- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06823453
Zmniejszenie piętna związanego z przedawkowaniem i używaniem substancji poprzez szkolenie przyjaciół i członków rodziny osób, które używają opioidów, aby być mistrzami redukcji szkód
Zmniejszenie piętna związanego z przedawkowaniem i używaniem substancji po zachodniej stronie Chicago przez szkolenie przyjaciół i członków rodziny osób, które używają opioidów, aby być mistrzami redukcji szkód
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd badania. Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie badania klinicznego w celu A) ocena wykonalności i akceptowalności i B) ocena skuteczności interwencji mistrza wsparcia szkód rówieśniczych, która ma na celu zwiększenie dostępu do narzędzi i usług redukcji szkód oraz zapobieganie opioidom Przedawkowanie poprzez zwiększenie wsparcia społecznego, zmniejszanie piętna związanego z używaniem substancji i zajmowanie się barierami w dostępie do narzędzi i usług redukcji szkód. Ta nowatorska interwencja będzie rekrutować przyjaciół i członków rodziny (tj. „Rówieśników”) osób, które korzystają z opioidów i mieszkają po zachodniej stronie Chicago, edukują je narzędzi i usług redukcji szkód, oraz wyszkolić ich, aby stali się rówieśnicze Mistrzowie wsparcia szkód. Zostaną poproszeni o rekrutację jednego przyjaciela lub członka rodziny, który korzysta z opioidów do badania, który otrzyma również szkolenie edukacyjne dotyczące redukcji ryzyka oraz dostępnych narzędzi i usług redukcji szkód. Następnie interwencja ułatwi początkową rozmowę przez doradcę między mistrzami wsparcia redukcji szkód a ich przyjacielem lub członkiem rodziny, którzy korzystają z opioidów, aby pomóc w ustaleniu wsparcia związanego z ograniczaniem szkód, i zapewni wszystkim uczestnikom zestaw naloksonu i fentanylowych pasków testowych. Ta interwencja zapewni nie tylko inny mechanizm, za pomocą którego osoby korzystające z leków (PWUD) mogą uzyskać dostęp do narzędzi i usług redukcji szkód, zmniejszając w ten sposób bariery logistyczne w dostępie i zapobiegając przedawkowaniu, ale także powinny zmniejszyć piętno i zwiększyć wsparcie społeczne poprzez ułatwianie i normalizację otwartego otwartego Rozmowy na temat redukcji szkód między PWUD a ich mistrzami redukcji szkód bez PWUD.
Uczestnicy interwencyjni zostaną rekrutowani do badania przy użyciu dwóch strategii: 1) Rówieśnicy bez PWUD zostaną bezpośrednio rekrutowani do przeszkolenia jako mistrzowie wsparcia szkód, a następnie poproszeni o rekrutację rówieśników, którzy korzystają z narkotyków (tj. Partner PWUD), kogo będą zapewnić wsparcie; oraz 2) PWUD będzie bezpośrednio rekrutowany - z naciskiem na próbę rekrutacji PWUD, którzy nie niedawno uzyskali dostępu do usług redukcji szkód (choć nie będzie to wymóg kwalifikowalności) - do interwencji, a następnie poproszony o rekruta kto jest gotów zaoferować im wsparcie związane z ograniczeniem szkód. Oddzielna rekrutacja zostanie przeprowadzona przez uczestników grupy porównawczej (w szczególności grupa porównawcza PWUD, która niedawno uzyskała dostęp do usług redukcji szkód od jednego z partnerów społecznościowych badań). Uczestnicy zostaną albo rekrutowani do interwencji do uczestnictwa z partnerami rówieśniczymi, jak opisano powyżej, albo zostaną zwerbowani do nierównoważonej grupy porównawczej osób, które korzystają z opioidów, które niedawno uzyskali dostęp do usług redukcji szkód od jednego z partnerów społecznościowych badań. (tj. Nie będzie przypisania losowego). Aby ułatwić rekrutację starszych dorosłych do interwencji, zespół śledczy będzie współpracować z lokalnymi organizacjami opartymi na wierze i organizacjami dostarczającymi usług w społecznościach Austin i Garfield Park. Wysiłki te będą prowadzone przez dwóch konsultantów opartych na wierze (dyrektora ds. Relatorsów społecznościowych z przełomowych ministerstw miejskich; i lokalny pastor, który jest także dyrektorem heroiny West Side i grupy zadaniowej opioidów), którzy pomogą zespołowi badawczego budować relacje z wiarą -Organizacje oparte na usługach i organizacje dostarczające usług i edukują je na temat znaczenia HR. Studium Rekrutacyjne ulotki zostaną rozpowszechniane przez te organizacje. Wszyscy uczestnicy zostaną wywiadowi i oceniani na początku, a także zostaną poproszeni o ukończenie wywiadów uzupełniających 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wywiady. Skuteczność interwencji zostanie zniekształcona w celu A) zwiększania pobierania/wykorzystania usług redukcji szkód, b) zmniejszania częstotliwości przedawkowania oraz c) zmniejszania piętna i innych barier w dostępie do usług HR, oba i) poprzez badanie zmiany w czasie wśród uczestników interwencji i ii) Dzięki zastosowaniu dopasowanych quasi-eksperymentalnych metod w celu porównania wyników między uczestnikami interwencji a uczestnikami grupy porównawczej.
Kupony rekrutacyjne. Cała rekrutacja partnerów uczestników w warunkach interwencji nastąpi poprzez dystrybucję kuponów rekrutacyjnych przez uczestników. Kupony będą zawierać unikalne, poufne kody alfa-numeryczne, które nie będą zawierać żadnych informacji o identyfikacji o uczestnikach, ale które zostaną wykorzystane do połączenia partnerów uczestników do nich do celów analitycznych. Aby chronić prywatność uczestników, kupony stwierdzą tylko, że badanie dotyczy „zdrowia społeczności”. Projektowanie kuponów i język zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez UIC IRB.
Liczba i cechy uczestników, którzy zostaną zapisani. Planowana w sumie 600 osób będzie zaangażowanych w proponowane badania. Spośród nich 300 będzie uczestnikami interwencji, a 300 będzie nierównoważonymi uczestnikami grupy porównawczej. Spośród 300 uczestników interwencji 150 będzie osobami, które używają opioidów, a 150 będzie przyjaciółmi i członkami rodziny (tj. „Rówieśników”) z 150 uczestników korzystających z opioidów, którzy zostaną przeszkoleni, aby stać się szkodą rówieśniczą Mistrzowie wsparcia redukcji. 300 nierównoważonymi uczestnikami grupy porównawczej będą osoby, które używają narkotyków (PWUD) - w szczególności opioidy - którzy niedawno uzyskali dostęp do usług redukcji szkód od jednego z partnerów społecznościowych: Projekty interwencji społeczności (COIP) lub West Side Heroin i opioid Grupa zadaniowa (WSHOTF). Celem rekrutacji grupy porównawczej 300 PWUD w celu porównania ze 150 uczestnikami interwencyjnymi, którzy są PWUD, jest zapewnienie odpowiedniego dopasowania grupy interwencyjnej i uczestnikom grupy porównawczej do cech społeczno-ekonomicznych i demograficznych do analizy dopasowania skłonności.
Wywiady wyjściowe ilościowe. Wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich cech socjodemograficznych i społeczno-ekonomicznych, wiedzy na temat narzędzi i usług redukcji szkód, doświadczeń piętna związanego z używaniem substancji i wsparcia społecznego, postrzegania poziomu piętna związanego z używaniem substancji w ich społecznościach oraz depresji i lęku w ostatni miesiąc. Uczestnicy interwencji zostaną zapytani o ich związek (rodzaj, długość i bliskość) do partnera rówieśniczego, który jest zapisany do interwencji. Wszyscy uczestnicy PWUD (w grupie interwencyjnej i grupie porównawczej) zostaną zapytani o ich zachowania związane z zażywaniem narkotyków (w tym jak często używają samych narkotyków) i doświadczenia przedawkowania w ciągu ostatnich trzech miesięcy, dostępu do narzędzi i usług redukcji szkód i korzystania z szkód i usług i usług ograniczania szkód oraz usług i usług redukcji szkód i usług /lub leczenie narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz wszelkie bariery, jakie doświadczyli w dostępie do tych usług lub korzystania z tych usług. Audio wspomagane komputerowo (ACASI) zostanie wykorzystywane do zadawania pytań na temat wrażliwych tematów, takich jak zachowania związane z używaniem narkotyków, tak że uczestnicy nie będą musieli odpowiedzieć na te pytania na głos.
Wywiady ilościowe i jakościowe. Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do ukończenia wywiadów uzupełniających około 1 miesiąca, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu działań interwencyjnych (dla uczestników interwencji) lub po wywiadach podstawowych (dla uczestników grupy porównawczej). W każdym punkcie czasowym wywiady popytują wszystkich uczestników o ich wiedzę na temat narzędzi i usług redukcji szkód, doświadczeń piętna związanego z używaniem substancji i wsparcia społecznego, postrzeganie poziomu piętna związanego z używaniem substancji w ich społecznościach oraz depresja i niepokój w ostatnim miesiącu. Kontrola wywiadów dla uczestników PWUD (w grupie interwencyjnej i grupie porównawczej) zapyta także o zachowania uczestników zażywania narkotyków, doświadczenia związane z przedawkowaniem, dostęp do narzędzi i usług redukcji szkód oraz bariery w dostępie do takich usług lub korzystanie z takich usług podczas korzystania z takich usług lub korzystanie z takich usług okres między ostatnim wywiadem a każdym wywiadem uzupełniającym. Wywiady uzupełniające dla uczestników interwencji będą również zapytać o to, jak często uczestnicy omawiali redukcję szkód ze swoim partnerem rówieśniczym i jakie usługi pomogli uzyskać dostęp do partnera (dla osób niebędących PWUD) lub uzyskać dostęp z pomocą partnera (dla PWUD). Obejmuje to to, czy partner spoza PWUD był celowo obecny czy dostępny, podczas gdy partner PWUD stosował narkotyki, aby uniknąć partnera PWUD używającego samego narkotyków. Uczestnicy interwencyjni zostaną również poproszeni o ocenę akceptowalności, właściwości i wykonalności interwencji podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego wywiadów uzupełniających i zadają pytania, aby monitorować wszelkie stres lub odkształcenie między parami rówieśniczymi przy każdej następnej kolejności -Up Wywiad. Wszelkie zgłoszone negatywne doświadczenia będą kontynuowane i ocenione jako potencjalne zdarzenia niepożądane (patrz DSMP).
Krótkie (30 minut lub mniej) wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z uczestnikami interwencji w każdym punkcie czasowym i bezpośrednio po rozstrzygniętej doradcy dyskusji na temat redukcji szkód między parami rówieśniczymi (składnik interwencji), aby uzyskać informacje zwrotne uczestników na temat informacji zwrotnych interwencja. Te jakościowe wywiady będą obejmować następujące tematy: wykonalność i akceptowalność każdego elementu interwencji (rekrutacja rówieśników, szkolenie edukacyjne, rozmowy z uniesionymi doradcą oraz otrzymanie zestawów naloksonu i fentanylowych zestawów testowych); Reakcje uczestników na rekrutację przez ich rówieśników lub reakcje rówieśników (ów) próbowali rekrutować; Uczestnik komfort w pomocy lub pomocy w dostępie do określonych różnych narzędzi redukcji szkód, usług i strategii zapobiegania przedawkowaniu; Postrzeganie produktywności rozmowy o unieważnieniu doradcy z rówieśnikiem; Łatwość konwersacyjna lub niezręczność podczas rozmowy o unieważnieniu doradcy; przewidywany komfort z przyszłymi rozmowami na temat usług HR z rówieśnikami; oraz wszelkie stres lub dyskomfort doświadczony podczas każdego elementu interwencyjnego.
Formularze lokalizatora uczestników. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie formularza lokalizatora w momencie wywiadów podstawowych, aby uzyskać informacje, które można wykorzystać w celu skontaktowania się z uczestnikami w celu wywiadów uzupełniających. Uczestnicy zostaną poinformowani podczas procesu zgody na ten komponent uzupełniający, a formularze zgody uzyskają pozwolenie na ponowne skontaktowanie się z nimi na 1-miesięczne, 3-miesięczne i 6-miesięczne wywiady kontrolne. Formularze lokalizacyjne będą obejmować własne dane kontaktowe uczestników, a także informacje o innych osobach, które mogą pomóc zlokalizować uczestnika, jeśli bezpośrednie próby nie powiodły się.
Wyniki, które należy porównać między ramionami badań w celu oceny skuteczności interwencji. Wyniki, które należy porównać między interwencją a grupą porównawczą w celu oceny skuteczności interwencji mistrza wsparcia szkód rówieśniczych, to: pobieranie/wykorzystanie narzędzi i usług redukcji szkód, częstotliwość przedawkowania, piętno związane z używaniem substancji, bariery dostępu do usług redukcji szkód, i postrzeganie wsparcia społecznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Numer telefonu: 312-996-8820
- E-mail: lesliedw@uic.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Numer telefonu: 312-996-3197
- E-mail: mkaufm4@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60644
- Rekrutacyjny
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
-
Kontakt:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Numer telefonu: 312-996-3197
- E-mail: mkaufm4@uic.edu
-
Kontakt:
- Julio Garcia
- Numer telefonu: 773-252-5317
- E-mail: jgarci10@uic.edu
-
Pod-śledczy:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikowalności dla osób niebędących PWUD (tj. Osoby, które nie używają narkotyków) uczestników interwencji rówieśniczej, aby zostać przeszkoleni jako mistrzowie wsparcia szkód. 1) Rówieśnicy bez PWUD rekrutowani bezpośrednio do badania (tj. Nie przez partnera PWUD) będą uprawnieni do udziału w interwencji badania, jeśli mieszkają w Chicago, znam kogoś co najmniej 18 lat, który żyje Zachodnia strona Chicago, która obecnie korzysta z opioidów (zgodnie z najlepszą wiedzą), stwierdza, że są zainteresowani uczeniem się, jak oferować wsparcie społeczne i praktyczne wsparcie tej osobie, zgłaszają, że nie używali „twardych” narkotyków (leki inne niż alkohol lub marihuana) rekreacyjnie w ubiegłym roku, mają co najmniej 18 lat i stwierdzają, że oni i osoba, którą chcą wspierać, są mogli przeprowadzać wywiad w języku angielskim i/lub hiszpańskim. 2) Rówieśnicy bez PWUD rekrutowani do ramienia interwencji badania przez uczestnika badania, którego wie, kto korzysta z leków, będzie kwalifikowany do udziału w interwencji, jeśli mieszkają w Chicago niż alkohol lub marihuana) rekreacyjnie w ubiegłym roku, stwierdzają, że są gotowi nauczyć się wspierać rówieśników, którzy korzystają z narkotyków, mają co najmniej 18 lat i można przeprowadzić wywiad w języku angielskim i/lub hiszpańskim.
Kryteria kwalifikowalności dla uczestników interwencji PWUD (tj. Uczestników interwencyjnych używających narkotyków). 1) Osoby, które używają narkotyków (PWUD) rekrutowane bezpośrednio do ramienia interwencji badania (tj. Nie przez partnera rówieśniczego nie-PWUD) przez heroinę w zachodniej stronie i próbkowanie zadaniowe opioidowe lub pobieranie próbek śnieżki będą uprawnione do udziału w interwencji, jeśli Mieszkają po zachodniej stronie Chicago, informują, że obecnie używają opioidów (tj. W ostatnim tygodniu), znają przynajmniej jedną osobę mieszkającą w Chicago, która nie korzystała z opioidów w zeszłym roku i której są gotowi spróbować rekrutować Do badania jako osoba, która może być skłonna zaoferować im wsparcie redukcji szkód, ma co najmniej 18 lat i można przeprowadzić wywiad w języku angielskim i/lub hiszpańskim. 2) PWUD rekrutowane do ramienia interwencji badania przez ich rówieśników spoza PWUD, którzy zostaną zapisani do badania, będą uprawnieni do udziału w grupie interwencyjnej, jeśli mieszkają w Chicago, poproś kupon rekrutacyjny od uczestnika PWUD, zgłaszają, że obecnie korzystają z opioidów (tj. W ostatnim tygodniu) stwierdzają, że są gotowi dowiedzieć się, w jaki sposób ich rówieśnik może je wspierać, mają co najmniej 18 lat i można przeprowadzić wywiad w języku angielskim i// lub hiszpański.
Kryteria kwalifikowalności dla nierówności uczestników grupy porównawczej. Uczestnicy grupy porównawczej będą uprawnieni do udziału w ramieniu porównawczym badania, jeśli zgłaszają obecnie korzystające z opioidów (tj. W ostatnim tygodniu), uzyskali dostęp do usług redukcji szkód od jednego z partnerów społecznościowych badań (projekty interwencji społeczności West; lub West West; Boczna grupa zadaniowa heroiny i opioid) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy mają co najmniej 18 lat i są w stanie mówić po angielsku i/lub hiszpańsku. Osoby te, które są rekrutowane do grupy porównawczej, nie będą uprawnieni do udziału w interwencji, chyba że otrzymają kupon rekrutacyjny przez rówieśnika bez PWUD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja mistrza wsparcia szkód rówieśniczej
Ta interwencja będzie rekrutować przyjaciół i członków rodziny osób, które korzystają z opioidów i mieszkają po zachodniej stronie Chicago, edukują je na temat narzędzi i usług redukcji szkód (HR) oraz wyszkolić ich, aby stać się mistrzami wsparcia HR.
Zostaną poproszeni o rekrutację jednego przyjaciela lub członka rodziny, który korzysta z opioidów do badania, który otrzyma również szkolenie edukacyjne dotyczące redukcji ryzyka przedawkowania oraz dostępnych narzędzi i usług HR.
Następnie interwencja ułatwi początkową rozmowę przez doradcę między mistrzami wsparcia HR a ich przyjacielem lub członkiem rodziny, którzy korzystają z opioidów, aby pomóc w ustaleniu wsparcia związanego z HR, i zapewni wszystkim uczestnikom zestawy do testu na nalokson i fentanyl.
Ta interwencja zapewni nie tylko inny mechanizm, za pomocą którego osoby korzystające z opioidów mogą uzyskać dostęp do narzędzi i usług HR, zmniejszając w ten sposób bariery logistyczne w dostępie i zapobieganiu przedawkowaniu, ale także powinny zmniejszyć piętno i zwiększyć wsparcie społeczne.
|
Ta interwencja będzie rekrutować przyjaciół i członków rodziny osób, które korzystają z opioidów i mieszkają po zachodniej stronie Chicago, edukują je na temat narzędzi i usług redukcji szkód (HR) oraz wyszkolić ich, aby stać się mistrzami wsparcia HR.
Zostaną poproszeni o rekrutację jednego przyjaciela lub członka rodziny, który korzysta z opioidów do badania, który otrzyma również szkolenie edukacyjne dotyczące redukcji ryzyka przedawkowania oraz dostępnych narzędzi i usług HR.
Następnie interwencja ułatwi początkową rozmowę przez doradcę między mistrzami wsparcia HR a ich przyjacielem lub członkiem rodziny, którzy korzystają z opioidów, aby pomóc w ustaleniu wsparcia związanego z HR, i zapewni wszystkim uczestnikom zestawy do testu na nalokson i fentanyl.
Ta interwencja zapewni nie tylko inny mechanizm, za pomocą którego osoby korzystające z opioidów mogą uzyskać dostęp do narzędzi i usług HR, zmniejszając w ten sposób bariery logistyczne w dostępie i zapobieganiu przedawkowaniu, ale także powinny zmniejszyć piętno i zwiększyć wsparcie społeczne.
|
|
Brak interwencji: Nie równoważna grupa porównawcza PWUD z pewnym niedawnym dostępem do usług redukcji szkód
Zostanie rekrutowana grupa porównawcza nierównoważna wśród osób używających narkotyków (PWUD), które niedawno (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) uzyskali uzyskiwanie usług redukcji szkód od jednego z partnerów społecznych w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedawkowanie częstotliwości i doświadczeń
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Częstotliwość i doświadczenia przedawkowania zostaną mierzone za pomocą własnego zgłaszania uczestników w zakresie przedmiotów używanych przez badaczy w poprzednich badaniach PWUD.
Pozycje zapytają o liczbę przedawkowania, których uczestnicy doświadczeni w ciągu ostatnich trzech miesięcy (na początku) i od ostatniego wywiadu (w celu dalszego).
Dla każdego zgłoszonego przedawkowania pozycje zapytają, czy uczestnik był sam, czy użyto naloksonu, czy wezwano pierwszych respondentów i czy odbyła się wizyta na pogotowiu.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o zgłoszenie, czy byli obecni, gdy ktoś inny się przedawkowany, a jeśli tak, to, czy oni lub ktoś inny użył naloksonu.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Liczba rodzajów dostępu do usług redukcji szkód
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą własnego raportu uczestnika.
Uczestnicy zostaną zapytani o ich dostęp do usług i wykorzystanie usług ograniczania szkód w ciągu ostatnich trzech miesięcy (na początku) oraz od ostatniego wywiadu (w celu obserwacji).
W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, ile razy uzyskali dostęp lub otrzymywali zestawy naloksonu i fentanylowego pasku testowego, używali zestawów do pasków testowych fentanylowych, używali hoterii „Nigdy nie używaj samodzielnie”, używali „bezpiecznych przestrzeni” do używania leków lub do wycofania się, Używane programy usług strzykawkowych, testowane pod kątem HIV lub HCV, dostępu do zaburzeń używania opioidów i dostępu do innych rodzajów leczenia narkotyków.
Złożony wynik zostanie obliczony, odzwierciedlając liczbę rodzajów dostępnych narzędzi i usług redukcji szkód, które będą liczbą wszystkich dostępnych lub używanych typów usług/narzędzi.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Częstotliwość dostępu do narzędzi i usług redukcji szkód
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą własnego raportu uczestnika.
Uczestnicy zostaną zapytani o ich dostęp do usług i wykorzystanie usług ograniczania szkód w ciągu ostatnich trzech miesięcy (na początku) oraz od ostatniego wywiadu (w celu obserwacji).
W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, ile razy uzyskali dostęp lub otrzymywali zestawy naloksonu i fentanylowego pasku testowego, używali zestawów do pasków testowych fentanylowych, używali hoterii „Nigdy nie używaj samodzielnie”, używali „bezpiecznych przestrzeni” do używania leków lub do wycofania się, Używane programy usług strzykawkowych, testowane pod kątem HIV lub HCV, dostępu do zaburzeń używania opioidów i dostępu do innych rodzajów leczenia narkotyków.
Złożony wynik zostanie obliczony, odzwierciedlając częstotliwość dostępu do tych narzędzi i usług, która będzie sumą całkowitej liczby razy, gdy każdy uczestnik używał dowolnego z powyższych narzędzi i usług redukcji szkód.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery dla usług redukcji szkód (liczba rodzajów barier)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Bariery w usługach redukcji szkód będą mierzone przy użyciu własnego zgłoszenia uczestników w zakresie przedmiotów używanych przez badaczy w poprzednich badaniach PWUD.
Uczestnicy zostaną zapytani, ile razy chcieli uzyskać dostęp do narzędzi lub usług redukcji szkód, ale nie byli w stanie tego zrobić, jakie narzędzia lub usługi nie były w stanie uzyskać dostępu, a co uniemożliwiło im dostęp do nich.
W szczególności uczestnicy zostaną zapytani o niedostępność naloksonu i fentanylowego paska testowego, barier transportowych, porę dnia/wyzwania harmonogramu (tj. Usługi nie były dostępne ani otwarte w określonej porze dnia/dnia Strach przed piętnem był barierą w poszukiwaniu/uzyskiwania usług lub narzędzi.
Całkowita liczba rodzajów barier doświadczonych dla każdego uczestnika zostanie obliczona.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Bariery dla usług redukcji szkód (częstotliwość doświadczania barier)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Bariery w usługach redukcji szkód będą mierzone przy użyciu własnego zgłoszenia uczestników w zakresie przedmiotów używanych przez badaczy w poprzednich badaniach PWUD.
Uczestnicy zostaną zapytani, ile razy chcieli uzyskać dostęp do narzędzi lub usług redukcji szkód, ale nie byli w stanie tego zrobić, jakie narzędzia lub usługi nie były w stanie uzyskać dostępu, a co uniemożliwiło im dostęp do nich.
W szczególności uczestnicy zostaną zapytani o niedostępność naloksonu i fentanylowego paska testowego, barier transportowych, porę dnia/wyzwania harmonogramu (tj. Usługi nie były dostępne ani otwarte w określonej porze dnia/dnia Strach przed piętnem był barierą w poszukiwaniu/uzyskiwania usług lub narzędzi.
Suma liczby przypadków, gdy uczestnicy doświadczyli dowolnej z powyższych barier.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Piętno związane z używaniem substancji (indywidualne doświadczenia piętna)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Doświadczenia uczestników piętna związanego z używaniem substancji zostaną zmierzone za pomocą skali mechanizmów piętna używania substancji (SU-SMS).
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Piętno związane z używaniem substancji (postrzeganie piętna na poziomie społeczności)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Postrzeganie piętna związanego z używaniem substancji w społecznościach uczestników będzie mierzone poprzez dostosowanie 7-elementowego środka opracowanego przez PI Williams i zespołu badawczego wielkości, aby zapytali, jak prawdopodobne jest, że ludzie, którzy używają narkotyków, mają doświadczyć stygmatyzujące zachowania od ludzi w ich społeczności.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ułatwienie rówieśników dostępu do usługi redukcji szkód (dyskusje na temat redukcji szkód)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wsparcie rówieśnicze i ułatwianie dostępu do usługi redukcji szkód będzie mierzone za pomocą własnego raportu uczestnika.
Wszyscy uczestnicy interwencji zostaną zapytani podczas każdego wywiadu uzupełniającego, ile razy (od ostatniego wywiadu) omawiali redukcję szkód ze swoim partnerem rówieśniczym.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ułatwienie rówieśników dostępu do usługi redukcji szkód (częstotliwość dostępu do współpracy lub wzajemnego unieważnienia)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wsparcie rówieśnicze i ułatwianie dostępu do usługi redukcji szkód będzie mierzone za pomocą własnego raportu uczestnika.
PWUD, który otrzyma interwencję, zostanie poproszony podczas każdego wywiadu uzupełniającego o zgłoszenie, ile razy (od ostatniego wywiadu) uzyskali dostęp do usług redukcji szkód z pomocą partnera (dla PWUD).
Obejmuje to, ile razy ich partner spoza PWUD był kiedykolwiek celowo obecny lub dostępny, gdy partner PWUD używał narkotyków, aby pomóc im uniknąć samotności.
Peers spoza PWUD zostaną poproszeni podczas każdego wywiadu uzupełniającego, aby zgłosić, ile razy pomogli ich usługom redukcji szkód dla partnera od ostatniego wywiadu.
Obejmuje to, ile razy były one celowo obecne lub dostępne, podczas gdy partner PWUD używał narkotyków, aby pomóc partnerowi PWUD uniknąć samotności.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ogólna jakość wsparcia społecznego zostanie zebrana dla wszystkich uczestników, wykorzystując 24-elementową skalę przepisów społecznych (SPS), która ocenia jakość wsparcia społecznego otrzymanego i/lub dostarczonego innym, i była używana z dobrą wewnętrzną spójnością między PWUD.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CE003666 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zgodnie z celem maksymalizacji udostępniania danych, śledczy zdeponują zdefiniowane dane projektu w Openicpsr ©. Dane zidentyfikowane zostaną zachowane według IS i dostępne dla użytkowników danych bez żadnych kosztów przez co najmniej dziesięć lat. Openicpsr © wymaga, aby użytkownicy danych otrzymali zgodę na dostęp.
Wszystkie dane zostaną całkowicie zidentyfikowane w celu zapewnienia poufności uczestnika. Użytkownicy danych użytkowania publicznego będą musieli zarejestrować się w ICPSR i zgodzić się na jego warunki użytkowania, które są zaprojektowane w celu ochrony uczestników badania poprzez ograniczenie wykorzystania danych do badań naukowych i agregatów raportów statystycznych, poprzez zakaz zidentyfikowania uczestników badania oraz przez uczestników badania oraz przez uczestników badania oraz przez uczestników badania oraz przez uczestników badania oraz przez Wymaganie natychmiastowego zgłaszania prób identyfikacji uczestników badania oraz wymagania natychmiastowego zgłaszania jakichkolwiek ujawnienia tożsamości uczestników badania. Użytkownicy danych będą również zobowiązani, aby zgodzić się nie udostępniać ani redystrybuować żadnych pobierania danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .