vil deltakerne bli spurt om Naloxone og Fentanyl Test Strip utilgjengelighet, transportbarrierer, tid på døgnet/planleggingsutfordringene (dvs. tjenester var ikke tilgjengelige eller åpne på det bestemte tidspunktet på dagen/ukedagen som trengs), og om forventet stigma/ Frykt for stigma var en barriere for å søke/skaffe tjenester eller verktøy.
Summen av antall ganger deltakerne opplevde at noen av barrierer ovenfor vil bli beregnet.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Stoffbruksrelatert stigma (individuelle opplevelser av stigma)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakernes opplevelser av stoffbruksrelatert stigma vil bli målt ved bruk av Stigma-mekanismer i stoffmekanismer (SU-SMS).
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Stoffbruksrelatert stigma (Perception of Community-Level Stigma)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Oppfatninger av stoffbruksrelatert stigma i deltakernes samfunn vil bli målt ved å tilpasse et 7-elements tiltak utviklet av Pi Williams og størrelsesforskningsteamet slik at det vil spørre hvor sannsynlige respondenter tror folk som bruker medisiner er for å oppleve stigmatiserende atferd fra mennesker fra mennesker i samfunnet deres.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Peer Facilitation of Harm Reduction Service Access (Diskusjoner om skadereduksjon)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Peer Support and Facilitation of Harm Reduction Service Access vil bli målt ved hjelp av deltakerens egenrapport.
Alle intervensjonsdeltakere vil bli spurt på hvert oppfølgingsintervju hvor mange ganger (siden det siste intervjuet) de diskuterte skadereduksjon med sin jevnaldrende partner.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Peer Facilitation of Harm Reduction Service Access (Hyppighet av samarbeid eller peer-semilitated Access)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Peer Support and Facilitation of Harm Reduction Service Access vil bli målt ved hjelp av deltakerens egenrapport.
PWUD som mottar intervensjonen vil bli spurt ved hvert oppfølgingsintervju om å rapportere hvor mange ganger (siden forrige intervju) de fikk tilgang til skadereduksjonstjenester ved hjelp av partneren sin (for PWUD).
Dette vil omfatte hvor mange ganger deres ikke-PWUD-partner noen gang var med vilje til stede eller tilgjengelig mens PWUD-partneren brukte medisiner, for å hjelpe dem med å unngå å bruke alene.
Ikke-PWUD-jevnaldrende vil bli spurt på hvert oppfølgingsintervju for å rapportere hvor mange ganger de hjalp partneren sin til å få tilgang til skade på skadereduksjon siden forrige intervju.
Dette vil omfatte hvor mange ganger de med vilje var til stede eller tilgjengelige mens PWUD -partneren brukte medisiner, for å hjelpe PWUD -partneren med å unngå å bruke alene.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Generell kvalitet på sosial støtte vil bli samlet inn for alle deltakere, ved bruk av 24-elements sosiale bestemmelser skala (SPS), som vurderer kvaliteten på sosial støtte mottatt og/eller gitt til andre, og har blitt brukt med god intern konsistens blant PWUD.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CE003666 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
I tråd med målet om å maksimere datadeling, vil etterforskerne sette de identifiserte prosjektdataene i OpenICPSR ©. De-identifiserte data vil bli bevart som den er og tilgjengelig for databrukere uten kostnad i minimum ti år. OpenICPSR © krever at databrukere må få godkjenning for tilgang.
Alle data vil bli fullstendig avidentifisert for å sikre deltakerens konfidensialitet. Brukere av data om offentlig bruk vil bli pålagt å registrere seg hos ICPSR og godta bruksvilkårene, som er designet for å beskytte studiedeltakerne ved å begrense databruk til vitenskapelig forskning og samlet statistisk rapportering, ved å forby forsøk på å identifisere deltakere Krever øyeblikkelig rapportering av forsøk på å identifisere deltakere i studien, og ved å kreve øyeblikkelig rapportering av all avsløring av studiedeltakeridentiteten. Databrukere vil også bli pålagt å bli enige om ikke å dele eller omfordele noen nedlastinger av data.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .