- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823453
Yliannostuksen ja päihteiden käyttöön liittyvän leimautumisen vähentäminen kouluttamalla ei-yksilöitä käyttäviä ystäviä ja ihmisiä käyttäviä ihmisiä, jotka käyttävät opioideja haittojen vähentämismestariksi
Yliannostuksen ja päihteiden käyttöön liittyvän leimautumisen vähentäminen Chicagon länsipuolella kouluttamalla ei-sukeltavia ystäviä ja opioideja käyttävien ihmisten perheenjäseniä, jotka käyttävät haittojen vähentämismestareita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintokatsaus. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen tutkimus a) arvioidakseen vertaisarvioiden vähentämistuen tuen mestarin intervention tehokkuutta ja b), joka on suunniteltu lisäämään haittojen vähentämistyökalujen ja -palvelujen saatavuutta ja estämään opioidia Yliannostus lisäämällä sosiaalista tukea, vähentämällä päihteiden käyttöön liittyvää leimautumista ja esteiden torjumiseksi haittojen vähentämistyökalujen ja -palvelujen saamiseksi. Tämä uusi interventio rekrytoi ei-yksimielisiä ystäviä ja perheenjäseniä (ts. "Vertaisia") ihmisiä, jotka käyttävät opioideja ja asuvat Chicagon länsipuolella, kouluttavat heitä haittojen vähentämistyökaluista ja palveluista ja kouluttamaan heitä tulemaan vertaisiksi Haittojen vähentämisen tuen mestarit. Heitä pyydetään rekrytoimaan yksi ystävä tai perheenjäsen, joka käyttää opioideja tutkimukseen, jolle tarjotaan myös koulutuskoulutus yliannostusriskien vähentämisestä ja saatavissa olevista haittojen vähentämisvälineistä ja palveluista. Interventio helpottaa sitten neuvonantajan johtamaa alkuperäistä keskustelua vertaisarjojen vähentämisen tuen mestarien ja heidän opioideja käyttävien ystävänsä tai perheenjäsenten välillä, jotta vahinkojen vähentämiseen liittyvän tuen auttaminen ja antaa kaikille osallistujille naloksoni- ja fentanyylitesiliuskaisarit. Tämä interventio ei tarjoa vain toista mekanismia, jonka kautta huumeita käyttävät ihmiset (PWUD) voivat käyttää haittojen vähentämistyökaluja ja -palveluita, vähentäen siten logistisia esteitä yliannostuksen pääsemiseksi ja estämiseksi, mutta sen pitäisi myös vähentää leimautumista ja lisätä sosiaalista tukea helpottamalla ja normalisoimalla avointa avointa Keskustelut haittojen vähentämisestä PWUD: n ja niiden ei-PWUD-haittojen vähentämisen tuen mestarien välillä.
Interventioiden osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen kahdella strategialla: 1) ei-PWUD-ikätoverit rekrytoidaan suoraan koulutettuksi haittojen vähentämisen tuen mestariksi, ja sitten pyydetään rekrytoimaan vertaiskäyttöä, joka käyttää huumeita (ts. PWUD-kumppania), keitä he tekevät tarjota tukea; ja 2) PWUD rekrytoidaan suoraan - painottaen yrittämistä rekrytoida PWUD: ta, jotka eivät ole äskettäin päässeet haittojen vähentämispalveluihin (vaikka tämä ei ole kelpoisuusvaatimus) - interventioon, ja sitten pyydetään rekrytoimaan ei -PWUD -vertaisarviointi Kuka on valmis tarjoamaan heille haitoihin vähentämiseen liittyvää tukea. Vertailuryhmän osallistujista (erityisesti vertailuryhmä PWUD: n vertailuryhmä on äskettäin päässyt äskettäin haittojen vähentämispalveluista yhdestä tutkimuksen yhteistyökumppanista). Osallistujat joko rekrytoidaan interventioon osallistuakseen vertaiskumppaneidensa kanssa, kuten yllä on kuvattu, tai heidät rekrytoidaan ei-äskettäin oleviin vertailuryhmään, jotka käyttävät opioideja, jotka ovat äskettäin käyttäneet haittojen vähentämispalveluita yhdeltä tutkimuksen yhteisökumppanilta (ts. Satunnaista määritystä ei tule). Vanhempien aikuisten rekrytoinnin helpottamiseksi interventioon tutkintaryhmä työskentelee paikallisten uskoon perustuvien organisaatioiden ja palvelun tarjoavien organisaatioiden kanssa Austinin ja Garfield Park -yhteisöissä. Tätä pyrkimystä johtaa kaksi uskoon perustuvaa konsulttia (läpimurto-kaupunkiministeriöiden yhteisösuhteiden johtaja; ja paikallinen pastori, joka on myös Länsi-Side-heroiinin ja opioidien työryhmän johtaja), jotka auttavat tutkimusryhmää rakentamaan suhteita uskon kanssa -Pohjaiset organisaatiot ja palvelusta tarjoavat organisaatiot ja kouluttavat heitä HR: n tärkeydestä. Opintojen rekrytointilentäjät levitetään näiden organisaatioiden kautta. Kaikkia osallistujia haastatellaan ja arvioidaan lähtötilanteessa, ja heitä pyydetään myös suorittamaan yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantahaastattelut. Intervention tehokkuus vältetään a) haittojen vähentämispalvelujen imeytymisen/käytön lisäämiseksi, b) vähentäen yliannostustiheyttä ja c) Stigman ja muiden esteiden vähentäminen HR -palvelujen saamiseksi, molemmat I) tutkimalla muutosta ajan myötä interventioiden osallistujien keskuudessa ja ja ja ja intervention osallistujien keskuudessa ii) Käyttämällä taipumuspistettä vastaavia kvasi-kokeet menetelmät vertailemaan interventioiden osallistujien ja vertailuryhmän osallistujien välillä.
Rekrytointikupongit. Kaikki osallistujien vertaiskumppanien rekrytointi interventioolosuhteisiin tapahtuu jakamalla osallistujat rekrytointikupongien avulla. Kupongit sisältävät ainutlaatuisia, luottamuksellisia alfa-numeerisia koodeja, jotka eivät sisällä osallistujaa koskevia tietoja, mutta joita käytetään yhdistämään osallistujien vertaiskumppanit heihin analyyttisiin tarkoituksiin. Osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi kuponkeilla todetaan vain, että tutkimuksessa on kyse "yhteisön terveydestä". Kuponkisuunnittelu ja kieli tarkistaa ja hyväksyy UIC: n IRB.
Osallistujien lukumäärä ja ominaisuudet. Ehdotettuun tutkimukseen osallistuu suunniteltu yhteensä 600 ihmisen henkilöä. Näistä 300 on interventioiden osallistujia ja 300 ei ole vastaavia vertailuryhmän osallistujia. 300 interventio-osallistujasta 150 on ihmisiä, jotka käyttävät opioideja, ja 150 ovat ei-käyttäviä ystäviä ja perheenjäseniä (ts. "Vertaisia") 150 osallistujaa, jotka käyttävät opioideja, jotka koulutetaan vertaisiksi vahingiksi. Vähennystuen mestarit. 300 ei -vastaavaa vertailuryhmän osallistujaa ovat ihmisiä, jotka käyttävät huumeita (PWUD) - erityisesti opioideja -, jotka ovat äskettäin päässeet haittojen vähentämispalveluihin yhdestä tutkimuksen yhteistyökumppanista: yhteisön tiedotustoimenpiteet (COIP) tai West Side -heroiini ja opioidi Työryhmä (WSHOTF). 300 PWUD: n vertailuryhmä rekrytoida vertailua 150 interventio-osallistujaa, jotka ovat PWUD: n, on varmistaa interventioryhmän ja vertailuryhmän osallistujien riittävä sovitus sosioekonomisiin ja väestörakenteisiin taipumuksen ja pisteiden sovitusanalyysiin.
Perustaso kvantitatiiviset haastattelut. Kaikkia osallistujia haastatellaan heidän sosiodemografisista ja sosioekonomisista ominaisuuksistaan, haittojen vähentämisvälineiden ja palveluiden tuntemuksesta, päihteiden käytöstä liittyvän leimautumisen kokemuksista ja sosiaalisesta tuesta, käsitys päihteiden käytöstä liittyvän leimautumisen tasosta yhteisöissä sekä masennuksessa ja ahdistuksessa Viime kuukausi. Interventioiden osallistujilta kysytään heidän suhteestaan (tyyppi, pituus ja läheisyys) vertaiskumppaniinsa, joka on ilmoittautunut interventioon. Kaikilta PWUD -osallistujilta (interventioryhmässä ja vertailuryhmässä) kysytään huumeidenkäyttökäyttäytymisistään (mukaan lukien kuinka usein he käyttävät vain huumeita) ja yliannostuskokemuksia viimeisen kolmen kuukauden aikana, niiden pääsy ja haittojen vähentämistyökalujen ja -palvelujen käyttö ja käyttö /tai huumehoito viimeisen kolmen kuukauden aikana ja mahdolliset esteet, jotka he ovat kokeneet näiden palvelujen pääsyyn tai käyttämiseen. Äänitietokoneavusteisia itsekuvauksia (ACASI) käytetään esittämään kysymyksiä arkaluontoisista aiheista, kuten huumeiden käyttökäyttäytymisestä, siten, että osallistujien ei tarvitse vastata näihin kysymyksiin ääneen.
Seuranta kvantitatiiviset ja laadulliset haastattelut. Osallistujia pyydetään palaamaan täydentämään seurantahaastattelua noin yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua siitä, kun he ovat suorittaneet interventiotoiminnan (interventioiden osallistujille) tai perushaastattelujensa jälkeen (vertailuryhmän osallistujille). Jokaisessa vaiheessa seurantahaastattelut kysyvät kaikilta osallistujilta heidän tietämyksestään haittojen vähentämistyökaluista ja palveluista, päihteiden käytöstä liittyvän leimautumisen kokemuksista, päihteiden käytöstä liittyvän leimautumisen käsitys yhteisöissä ja masennuksessa ja masennuksessa ja ahdistus viime kuussa. PWUD-osallistujien seurantahaastattelut (interventioryhmässä ja vertailuryhmässä) kysyvät myös osallistujien huumeiden käyttökäyttäytymistä, yliannostuskokemuksia, haittojen vähentämistyökalujen ja -palvelujen käyttöä ja käyttöä sekä tällaisten palvelujen saamisen tai käyttämisen esteitä Kausi viimeisen haastattelun ja kunkin seurantahaastattelun välillä. Interventioiden osallistujien seurantahaastattelut kysyvät myös, kuinka usein osallistujat keskustelivat vahingon vähentämisestä vertaispartnerinsa kanssa ja mitä palveluita he auttoivat kumppaninsa pääsyä (ei-pwudille) tai päästiin kumppaninsa avulla (PWUD: lle). Tähän sisältyy se, oliko muu kuin PWUD-kumppani tahallisesti läsnä vai saatavana, kun PWUD-kumppani käytti lääkkeitä, jotta vältetään PWUD-kumppani pelkästään lääkkeiden avulla. Interventioiden osallistujia pyydetään myös arvioimaan intervention hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus yhden kuukauden ja 6 kuukauden seurantahaastattelujen aikana, ja he pyytävät kysymyksiä seuraamaan kaikenlaista ahdistusta tai suhteita vertaisparien välillä jokaisessa seurannassa -Haastattelu. Mahdolliset ilmoitetut negatiiviset kokemukset seuraavat ja arvioidaan mahdollisina haittavaikutuksina (katso DSMP).
Lyhyitä (30 minuuttia tai vähemmän) laadullisia haastatteluja tehdään interventioiden osallistujien kanssa jokaisessa seuranta-ajankohdassa ja välittömästi neuvonantajalla varustetun haittojen vähentämisen tukemisen jälkeen vertaisparien (intervention komponentti) välillä osallistujien palautteen saamiseksi interventio. Nämä laadulliset haastattelut sisältävät seuraavat aiheet: intervention kunkin komponentin toteutettavuus ja hyväksyttävyys (ikätovereiden rekrytointi, koulutuskoulutus, neuvonantajalla varustetut keskustelut ja naloksoni- ja fentanyylitesiliuskojen vastaanottaminen); Osallistujien reaktiot heidän vertaisarviointiin tai vertaisten reaktioihin, joita he yrittivät rekrytoida; Osallistujien mukavuus auttamalla tai auttamalla pääsyä erityisiin erilaisiin haittojen vähentämistyökaluihin, palveluihin ja yliannostuksen ehkäisystrategioihin; käsitykset neuvonantajan edistävän keskustelun tuottavuudesta vertaisarvon kanssa; Keskustelu helppous tai hankala neuvonantajalla varustetun keskustelun aikana; Odotettu mukavuus tulevien keskustelujen kanssa henkilöstöpalveluista ikätovereiden kanssa; ja kaikki interventiokomponenttien aikana kokenut ahdistus tai epämukavuus.
Osallistujien paikannuslomakkeet. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään paikannuslomake perushaastattelujensa aikaan saadakseen tietoja, joita voidaan käyttää ottamaan yhteyttä seurantahaastatteluihin. Osallistujille ilmoitetaan suostumusprosessin aikana tästä seurantakomponentista, ja suostumuslomakkeet saavat luvan ottaa heihin yhteyttä uudelleen yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantahaastatteluihin. Paikannuslomakkeet sisältävät osallistujien omat yhteystiedot sekä tiedot muista henkilöistä, jotka saattavat auttaa paikallistamaan osallistujan, jos suorat yritykset ovat epäonnistuneet.
Tutkimusvarsien välillä verrataan tuloksia interventiotehokkuuden arvioimiseksi. Tulokset, joita verrataan interventio- ja vertailuryhmän välillä, vertaisarjojen vähentämisen tuen tuen tuen mestarin intervention tehokkuuden arvioimiseksi ovat: haittojen vähentämistyökalujen ja -palvelujen imeytyminen/käyttö, yliannostustiheys, päihteiden käyttöön liittyvät leimautumiset, esteet haittojen vähentämispalvelujen saavuttamiselle, pääsylle, haittojen vähentämispalveluille, pääsyyn, haittojen vähentämispalveluihin, pääsyyn, haittojen vähentämispalveluihin, pääsyyn, haittojen vähentämispalveluihin. ja käsitykset sosiaalisesta tuesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Puhelinnumero: 312-996-8820
- Sähköposti: lesliedw@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Puhelinnumero: 312-996-3197
- Sähköposti: mkaufm4@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60644
- Rekrytointi
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Puhelinnumero: 312-996-3197
- Sähköposti: mkaufm4@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Garcia
- Puhelinnumero: 773-252-5317
- Sähköposti: jgarci10@uic.edu
-
Alatutkija:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit muille kuin PWUD: lle (ts. Ihmiset, jotka eivät käytä huumeita) vertaisarvioiden osallistujia, koulutetaan vahingon vähentämisen tuen mestariksi. 1) Suoraan tutkimukseen rekrytoituja ei-PWUD-ikätovereita (ts. Ei PWUD-vertaiskumppanin toimesta) voivat osallistua tutkimuksen interventiohaaraan, jos he asuvat Chicagossa, tuntevat jonkun vähintään 18-vuotiaana, joka asuu Chicagon länsipuolella, joka käyttää tällä hetkellä opioideja (parhaan tietonsa mukaan), toteaa, että he ovat kiinnostuneita oppimaan tarjoamaan sosiaalista tukea ja käytännöllistä tukea kyseiselle henkilölle, ilmoittavat, etteivät he ole käyttäneet "kovia" lääkkeitä (huumeet muut kuin alkoholia tai marihuanaa) virkistyskäyttäjään viime vuonna, ovat vähintään 18 -vuotiaita, ja todetaan, että he ja henkilöt, joita he haluavat tukea, voidaan haastatella englanniksi ja/tai espanjaksi. 2) Tutkimuksen osallistujan tutkimuksen interventiohaaraan rekrytoituja ei-pwud-ikätovereita, jotka he tietävät, kuka käyttää huumeita, voi osallistua interventioon, jos he asuvat Chicagossa, ilmoittavat, että he eivät ole käyttäneet "kovia" lääkkeitä (lääkkeitä muita kuin alkoholi tai marihuana) virkistyskäyttäjään viime vuonna, toteaa, että he ovat valmiita oppimaan tukemaan huumeita käyttävän vertaiskäyttäjänsä, ovat vähintään 18 -vuotiaita ja heitä voidaan haastatella englanniksi ja/tai espanjaksi.
PWUD -interventioiden osallistujien kelpoisuuskriteerit (ts. Huumeiden käyttäjät). 1) Länsi-Side-heroiinin ja opioidien työryhmän tai lumipallon näytteenoton huumeita käyttävät ihmiset (PWUD) rekrytoivat suoraan tutkimuksen interventiohaaraan (ts. Ei mukanaan kuin PWUD-vertaispartneria) ovat oikeutettuja osallistumaan interventioon, jos jos He asuvat Chicagon länsipuolella, ilmoittavat, että he käyttävät tällä hetkellä opioideja (ts. Viime viikolla), tuntevat ainakin yhden Chicagossa asuvan henkilön, joka ei ole käyttänyt opioideja viime vuonna ja keitä he ovat valmiita yrittämään rekrytoida Tutkimukseksi joku, joka saattaa olla halukas tarjoamaan heille haittojen vähentämistukea, ovat vähintään 18 -vuotiaita, ja heitä voidaan haastatella englanniksi ja/tai espanjaksi. 2) Tutkimukseen ilmoittautuneiden muiden kuin PWUD-ikätovereiden tutkimuksen interventiohaaraan rekrytoitu PWUD voi osallistua interventioryhmään, jos he asuvat Chicagossa, heillä Raportoi, että he käyttävät tällä hetkellä opioideja (ts. Viime viikolla), toteaa, että he ovat valmiita oppimaan, kuinka heidän vertaisaan voi tukea heitä, ovat vähintään 18 -vuotiaita ja heitä voidaan haastatella englanniksi ja/////////// tai espanja.
Kelpoisuuskriteerit ei-ekvivalenttien vertailuryhmän osallistujille. Vertailuryhmän osallistujat voivat osallistua tutkimuksen vertailuharjoitteluun, jos he ilmoittavat tällä hetkellä opioideja käyttävien (ts. Viime viikon aikana), he ovat päässeet haittojen vähentämispalveluihin yhdestä tutkimuksen yhteistyökumppanista (yhteisön tiedotustoimenpiteet; tai länsipuolella Side -heroiini- ja opioidien työryhmä) viimeisen kuuden kuukauden aikana ovat vähintään 18 -vuotiaita ja pystyvät puhumaan englantia ja/tai espanjaa. Nämä vertailuryhmään rekrytoidut henkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan interventioon, ellei muualla kuin PWUD-vertaisarjalla ole rekrytointikuponki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertaishaittojen vähentäminen tuen mestari interventio
Tämä interventio rekrytoi ei-yksilöitä käyttäviä ystäviä ja ihmisiä, jotka käyttävät opioideja ja asuvat Chicagon länsipuolella, kouluttavat heitä haittojen vähentämisen (HR) työkaluista ja palveluista ja kouluttamaan heitä tulemaan Peer HR -tuen mestariksi.
Heitä pyydetään rekrytoimaan yksi ystävä tai perheenjäsen, joka käyttää opioideja tutkimukseen, jolle tarjotaan myös koulutuskoulutus yliannostusriskien vähentämisestä sekä käytettävissä olevista HR -työkaluista ja palveluista.
Interventio helpottaa sitten neuvonantajan johtamaa alkuperäistä keskustelua vertaisryhmän HR-tukimestarien ja heidän ystävänsä tai perheenjäsenensä välillä, joka käyttää opioideja, auttaakseen luomaan HR: hen liittyvää tukea ja tarjoaa kaikille osallistujille naloksoni- ja fentanyylitesiliuskapaketit.
Tämä interventio ei tarjoa vain toista mekanismia, jonka kautta opioideja käyttävät ihmiset voivat käyttää HR -työkaluja ja palveluita, mikä vähentää logistisia esteitä yliannostuksen pääsemiseksi ja estämiseksi, mutta sen pitäisi myös vähentää leimautumista ja lisätä sosiaalista tukea.
|
Tämä interventio rekrytoi ei-yksilöitä käyttäviä ystäviä ja ihmisiä, jotka käyttävät opioideja ja asuvat Chicagon länsipuolella, kouluttavat heitä haittojen vähentämisen (HR) työkaluista ja palveluista ja kouluttamaan heitä tulemaan Peer HR -tuen mestariksi.
Heitä pyydetään rekrytoimaan yksi ystävä tai perheenjäsen, joka käyttää opioideja tutkimukseen, jolle tarjotaan myös koulutuskoulutus yliannostusriskien vähentämisestä sekä käytettävissä olevista HR -työkaluista ja palveluista.
Interventio helpottaa sitten neuvonantajan johtamaa alkuperäistä keskustelua vertaisryhmän HR-tukimestarien ja heidän ystävänsä tai perheenjäsenensä välillä, joka käyttää opioideja, auttaakseen luomaan HR: hen liittyvää tukea ja tarjoaa kaikille osallistujille naloksoni- ja fentanyylitesiliuskapaketit.
Tämä interventio ei tarjoa vain toista mekanismia, jonka kautta opioideja käyttävät ihmiset voivat käyttää HR -työkaluja ja palveluita, mikä vähentää logistisia esteitä yliannostuksen pääsemiseksi ja estämiseksi, mutta sen pitäisi myös vähentää leimautumista ja lisätä sosiaalista tukea.
|
|
Ei väliintuloa: PWUD: n ei-vastaava vertailuryhmä, jolla on viimeaikainen pääsy haittojen vähentämispalveluihin
Ei-ekvivalenttinen vertailuryhmä rekrytoidaan ihmisille, jotka käyttävät huumeita (PWUD), jotka ovat äskettäin (viimeisen kuuden kuukauden aikana) pääsyn haittojen vähentämispalveluita yhdestä tutkimuksen yhteistyökumppanista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliannostaajuus ja kokemukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yliannostaajuus ja kokemukset mitataan käyttämällä osallistujan itseraportointia tutkijoiden käyttämiin kohteisiin aiemmissa PWUD-tutkimuksissa.
Tuotteet kysyvät viimeisen kolmen kuukauden aikana kokeneiden yliannosten lukumäärästä (lähtötilanteessa) ja viimeisen haastattelun jälkeen (seurannassa).
Jokaiselle ilmoitetulle yliannostukselle esineet kysyvät, oliko osallistuja yksin, käytettiinkö naloksonia, kutsuttiinko ensimmäisiä vastaajia ja tapahtuiko pelastushuonevierailu.
Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan siitä, oliko he läsnä jonkun muun yliannostettuna, ja jos on, onko he vai joku muu käyttänyt naloksonia.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämispalveluiden lukumäärä pääsy
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujan itseraportointiin.
Osallistujilta kysytään heidän haittojen vähentämispalvelun pääsystä ja käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana (lähtötilanteessa) ja viimeisen haastattelun jälkeen (seurannassa).
Erityisesti osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he käyttivät tai vastaanottivat naloksoni- ja fentanyyli -testiliuskapaketit, käyttivät fentanyylitesiliuskapaketteja, käytettyjä "Älä koskaan käytä" -hotsinja, käytettyjä "turvallisia tiloja" huumeiden käyttämiseen tai peruutuksen kokemiseen, Käytettyjä ruiskupalveluohjelmia, testattu HIV: n tai HCV: n suhteen, käytetty lääkitys opioidien käyttöhäiriöille ja käytetty muun tyyppinen lääkehoito.
Lasketaan yhdistelmäpiste, joka heijastaa käytettyjen haittojen vähentämistyökalujen ja palveluiden tyyppien lukumäärää, mikä on kaikkien käytettyjen tai käytettyjen palvelu-/työkalutyyppien lukumäärä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämistyökalujen ja -palvelujen pääsyn tiheys
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä mitataan osallistujan itseraportointiin.
Osallistujilta kysytään heidän haittojen vähentämispalvelun pääsystä ja käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana (lähtötilanteessa) ja viimeisen haastattelun jälkeen (seurannassa).
Erityisesti osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he käyttivät tai vastaanottivat naloksoni- ja fentanyyli -testiliuskapaketit, käyttivät fentanyylitesiliuskapaketteja, käytettyjä "Älä koskaan käytä" -hotsinja, käytettyjä "turvallisia tiloja" huumeiden käyttämiseen tai peruutuksen kokemiseen, Käytettyjä ruiskupalveluohjelmia, testattu HIV: n tai HCV: n suhteen, käytetty lääkitys opioidien käyttöhäiriöille ja käytetty muun tyyppinen lääkehoito.
Näiden työkalujen ja palveluiden pääsyn heijastaminen yhdistelmäpiste heijastaa pääsyn taajuutta, mikä on summa, kuinka monta kertaa jokainen osallistuja käytti mitä tahansa yllä olevia haittojen vähentämistyökaluja ja palveluita.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittojen vähentämispalveluiden esteet (esteiden tyyppiset lukumäärä)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Haittojen vähentämispalvelujen esteet mitataan osallistujien itseraportoinnilla tutkijoiden käyttämiin kohteisiin aiemmissa PWUD-tutkimuksissa.
Osallistujilta kysytään, kuinka monta kertaa he ovat halunneet käyttää haittojen vähentämistyökaluja tai palveluita, mutta eivät pystyneet tekemään niin, mitä työkaluja tai palveluita he eivät päässeet käyttämään, ja mikä esti heitä pääsemästä niihin.
Erityisesti osallistujilta kysytään naloksoni- ja fentanyyli -testiliuskoista, jotka eivät ole saatavilla, kuljetusesteitä, vuorokaudenaikaa/aikataulua haasteita (ts. Palveluja ei ollut saatavilla tai avoinna tietyllä vuorokaudenajalla/viikonpäivänä) ja tarvitaanko odotettu leimautumis/leima/ Leimautumisen pelko oli este palvelujen tai työkalujen etsimiselle/hankkimiselle.
Jokaiselle osallistujalle kokeneiden esteiden kokonaismäärä lasketaan.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämispalvelujen esteet (esteiden kokenut tiheys)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Haittojen vähentämispalvelujen esteet mitataan osallistujien itseraportoinnilla tutkijoiden käyttämiin kohteisiin aiemmissa PWUD-tutkimuksissa.
Osallistujilta kysytään, kuinka monta kertaa he ovat halunneet käyttää haittojen vähentämistyökaluja tai palveluita, mutta eivät pystyneet tekemään niin, mitä työkaluja tai palveluita he eivät päässeet käyttämään, ja mikä esti heitä pääsemästä niihin.
Erityisesti osallistujilta kysytään naloksoni- ja fentanyyli -testiliuskoista, jotka eivät ole saatavilla, kuljetusesteitä, vuorokaudenaikaa/aikataulua haasteita (ts. Palveluja ei ollut saatavilla tai avoinna tietyllä vuorokaudenajalla/viikonpäivänä) ja tarvitaanko odotettu leimautumis/leima/ Leimautumisen pelko oli este palvelujen tai työkalujen etsimiselle/hankkimiselle.
Osallistujien lukumäärän summa lasketaan mitä tahansa yllä olevista esteistä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aineiden käyttöön liittyvä leima (leimautumisen yksittäiset kokemukset)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujien kokemukset aineiden käyttöön liittyvästä leimautumisesta mitataan aineiden käyttöä Stigma-mekanismien asteikolla (SU-SMS).
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aineiden käyttöön liittyvä leima (käsitys yhteisötason leimautumisesta)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujien yhteisöissä olevien päihteiden käyttöön liittyvän leimautumisen käsitykset mitataan mukauttamalla PI Williamsin kehittämä 7-osainen toimenpide ja koon tutkimusryhmä siten, että se kysyy, kuinka todennäköiset vastaajat ajattelevat, heidän yhteisössään.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämispalvelun pääsyn vertaisryhmä (keskustelujen vähentämisestä keskustelut)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vertaistuki ja haittojen vähentämispalvelun pääsyn helpottaminen mitataan osallistujan itseraportointiin.
Kaikilta interventioiden osallistujilta kysytään jokaisessa seurantahaastattelussa kuinka monta kertaa (viimeisen haastattelun jälkeen) he keskustelivat vahingon vähentämisestä vertaispartnerinsa kanssa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämispalvelun saatavuuden helpottaminen (yhteistyöhön perustuvan tai vertaisryhmän pääsyn tiheys)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Vertaistuki ja haittojen vähentämispalvelun pääsyn helpottaminen mitataan osallistujan itseraportointiin.
PWUD: ta, joka saa interventiota, pyydetään jokaisessa seurantahaastattelussa raportoidakseen kuinka monta kertaa (viimeisen haastattelun jälkeen) he käyttivät haittojen vähentämispalveluita kumppaninsa avulla (PWUD: lle).
Tähän sisältyy kuinka monta kertaa heidän ei-PWUD-kumppaninsa oli aina tarkoituksellisesti läsnä tai käytettävissä, kun PWUD-kumppani käytti huumeita, jotta he voivat välttää yksin käytön.
Muita kuin PWUD-ikätovereita pyydetään jokaisessa seurantahaastattelussa raportoidakseen, kuinka monta kertaa he auttoivat kumppaniaan pääsemään haittojen vähentämispalveluihin viimeisen haastattelun jälkeen.
Tähän sisältyy kuinka monta kertaa ne olivat tahallisesti läsnä tai käytettävissä, kun PWUD -kumppani käytti lääkkeitä auttaakseen PWUD -kumppania välttämään yksin käyttöä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kaikille osallistujille kerätään sosiaalisen tuen yleistä laatua käyttämällä 24-osaisen sosiaalisten säännöksien mittakaavaa (SPS), joka arvioi muille vastaanotettujen ja/tai tarjonnan sosiaalisen tuen laatua, ja sitä on käytetty hyvällä sisäisessä johdonmukaisuudessa PWUD: n keskuudessa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CE003666 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamisen maksimoimisen tavoitteen mukaisesti tutkijat tallettavat tunnistamattomat projektitiedot OpenICPSR: ssä ©. Tunnistetut tiedot säilytetään sellaisenaan ja tietojen käyttäjien käytettävissä vähintään kymmenen vuoden ajan. Openicpsr © vaatii, että tietojen käyttäjille on annettava hyväksyntä pääsyyn.
Kaikki tiedot tunnistetaan kokonaan osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Julkisen käytön tietojen käyttäjiä vaaditaan ilmoittautumaan ICPSR: ään ja hyväksymään sen käyttöehdot, jotka on suunniteltu suojaamaan tutkimuksen osallistujia rajoittamalla tiedonkäyttöä tieteelliseen tutkimukseen ja tilastolliseen raportointiin, kieltämällä yritykset tunnistaa tutkimuksen osallistujat ja perusteella vaaditaan välitöntä raportointia yrityksille tunnistaa tutkimuksen osallistujat ja vaatimalla välitöntä raportointia tutkimuksen osallistujan identiteetin julkistamisesta. Tietojen käyttäjien on myös suostuttava olemaan jakamatta tai jakamasta tietojen lataamista.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .