- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06823453
Reduktion af overdosis og stofbrugsrelateret stigma ved at uddanne ikke-substance-brug af venner og familiemedlemmer til mennesker, der bruger opioider til at være skadereduktionsmestre
Reduktion af overdosis og stofbrugsrelateret stigma på Chicagos West Side ved at træne ikke-substance-brug af venner og familiemedlemmer til mennesker, der bruger opioider til at være skadereduktionsmestre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesoversigt. Målet med den foreslåede undersøgelse er at gennemføre et klinisk forsøg til a) evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af og b) evaluere effektiviteten af en peer skader reduktionsstøttemesterintervention, der er designet til at øge adgangen til værktøjer og tjenester og b) og forhindre opioid Overdosis ved at øge social støtte, reducere stofbrugsrelateret stigma og adressere barrierer for adgang til værktøjer og tjenester og tjenester til at få adgang til. Denne nye intervention vil rekruttere ikke-substance-brug af venner og familiemedlemmer (dvs. "peers") af mennesker, der bruger opioider og bor på den vestlige side af Chicago, uddanne dem til værktøjer og tjenester Harm Reduction Support Champions. De vil blive bedt om at rekruttere en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider til undersøgelsen, som også får en uddannelsesuddannelse i overdoseringsrisikoreduktion og tilgængelige værktøjer og tjenester til skadesreduktion. Interventionen vil derefter lette en rådgiverledet indledende samtale mellem peer skader reduktionsstøttemestre og deres ven eller familiemedlem, der bruger opioider, for at hjælpe med at etablere skadesreduktionsrelateret støtte og vil give alle deltagere naloxon- og fentanyl-teststrimler. Denne intervention vil ikke kun give en anden mekanisme, gennem hvilken mennesker, der bruger lægemidler (PWUD), kan få adgang til værktøjer og tjenester og -tjenester til at reducere logistiske barrierer for adgang og forhindre overdosis, men det bør også reducere stigma og øge social støtte ved at lette og normalisere åben Samtaler om skadereduktion mellem PWUD og deres ikke-PWUD-skadereduktionsstøttemestre.
Interventionsdeltagere rekrutteres til undersøgelsen ved hjælp af to strategier: 1) Ikke-pwud-peers vil blive direkte rekrutteret til at blive trænet som skadesreduktionsstøttemestre og derefter bedt om at rekruttere deres peer, der bruger narkotika (dvs. PWUD-partner), hvem de vil give support; og 2) PWUD rekrutteres direkte - med vægt på at forsøge at rekruttere PWUD, der ikke for nylig har adgang Hvem er villig til at tilbyde dem skader reduktionsrelateret støtte. Separat rekruttering vil blive udført af deltagere i sammenligningsgruppen (specifikt en sammenligningsgruppe af PWUD, der for nylig har fået adgang til skadereduktionstjenester fra en af undersøgelsens samfundspartnere). Deltagerne vil enten blive rekrutteret til interventionen til at deltage med deres peer-partnere, som beskrevet ovenfor, eller de vil blive rekrutteret til den ikke-ækvivalente sammenligningsgruppe af mennesker, der bruger opioider, der for nylig har fået adgang til skadereduktionstjenester fra en af undersøgelsens samfundspartnere (dvs. der vil ikke være nogen tilfældig opgave). For at lette rekruttering af ældre voksne til interventionen vil efterforskningsteamet samarbejde med lokale trobaserede organisationer og service-leverende organisationer i Austin- og Garfield Park-samfundene. Denne indsats vil blive ledet af to trobaserede konsulenter (direktøren for samfundsrelationer fra gennembrud -baserede organisationer og service-leverende organisationer og uddanne dem om vigtigheden af HR. Undersøgelsesrekrutteringsvirksomheder vil blive formidlet gennem disse organisationer. Alle deltagere vil blive interviewet og vurderet ved baseline og vil også blive bedt om at gennemføre 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsinterviews. Interventionens effektivitet vil blive evavlueret til A) stigende optagelse/anvendelse af skadereduktionstjenester, b) faldende overdosefrekvens og c) faldende stigma og andre barrierer for adgang til HR -tjenester, både i) ved at undersøge ændring over tid blandt interventionsdeltagere og ii) ved at bruge tilbøjeligheds-score matchende kvasi-eksperimentelle metoder til at sammenligne resultater mellem deltagere i intervention og sammenligningsgruppedeltagere.
Rekrutteringskuponer. Al rekruttering af deltagernes peer -partnere i interventionsforholdet vil forekomme via distribution af rekrutteringskuponer af deltagere. Kuponer vil indeholde unikke, fortrolige alfa-numeriske koder, som ikke indeholder nogen identificerende information om deltageren, men som vil blive brugt til at knytte deltagernes peer-partnere til dem til analytiske formål. For at beskytte deltagernes privatliv siger kuponer kun, at undersøgelsen handler om "samfundssundhed." Kupondesign og sprog vil blive gennemgået og godkendt af UICs IRB.
Antal og karakteristika for deltagere, der skal tilmeldes. Et planlagt i alt 600 menneskelige emner vil være involveret i den foreslåede forskning. Af disse vil 300 være interventionsdeltagere, og 300 vil være ikke-ækvivalente sammenligningsgruppedeltagere. Af de 300 interventionsdeltagere vil 150 være mennesker, der bruger opioider, og 150 vil være ikke-substance-brug af venner og familiemedlemmer (dvs. "peers") af de 150 deltagere, der bruger opioider, der vil blive trænet til at blive peer-skade Reduktionsstøttemestre. De 300 ikke -ækvivalente sammenligningsgruppedeltagere vil være mennesker, der bruger narkotika (PWUD) - specifikt opioider - som for nylig har adgang Task Force (WSHOTF). Formålet med at rekruttere en sammenligningsgruppe på 300 PWUD til sammenligning med de 150 interventionsdeltagere, der er PWUD, er at sikre tilstrækkelig matching af interventionsgruppen og sammenligningsgruppedeltagere om socioøkonomiske og demografiske egenskaber til tilbøjeligheds-score matchende analyse.
Baseline kvantitative interviews. Alle deltagere vil blive interviewet om deres sociodemografiske og socioøkonomiske egenskaber, viden om skadesreduktionsværktøjer og tjenester, oplevelser af stofbrugsrelateret stigma og social støtte, opfattelse af niveauet for stofbrugsrelateret stigma i deres samfund og depression og angst i den sidste måned. Interventionsdeltagere vil blive spurgt om deres forhold (type, længde og nærhed) til deres peer -partner, der er indskrevet i interventionen. Alle PWUD -deltagere (i interventionsgruppen og sammenligningsgruppen) vil blive spurgt om deres adfærd på narkotikabrug (herunder hvor ofte de bruger narkotika alene) og overdosisoplevelser i løbet af de sidste tre måneder, deres adgang til og brug af skadesreduktionsværktøjer og tjenester og tjenester og /eller lægemiddelbehandling i de sidste tre måneder og eventuelle barrierer, de har oplevet for at få adgang til eller bruge disse tjenester. Audio Computer-assisteret selvinterview (ACASI) vil blive brugt til at stille spørgsmål om følsomme emner såsom narkotikamisbrugsadfærd, således at deltagerne ikke behøver at besvare disse spørgsmål højt.
Opfølgning af kvantitative og kvalitative interviews. Deltagerne bliver bedt om at vende tilbage til komplette opfølgningsinterviews cirka 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter, at de har afsluttet interventionsaktiviteter (for interventionsdeltagere), eller efter deres baseline-interviews (til sammenligning af gruppedeltagere). På hvert tidspunkt vil opfølgningsinterviews spørge alle deltagere om deres viden om værktøjer og tjenester og -stjenester til skadeserreduktion, oplevelser af stofbrugsrelateret stigma og social støtte, opfattelse af niveauet for stofbrugsrelateret stigma i deres samfund og depression og angst i den sidste måned. Opfølgningsinterviews for PWUD-deltagere (i interventionsgruppen og sammenligningsgruppen) vil også spørge om deltagernes narkotikamisbrugsadfærd, overdosisoplevelser, adgang til og brug af skadereduktionsværktøjer og -tjenester og barrierer for at få adgang til eller bruge sådanne tjenester under den Periode mellem det sidste interview og hvert opfølgningsinterview. Opfølgningsinterviews for interventionsdeltagere vil også spørge om, hvor ofte deltagerne diskuterede skadereduktion med deres peer-partner, og hvilke tjenester de hjalp deres partner med at få adgang til (for ikke-PWUD) eller få adgang til ved hjælp af deres partner (for PWUD). Dette vil omfatte, om den ikke-PWUD-partner med vilje var til stede eller tilgængelig, mens PWUD-partneren brugte narkotika for at undgå PWUD-partneren ved hjælp af narkotika alene. Interventionsdeltagere vil også blive bedt om at bedømme acceptabiliteten, passende og gennemførlighed af interventionen i løbet af 1-måneders og 6-måneders opfølgningsinterviews, og vil stille spørgsmål til overvågning for enhver nød eller forholdsstamme mellem peer-par ved alle følger -Up -interview. Eventuelle rapporterede negative oplevelser vil blive fulgt op og evalueret som potentielle bivirkninger (se DSMP).
Kort (30 minutter eller mindre) kvalitative interviews vil blive gennemført med interventionsdeltagere på hvert opfølgningstidspunkt og umiddelbart efter den rådgiver-faciliterede skadereduktionsstøtte diskussion mellem peer-par (en komponent i interventionen), for at få deltagerens feedback på interventionen. Disse kvalitative interviews vil omfatte følgende emner: gennemførlighed og acceptabilitet af hver komponent af interventionen (rekruttering af jævnaldrende, uddannelsesuddannelse, rådgiver-faciliterede samtaler og modtagelse af naloxon- og fentanylteststrimler); Deltagernes reaktioner på at blive rekrutteret af deres peer eller reaktionerne fra de (e) peer (er), de forsøgte at rekruttere; Deltagerkomfort med at hjælpe eller blive hjulpet med adgang til specifikt forskellige værktøj til reduktion af skader, tjenester og forebyggelse af overdosering; opfattelse af produktivitet af rådgiver-faciliteret samtale med peer; Samtale lethed eller akavhed under rådgiver-faciliteret samtale; forventet komfort med at have fremtidige samtaler om HR -tjenester med jævnaldrende; og enhver nød eller ubehag, der opleves under enhver interventionskomponent.
Deltagerlokatorformularer. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde en lokaliseringsformular på tidspunktet for deres baseline-interviews for at få information, der skal bruges til at kontakte deltagere til opfølgningsinterviews. Deltagerne vil blive informeret under samtykkeprocessen om denne opfølgningskomponent, og samtykkeformularer får tilladelse til at kontakte dem igen for deres 1-måneders 3-måneders og 6-måneders opfølgningsinterviews. Locator -formularer vil omfatte deltagernes egne kontaktoplysninger samt oplysninger om andre personer, der muligvis kan hjælpe med at finde deltageren, hvis direkte forsøg ikke lykkes.
Resultater, der skal sammenlignes mellem undersøgelsesarme for at evaluere interventionseffektivitet. Resultater, der skal sammenlignes mellem intervention og sammenligningsgruppearme for at evaluere effektiviteten af peer skadereduktionsstøtte mesterintervention er: optagelse/brug af skadesreduktionsværktøjer og -tjenester, overdoseringsfrekvens, stofbrugsrelateret stigma, barrierer for adgang til skadereduktionstjenester, og opfattelser af social støtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leslie D. Williams, Ph.D.
- Telefonnummer: 312-996-8820
- E-mail: lesliedw@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Telefonnummer: 312-996-3197
- E-mail: mkaufm4@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60644
- Rekruttering
- Community Outreach Intervention Projects (COIP)
-
Kontakt:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
- Telefonnummer: 312-996-3197
- E-mail: mkaufm4@uic.edu
-
Kontakt:
- Julio Garcia
- Telefonnummer: 773-252-5317
- E-mail: jgarci10@uic.edu
-
Underforsker:
- Maggie Kaufmann, M.P.H.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kriterier for støtteberettigelse for ikke-PWUD (dvs. personer, der ikke bruger narkotika) Peer Intervention-deltagere, til at blive trænet som skadereduktionsstøttemestre. 1) Ikke-pwud-peers, Den vestlige side af Chicago, der i øjeblikket bruger opioider (til bedste deres viden), siger de, at de er interesseret i at lære at tilbyde social støtte og praktisk støtte til denne person, rapporterer, at de ikke har brugt "hårde" stoffer (andre stoffer andre end alkohol eller marihuana) rekreativt i det sidste år, er mindst 18 år gammel, og siger, at de og den person, de vil støtte, er i stand til at blive interviewet på engelsk og/eller spansk. 2) Ikke-pwud-kammerater, end alkohol eller marihuana) rekreativt i det sidste år, oplyser, at de er villige til at lære at støtte deres peer, der bruger narkotika, er mindst 18 år gamle og er i stand til at blive interviewet på engelsk og/eller spansk.
Kriterier for støtteberettigelse for deltagere i PWUD -intervention (dvs. interventionsdeltagere, der bruger medicin). 1) Mennesker, der bruger narkotika (PWUD), der er rekrutteret direkte til interventionsarmen for undersøgelsen (dvs. ikke af en ikke-PWUD-peer-partner) af West Side Heroin og opioid taskforce eller sneboldprøveudtagning, er berettiget til at deltage i interventionen, hvis De bor på den vestlige side af Chicago, rapporterer, at de i øjeblikket bruger opioider (dvs. i den sidste uge), kender mindst en person, der bor i Chicago, som ikke har brugt opioider i det sidste år, og hvem de er villige til at prøve at rekruttere Til undersøgelsen som en person, der måske er villig til at tilbyde dem skade på reduktion af skader, er mindst 18 år gamle og er i stand til at blive interviewet på engelsk og/eller spansk. 2) PWUD, der er rekrutteret til interventionsarmen for undersøgelsen af deres ikke-PWUD-kammerater, der er indskrevet i undersøgelsen, er berettiget til at deltage i interventionsgruppen, hvis de bor i Chicago, har en studiekupon fra en studie fra en ikke-PWUD-deltager, Rapporter, at de i øjeblikket bruger opioider (dvs. i den sidste uge), siger, at de er villige til at lære, hvordan deres peer muligvis kan støtte dem, er mindst 18 år og er i stand til at blive interviewet på engelsk og// eller spansk.
Kriterier for støtteberettigelse for ikke-ækvivalente sammenligningsgruppedeltagere. Sammenligningsgruppedeltagere er berettigede til at deltage i sammenligningsarmen for undersøgelsen, hvis de rapporterer i øjeblikket ved hjælp af opioider (dvs. i den sidste uge), har adgang Side heroin og opioid taskforce) i de sidste seks måneder, er mindst 18 år gamle og er i stand til at tale engelsk og/eller spansk. Disse personer, der rekrutteres til sammenligningsgruppen, er ikke berettiget til at deltage i interventionen, medmindre de får en rekrutteringskupon af en ikke-PWUD-peer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peer Harm Reduction Support Champion Intervention
Denne intervention vil rekruttere ikke-substance-brug af venner og familiemedlemmer til mennesker, der bruger opioider og bor på den vestlige side af Chicago, uddanne dem til skadereduktion (HR) værktøjer og -tjenester og træner dem til at blive Peer HR-supportmestre.
De vil blive bedt om at rekruttere en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider til undersøgelsen, som også får en uddannelsesuddannelse i overdoseringsrisikoreduktion og tilgængelige HR -værktøjer og -tjenester.
Interventionen vil derefter lette en rådgiverledet indledende samtale mellem Peer HR-supportmestre og deres ven eller familiemedlem, der bruger opioider, til at hjælpe med at etablere HR-relateret support og vil give alle deltagere naloxon- og fentanyl-teststrimler.
Denne intervention vil ikke kun give en anden mekanisme, gennem hvilken mennesker, der bruger opioider, kan få adgang til HR -værktøjer og -tjenester og derved reducere logistiske barrierer for adgang og forebygge overdosis, men det bør også reducere stigma og øge social støtte.
|
Denne intervention vil rekruttere ikke-substance-brug af venner og familiemedlemmer til mennesker, der bruger opioider og bor på den vestlige side af Chicago, uddanne dem til skadereduktion (HR) værktøjer og -tjenester og træner dem til at blive Peer HR-supportmestre.
De vil blive bedt om at rekruttere en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider til undersøgelsen, som også får en uddannelsesuddannelse i overdoseringsrisikoreduktion og tilgængelige HR -værktøjer og -tjenester.
Interventionen vil derefter lette en rådgiverledet indledende samtale mellem Peer HR-supportmestre og deres ven eller familiemedlem, der bruger opioider, til at hjælpe med at etablere HR-relateret support og vil give alle deltagere naloxon- og fentanyl-teststrimler.
Denne intervention vil ikke kun give en anden mekanisme, gennem hvilken mennesker, der bruger opioider, kan få adgang til HR -værktøjer og -tjenester og derved reducere logistiske barrierer for adgang og forebygge overdosis, men det bør også reducere stigma og øge social støtte.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-ækvivalent sammenligningsgruppe af PWUD med nogle nylig adgang til skadereduktionstjenester
En ikke-ækvivalent sammenligningsgruppe vil blive rekrutteret af mennesker, der bruger narkotika (PWUD), der for nylig (i de sidste seks måneder) har adgang til skadereduktionstjenester fra en af undersøgelsens samfundspartnere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdosefrekvens og oplevelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Overdosefrekvens og oplevelser måles ved hjælp af deltagerens selvrapport om genstande, der blev brugt af efterforskerne i tidligere undersøgelser af PWUD.
Elementer vil spørge om antallet af overdoseringsdeltagere, der opleves i de sidste tre måneder (ved baseline) og siden det sidste interview (til opfølgning).
For hver rapporteret overdosis vil genstande spørge, om deltageren var alene, om naloxon blev brugt, om de første respondenter blev kaldt, og om der opstod et besøg på akuttrummet.
Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere om, hvorvidt de var til stede, mens en anden overdoserede, og i bekræftende fald om de eller en anden brugte naloxon.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Antal typer af skadereduktionstjenester, der er adgang til
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette måles ved hjælp af deltagerens selvrapport.
Deltagerne bliver spurgt om deres adgang til skadereduktionstjeneste og brug i de sidste tre måneder (ved baseline) og siden det sidste interview (til opfølgning).
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere om, hvor mange gange de har adgang til eller modtaget naloxon- og fentanyl -teststrimler, brugt fentanyl teststrimler, brugt "aldrig brug alene" hotlines, brugte "sikre rum" til at bruge stoffer eller til at opleve tilbagetrækning, Brugte sprøjte serviceprogrammer, testet til HIV eller HCV, adgang til medicin til opioidanvendelsesforstyrrelse og adgang til andre typer lægemiddelbehandling.
En sammensat score beregnes, hvilket afspejler antallet af typer af skadereduktionsværktøjer og -tjenester, der er adgang til, hvilket vil være en optælling af alle servicetyper, der er adgang til eller brugt.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hyppighed af adgang til værktøjer og tjenester og tjenester
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette måles ved hjælp af deltagerens selvrapport.
Deltagerne bliver spurgt om deres adgang til skadereduktionstjeneste og brug i de sidste tre måneder (ved baseline) og siden det sidste interview (til opfølgning).
Specifikt vil deltagerne blive bedt om at rapportere om, hvor mange gange de har adgang til eller modtaget naloxon- og fentanyl -teststrimler, brugt fentanyl teststrimler, brugt "aldrig brug alene" hotlines, brugte "sikre rum" til at bruge stoffer eller til at opleve tilbagetrækning, Brugte sprøjte serviceprogrammer, testet til HIV eller HCV, adgang til medicin til opioidanvendelsesforstyrrelse og adgang til andre typer lægemiddelbehandling.
En sammensat score beregnes reflekterende hyppighed af adgang til disse værktøjer og tjenester, som vil være en sum af det samlede antal gange, hver deltager brugte nogen af skadereduktionsværktøjerne og tjenester ovenfor.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for skadereduktionstjenester (antal typer barrierer)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Barrierer for skadereduktionstjenester vil blive målt ved hjælp af deltagerens selvrapport om genstande, der blev brugt af efterforskerne i tidligere undersøgelser af PWUD.
Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange gange de har ønsket at få adgang til værktøjer eller tjenester eller tjenester, der ikke var i stand til at gøre det, hvilke værktøjer eller tjenester, de ikke var i stand til at få adgang til, og hvad der forhindrede dem i at få adgang til dem.
Specifikt bliver deltagerne spurgt om naloxon- og fentanyl -teststrimlen utilgængelighed, transportbarrierer, tid på dagen/planlægning af udfordringer (dvs. tjenester var ikke tilgængelige eller åbne på det specifikke tidspunkt på dagen/ugedagen nødvendig), og om forventet stigma/ Frygt for stigma var en barriere for at søge/få tjenester eller værktøjer.
Det samlede antal typer barrierer, der er oplevet for hver deltager, beregnes.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Barrierer for skadereduktionstjenester (hyppighed af at opleve barrierer)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Barrierer for skadereduktionstjenester vil blive målt ved hjælp af deltagerens selvrapport om genstande, der blev brugt af efterforskerne i tidligere undersøgelser af PWUD.
Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange gange de har ønsket at få adgang til værktøjer eller tjenester eller tjenester, der ikke var i stand til at gøre det, hvilke værktøjer eller tjenester, de ikke var i stand til at få adgang til, og hvad der forhindrede dem i at få adgang til dem.
Specifikt bliver deltagerne spurgt om naloxon- og fentanyl -teststrimlen utilgængelighed, transportbarrierer, tid på dagen/planlægning af udfordringer (dvs. tjenester var ikke tilgængelige eller åbne på det specifikke tidspunkt på dagen/ugedagen nødvendig), og om forventet stigma/ Frygt for stigma var en barriere for at søge/få tjenester eller værktøjer.
Summen af antallet af gange deltagere oplevede nogen af de ovenstående barrierer.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Substansanvendelsesrelateret stigma (individuelle oplevelser af stigma)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagernes oplevelser af stofbrugsrelateret stigma vil blive målt ved hjælp af STIGMA-mekanismernes skala (SU-SMS).
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Substansbrugsrelateret stigma (opfattelse af stigma på samfundsniveau)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Opfattelse af stofbrugsrelateret stigma hos deltagernes samfund måles ved at tilpasse en 7-punkts foranstaltning udviklet af Pi Williams og størrelsesforskningsteam i deres samfund.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Peer -lettelse af adgang til skadesreduktionstjeneste (diskussioner om skadereduktion)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Peer-support og lettelse af adgang til skadereduktionstjeneste måles ved hjælp af deltagerens selvrapport.
Alle interventionsdeltagere bliver spurgt i hvert opfølgningsinterview, hvor mange gange (siden det sidste interview) de diskuterede skadereduktion med deres peer-partner.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Peer Facilitation of Harm Reduction Service Access (hyppighed af samarbejde eller peer-faciliteret adgang)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Peer-support og lettelse af adgang til skadereduktionstjeneste måles ved hjælp af deltagerens selvrapport.
PWUD, der modtager interventionen, bliver bedt om hver opfølgende samtale om at rapportere, hvor mange gange (siden det sidste interview) de fik adgang til skadereduktionstjenester ved hjælp af deres partner (til PWUD).
Dette vil omfatte, hvor mange gange deres ikke-PWUD-partner nogensinde var med vilje til stede eller tilgængelig, mens PWUD-partneren brugte narkotika for at hjælpe dem med at undgå at bruge alene.
Ikke-PWUD-kammerater bliver spurgt i hvert opfølgende interview for at rapportere, hvor mange gange de hjalp deres partner med at få adgang til reduktion af reduktion af skader siden det sidste interview.
Dette vil omfatte, hvor mange gange de med vilje var til stede eller tilgængelige, mens PWUD -partneren brugte narkotika for at hjælpe PWUD -partneren med at undgå at bruge alene.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den generelle kvalitet af social støtte vil blive indsamlet for alle deltagere ved hjælp af den 24-punkts sociale bestemmelseskala (SPS), der vurderer kvaliteten af den sociale støtte, der er modtaget og/eller leveres til andre, og er blevet brugt med god intern konsistens blandt PWUD.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leslie D. Williams, Ph.D., University of Illinois Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CE003666 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
I henhold til målet om at maksimere datadeling vil efterforskerne deponere de-identificerede projektdata i OpenicPSR ©. De de-identificerede data vil blive bevaret som det er og tilgængelige for databrugere uden omkostninger i mindst ti år. OpenicpSR © kræver, at databrugere skal tildeles godkendelse for adgang.
Alle data vil blive fuldstændig identificeret for at sikre deltagerens fortrolighed. Brugere af de offentlige brugsdata kræves for at registrere sig hos ICPSR og er enige kræver øjeblikkelig rapportering af forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere og ved at kræve øjeblikkelig rapportering af enhver afsløring af undersøgelsesdeltageridentitet. Databrugere vil også blive forpligtet til at blive enige om ikke at dele eller omfordele dataoverførsler.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .