Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van overdosis en stigma met middelengebruik door niet-substantie-gebruikelijke vrienden en familieleden te trainen van mensen die opioïden gebruiken om kampioenen te zijn om te zijn reductiekampioenen

23 februari 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago

Vermindering van overdosis en drugsgebruik-gerelateerd stigma aan de westkant van Chicago door niet-substantie-gebruikelijke vrienden en familieleden te trainen van mensen die opioïden gebruiken om kampioenen te zijn,

Fatale opioïde overdoses komen vaker voor bij populaties met lage toegang tot HR-services voor schadebeperking (HR) en met een hoog stoffengebruik-gerelateerd stigma (een belangrijke barrière voor toegang tot HR-diensten). Een dergelijke bevolking is oudere volwassenen die drugs (PWUD) gebruiken aan de westkant van Chicago. Meer dan 34% van de opioïde-gerelateerde EMS-reacties van Chicago in 2023 bevond zich in gemeenschappen aan de westkant, maar oudere volwassenen in deze gemeenschappen hebben toegang tot HR-diensten tegen lage tarieven, waarschijnlijk vanwege stigma en andere barrières. Om deze barrières aan te pakken en de toegang tot HR-services onder deze bevolking te vergroten, zal de voorgestelde klinische proef een nieuwe interventie evalueren die niet-substantie-gebruikelijke vrienden en familieleden van mensen die opioïden gebruiken en aan de westkant van Chicago zullen werven, opleiden, opleiden Ze op HR -tools en diensten, en trainen ze om Peer HR -ondersteuningskampioenen te worden. Ze zullen worden gevraagd om een ​​vriend of familielid te werven die opioïden gebruikt voor de studie, die ook een educatieve training zullen krijgen over overdosis risicoreductie en beschikbare HR -tools en -diensten. De interventie zal vervolgens een door counselor geleid initiële gesprek tussen peer HR-ondersteuningskampioenen en hun vriend of familielid die opioïden gebruiken, vergemakkelijkt om HR-ondersteuning te helpen opzetten en alle deelnemers naloxon- en fentanyl-teststrip kits bieden. Deze interventie biedt niet alleen een ander mechanisme waardoor PWUD toegang heeft tot HR-tools en -diensten, waardoor logistieke barrières worden verminderd, maar ook het stigma moet verminderen en sociale ondersteuning moet vergroten door open gesprekken over HR tussen PWUD en hun niet-pwud HR-ondersteuningskampioenen te vergroten . Deelnemers van een eerdere focusgroep onder leiding van de onderzoekers onder West Side Pwud dachten dat deze interventie nuttig zou zijn, zeiden dat ze bereid zouden zijn eraan deel te nemen en zeiden dat ze iemand kenden die kon deelnemen als hun niet-pwud peer HR Support Champion. Om de werving van oudere volwassenen te vergemakkelijken, zal het onderzoeksteam samenwerken met lokale op geloof gebaseerde en serviceorganisaties en hen informeren over het belang van HR. De werkzaamheid van de interventie zal worden geëvalueerd op a) het verhogen van de opname/gebruik van HR -diensten, b) het verminderen van de overdosisfrequentie en c) het afnemen van stigma en andere belemmeringen voor toegang tot HR -diensten, zowel door verandering in de tijd onder interventie -deelnemers en II te onderzoeken en II en II ) Door het gebruik van propensity-score matching-methoden om de resultaten tussen interventie-deelnemers en een vergelijkingsgroep van PWUD te vergelijken die onlangs toegang hebben tot HR-diensten van een van de gemeenschapspartners van de studie (community outreach interventieprojecten of West Side Heroin en Opioid Task Force).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieoverzicht. Het doel van de voorgestelde studie is om een ​​klinische proef uit te voeren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van en b) de werkzaamheid te evalueren van een peer -harm -reductieondersteuningsondersteuningsinterventie die is ontworpen om de toegang tot tools en diensten voor schadebeperking te vergroten en opioïden te voorkomen en opioïden te voorkomen en opioïden te voorkomen en opioïden te voorkomen en opioïden te voorkomen en opioïden te voorkomen en opioïden te voorkomen. Overdosis door sociale ondersteuning te vergroten, het gebruik van middelengebruik te verminderen en belemmeringen aan te pakken voor toegang tot tools en diensten voor het reductie van schadebeperking. Deze nieuwe interventie zal niet-substantie-gebruikelijke vrienden en familieleden (d.w.z. "collega's") werven van mensen die opioïden gebruiken en aan de westkant van Chicago wonen, hen informeren over tools en diensten voor schadebeperking en trainen om peer te worden om een ​​peer te worden Harm Reduction Support Champions. Ze zullen worden gevraagd om een ​​vriend of familielid te werven die opioïden gebruikt voor de studie, die ook een educatieve training zullen krijgen over overdosis risicoreductie en beschikbare tools en diensten voor schadebeperking. De interventie zal vervolgens een door counselor geleid initiële gesprek tussen peer harm reductie-ondersteuningskampioenen en hun vriend of familielid die opioïden gebruiken, vergemakkelijken om te helpen bij het vaststellen van schadereductiegerelateerde ondersteuning en alle deelnemers naloxon- en fentanyl-teststrip kits bieden. Deze interventie zal niet alleen een ander mechanisme bieden waardoor mensen die drugs gebruiken (PWUD) toegang hebben tot harmreductietools en diensten, waardoor logistieke barrières voor toegang tot overdosis worden verminderd, maar het moet ook stigma verminderen en de sociale ondersteuning vergroten door open te faciliteren en te normaliseren open Gesprekken over schadereductie tussen PWUD en hun niet-pwud Harm Reduction Support Champions.

Interventie-deelnemers worden aangeworven voor het onderzoek met behulp van twee strategieën: 1) Niet-pwud-collega's zullen direct worden aangeworven om te worden opgeleid als Harm Reduction Support-kampioenen en vervolgens gevraagd om hun peer te werven die drugs gebruikt (d.w.z. PWUD-partner) wie zij zullen ondersteuning bieden; en 2) PWUD zal rechtstreeks worden aangeworven - met de nadruk op proberen PWUD te werven die niet recent toegang heeft gehad tot Harm Reduction Services (hoewel dit geen in aanmerking komende vereiste is) - voor de interventie, en vervolgens gevraagd om een ​​niet -pwud -peer te werven die bereid is hen te bieden voor schadebeperking gerelateerde ondersteuning. Afzonderlijke werving zal worden uitgevoerd van deelnemers aan de vergelijkingsgroep (met name een vergelijkingsgroep van PWUD die onlangs toegang heeft tot Harm Reduction Services van een van de gemeenschapspartners van de studie). Deelnemers zullen worden aangeworven voor de interventie om deel te nemen aan hun peer-partners, zoals hierboven beschreven, of ze zullen worden aangeworven voor de niet-equivalente vergelijkingsgroep van mensen die opioïden gebruiken die onlangs toegang hebben tot Harm Reduction Services van een van de gemeenschapspartners van de studie (d.w.z. er zal geen willekeurige toewijzing zijn). Om de werving van oudere volwassenen voor de interventie te vergemakkelijken, zal het onderzoeksteam samenwerken met lokale op geloof gebaseerde organisaties en service-verstrekkende organisaties in de Austin- en Garfield Park-gemeenschappen. Deze inspanning zal worden geleid door twee op geloof gebaseerde consultants (de directeur van de gemeenschapsrelaties van doorbraakstedelijke ministeries; en een lokale pastoor die ook directeur is van de West Side Heroin en Opioid Task Force) die het studieteam zullen helpen relaties met geloof op te bouwen met geloof -Gebaseerde organisaties en service-verstrekkende organisaties en informeren hen over het belang van HR. Studiewervingsvliegers zullen door deze organisaties worden verspreid. Alle deelnemers worden geïnterviewd en beoordeeld bij aanvang, en worden ook gevraagd om 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden vervolginterviews te voltooien. De werkzaamheid van de interventie zal worden geëvolueerd voor a) het verhogen van de opname/gebruik van schadebeperkingsdiensten, b) het verminderen van de overdosisfrequentie, en c) afnemende stigma en andere barrières voor toegang tot HR ii) Door gebruik te maken van propensity-score bijpassende quasi-experimentele methoden om de resultaten tussen interventie-deelnemers en deelnemers van de vergelijkingsgroep te vergelijken.

Wervingscoupons. Alle werving van de peer -partners van de deelnemers in de interventieconditie zal plaatsvinden via de distributie van wervingscoupons door deelnemers. Coupons zullen unieke, vertrouwelijke alfa-numerieke codes bevatten die geen identificerende informatie over de deelnemer bevatten, maar die zal worden gebruikt om de peer-partners van deelnemers aan hen voor analytische doeleinden te koppelen. Om de privacy van de deelnemers te beschermen, zullen kortingsbonnen alleen stellen dat het onderzoek gaat over 'gemeenschapsgezondheid'. Couponontwerp en taal worden beoordeeld en goedgekeurd door UIC's IRB.

Nummer en kenmerken van deelnemers die moeten worden ingeschreven. Een gepland totaal van 600 menselijke proefpersonen zal worden betrokken bij het voorgestelde onderzoek. Hiervan zullen 300 interventie-deelnemers zijn, en 300 zijn niet-equivalente vergelijkingsgroep deelnemers. Van de 300 interventie-deelnemers zullen 150 mensen zijn die opioïden gebruiken, en 150 zijn niet-substantie-gebruikelijke vrienden en familieleden (d.w.z. "collega's") van de 150 deelnemers die opioïden gebruiken, die worden getraind om peer-schade te worden Reductie -ondersteuningskampioenen. De 300 niet -equivalente vergelijkingsgroep deelnemers zullen mensen zijn die drugs (PWUD) gebruiken - met name opioïden - die onlangs toegang hebben tot HARM Reduction Services van een van de gemeenschapspartners van de studie: Community Outreach Intervention Projects (COIP) of West Side Heroin en Opioid Task Force (WSHOTF). Het doel van het werven van een vergelijkingsgroep van 300 PWUD om te vergelijken met de 150 interventie-deelnemers die PWUD zijn, is om te zorgen voor voldoende matching van interventiegroep- en vergelijkingsgroep deelnemers op sociaaleconomische en demografische kenmerken voor propensity-score matching-analyse.

Baseline kwantitatieve interviews. Alle deelnemers zullen worden geïnterviewd over hun sociaal-demografische en sociaal-economische kenmerken, kennis van tools en diensten voor schadebeperking, ervaringen met middelengebruik-gerelateerd stigma en sociale ondersteuning, perceptie van het niveau van drugsgebruik-gerelateerd stigma in hun gemeenschappen, en depressie en angst bij de laatste maand. Interventie -deelnemers worden gevraagd naar hun relatie (type, lengte en nabijheid) met hun peer -partner die is ingeschreven voor de interventie. Alle PWUD -deelnemers (in de interventiegroep en vergelijkingsgroep) zullen worden gevraagd naar hun gedrag van drugsgebruik (inclusief hoe vaak ze alleen medicijnen gebruiken) en overdosis ervaringen gedurende de afgelopen drie maanden, hun toegang tot en gebruik van tools en diensten voor schadebeperking en /of drugsbehandeling in de afgelopen drie maanden, en eventuele barrières die ze hebben meegemaakt om deze diensten te openen of te gebruiken. Audio-computerondersteunde zelfinterviewing (ACASI) zal worden gebruikt om vragen te stellen over gevoelige onderwerpen zoals gedrag van drugsgebruik, zodat deelnemers deze vragen niet hardop hoeven te beantwoorden.

Follow-up kwantitatieve en kwalitatieve interviews. Deelnemers zullen worden gevraagd om terug te keren naar volledige follow-up interviews ongeveer 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat ze interventie-activiteiten hebben voltooid (voor interventie-deelnemers), of na hun baseline interviews (voor deelnemers aan de vergelijkingsgroep). Op elk tijdstip zullen vervolginterviews alle deelnemers vragen naar hun kennis van tools en diensten voor schadebeperking, ervaringen met middelengebruik-gerelateerd stigma en sociale ondersteuning, perceptie van het niveau van middelengebruik-gerelateerd stigma in hun gemeenschappen en depressie en angst in de afgelopen maand. Vervolginterviews voor PWUD-deelnemers (in de interventiegroep en vergelijkingsgroep) zullen ook vragen naar het gedrag van drugsgebruik van de deelnemers, overdosiservaringen, toegang tot en gebruik van tools en services voor schadebeperking, en belemmeringen voor toegang tot of gebruik van dergelijke diensten tijdens de diensten tijdens de diensten tijdens de diensten tijdens het Periode tussen het laatste interview en elk vervolginterview. Vervolginterviews voor interventie-deelnemers zullen ook vragen hoe vaak deelnemers de schadebeperking met hun peer-partner bespraken en welke diensten ze hebben geholpen hun partner toegang te krijgen (voor niet-PWUD) of toegankelijk zijn met de hulp van hun partner (voor PWUD). Dit omvat of de niet-pwud-partner opzettelijk aanwezig of beschikbaar was, terwijl de PWUD-partner drugs gebruikte, om te voorkomen dat de PWUD-partner alleen medicijnen gebruikt. Deelnemers aan interventie zullen ook worden gevraagd om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie te beoordelen tijdens de follow-up interviews van 1 maanden en 6 maanden, en zullen vragen stellen om te controleren op een nood- of relatiespanning tussen peer paren bij elke volg -Up interview. Alle gerapporteerde negatieve ervaringen zullen worden opgevolgd en geëvalueerd als potentiële bijwerkingen (zie DSMP).

Korte (30 minuten of minder) worden kwalitatieve interviews afgenomen met interventie-deelnemers op elk follow-up tijdstip, en onmiddellijk na de door de counselor gefaciliteerde Harm Reduction Support Discussie tussen peer-paren (een onderdeel van de interventie), om feedback van deelnemers te verkrijgen over feedback over deelnemers de interventie. Deze kwalitatieve interviews zullen de volgende onderwerpen omvatten: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van elk onderdeel van de interventie (wervingsvragen, educatieve training, door counselor gefaciliteerde gesprekken en ontvangst van naloxon- en fentanyltest strip kits); De reacties van de deelnemers op aangeworven door hun peer, of de reacties van de peer (s) die ze probeerden te werven; comfort van deelnemers met het helpen of worden geholpen met toegang tot specifieke hulpmiddelen voor verschillende schadebeperking, diensten en overdosispreventiestrategieën; percepties van productiviteit van counselor-gefaciliteerd gesprek met peer; Conversationeel gemak of onhandigheid tijdens counselor-gefaciliteerd gesprek; verwachte troost met toekomstige gesprekken over HR -diensten met collega's; en alle nood of ongemak ervaren tijdens een interventiecomponent.

Deelnemer Locator Formulieren. Alle deelnemers worden gevraagd om een ​​locatorformulier in te vullen op het moment van hun baseline-interviews, om informatie te verkrijgen om contact op te nemen met deelnemers voor vervolginterviews. Deelnemers worden tijdens het toestemmingsproces over deze follow-upcomponent op de hoogte gebracht en toestemmingsformulieren zullen toestemming krijgen om opnieuw contact met hen op te nemen voor hun 1 maanden, 3 maanden en 6 maanden follow-up interviews. Locator -formulieren bevatten de eigen contactgegevens van de deelnemers, evenals informatie over andere personen die mogelijk kunnen helpen de deelnemer te vinden als directe pogingen niet succesvol zijn.

Uitkomsten die moeten worden vergeleken tussen studiearmen om de werkzaamheid van de interventie te evalueren. Resultaten die moeten worden vergeleken tussen interventie- en vergelijkingsgroeparmen om de werkzaamheid van de peer-harm-reductieondersteunings-interventie te evalueren zijn: opname/gebruik van tools en services voor schadebeperking, overdosisfrequentie, drugsgebruik-gerelateerd stigma, belemmeringen voor toegang tot het reductiediensten van schade, en percepties van sociale steun.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Leslie D. Williams, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 312-996-8820
  • E-mail: lesliedw@uic.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maggie Kaufmann, M.P.H.
  • Telefoonnummer: 312-996-3197
  • E-mail: mkaufm4@uic.edu

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60644
        • Werving
        • Community Outreach Intervention Projects (COIP)
        • Contact:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.
          • Telefoonnummer: 312-996-3197
          • E-mail: mkaufm4@uic.edu
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Subsidiabiliteitscriteria voor niet-PWUD (d.w.z. mensen die geen drugs gebruiken) Peer Intervention Deelnemers, om te worden getraind als Harm Reduction Support Champions. 1) Niet-Pwud-collega's die rechtstreeks aan de studie zijn aangeworven (d.w.z. niet door een PWUD-peer-partner) komt in aanmerking om deel te nemen aan de interventie-arm van de studie als ze in Chicago wonen, ken iemand minstens 18 jaar die leeft die voort leeft De westkant van Chicago die momenteel opioïden gebruikt (naar beste weten), stellen dat ze geïnteresseerd zijn om te leren hoe ze sociale ondersteuning en praktische ondersteuning kunnen bieden aan die persoon, melden dat ze geen "harde" drugs hebben gebruikt (drugs anders dan alcohol of marihuana) recreatief in het afgelopen jaar, zijn minstens 18 jaar oud en stellen dat zij en de persoon die ze willen ondersteunen in staat zijn te worden geïnterviewd in het Engels en/of Spaans. 2) Niet-pwud-collega's die zijn aangeworven voor de interventie-arm van het onderzoek door een deelnemer aan de studie die ze kennen die drugs gebruikt, zullen in aanmerking komen om deel te nemen aan de interventie als ze in Chicago wonen, melden dat ze geen "harde" drugs hebben gebruikt (drugs anders dan alcohol of marihuana) recreatief in het afgelopen jaar, stellen dat ze bereid zijn te leren hoe ze hun peer kunnen ondersteunen die drugs gebruikt, minstens 18 jaar oud is en in staat zijn te worden geïnterviewd in het Engels en/of Spaans.

Subsidiabiliteitscriteria voor PWUD -interventie -deelnemers (d.w.z. interventie -deelnemers die drugs gebruiken). 1) Mensen die drugs gebruiken (PWUD) die rechtstreeks worden aangeworven bij de interventie-arm van de studie (d.w.z. niet door een niet-pwud peer-partner) door West Side heroïne en opioïde task force of sneeuwbalsteekproef in aanmerking komen om deel te nemen aan de interventie als Ze wonen aan de westkant van Chicago, melden dat ze momenteel opioïden gebruiken (d.w.z. in de afgelopen week), kennen ten minste één persoon die in Chicago woont die in het afgelopen jaar geen opioïden heeft gebruikt en wie ze bereid zijn te proberen te werven om te proberen te werven Aan de studie als iemand die misschien bereid is om hen te verminderen voor het verminderen van schadebeperking, is minstens 18 jaar oud en kan worden geïnterviewd in het Engels en/of Spaans. 2) PWUD wordt aangeworven voor de interventie-arm van het onderzoek door hun niet-pwud-collega's die zijn ingeschreven voor het onderzoek in aanmerking komen om deel te nemen aan de interventiegroep als ze in Chicago wonen, een studierekruitercoupon hebben van een niet-pwud-deelnemer, melden dat ze momenteel opioïden gebruiken (d.w.z. in de afgelopen week), stellen dat ze bereid zijn te leren hoe hun peer hen kan ondersteunen, minstens 18 jaar oud zijn en kunnen worden geïnterviewd in het Engels en// of Spaans.

Subsidiabiliteitscriteria voor niet-equivalente vergelijkingsgroep deelnemers. Deelnemers van de vergelijkingsgroep komen in aanmerking om deel te nemen aan de vergelijkingsarm van het onderzoek als ze melden dat ze momenteel opioïden gebruiken (d.w.z. in de afgelopen week), hebben toegang tot Harm Reduction Services van een van de gemeenschapspartners van de studie (Community Outreach Intervention Projects; of West Side heroïne en opioïde taskforce) zijn in de afgelopen zes maanden minstens 18 jaar oud en kunnen Engels en/of Spaans spreken. Deze personen die worden aangeworven voor de vergelijkingsgroep komt niet in aanmerking om deel te nemen aan de interventie, tenzij ze een wervingscoupon krijgen door een niet-PWUD-peer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Peer Harm Reduction Support Champion -interventie
Deze interventie zal niet-substantie-gebruikelijke vrienden en familieleden van mensen werven die opioïden gebruiken en aan de westkant van Chicago wonen, hen opleiden over Harm Reduction (HR) -hulpmiddelen en -diensten, en trainen ze om Peer HR-ondersteuningskampioenen te worden. Ze zullen worden gevraagd om een ​​vriend of familielid te werven die opioïden gebruikt voor de studie, die ook een educatieve training zullen krijgen over overdosis risicoreductie en beschikbare HR -tools en -diensten. De interventie zal vervolgens een door counselor geleid initiële gesprek tussen peer HR Support Champions en hun vriend of familielid die opioïden gebruiken vergemakkelijken, om HR-gerelateerde ondersteuning te helpen vaststellen en alle deelnemers naloxon- en fentanylteststrip kits bieden. Deze interventie zal niet alleen een ander mechanisme bieden waardoor mensen die opioïden gebruiken toegang hebben tot HR -tools en -diensten, waardoor logistieke barrières voor toegang tot overdosis worden verminderd, maar het moet ook stigma verminderen en sociale ondersteuning vergroten.
Deze interventie zal niet-substantie-gebruikelijke vrienden en familieleden van mensen werven die opioïden gebruiken en aan de westkant van Chicago wonen, hen opleiden over Harm Reduction (HR) -hulpmiddelen en -diensten, en trainen ze om Peer HR-ondersteuningskampioenen te worden. Ze zullen worden gevraagd om een ​​vriend of familielid te werven die opioïden gebruikt voor de studie, die ook een educatieve training zullen krijgen over overdosis risicoreductie en beschikbare HR -tools en -diensten. De interventie zal vervolgens een door counselor geleid initiële gesprek tussen peer HR Support Champions en hun vriend of familielid die opioïden gebruiken vergemakkelijken, om HR-gerelateerde ondersteuning te helpen vaststellen en alle deelnemers naloxon- en fentanylteststrip kits bieden. Deze interventie zal niet alleen een ander mechanisme bieden waardoor mensen die opioïden gebruiken toegang hebben tot HR -tools en -diensten, waardoor logistieke barrières voor toegang tot en voorkomen van overdosis worden verminderd, maar het moet ook stigma verminderen en sociale ondersteuning vergroten.
Geen tussenkomst: Niet-equivalente vergelijkingsgroep van PWUD met enige recente toegang tot schadebeperkingsdiensten
Een niet-equivalente vergelijkingsgroep zal worden aangeworven van mensen die drugs (PWUD) gebruiken die recent (in de afgelopen zes maanden) toegang hebben tot HARM Reduction Services van een van de gemeenschapspartners van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdosis frequentie en ervaringen
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Overdosisfrequentie en ervaringen zullen worden gemeten met behulp van deelnemer zelfrapportage op items die door de onderzoekers worden gebruikt in eerdere studies van PWUD. Items zullen vragen naar het aantal overdoses deelnemers die de afgelopen drie maanden hebben ervaren (bij aanvang) en sinds het laatste interview (voor follow-up). Voor elke gemelde overdosis zullen items vragen of de deelnemer alleen was, of naloxon werd gebruikt, of de eerste responders werden gebeld en of er een bezoek aan de eerste hulp heeft plaatsgevonden. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om te rapporteren of ze aanwezig waren terwijl iemand anders een overdosis overdosis, en zo ja, of zij of iemand anders naloxon gebruikten.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Aantal soorten schadeverminderingsdiensten toegankelijk
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van de zelfrapportage van de deelnemer. Deelnemers worden gevraagd naar hun toegang tot de servicetoegang en het gebruik van de Harm Reduction in de afgelopen drie maanden (bij aanvang) en sinds het laatste interview (voor follow-up). In het bijzonder zullen deelnemers worden gevraagd om te rapporteren over hoe vaak ze toegang hebben tot naloxon- en fentanylteststripkits, gebruikte fentanyltest strip kits, gebruikte "nooit alleen" hotlines, gebruikte "veilige ruimtes" om drugs te gebruiken of om de intrekking te ervaren, Gebruikte spuitprogramma's, getest op HIV of HCV, toegankelijk voor medicatie voor opioïdengebruiksstoornis en toegang tot andere soorten geneesmiddelenbehandeling. Een samengestelde score zal worden berekend als gevolg van het aantal soorten tools voor het reductie van schadebeperking en toegankelijke diensten, die een telling zijn van alle toegankelijk of gebruikte types van de service/tools.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Frequentie van toegang tot tools en services voor schadebeperking
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van de zelfrapportage van de deelnemer. Deelnemers worden gevraagd naar hun toegang tot de servicetoegang en het gebruik van de Harm Reduction in de afgelopen drie maanden (bij aanvang) en sinds het laatste interview (voor follow-up). In het bijzonder zullen deelnemers worden gevraagd om te rapporteren over hoe vaak ze toegang hebben tot naloxon- en fentanylteststripkits, gebruikte fentanyltest strip kits, gebruikte "nooit alleen" hotlines, gebruikte "veilige ruimtes" om drugs te gebruiken of om de intrekking te ervaren, Gebruikte spuitprogramma's, getest op HIV of HCV, toegankelijk voor medicatie voor opioïdengebruiksstoornis en toegang tot andere soorten geneesmiddelenbehandeling. Een samengestelde score zal worden berekend met een weerspiegeling van de toegangsfrequentie tot deze tools en services, die een som zullen zijn van het totale aantal keren dat elke deelnemer alle tools en services van Harm Reduction gebruikte.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières voor Harm Reduction Services (aantal soorten barrières)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Barrières voor Harm Reduction Services zullen worden gemeten met behulp van deelnemer zelfrapportage op items die door de onderzoekers worden gebruikt in eerdere studies van PWUD. Deelnemers zullen worden gevraagd hoe vaak ze toegang hebben gehad tot harmreductiehulpmiddelen of -services, maar dat konden dit niet doen, welke hulpmiddelen of diensten ze niet konden openen en wat hen verhinderde om er toegang toe te hebben. In het bijzonder zullen deelnemers worden gevraagd naar naloxon- en fentanylteststrip niet beschikbaar, transportbarrières, tijd van dag/planningsuitdagingen (d.w.z. diensten waren niet beschikbaar of geopend op het specifieke tijdstip van dag/dag van de week nodig), en of de verwachte stigma/ Angst voor stigma was een barrière voor het zoeken/verkrijgen van diensten of tools. Het totale aantal soorten barrières die voor elke deelnemer worden ervaren, wordt berekend.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Barrières voor het reductiediensten voor schadebeperking (frequentie van het ervaren van barrières)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Barrières voor Harm Reduction Services zullen worden gemeten met behulp van deelnemer zelfrapportage op items die door de onderzoekers worden gebruikt in eerdere studies van PWUD. Deelnemers zullen worden gevraagd hoe vaak ze toegang hebben gehad tot harmreductiehulpmiddelen of -services, maar dat konden dit niet doen, welke hulpmiddelen of diensten ze niet konden openen en wat hen verhinderde om er toegang toe te hebben. In het bijzonder zullen deelnemers worden gevraagd naar naloxon- en fentanylteststrip niet beschikbaar, transportbarrières, tijd van dag/planningsuitdagingen (d.w.z. diensten waren niet beschikbaar of geopend op het specifieke tijdstip van dag/dag van de week nodig), en of de verwachte stigma/ Angst voor stigma was een barrière voor het zoeken/verkrijgen van diensten of tools. De som van het aantal keren dat deelnemers een van de bovenstaande barrières hebben ervaren, wordt berekend.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Drugsgebruik-gerelateerd stigma (individuele stigma-ervaringen)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
De ervaringen van de deelnemers met drugsgebruik-gerelateerd stigma worden gemeten met behulp van de stigma-mechanismen van het drugsgebruik (SU-SMS).
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Drugsgebruik-gerelateerd stigma (perceptie van stigma op gemeenschapsniveau)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Percepties van middelengebruik-gerelateerd stigma in de gemeenschappen van de deelnemers zullen worden gemeten door een 7-item maatregel aan te passen die is ontwikkeld door PI Williams en het Size Research-team zodat het zal vragen hoe waarschijnlijk dat respondenten denken dat mensen die drugs gebruiken, het stigmatiserend gedrag van mensen moeten ervaren van mensen in hun gemeenschap.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Peer facilitatie van toegang tot de servicevermindering (discussies over de reductie van schade)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Peer-ondersteuning en facilitering van toegang tot de servicetoegang van de schadebeperking worden gemeten met behulp van de zelfrapportage van de deelnemer. Alle interventie-deelnemers zullen bij elk vervolggesprek worden gevraagd hoe vaak (sinds het laatste interview) ze de schadereductie met hun peer-partner bespraken.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Peer facilitatie van toegang tot schadebeperking (frequentie van collaboratieve of peer-faciliteerde toegang)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Peer-ondersteuning en facilitering van toegang tot de servicetoegang van de schadebeperking worden gemeten met behulp van de zelfrapportage van de deelnemer. PWUD die de interventie ontvangt, wordt tijdens elk vervolggesprek gevraagd om te rapporteren hoe vaak (sinds het laatste interview) toegang hebben tot Harm Reduction Services met behulp van hun partner (voor PWUD). Dit omvat hoe vaak hun niet-pwud-partner ooit opzettelijk aanwezig of beschikbaar was, terwijl de PWUD-partner drugs gebruikte, om hen te helpen voorkomen dat ze alleen gebruiken. Niet-Pwud-collega's worden bij elk vervolggesprek gevraagd om te rapporteren hoe vaak ze hun partner hebben geholpen toegang te krijgen tot de diensten voor het reductie van de schadevergoeding sinds het laatste interview. Dit omvat hoe vaak ze opzettelijk aanwezig of beschikbaar waren, terwijl de PWUD -partner drugs gebruikte, om de PWUD -partner te helpen voorkomen dat alleen het gebruik wordt gebruikt.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Algemene kwaliteit van sociale ondersteuning zal worden verzameld voor alle deelnemers, met behulp van de 24-item Social Provisions Scale (SPS), die de kwaliteit van ontvangen sociale ondersteuning beoordeelt en/of aan anderen verstrekt, en is gebruikt met een goede interne consistentie tussen PWUD.
basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met het doel om het delen van gegevens te maximaliseren, zullen de onderzoekers de-geïdentificeerde projectgegevens deponeren in OpenICPSR ©. De niet-geïdentificeerde gegevens worden bewaard als het is en beschikbaar voor gegevensgebruikers zonder kosten voor minimaal tien jaar. OpenICPSR © vereist dat gegevensgebruikers goedkeuring moeten krijgen voor toegang.

Alle gegevens zullen volledig worden geïdentificeerd om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen. Gebruikers van de gegevens over het openbaar gebruik moeten zich moeten registreren bij ICPSR en akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden, die zijn ontworpen om deelnemers aan de studie te beschermen door gegevensgebruik te beperken tot wetenschappelijk onderzoek en geaggregeerde statistische rapportage, door pogingen te verbieden om deelnemers aan de studie te identificeren, en door Vereist onmiddellijke rapportage van pogingen om deelnemers aan de studie te identificeren en door onmiddellijke rapportage van een openbaarmaking van de identiteit van de studie -deelnemers te vereisen. Gegevensgebruikers zullen ook moeten instemmen om geen gegevensdownloads te delen of te herverdelen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 12 maanden na de publicatie van de set artikelen die de belangrijkste specifieke doelstellingen van deze studie aanpakken, zullen alle gegevens worden verzameld in een standaard statistische software en beschikbaar voor open toegang. De gegevens zijn minimaal tien jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

OpenICPSR © is een veilige repository voor het opslaan en delen van onderzoeksgegevens van sociale en gedragswetenschappen. Om de vertrouwelijkheid te waarborgen en gevoelige gegevens te beschermen, beoordeelt OpenICPSR © alle gegevens om openbaarmakingsrisico te beoordelen en het toegangsniveau te bepalen (open of beperkt). Bovendien vereist OpenICPSR © dat gegevensgebruikers goedkeuring moeten krijgen voor toegang en in gevallen van beperkte gegevens toegang alleen mogelijk maken via gecontroleerde virtuele laboratoria. Gebruikers van de gegevens over het openbaar gebruik moeten zich moeten registreren bij ICPSR en akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden, die zijn ontworpen om deelnemers aan de studie te beschermen door gegevensgebruik te beperken tot wetenschappelijk onderzoek en geaggregeerde statistische rapportage, door pogingen te verbieden om deelnemers aan de studie te identificeren, en door vereist onmiddellijke rapportage van een openbaarmaking van de identiteit van de studie -deelnemers. Gegevensgebruikers zullen ook moeten instemmen om geen gegevensdownloads te delen of te herverdelen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren