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Réduire la stigmatisation liée à la surdose et à la consommation de substances en formant des amis non-substance et des membres de la famille des personnes qui utilisent des opioïdes pour être des champions de réduction des méfaits

23 février 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago

Réduire la surdose et la stigmatisation liée à la consommation de substances sur le côté ouest de Chicago en entraînant des amis et des membres de la famille qui utilisent des opioïdes pour les méfaits

Les surdoses d'opioïdes fatales sont plus fréquentes parmi les populations ayant un faible accès aux services de réduction des méfaits (RH) et avec une stigmatisation liée à la consommation de substances élevée (ce qui est un obstacle majeur à l'accès aux services RH). L'une de ces populations est les personnes âgées qui consomment des drogues (PWUD) du côté ouest de Chicago. Plus de 34% des réponses EMS liées aux opioïdes de Chicago en 2023 étaient situées dans des communautés du côté ouest, mais les personnes âgées de ces communautés accèdent aux services RH à faible taux, probablement en raison de la stigmatisation et d'autres obstacles. Pour aider à résoudre ces obstacles et à augmenter l'accès aux services RH parmi cette population, l'essai clinique proposé évaluera une nouvelle intervention qui recrutera des amis non-substance et des membres de la famille qui utilisent des opioïdes et vivront du côté ouest de Chicago, éduquer les sur des outils et services RH, et les former à devenir champions de soutien aux RH de pairs. On leur demandera de recruter un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour l'étude, qui recevra également une formation éducative sur la réduction des risques de surdose et les outils et services RH disponibles. L'intervention facilitera ensuite une conversation initiale dirigée par le conseiller entre les champions du soutien aux RH des pairs et son ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour aider à établir un soutien RH, et fournir à tous les participants des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl. Cette intervention fournira non seulement un autre mécanisme par lequel PWUD peut accéder aux outils et services RH, réduisant ainsi les obstacles logistiques, mais devrait également réduire la stigmatisation et augmenter le soutien social en facilitant et en normalisant les conversations ouvertes sur les RH entre PWUD et leurs champions de soutien aux RH non PWUD et non PWUD. . Les participants d'un groupe de discussion précédent mené par les enquêteurs parmi les West Side Pwud pensaient que cette intervention serait utile, a déclaré qu'ils seraient disposés à y participer et ont dit qu'ils connaissaient quelqu'un qui pouvait participer en tant que champion de soutien aux RH de pairs non PWUD. Pour faciliter le recrutement des personnes âgées, l'équipe d'investigation travaillera avec des organisations confessionnelles locales et de services et les éduquera sur l'importance des RH. L'efficacité de l'intervention sera évaluée pour a) l'augmentation de l'absorption / de l'utilisation des services RH, b) la diminution de la fréquence des surdosages et c) la diminution de la stigmatisation et d'autres obstacles à l'accès aux services RH, à la fois en examinant le changement au fil du temps entre les participants à l'intervention et II ) en utilisant des méthodes d'appariement de scores de propension pour comparer les résultats entre les participants à l'intervention et un groupe de comparaison de PWUD qui ont récemment accédé aux services RH auprès de l'un des partenaires communautaires de l'étude (projets d'intervention de sensibilisation communautaire ou groupe de travail sur l'héroïne et les opioïdes du côté ouest).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aperçu de l'étude. L'objectif de l'étude proposée est de mener un essai clinique pour a) évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de et b) évaluer l'efficacité d'une intervention de champion de support de réduction des méfaits des pairs qui est conçue pour augmenter l'accès aux outils et services de réduction des méfaits et à prévenir les opioïdes Surdose en augmentant le soutien social, en diminuant la stigmatisation liée à la consommation de substances et en abordant les obstacles à l'accès aux outils et services de réduction des méfaits. Cette nouvelle intervention recrutera des amis et des membres de la famille à usage non substance (c'est-à-dire des «pairs») de personnes qui utilisent des opioïdes et vivent du côté ouest de Chicago, les éduqueront sur les outils et les services de réduction des méfaits, et les former à devenir pair Champions de soutien à la réduction des méfaits. On leur demandera de recruter un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour l'étude, qui recevra également une formation éducative sur la réduction des risques de surdose et les outils et services de réduction des dommages disponibles. L'intervention facilitera ensuite une conversation initiale dirigée par le conseiller entre les champions de soutien aux préjudices des lésions par les pairs et son ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes, pour aider à établir un soutien lié à la réduction des méfaits, et fournira à tous les participants des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl. Cette intervention fournira non seulement un autre mécanisme par lequel les personnes qui consomment des médicaments (PWUD) peuvent accéder aux outils et aux services de réduction des méfaits, réduisant ainsi les obstacles logistiques à l'accès et à la prévention de la surdose, mais il devrait également réduire la stigmatisation et augmenter le soutien social en facilitant et en normalisant l'ouverture Conversations sur la réduction des méfaits entre le PWUD et leurs champions de soutien à la réduction des méfaits non-PWUD.

Les participants à l'intervention seront recrutés dans l'étude en utilisant deux stratégies: 1) les pairs non PWUD seront directement recrutés pour être formés en tant que champions de soutien aux méfaits, puis ont demandé à recruter leur pair qui consomme des médicaments (c'est-à-dire un partenaire PWUD) qui ils le feront fournir un soutien; et 2) PWUD sera directement recruté - en mettant l'accent sur l'essai de recruter PWUD qui n'a pas récemment accédé aux services de réduction des dommages (bien que ce ne soit pas une exigence d'admissibilité) - à l'intervention, puis a demandé à recruter un pair non-PWUD qui est prêt à leur offrir un soutien lié à la réduction des méfaits. Un recrutement distinct sera mené des participants au groupe de comparaison (en particulier, un groupe de comparaison de PWUD qui a récemment accédé aux services de réduction des méfaits de l'un des partenaires communautaires de l'étude). Les participants seront soit recrutés dans l'intervention pour participer avec leurs partenaires par les pairs, comme décrit ci-dessus, soit ils seront recrutés dans le groupe de comparaison non équivalent de personnes qui utilisent des opioïdes qui ont récemment accédé aux services de réduction des dommages de l'un des partenaires communautaires de l'étude (c'est-à-dire qu'il n'y aura pas de cession aléatoire). Pour faciliter le recrutement d'adultes plus âgés à l'intervention, l'équipe d'investigation travaillera avec des organisations confessionnelles locales et des organisations de prestation de services dans les communautés d'Austin et Garfield Park. Cet effort sera dirigé par deux consultants confessionnels (le directeur des relations communautaires des ministères urbains de Breakthrough; et un pasteur local qui est également directeur du groupe de travail sur l'héroïne et les opioïdes du côté ouest) qui aidera l'équipe d'étude à établir des relations avec la foi -Les organisations basées sur les organisations et les organisations de services de service et les éduquer sur l'importance des RH. Les dépliants de recrutement d'étude seront diffusés par le biais de ces organisations. Tous les participants seront interrogés et évalués au départ, et seront également invités à effectuer des entretiens de suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois. L'efficacité de l'intervention sera évoquée pour a) l'augmentation de l'absorption / de l'utilisation des services de réduction des méfaits, b) la diminution de la fréquence de surdosage et c) la diminution de la stigmatisation et d'autres obstacles à l'accès aux services RH, à la fois en examinant le changement au fil du temps entre les participants à l'intervention, et ii) en utilisant des méthodes quasi-expérimentales correspondantes à la propension à comparer les résultats entre les participants à l'intervention et les participants au groupe de comparaison.

Coupons de recrutement. Tout le recrutement des partenaires par les pairs des participants dans la condition d'intervention aura lieu via la distribution des coupons de recrutement par les participants. Les coupons contiendront des codes alpha-nucléaires uniques et confidentiels qui ne contiendront aucune information d'identification sur le participant, mais qui seront utilisés pour leur lier les partenaires par les pairs des participants à des fins analytiques. Pour protéger la vie privée des participants, les coupons indiquent seulement que l'étude concerne la «santé communautaire». La conception et la langue des coupons seront examinés et approuvés par la CISR de l'UIC.

Nombre et caractéristiques des participants à inscrire. Un total prévu de 600 sujets humains sera impliqué dans la recherche proposée. Parmi ceux-ci, 300 seront des participants à l'intervention et 300 seront des participants au groupe de comparaison non équivalents. Sur les 300 participants à l'intervention, 150 seront des personnes qui utiliseront des opioïdes, et 150 seront des amis et des membres de la famille qui n'utilisent pas de substance (c'est-à-dire des «pairs») des 150 participants qui utilisent des opioïdes, qui seront formés pour devenir un préjudice de pair Champions de soutien à la réduction. Les 300 participants au groupe de comparaison non équivalents seront des personnes qui consacreront des drogues (PWUD) - en particulier, les opioïdes - qui ont récemment accédé aux services de réduction des méfaits de l'un des partenaires communautaires de l'étude: les projets d'intervention de la sensibilisation communautaire (COIP) ou l'héroïne et les opioïdes du côté ouest Groupe de travail (WSHOTF). Le but de recruter un groupe de comparaison de 300 PWUD à se comparer aux 150 participants à l'intervention qui sont PWUD doivent assurer une correspondance adéquate du groupe d'intervention et des participants au groupe de comparaison sur les caractéristiques socioéconomiques et démographiques de l'analyse de correspondance de propensité.

Entrevues quantitatives de base. Tous les participants seront interrogés sur leurs caractéristiques sociodémographiques et socioéconomiques, la connaissance des outils et services de réduction des méfaits, des expériences de stigmatisation et de soutien social liés à la consommation de substances, la perception du niveau de stigmatisation liée à la consommation de substances dans leurs communautés, et la dépression et l'anxiété dans le mois dernier. Les participants à l'intervention seront interrogés sur leur relation (type, longueur et proximité) avec leur partenaire pair qui est inscrit à l'intervention. Tous les participants PWUD (dans le groupe d'intervention et le groupe de comparaison) seront interrogés sur leurs comportements de consommation de drogues (y compris la fréquence à laquelle ils utilisent les médicaments seuls) et sur les expériences de surdose au cours des trois derniers mois, leur accès et leur utilisation des outils et services de réduction des méfaits et / ou un traitement médicamenteux au cours des trois derniers mois, et toutes les obstacles qu'ils ont connues à accéder ou à utiliser ces services. L'auto-intervaluation par ordinateur audio (ACASI) sera utilisée pour poser des questions sur des sujets sensibles tels que les comportements de consommation de drogues, de sorte que les participants n'auront pas à répondre à ces questions à haute voix.

Entretiens quantitatifs et qualitatifs de suivi. Les participants seront invités à revenir pour effectuer des entretiens de suivi environ environ 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé les activités d'intervention (pour les participants à l'intervention), ou après leurs entretiens de base (pour les participants au groupe de comparaison). À chaque instant, les entretiens de suivi demanderont à tous les participants leur connaissance des outils et services de réduction des méfaits, des expériences de stigmatisation liée à la consommation de substances et de soutien social, la perception du niveau de stigmatisation liée à la consommation de substances dans leurs communautés et la dépression et la dépression et l'anxiété le mois dernier. Les entretiens de suivi pour les participants à PWUD (dans le groupe d'intervention et le groupe de comparaison) pèseront également sur les comportements de consommation de drogues des participants, les expériences de surdosage, l'accès et l'utilisation d'outils et de services de réduction des méfaits, ainsi que des obstacles à l'accès ou à l'utilisation de ces services pendant le période entre la dernière interview et chaque entretien de suivi. Les entretiens de suivi pour l'intervention Les participants se demanderont également à quelle fréquence les participants ont discuté de la réduction des méfaits avec leur partenaire par les pairs et des services qu'ils ont aidé à accéder à leur partenaire (pour les non-PWUD) ou accessible à l'aide de leur partenaire (pour PWUD). Cela comprendra si le partenaire non PWUD était intentionnellement présent ou disponible pendant que le partenaire PWUD consommait des médicaments, afin d'éviter le partenaire PWUD en utilisant des médicaments seuls. Les participants à l'intervention seront également invités à évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'intervention pendant les entretiens de suivi d'un mois et 6 mois, et poseront des questions pour surveiller toute tension de détresse ou de relation entre les paires de pairs à chaque suivi -Up interview. Toutes les expériences négatives signalées seront suivies et évaluées comme des événements indésirables potentiels (voir DSMP).

Des entretiens qualitatifs brèves (30 minutes ou moins) seront menés avec les participants à l'intervention à chaque point de suivi, et immédiatement après la discussion sur la réduction des méfaits facilitées par le conseiller entre les paires de pairs (une composante de l'intervention), pour obtenir des commentaires des participants sur l'intervention. Ces entretiens qualitatifs comprendront les sujets suivants: faisabilité et acceptabilité de chaque composante de l'intervention (recrutement de pairs, formation en éducation, conversations facilitées par le conseiller et réception de kits de bande de test de naloxone et de fentanyl); Les réactions des participants à être recrutées par leur pair, ou les réactions des pairs qu'ils ont essayé de recruter; Le confort des participants avec l'aide ou le fait d'être aidé à l'accès à différents outils spécifiques de réduction des méfaits, aux services et aux stratégies de prévention des surdosages; perceptions de la productivité de la conversation facilitée par les conseillers avec les pairs; facilité ou maladresse conversationnelle lors de la conversation facilitée par le conseiller; Confort anticipé d'avoir des conversations futures sur les services RH avec des pairs; et toute détresse ou inconfort ressentie lors de toute composante d'intervention.

Formulaires de localisateur des participants. Tous les participants seront invités à remplir un formulaire de localisation au moment de leurs entretiens de base, afin d'obtenir des informations à utiliser pour contacter les participants pour des entretiens de suivi. Les participants seront informés pendant le processus de consentement sur cette composante de suivi, et les formulaires de consentement obtiendront la permission de les contacter à nouveau pour leurs entretiens de suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois. Les formulaires de localisateur comprendront les propres coordonnées des participants, ainsi que des informations sur d'autres personnes qui pourraient aider à localiser le participant si les tentatives directes échouent.

Résultats à comparer entre les bras de l'étude pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les résultats à comparer entre les armes d'intervention et de comparaison des groupes pour évaluer l'efficacité de l'intervention du champion de soutien aux méfaits par les pairs sont: l'absorption / l'utilisation d'outils et de services de réduction des méfaits, la fréquence de surdosage, la stigmatisation liée à la consommation de substances, les obstacles à l'accès aux services de réduction des méfaits, et les perceptions du soutien social.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Leslie D. Williams, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 312-996-8820
  • E-mail: lesliedw@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maggie Kaufmann, M.P.H.
  • Numéro de téléphone: 312-996-3197
  • E-mail: mkaufm4@uic.edu

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60644
        • Recrutement
        • Community Outreach Intervention Projects (COIP)
        • Contact:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.
          • Numéro de téléphone: 312-996-3197
          • E-mail: mkaufm4@uic.edu
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maggie Kaufmann, M.P.H.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'éligibilité pour les participants à l'intervention par les pairs non-PWUD (c'est-à-dire les personnes qui n'utilisent pas de drogues) sont formées en tant que champions de soutien aux méfaits. 1) Les pairs non-PWUD recrutés directement dans l'étude (c'est-à-dire non par un partenaire pwud) seront éligibles pour participer à la branche d'intervention de l'étude s'ils vivent à Chicago, connaissent quelqu'un d'au moins 18 ans qui vit sur Le côté ouest de Chicago qui utilise actuellement des opioïdes (au mieux de ses connaissances), déclarent qu'ils souhaitent apprendre à offrir un soutien social et un soutien pratique à cette personne, signalent qu'ils n'ont pas utilisé de médicaments "durs" (médicaments autres que l'alcool ou la marijuana) récréativement au cours de la dernière année, ont au moins 18 ans, et déclarent qu'ils et la personne qu'ils souhaitent soutenir peuvent être interrogés en anglais et / ou en espagnol. 2) Les pairs non-PWUD recrutés dans la branche d'intervention de l'étude par un participant à l'étude qu'ils savent qui utilise des médicaments sera éligible pour participer à l'intervention s'ils vivent à Chicago, signalent qu'ils n'ont pas utilisé de médicaments "durs" (médicaments autres que l'alcool ou la marijuana) récréativement au cours de la dernière année, affirme qu'ils sont prêts à apprendre à soutenir leur pair qui consomme de la drogue, a au moins 18 ans et peut être interviewé en anglais et / ou en espagnol.

Critères d'éligibilité pour les participants à l'intervention de PWUD (c'est-à-dire les participants à l'intervention qui consomment des médicaments). 1) Les personnes qui consomment des drogues (PWUD) recrutées directement dans la branche d'intervention de l'étude (c'est-à-dire non par un partenaire de pair non PWUD) par l'héroïne du West Side et le Groupe de travail opioïde ou l'échantillonnage de boule de neige seront éligibles pour participer à l'intervention si Ils vivent du côté ouest de Chicago, rapportent qu'ils utilisent actuellement des opioïdes (c'est-à-dire la semaine dernière), connaissent au moins une personne vivant à Chicago qui n'a pas utilisé d'opioïdes l'année dernière et qui ils sont prêts à essayer de recruter À l'étude en tant que personne qui pourrait être disposée à lui offrir un soutien à la réduction des méfaits, a au moins 18 ans et peut être interviewée en anglais et / ou en espagnol. 2) PWUD recruté dans la branche d'intervention de l'étude par leurs pairs non PWUD inscrits à l'étude sera éligible pour participer au groupe d'intervention s'ils vivent à Chicago, ont un coupon de recrutement d'étude d'un participant non-PWUD, Signalent qu'ils utilisent actuellement des opioïdes (c'est-à-dire la semaine dernière), affirment qu'ils sont prêts à apprendre comment leur pair pourrait les soutenir, a au moins 18 ans et peut être interviewé en anglais et / ou espagnol.

Critères d'éligibilité pour les participants aux groupes de comparaison non équivalents. Les participants au groupe de comparaison seront admissibles à participer au bras de comparaison de l'étude s'ils signalent actuellement l'utilisation d'opioïdes (c'est-à-dire la semaine dernière), ont accédé aux services de réduction des méfaits de l'un des partenaires communautaires de l'étude (projets d'intervention de la sensibilisation communautaire; ou West Le groupe de travail sur l'héroïne et les opioïdes) au cours des six derniers mois, a au moins 18 ans et est capable de parler anglais et / ou espagnol. Ces personnes recrutées dans le groupe de comparaison ne seront pas éligibles pour participer à l'intervention à moins qu'ils ne reçoivent un coupon de recrutement par un pair non PWUD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention du champion de soutien à la réduction des méfaits par les pairs
Cette intervention recrutera des amis et des membres de la famille qui utilisent des personnes qui utilisent des opioïdes et vivent dans le côté ouest de Chicago, les renseignent sur les outils et services de réduction des méfaits (RH), et les formeront à devenir champions de soutien aux RH de pairs. On leur demandera de recruter un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour l'étude, qui recevra également une formation éducative sur la réduction des risques de surdose et les outils et services RH disponibles. L'intervention facilitera ensuite une conversation initiale dirigée par le conseiller entre les champions du soutien aux RH des pairs et son ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes, pour aider à établir un soutien lié à la RH, et fournira à tous les participants des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl. Cette intervention fournira non seulement un autre mécanisme par lequel les personnes qui utilisent des opioïdes peuvent accéder aux outils et services RH, réduisant ainsi les obstacles logistiques à l'accès et à la prévention de la surdose, mais il devrait également réduire la stigmatisation et augmenter le soutien social.
Cette intervention recrutera des amis et des membres de la famille qui utilisent des personnes qui utilisent des opioïdes et vivent dans le côté ouest de Chicago, les renseignent sur les outils et services de réduction des méfaits (RH), et les formeront à devenir champions de soutien aux RH de pairs. On leur demandera de recruter un ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes pour l'étude, qui recevra également une formation en éducation sur la réduction des risques de surdose et les outils et services RH disponibles. L'intervention facilitera ensuite une conversation initiale dirigée par le conseiller entre les champions du soutien aux RH des pairs et son ami ou un membre de la famille qui utilise des opioïdes, pour aider à établir un soutien lié à la RH, et fournira à tous les participants des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl. Cette intervention fournira non seulement un autre mécanisme par lequel les personnes qui utilisent des opioïdes peuvent accéder aux outils et services RH, réduisant ainsi les obstacles logistiques à l'accès et à la prévention de la surdose, mais il devrait également réduire la stigmatisation et augmenter le soutien social.
Aucune intervention: Groupe de comparaison non équivalent de PWUD avec un accès récent aux services de réduction des dommages
Un groupe de comparaison non équivalent sera recruté de personnes qui consomment des drogues (PWUD) qui ont récemment (au cours des six derniers mois) des services de réduction des dangers de l'un des partenaires communautaires de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et expériences de surdosage
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
La fréquence et les expériences de surdosage seront mesurées à l'aide de l'auto-évaluation des participants sur les éléments utilisés par les chercheurs dans des études précédentes de PWUD. Les éléments poseront sur le nombre de surdoses que les participants ont vécu au cours des trois derniers mois (au départ) et depuis la dernière entrevue (pour le suivi). Pour chaque surdose signalée, les éléments demanderont si le participant était seul, si la naloxone a été utilisée, si les premiers intervenants ont été appelés et si une visite d'urgence s'est produite. Les participants seront également invités à signaler s'ils étaient présents tandis que quelqu'un d'autre a surdosé, et si c'est le cas, s'ils ou quelqu'un d'autre utilisaient de la naloxone.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Nombre de types de services de réduction des méfaits accessibles
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Ceci sera mesuré en utilisant l'auto-évaluation des participants. Les participants seront interrogés sur l'accès et l'utilisation du service de réduction des méfaits au cours des trois derniers mois (au départ) et depuis le dernier entretien (pour le suivi). Plus précisément, les participants seront invités à signaler le nombre de fois où ils ont accédé ou reçu des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl, utilisé des kits de bande de test du fentanyl, utilisé "ne jamais utiliser seul" des lignes chaudes, utilisées "espaces sûrs" pour utiliser des médicaments ou pour ressentir le retrait, Les programmes de service de seringue utilisés, testés pour le VIH ou le VHC, ont accédé aux médicaments pour le trouble de la consommation d'opioïdes et ont accédé à d'autres types de traitement médicamenteux. Un score composite sera calculé reflétant le nombre de types d'outils et de services de réduction des méfaits accessibles, qui constitueront un compte de tous les types de services / outils accessibles ou utilisés.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Fréquence d'accès aux outils et services de réduction des méfaits
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Ceci sera mesuré en utilisant l'auto-évaluation des participants. Les participants seront interrogés sur l'accès et l'utilisation du service de réduction des méfaits au cours des trois derniers mois (au départ) et depuis le dernier entretien (pour le suivi). Plus précisément, les participants seront invités à signaler le nombre de fois où ils ont accédé ou reçu des kits de bande de test de naloxone et de fentanyl, utilisé des kits de bande de test du fentanyl, utilisé "ne jamais utiliser seul" des lignes chaudes, utilisées "espaces sûrs" pour utiliser des médicaments ou pour ressentir le retrait, Les programmes de service de seringue utilisés, testés pour le VIH ou le VHC, ont accédé aux médicaments pour le trouble de la consommation d'opioïdes et ont accédé à d'autres types de traitement médicamenteux. Un score composite sera calculé pour refléter la fréquence d'accès à ces outils et services, ce qui sera une somme du nombre total de fois que chaque participant a utilisé l'un des outils et services de réduction des méfaits ci-dessus.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles aux services de réduction des méfaits (nombre de types de barrières)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les obstacles aux services de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants sur les éléments utilisés par les enquêteurs dans des études précédentes de PWUD. On demandera aux participants combien de fois ils ont voulu accéder à des outils ou des services de réduction des méfaits, mais n'ont pas pu le faire, quels outils ou services n'ont pas pu accéder, et ce qui les a empêchés d'y accéder. Plus précisément, les participants seront interrogés sur l'indisponibilité de la bande de test de la naloxone et du fentanyl, les barrières de transport, les défis de la journée / de la planification (c'est-à-dire que les services n'étaient pas disponibles ou ouverts à l'heure spécifique du jour / jour de la semaine nécessaire), et que ce soit la stigmatisation / prévu / La peur de la stigmatisation était un obstacle à la recherche / l'obtention de services ou d'outils. Le nombre total de types de barrières expérimentés pour chaque participant sera calculé.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Obstacles aux services de réduction des méfaits (fréquence des obstacles à l'expérience)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les obstacles aux services de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants sur les éléments utilisés par les enquêteurs dans des études précédentes de PWUD. On demandera aux participants combien de fois ils ont voulu accéder à des outils ou des services de réduction des méfaits, mais n'ont pas pu le faire, quels outils ou services n'ont pas pu accéder, et ce qui les a empêchés d'y accéder. Plus précisément, les participants seront interrogés sur l'indisponibilité de la bande de test de la naloxone et du fentanyl, les barrières de transport, les défis de la journée / de la planification (c'est-à-dire que les services n'étaient pas disponibles ou ouverts à l'heure spécifique du jour / jour de la semaine nécessaire), et que ce soit la stigmatisation / prévu / La peur de la stigmatisation était un obstacle à la recherche / l'obtention de services ou d'outils. La somme du nombre de fois que les participants ont connu l'une des barrières ci-dessus seront calculées.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Stigmatisation liée à la toxicomanie (expériences individuelles de stigmatisation)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les expériences des participants sur la stigmatisation liée à la toxicomanie seront mesurées à l'aide de l'échelle des mécanismes de stigmatisation de la toxicomanie (SU-SMS).
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Stigmatisation liée à la toxicomanie (perception de la stigmatisation au niveau communautaire)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Les perceptions de la stigmatisation liée à la toxicomanie dans les communautés des participants seront mesurées en adaptant une mesure de 7 éléments développée par Pi Williams et l'équipe de recherche de taille, de sorte qu'il demandera à quel point les répondants pensent que les personnes qui consomment des médicaments doivent ressentir un comportement stigmatisant des personnes dans leur communauté.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Facilitation des pairs de l'accès au service de réduction des méfaits (discussions sur la réduction des méfaits)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Le soutien des pairs et la facilitation de l'accès au service de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants. Tous les participants à l'intervention seront invités à chaque entretien de suivi combien de fois (depuis la dernière entrevue), ils ont discuté de la réduction des méfaits avec leur partenaire par les pairs.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Facilitation des pairs de l'accès au service de réduction des méfaits (fréquence de l'accès collaboratif ou facilité par les pairs)
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Le soutien des pairs et la facilitation de l'accès au service de réduction des méfaits seront mesurés à l'aide de l'auto-évaluation des participants. Pwud qui reçoit l'intervention sera demandé à chaque entretien de suivi pour signaler combien de fois (depuis la dernière entrevue), ils ont accédé aux services de réduction des dommages à l'aide de leur partenaire (pour PWUD). Cela comprendra combien de fois leur partenaire non PWUD a été toujours intentionnellement présent ou disponible pendant que le partenaire PWUD consommait des médicaments, afin de les aider à éviter d'utiliser seuls. Les pairs non-PWUD seront invités à chaque entretien de suivi pour signaler combien de fois ils ont aidé leur partenaire à accéder aux services de réduction des dommages depuis le dernier entretien. Cela comprendra combien de fois ils étaient intentionnellement présents ou disponibles pendant que le partenaire PWUD utilisait des médicaments, afin d'aider le partenaire PWUD à éviter d'utiliser seul.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Soutien social
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois
La qualité générale du soutien social sera collectée pour tous les participants, en utilisant l'échelle des dispositions sociales de 24 éléments (SPS), qui évalue la qualité du soutien social reçu et / ou fourni à d'autres, et a été utilisé avec une bonne cohérence interne parmi PWUD.
ligne de base, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

12 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à l'objectif de maximiser le partage de données, les enquêteurs déposeront des données de projet identifiées dans OpenICPSR ©. Les données de désintégration seront conservées telles quelles et disponibles pour les utilisateurs de données sans frais pendant au moins dix ans. OpenICPSR © exige que les utilisateurs de données soient accordés à l'approbation d'accès.

Toutes les données seront complètement identifiées pour assurer la confidentialité des participants. Les utilisateurs des données d'utilisation du public devront s'inscrire auprès de l'ICPSR et accepter ses conditions d'utilisation, qui sont conçues pour protéger les participants à l'étude en limitant l'utilisation des données à la recherche scientifique et à des rapports statistiques agrégés, en interdisant aux tentatives d'identification des participants à l'étude et par nécessitant une déclaration immédiate des tentatives d'identification des participants à l'étude et en exigeant des rapports immédiats de toute divulgation de l'identité des participants à l'étude. Les utilisateurs de données devront également convenir de ne pas partager ou redistribuer les téléchargements de données.

Délai de partage IPD

Dans les 12 mois suivant la publication de l'ensemble des articles qui traitent des principaux objectifs spécifiques de cette étude, toutes les données seront compilées dans un logiciel statistique standard et disponibles pour l'accès ouvert. Les données seront disponibles pendant au moins dix ans.

Critères d'accès au partage IPD

OpenICPSR © est un référentiel sécurisé pour stocker et partager des données de recherche en sciences sociales et comportementales. Pour assurer la confidentialité et protéger les données sensibles, OpenicPSR © examine toutes les données pour évaluer le risque de divulgation et déterminer le niveau d'accès (ouvert ou restreint). De plus, OpenICPSR © nécessite que les utilisateurs de données doivent être accordés à l'approbation d'accès et, en cas de données restreintes, ne permet d'accéder que via des laboratoires virtuels contrôlés. Les utilisateurs des données d'utilisation du public devront s'inscrire auprès de l'ICPSR et accepter ses conditions d'utilisation, qui sont conçues pour protéger les participants à l'étude en limitant l'utilisation des données à la recherche scientifique et à des rapports statistiques agrégés, en interdisant aux tentatives d'identification des participants à l'étude et par nécessitant une déclaration immédiate de toute divulgation de l'identité des participants à l'étude. Les utilisateurs de données devront également convenir de ne pas partager ou redistribuer les téléchargements de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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