Reducir el estigma relacionado con la sobredosis y las sustancias relacionadas con el uso de sustancias mediante el entrenamiento

Descripción general del estudio. El objetivo del estudio propuesto es llevar a cabo un ensayo clínico a A) evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de yb) evaluar la eficacia de una intervención del campeón de apoyo a la reducción de daños por pares que está diseñada para aumentar el acceso a las herramientas y servicios de reducción de daños y prevenir los opioides Sobredosis al aumentar el apoyo social, disminuir el estigma relacionado con el uso de sustancias y abordar las barreras para acceder a las herramientas y servicios de reducción de daños. Esta novela intervención reclutará amigos y familiares que no usan sustancias (es decir, "pares") de personas que usan opioides y viven en el lado oeste de Chicago, los educan sobre las herramientas y servicios de reducción de daños y los capacitan para convertirse en compañeros Campeones de apoyo de reducción de daños. Se les pedirá que reclutaran a un amigo o familiar que use opioides para el estudio, a quien también se le proporcionará una capacitación educativa sobre reducción de riesgos de sobredosis y herramientas y servicios de reducción de daños disponibles. Luego, la intervención facilitará una conversación inicial dirigida por el consejero entre los campeones de apoyo a la reducción de daños por pares y su amigo o familiar que usa opioides, para ayudar a establecer el apoyo relacionado con la reducción de daños y proporcionará a todos los participantes kits de striptease de naloxona y fentanilo. Esta intervención no solo proporcionará otro mecanismo a través del cual las personas que usan drogas (PWUD) pueden acceder a las herramientas y servicios de reducción de daños, reduciendo así las barreras logísticas para acceder y prevenir una sobredosis, sino que también debe reducir el estigma y aumentar el apoyo social al facilitar y normalizar Conversaciones sobre la reducción de daños entre PWUD y sus campeones de apoyo a la reducción de daños sin PWUD.

Los participantes de la intervención serán reclutados para el estudio utilizando dos estrategias: 1) los compañeros que no son PWUD serán reclutados directamente para ser capacitados como campeones de apoyo a la reducción de daños, y luego se les pidió que reclute a su compañero que use drogas (es decir, PWUD Partner) a quién lo harán. proporcionar apoyo; y 2) PWUD será reclutado directamente, con un énfasis en tratar de reclutar PWUD, que no ha accedido recientemente a los servicios de reducción de daños (aunque este no será un requisito de elegibilidad), a la intervención, y luego pidió reclutar a un compañero no PWUD quien está dispuesto a ofrecerles apoyo relacionado con la reducción de daños. Se realizará un reclutamiento separado de los participantes del grupo de comparación (específicamente un grupo de comparación de PWUD que recientemente han accedido a los servicios de reducción de daños de uno de los socios comunitarios del estudio). Los participantes serán reclutados para la intervención para participar con sus pares pares, como se describió anteriormente, o serán reclutados para el grupo de comparación no equivalente de personas que usan opioides que recientemente han accedido a los servicios de reducción de daños de uno de los socios comunitarios del estudio. (es decir, no habrá una tarea aleatoria). Para facilitar el reclutamiento de adultos mayores a la intervención, el equipo de investigación trabajará con organizaciones locales basadas en la fe y organizaciones que proporcionan servicios en las comunidades de Austin y Garfield Park. Este esfuerzo será dirigido por dos consultores basados ​​en la fe (el Director de Relaciones Comunitarias de los Backthrough Urban Ministries; y un pastor local que también es director de la Fuerza de Tarea de Heroína y Opioides de West Side) que ayudará al equipo de estudio a construir relaciones con fe. -Las organizaciones basadas en servicios y organizaciones que proporcionan servicios y las educan sobre la importancia de RRHH. Los volantes de reclutamiento del estudio se difundirán a través de estas organizaciones. Todos los participantes serán entrevistados y evaluados al inicio, y también se les pedirá que complete entrevistas de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses. La eficacia de la intervención se evavluará para A) aumentando la absorción/uso de los servicios de reducción de daños, b) disminución de la frecuencia de sobredosis y c) disminución del estigma y otras barreras para acceder a los servicios de recursos humanos, ambos i) examinando el cambio en el tiempo entre los participantes de la intervención y ii) mediante el uso de métodos cuasi-experimentales correspondientes para comparar los resultados entre los participantes de la intervención y los participantes del grupo de comparación.

Cupones de reclutamiento. Todo el reclutamiento de los socios pares de los participantes en la condición de intervención se producirá a través de la distribución de cupones de reclutamiento por parte de los participantes. Los cupones contendrán códigos alfa-numéricos únicos y confidenciales que no contendrán ninguna información de identificación sobre el participante, pero que se utilizarán para vincular a los socios pares de los participantes con fines analíticos. Para proteger la privacidad de los participantes, los cupones indicarán solo que el estudio se trata de "salud comunitaria". El diseño de cupón y el lenguaje serán revisados ​​y aprobados por el IRB de UIC.

Número y características de los participantes a inscribir. Un total planificado de 600 sujetos humanos estará involucrado en la investigación propuesta. De estos, 300 serán participantes de intervención, y 300 serán participantes del grupo de comparación no equivalente. De los 300 participantes de la intervención, 150 serán personas que usen opioides, y 150 serán amigos y familiares que no usan sustancias (es decir, "compañeros") de los 150 participantes que usan opioides, que se capacitarán para convertirse en daños por pares Campeones de apoyo de reducción. Los 300 participantes del grupo de comparación no equivalente serán personas que usan drogas (PWUD), específicamente, opioides, que recientemente han accedido a los servicios de reducción de daños de uno de los socios comunitarios del estudio: Proyectos de intervención de divulgación comunitaria (COIP) o Heroína West Side y opioides Fuerza de trabajo (WSHOTF). El propósito de reclutar un grupo de comparación de 300 PWUD para compararse con los 150 participantes de intervención que son PWUD es garantizar la correspondencia adecuada del grupo de intervención y los participantes del grupo de comparación en las características socioeconómicas y demográficas para el análisis de coincidencia de puntaje de propensión.

Entrevistas cuantitativas basales. Todos los participantes serán entrevistados sobre sus características sociodemográficas y socioeconómicas, conocimiento de herramientas y servicios de reducción de daños, experiencias de estigma relacionado con el uso de sustancias y apoyo social, percepción del nivel de estigma relacionado con el uso de sustancias en sus comunidades, y depresión y ansiedad en el último mes. Se les preguntará a los participantes de la intervención sobre su relación (tipo, longitud y cercanía) a su pareja pareja que está inscrita en la intervención. A todos los participantes de PWUD (en el grupo de intervención y el grupo de comparación) se les preguntará sobre sus comportamientos de uso de drogas (incluida la frecuencia con la que usan medicamentos solo) y las experiencias de sobredosis durante los últimos tres meses, su acceso y uso de herramientas y servicios de reducción de daños y servicios y servicios /o tratamiento de drogas en los últimos tres meses, y cualquier barrera que hayan experimentado para acceder o usar estos servicios. La autointervisión asistida por computadora de audio (ACASI) se utilizará para hacer preguntas sobre temas confidenciales, como los comportamientos de uso de drogas, de modo que los participantes no tendrán que responder estas preguntas en voz alta.

Seguimiento de entrevistas cuantitativas y cualitativas. Se les pedirá a los participantes que regresen para completar entrevistas de seguimiento aproximadamente 1 mes, 3 meses y 6 meses después de haber completado actividades de intervención (para participantes de intervención), o después de sus entrevistas de referencia (para participantes del grupo de comparación). En cada punto de tiempo, las entrevistas de seguimiento preguntarán a todos los participantes sobre su conocimiento de las herramientas y servicios de reducción de daños, experiencias de estigma relacionado con el uso de sustancias y apoyo social, percepción del nivel de estigma relacionado con el uso de sustancias en sus comunidades y depresión y ansiedad en el último mes. Las entrevistas de seguimiento para los participantes de PWUD (en el grupo de intervención y el grupo de comparación) también preguntarán sobre los comportamientos de uso de drogas de los participantes, experiencias de sobredosis, acceso y uso de herramientas y servicios de reducción de daños y barreras para acceder o usar dichos servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante los servicios durante Período entre la última entrevista y cada entrevista de seguimiento. Las entrevistas de seguimiento para la intervención Los participantes también preguntarán con qué frecuencia los participantes discutieron la reducción de daños con su compañero de pares y qué servicios ayudaron a su pareja a acceder (por no pWUD) o accedieron con la ayuda de su socio (para PWUD). Esto incluirá si el socio no PWUD estuvo intencionalmente presente o disponible mientras el compañero de PWUD estaba usando drogas, para evitar que la pareja de PWUD usara medicamentos solos. También se les pedirá a los participantes de la intervención que califiquen la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad de la intervención durante las entrevistas de seguimiento de 1 mes y 6 meses, y hará preguntas para monitorear cualquier angustia o tensión de relación entre los pares de pares en cada seguimiento up entrevista. Cualquier experiencia negativa reportada será seguida y evaluada como posibles eventos adversos (ver DSMP).

Se realizarán entrevistas cualitativas breves (30 minutos o menos) con participantes de intervención en cada momento de seguimiento, e inmediatamente después de la discusión de apoyo a la reducción de daños facilitados por el consejero entre pares de pares (un componente de la intervención), para obtener comentarios de los participantes sobre la intervención. Estas entrevistas cualitativas incluirán los siguientes temas: viabilidad y aceptabilidad de cada componente de la intervención (reclutamiento de pares, capacitación educativa, conversaciones facilitadas por el consejero y la recepción de naloxona y kits de franja de prueba de fentanilo); Las reacciones de los participantes a ser reclutados por su compañero, o las reacciones de los pares que intentaron reclutar; La comodidad de los participantes con ayudar o ser ayudado con el acceso a una herramienta específica de reducción de daños, servicios y estrategias de prevención de sobredosis; percepciones de productividad de la conversación facilitada por el consejero con Peer; facilidad de conversación o incomodidad durante la conversación facilitada por el consejero; Comodidad anticipada con tener conversaciones futuras sobre servicios de recursos humanos con compañeros; y cualquier angustia o incomodidad experimentada durante cualquier componente de intervención.

Formularios de localización de participantes. Se les pedirá a todos los participantes que completen un formulario de localización en el momento de sus entrevistas de referencia, para obtener información para usar para contactar a los participantes para entrevistas de seguimiento. Los participantes serán informados durante el proceso de consentimiento sobre este componente de seguimiento, y los formularios de consentimiento obtendrán permiso para contactarlos nuevamente para sus entrevistas de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses. Los formularios de localización incluirán la información de contacto propia de los participantes, así como información sobre otras personas que podrían ayudar a localizar al participante si los intentos directos no tienen éxito.

Los resultados a comparar entre los brazos del estudio para evaluar la eficacia de la intervención. Los resultados que se compararán entre la intervención y los brazos del grupo de comparación para evaluar la eficacia de la intervención del campeón de apoyo a la reducción de daños por pares son: absorción/uso de herramientas y servicios de reducción de daños, frecuencia de sobredosis, estigma relacionado con el uso de sustancias, barreras para acceder a los servicios de reducción de daños, y percepciones del apoyo social.