- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06823453
Réduire la stigmatisation liée à la surdose et à la consommation de substances en formant des amis non-substance et des membres de la famille des personnes qui utilisent des opioïdes pour être des champions de réduction des méfaits
Réduire la surdose et la stigmatisation liée à la consommation de substances sur le côté ouest de Chicago en entraînant des amis et des membres de la famille qui utilisent des opioïdes pour les méfaits
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Prévention de la surdose opioïde
- Les personnes qui utilisent des opioïdes / personnes souffrant de trouble d'utilisation des opioïdes (OUD)
- Réduction de la stigmatisation liée à la toxicomanie
- Les personnes utilisant des non-substances avec un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes
- Champions de soutien à la réduction des méfaits par les pairs
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aperçu de l'étude. L'objectif de l'étude proposée est de mener un essai clinique pour a) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de et b) évaluer l'efficacité d'une intervention de champion de support de réduction des méfaits des pairs qui est conçue pour augmenter l'accès aux outils et services de réduction des méfaits et à prévenir les opioïdes Surdose en augmentant le soutien social, en diminuant la stigmatisation liée à la consommation de substances et en abordant les obstacles à l'accès aux outils et services de réduction des méfaits. Cette nouvelle intervention recrutera des amis et des membres de la famille à usage non substance (c'est-à-dire des «pairs») de personnes qui utilisent des opioïdes et vivent du côté ouest de Chicago, les éduqueront sur les outils et les services de réduction des méfaits, et les former à devenir pair Champions de soutien à la réduction des méfaits. On leur demandera de recruter un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour l'étude, qui recevra également une formation éducative sur la réduction des risques de surdose et les outils et services de réduction des dommages disponibles. L'intervention facilitera ensuite une conversation initiale dirigée par le conseiller entre les champions de soutien aux préjudices des lésions par les pairs et son ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes, pour aider à établir un soutien lié à la réduction des méfaits, et fournira à tous les participants des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl. Cette intervention fournira non seulement un autre mécanisme par lequel les personnes qui consomment des médicaments (PWUD) peuvent accéder aux outils et aux services de réduction des méfaits, réduisant ainsi les obstacles logistiques à l'accès et à la prévention de la surdose, mais il devrait également réduire la stigmatisation et augmenter le soutien social en facilitant et en normalisant l'ouverture Conversations sur la réduction des méfaits entre le PWUD et leurs champions de soutien à la réduction des méfaits non-PWUD.
Les participants à l'intervention seront recrutés dans l'étude en utilisant deux stratégies: 1) les pairs non PWUD seront directement recrutés pour être formés en tant que champions de soutien aux méfaits, puis ont demandé à recruter leur pair qui consomme des médicaments (c'est-à-dire un partenaire PWUD) qui ils le feront fournir un soutien; et 2) PWUD sera directement recruté - en mettant l'accent sur l'essai de recruter PWUD qui n'a pas récemment accédé aux services de réduction des dommages (bien que ce ne soit pas une exigence d'admissibilité) - à l'intervention, puis a demandé à recruter un pair non-PWUD qui est prêt à leur offrir un soutien lié à la réduction des méfaits. Un recrutement distinct sera mené des participants au groupe de comparaison (en particulier, un groupe de comparaison de PWUD qui a récemment accédé aux services de réduction des méfaits de l'un des partenaires communautaires de l'étude). Les participants seront soit recrutés dans l'intervention pour participer avec leurs partenaires par les pairs, comme décrit ci-dessus, soit ils seront recrutés dans le groupe de comparaison non équivalent de personnes qui utilisent des opioïdes qui ont récemment accédé aux services de réduction des dommages de l'un des partenaires communautaires de l'étude (c'est-à-dire qu'il n'y aura pas de cession aléatoire). Pour faciliter le recrutement d'adultes plus âgés à l'intervention, l'équipe d'investigation travaillera avec des organisations confessionnelles locales et des organisations de prestation de services dans les communautés d'Austin et Garfield Park. Cet effort sera dirigé par deux consultants confessionnels (le directeur des relations communautaires des ministères urbains de Breakthrough; et un pasteur local qui est également directeur du groupe de travail sur l'héroïne et les opioïdes du côté ouest) qui aidera l'équipe d'étude à établir des relations avec la foi -Les organisations basées sur les organisations et les organisations de services de service et les éduquer sur l'importance des RH. Les dépliants de recrutement d'étude seront diffusés par le biais de ces organisations. Tous les participants seront interrogés et évalués au départ, et seront également invités à effectuer des entretiens de suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois. L'efficacité de l'intervention sera évoquée pour a) l'augmentation de l'absorption / de l'utilisation des services de réduction des méfaits, b) la diminution de la fréquence de surdosage et c) la diminution de la stigmatisation et d'autres obstacles à l'accès aux services RH, à la fois en examinant le changement au fil du temps entre les participants à l'intervention, et ii) en utilisant des méthodes quasi-expérimentales correspondantes à la propension à comparer les résultats entre les participants à l'intervention et les participants au groupe de comparaison.
Coupons de recrutement. Tout le recrutement des partenaires par les pairs des participants dans la condition d'intervention aura lieu via la distribution des coupons de recrutement par les participants. Les coupons contiendront des codes alpha-nucléaires uniques et confidentiels qui ne contiendront aucune information d'identification sur le participant, mais qui seront utilisés pour leur lier les partenaires par les pairs des participants à des fins analytiques. Pour protéger la vie privée des participants, les coupons indiquent seulement que l'étude concerne la «santé communautaire». La conception et la langue des coupons seront examinés et approuvés par la CISR de l'UIC.
Nombre et caractéristiques des participants à inscrire. Un total prévu de 600 sujets humains sera impliqué dans la recherche proposée. Parmi ceux-ci, 300 seront des participants à l'intervention et 300 seront des participants au groupe de comparaison non équivalents. Sur les 300 participants à l'intervention, 150 seront des personnes qui utiliseront des opioïdes, et 150 seront des amis et des membres de la famille qui n'utilisent pas de substance (c'est-à-dire des «pairs») des 150 participants qui utilisent des opioïdes, qui seront formés pour devenir un préjudice de pair Champions de soutien à la réduction. Les 300 participants au groupe de comparaison non équivalents seront des personnes qui consacreront des drogues (PWUD) - en particulier, les opioïdes - qui ont récemment accédé aux services de réduction des méfaits de l'un des partenaires communautaires de l'étude: les projets d'intervention de la sensibilisation communautaire (COIP) ou l'héroïne et les opioïdes du côté ouest Groupe de travail (WSHOTF). Le but de recruter un groupe de comparaison de 300 PWUD à se comparer aux 150 participants à l'intervention qui sont PWUD doivent assurer une correspondance adéquate du groupe d'intervention et des participants au groupe de comparaison sur les caractéristiques socioéconomiques et démographiques de l'analyse de correspondance de propensité.
Entrevues quantitatives de base. Tous les participants seront interrogés sur leurs caractéristiques sociodémographiques et socioéconomiques, la connaissance des outils et services de réduction des méfaits, des expériences de stigmatisation et de soutien social liés à la consommation de substances, la perception du niveau de stigmatisation liée à la consommation de substances dans leurs communautés, et la dépression et l'anxiété dans le mois dernier. Les participants à l'intervention seront interrogés sur leur relation (type, longueur et proximité) avec leur partenaire pair qui est inscrit à l'intervention. Tous les participants PWUD (dans le groupe d'intervention et le groupe de comparaison) seront interrogés sur leurs comportements de consommation de drogues (y compris la fréquence à laquelle ils utilisent les médicaments seuls) et sur les expériences de surdose au cours des trois derniers mois, leur accès et leur utilisation des outils et services de réduction des méfaits et / ou un traitement médicamenteux au cours des trois derniers mois, et toutes les obstacles qu'ils ont connues à accéder ou à utiliser ces services. L'auto-intervaluation par ordinateur audio (ACASI) sera utilisée pour poser des questions sur des sujets sensibles tels que les comportements de consommation de drogues, de sorte que les participants n'auront pas à répondre à ces questions à haute voix.
Entretiens quantitatifs et qualitatifs de suivi. Les participants seront invités à revenir pour effectuer des entretiens de suivi environ environ 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé les activités d'intervention (pour les participants à l'intervention), ou après leurs entretiens de base (pour les participants au groupe de comparaison). À chaque instant, les entretiens de suivi demanderont à tous les participants leur connaissance des outils et services de réduction des méfaits, des expériences de stigmatisation liée à la consommation de substances et de soutien social, la perception du niveau de stigmatisation liée à la consommation de substances dans leurs communautés et la dépression et la dépression et l'anxiété le mois dernier. Les entretiens de suivi pour les participants à PWUD (dans le groupe d'intervention et le groupe de comparaison) pèseront également sur les comportements de consommation de drogues des participants, les expériences de surdosage, l'accès et l'utilisation d'outils et de services de réduction des méfaits, ainsi que des obstacles à l'accès ou à l'utilisation de ces services pendant le période entre la dernière interview et chaque entretien de suivi. Les entretiens de suivi pour l'intervention Les participants se demanderont également à quelle fréquence les participants ont discuté de la réduction des méfaits avec leur partenaire par les pairs et des services qu'ils ont aidé à accéder à leur partenaire (pour les non-PWUD) ou accessible à l'aide de leur partenaire (pour PWUD). Cela comprendra si le partenaire non PWUD était intentionnellement présent ou disponible pendant que le partenaire PWUD consommait des médicaments, afin d'éviter le partenaire PWUD en utilisant des médicaments seuls. Les participants à l'intervention seront également invités à évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention pendant les entretiens de suivi d'un mois et 6 mois, et poseront des questions pour surveiller toute tension de détresse ou de relation entre les paires de pairs à chaque suivi -Up interview. Toutes les expériences négatives signalées seront suivies et évaluées comme des événements indésirables potentiels (voir DSMP).
Des entretiens qualitatifs brèves (30 minutes ou moins) seront menés avec les participants à l'intervention à chaque point de suivi, et immédiatement après la discussion sur la réduction des méfaits facilitées par le conseiller entre les paires de pairs (une composante de l'intervention), pour obtenir des commentaires des participants sur l'intervention. Ces entretiens qualitatifs comprendront les sujets suivants: faisabilité et acceptabilité de chaque composante de l'intervention (recrutement de pairs, formation en éducation, conversations facilitées par le conseiller et réception de kits de bande de test de naloxone et de fentanyl); Les réactions des participants à être recrutées par leur pair, ou les réactions des pairs qu'ils ont essayé de recruter; Le confort des participants avec l'aide ou le fait d'être aidé à l'accès à différents outils spécifiques de réduction des méfaits, aux services et aux stratégies de prévention des surdosages; perceptions de la productivité de la conversation facilitée par les conseillers avec les pairs; facilité ou maladresse conversationnelle lors de la conversation facilitée par le conseiller; Confort anticipé d'avoir des conversations futures sur les services RH avec des pairs; et toute détresse ou inconfort ressentie lors de toute composante d'intervention.
Formulaires de localisateur des participants. Tous les participants seront invités à remplir un formulaire de localisation au moment de leurs entretiens de base, afin d'obtenir des informations à utiliser pour contacter les participants pour des entretiens de suivi. Les participants seront informés pendant le processus de consentement sur cette composante de suivi, et les formulaires de consentement obtiendront la permission de les contacter à nouveau pour leurs entretiens de suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois. Les formulaires de localisateur comprendront les propres coordonnées des participants, ainsi que des informations sur d'autres personnes qui pourraient aider à localiser le participant si les tentatives directes échouent.
Résultats à comparer entre les bras de l'étude pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les résultats à comparer entre les armes d'intervention et de comparaison des groupes pour évaluer l'efficacité de l'intervention du champion de soutien aux méfaits par les pairs sont: l'absorption / l'utilisation d'outils et de services de réduction des méfaits, la fréquence de surdosage, la stigmatisation liée à la consommation de substances, les obstacles à l'accès aux services de réduction des méfaits, et les perceptions du soutien social.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 312-996-8820
- E-mail: lesliedw@uic.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Numéro de téléphone: 312-996-3197
- E-mail: mkaufm4@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60644
- Recrutement
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
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Contact:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Numéro de téléphone: 312-996-3197
- E-mail: mkaufm4@uic.edu
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Contact:
- Julio Garcia
- Numéro de téléphone: 773-252-5317
- E-mail: jgarci10@uic.edu
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Sous-enquêteur:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'éligibilité pour les participants à l'intervention par les pairs non-PWUD (c'est-à-dire les personnes qui n'utilisent pas de drogues) sont formées en tant que champions de soutien aux méfaits. 1) Les pairs non-PWUD recrutés directement dans l'étude (c'est-à-dire non par un partenaire pwud) seront éligibles pour participer à la branche d'intervention de l'étude s'ils vivent à Chicago, connaissent quelqu'un d'au moins 18 ans qui vit sur Le côté ouest de Chicago qui utilise actuellement des opioïdes (au mieux de ses connaissances), déclarent qu'ils souhaitent apprendre à offrir un soutien social et un soutien pratique à cette personne, signalent qu'ils n'ont pas utilisé de médicaments "durs" (médicaments autres que l'alcool ou la marijuana) récréativement au cours de la dernière année, ont au moins 18 ans, et déclarent qu'ils et la personne qu'ils souhaitent soutenir peuvent être interrogés en anglais et / ou en espagnol. 2) Les pairs non-PWUD recrutés dans la branche d'intervention de l'étude par un participant à l'étude qu'ils savent qui utilise des médicaments sera éligible pour participer à l'intervention s'ils vivent à Chicago, signalent qu'ils n'ont pas utilisé de médicaments "durs" (médicaments autres que l'alcool ou la marijuana) récréativement au cours de la dernière année, affirme qu'ils sont prêts à apprendre à soutenir leur pair qui consomme de la drogue, a au moins 18 ans et peut être interviewé en anglais et / ou en espagnol.
Critères d'éligibilité pour les participants à l'intervention de PWUD (c'est-à-dire les participants à l'intervention qui consomment des médicaments). 1) Les personnes qui consomment des drogues (PWUD) recrutées directement dans la branche d'intervention de l'étude (c'est-à-dire non par un partenaire de pair non PWUD) par l'héroïne du West Side et le Groupe de travail opioïde ou l'échantillonnage de boule de neige seront éligibles pour participer à l'intervention si Ils vivent du côté ouest de Chicago, rapportent qu'ils utilisent actuellement des opioïdes (c'est-à-dire la semaine dernière), connaissent au moins une personne vivant à Chicago qui n'a pas utilisé d'opioïdes l'année dernière et qui ils sont prêts à essayer de recruter À l'étude en tant que personne qui pourrait être disposée à lui offrir un soutien à la réduction des méfaits, a au moins 18 ans et peut être interviewée en anglais et / ou en espagnol. 2) PWUD recruté dans la branche d'intervention de l'étude par leurs pairs non PWUD inscrits à l'étude sera éligible pour participer au groupe d'intervention s'ils vivent à Chicago, ont un coupon de recrutement d'étude d'un participant non-PWUD, Signalent qu'ils utilisent actuellement des opioïdes (c'est-à-dire la semaine dernière), affirment qu'ils sont prêts à apprendre comment leur pair pourrait les soutenir, a au moins 18 ans et peut être interviewé en anglais et / ou espagnol.
Critères d'éligibilité pour les participants aux groupes de comparaison non équivalents. Les participants au groupe de comparaison seront admissibles à participer au bras de comparaison de l'étude s'ils signalent actuellement l'utilisation d'opioïdes (c'est-à-dire la semaine dernière), ont accédé aux services de réduction des méfaits de l'un des partenaires communautaires de l'étude (projets d'intervention de la sensibilisation communautaire; ou West Le groupe de travail sur l'héroïne et les opioïdes) au cours des six derniers mois, a au moins 18 ans et est capable de parler anglais et / ou espagnol. Ces personnes recrutées dans le groupe de comparaison ne seront pas éligibles pour participer à l'intervention à moins qu'ils ne reçoivent un coupon de recrutement par un pair non PWUD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention du champion de soutien à la réduction des méfaits par les pairs
Cette intervention recrutera des amis et des membres de la famille qui utilisent des personnes qui utilisent des opioïdes et vivent dans le côté ouest de Chicago, les renseignent sur les outils et services de réduction des méfaits (RH), et les formeront à devenir champions de soutien aux RH de pairs.
On leur demandera de recruter un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour l'étude, qui recevra également une formation éducative sur la réduction des risques de surdose et les outils et services RH disponibles.
L'intervention facilitera ensuite une conversation initiale dirigée par le conseiller entre les champions du soutien aux RH des pairs et son ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes, pour aider à établir un soutien lié à la RH, et fournira à tous les participants des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl.
Cette intervention fournira non seulement un autre mécanisme par lequel les personnes qui utilisent des opioïdes peuvent accéder aux outils et services RH, réduisant ainsi les obstacles logistiques à l'accès et à la prévention de la surdose, mais il devrait également réduire la stigmatisation et augmenter le soutien social.
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Cette intervention recrutera des amis et des membres de la famille qui utilisent des personnes qui utilisent des opioïdes et vivent dans le côté ouest de Chicago, les renseignent sur les outils et services de réduction des méfaits (RH), et les formeront à devenir champions de soutien aux RH de pairs.
On leur demandera de recruter un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour l'étude, qui recevra également une formation en éducation sur la réduction des risques de surdose et les outils et services RH disponibles.
L'intervention facilitera ensuite une conversation initiale dirigée par le conseiller entre les champions du soutien aux RH des pairs et son ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes, pour aider à établir un soutien lié à la RH, et fournira à tous les participants des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl.
Cette intervention fournira non seulement un autre mécanisme par lequel les personnes qui utilisent des opioïdes peuvent accéder aux outils et services RH, réduisant ainsi les obstacles logistiques à l'accès et à la prévention de la surdose, mais il devrait également réduire la stigmatisation et augmenter le soutien social.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison non équivalent de PWUD avec un accès récent aux services de réduction des dommages
Un groupe de comparaison non équivalent sera recruté de personnes qui consomment des drogues (PWUD) qui ont récemment (au cours des six derniers mois) des services de réduction des dangers de l'un des partenaires communautaires de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence et expériences de surdosage
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La fréquence et les expériences de surdosage seront mesurées à l'aide de l'auto-évaluation des participants sur les éléments utilisés par les chercheurs dans des études précédentes de PWUD.
Les éléments poseront sur le nombre de surdoses que les participants ont vécu au cours des trois derniers mois (au départ) et depuis la dernière entrevue (pour le suivi).
Pour chaque surdose signalée, les éléments demanderont si le participant était seul, si la naloxone a été utilisée, si les premiers intervenants ont été appelés et si une visite d'urgence s'est produite.
Les participants seront également invités à signaler s'ils étaient présents tandis que quelqu'un d'autre a surdosé, et si c'est le cas, s'ils ou quelqu'un d'autre utilisaient de la naloxone.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Nombre de types de services de réduction des méfaits accessibles
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Ceci sera mesuré en utilisant l'auto-évaluation des participants.
Les participants seront interrogés sur l'accès et l'utilisation du service de réduction des méfaits au cours des trois derniers mois (au départ) et depuis le dernier entretien (pour le suivi).
Plus précisément, les participants seront invités à signaler le nombre de fois où ils ont accédé ou reçu des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl, utilisé des kits de bande de test du fentanyl, utilisé "ne jamais utiliser seul" des lignes chaudes, utilisées "espaces sûrs" pour utiliser des médicaments ou pour ressentir le retrait, Les programmes de service de seringue utilisés, testés pour le VIH ou le VHC, ont accédé aux médicaments pour le trouble de la consommation d'opioïdes et ont accédé à d'autres types de traitement médicamenteux.
Un score composite sera calculé reflétant le nombre de types d'outils et de services de réduction des méfaits accessibles, qui constitueront un compte de tous les types de services / outils accessibles ou utilisés.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Fréquence d'accès aux outils et services de réduction des méfaits
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Ceci sera mesuré en utilisant l'auto-évaluation des participants.
Les participants seront interrogés sur l'accès et l'utilisation du service de réduction des méfaits au cours des trois derniers mois (au départ) et depuis le dernier entretien (pour le suivi).
Plus précisément, les participants seront invités à signaler le nombre de fois où ils ont accédé ou reçu des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl, utilisé des kits de bande de test du fentanyl, utilisé "ne jamais utiliser seul" des lignes chaudes, utilisées "espaces sûrs" pour utiliser des médicaments ou pour ressentir le retrait, Les programmes de service de seringue utilisés, testés pour le VIH ou le VHC, ont accédé aux médicaments pour le trouble de la consommation d'opioïdes et ont accédé à d'autres types de traitement médicamenteux.
Un score composite sera calculé pour refléter la fréquence d'accès à ces outils et services, ce qui sera une somme du nombre total de fois que chaque participant a utilisé l'un des outils et services de réduction des méfaits ci-dessus.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles aux services de réduction des méfaits (nombre de types de barrières)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les obstacles aux services de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants sur les éléments utilisés par les enquêteurs dans des études précédentes de PWUD.
On demandera aux participants combien de fois ils ont voulu accéder à des outils ou des services de réduction des méfaits, mais n'ont pas pu le faire, quels outils ou services n'ont pas pu accéder, et ce qui les a empêchés d'y accéder.
Plus précisément, les participants seront interrogés sur l'indisponibilité de la bande de test de la naloxone et du fentanyl, les barrières de transport, les défis de la journée / de la planification (c'est-à-dire que les services n'étaient pas disponibles ou ouverts à l'heure spécifique du jour / jour de la semaine nécessaire), et que ce soit la stigmatisation / prévu / La peur de la stigmatisation était un obstacle à la recherche / l'obtention de services ou d'outils.
Le nombre total de types de barrières expérimentés pour chaque participant sera calculé.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Obstacles aux services de réduction des méfaits (fréquence des obstacles à l'expérience)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les obstacles aux services de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants sur les éléments utilisés par les enquêteurs dans des études précédentes de PWUD.
On demandera aux participants combien de fois ils ont voulu accéder à des outils ou des services de réduction des méfaits, mais n'ont pas pu le faire, quels outils ou services n'ont pas pu accéder, et ce qui les a empêchés d'y accéder.
Plus précisément, les participants seront interrogés sur l'indisponibilité de la bande de test de la naloxone et du fentanyl, les barrières de transport, les défis de la journée / de la planification (c'est-à-dire que les services n'étaient pas disponibles ou ouverts à l'heure spécifique du jour / jour de la semaine nécessaire), et que ce soit la stigmatisation / prévu / La peur de la stigmatisation était un obstacle à la recherche / l'obtention de services ou d'outils.
La somme du nombre de fois que les participants ont connu l'une des barrières ci-dessus seront calculées.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Stigmatisation liée à la toxicomanie (expériences individuelles de stigmatisation)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les expériences des participants sur la stigmatisation liée à la toxicomanie seront mesurées à l'aide de l'échelle des mécanismes de stigmatisation de la toxicomanie (SU-SMS).
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Stigmatisation liée à la toxicomanie (perception de la stigmatisation au niveau communautaire)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Les perceptions de la stigmatisation liée à la toxicomanie dans les communautés des participants seront mesurées en adaptant une mesure de 7 éléments développée par Pi Williams et l'équipe de recherche de taille, de sorte qu'il demandera à quel point les répondants pensent que les personnes qui consomment des médicaments doivent ressentir un comportement stigmatisant des personnes dans leur communauté.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Facilitation des pairs de l'accès au service de réduction des méfaits (discussions sur la réduction des méfaits)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Le soutien des pairs et la facilitation de l'accès au service de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants.
Tous les participants à l'intervention seront invités à chaque entretien de suivi combien de fois (depuis la dernière entrevue), ils ont discuté de la réduction des méfaits avec leur partenaire par les pairs.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Facilitation des pairs de l'accès au service de réduction des méfaits (fréquence de l'accès collaboratif ou facilité par les pairs)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Le soutien des pairs et la facilitation de l'accès au service de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants.
Pwud qui reçoit l'intervention sera demandé à chaque entretien de suivi pour signaler combien de fois (depuis la dernière entrevue), ils ont accédé aux services de réduction des dommages à l'aide de leur partenaire (pour PWUD).
Cela comprendra combien de fois leur partenaire non PWUD a été toujours intentionnellement présent ou disponible pendant que le partenaire PWUD consommait des médicaments, afin de les aider à éviter d'utiliser seuls.
Les pairs non-PWUD seront invités à chaque entretien de suivi pour signaler combien de fois ils ont aidé leur partenaire à accéder aux services de réduction des dommages depuis le dernier entretien.
Cela comprendra combien de fois ils étaient intentionnellement présents ou disponibles pendant que le partenaire PWUD utilisait des médicaments, afin d'aider le partenaire PWUD à éviter d'utiliser seul.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Soutien social
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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La qualité générale du soutien social sera collectée pour tous les participants, en utilisant l'échelle des dispositions sociales de 24 éléments (SPS), qui évalue la qualité du soutien social reçu et / ou fourni à d'autres, et a été utilisé avec une bonne cohérence interne parmi PWUD.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CE003666 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Conformément à l'objectif de maximiser le partage de données, les enquêteurs déposeront des données de projet identifiées dans OpenICPSR ©. Les données de désintégration seront conservées telles quelles et disponibles pour les utilisateurs de données sans frais pendant au moins dix ans. OpenICPSR © exige que les utilisateurs de données soient accordés à l'approbation d'accès.
Toutes les données seront complètement identifiées pour assurer la confidentialité des participants. Les utilisateurs des données d'utilisation du public devront s'inscrire auprès de l'ICPSR et accepter ses conditions d'utilisation, qui sont conçues pour protéger les participants à l'étude en limitant l'utilisation des données à la recherche scientifique et à des rapports statistiques agrégés, en interdisant aux tentatives d'identification des participants à l'étude et par nécessitant une déclaration immédiate des tentatives d'identification des participants à l'étude et en exigeant des rapports immédiats de toute divulgation de l'identité des participants à l'étude. Les utilisateurs de données devront également convenir de ne pas partager ou redistribuer les téléchargements de données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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