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アルボギル、エウゲノール、および肺胞骨炎に対するnigella sativa(黒い種子油)の効果に関する比較単一盲検臨床研究。

2025年2月7日 更新者:Mohammad Bilal、HITEC-Institute of Medical Sciences

乾燥ソケット肺胞または線維溶解骨炎としても知られる非科学的な用語は、歯抽出後の最も一般的な術後合併症です。

肺胞骨炎の治療は、非薬理学的に薬理学的になる可能性があります。 管理は、灌漑、外科的介入、および局所抗菌、局所麻酔薬、これら3つの組み合わせなどの薬用ドレッシングの配置によって行うことができます。 研究の目的は、この施設でアルベオギル、エウゲノール、ブラックシードオイルを比較した乾燥ソケットの最良かつ効果的な治療法を見つけることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

乾燥ソケット肺胞または線維溶解骨炎としても知られる非科学的な用語は、歯抽出後の最も一般的な術後合併症です。 乾燥したソケット病変は、抽出の約1%〜5%で発生し、下顎第三臼歯抽出の最大38%です。 乾燥ソケットの病因はまだ完全には理解されていませんが、歯抽出部位での血栓の崩壊は発生に失敗します。 さまざまな要因が乾燥ソケットの増加に関連していますが、それらのいくつかは議論の余地があり、多くの場合、困難または外傷性抽出、口腔衛生、喫煙、性別(女性)、抽出部位、以前の乾燥ソケット履歴が含まれますが、発生率は減少する可能性があります。クロルヘキシジンのすすぎと肺胞骨炎のゲル。

肺胞骨炎の治療は、非薬理学的に薬理学的になる可能性があります。 管理は、灌漑、外科的介入、および局所抗菌、局所麻酔薬、これら3つの組み合わせなどの薬用ドレッシングの配置によるものです。 これらのアルベオギルのうち、蜂蜜、酸化酸化亜鉛のユージノール、カッタンプラストと比較して、痛みの緩和、創傷治癒、乾燥ソケットの低い発生率の観点から選択された材料が依然として選択されていますが、最近の研究では、ナイジェラサティバパウダーとオイルの混合物が示されました。それはアルボギルと比較して乾燥ソケットの管理に適したドレッシング材料であることは、即時かつ完全な痛みの緩和を提供し、いくつかのネオカンで必要な繰り返しの訪問の数は少なくなりました。完全な痛みの緩和に必要な時間が短くなり、必要な訪問が少なくなり、臨床治癒が速くなります。 以前のデータに基づいて、我々は、アルベオギルとエウゲノールの両方と比較して、乾燥ソケットの治療に対するNigella sativa(ブラックシードオイル)の有効性を評価するための研究を実施することにしました。 私たちの知る限り、これはタキシラのHitec Dental College、Hitec Dental Collegeの口腔および顎顔面手術部門での乾燥ソケットの治療のためのNigella Sativaオイルの最初の比較研究であり、アルベオギルを比較する乾燥ソケットの最良かつ効果的な治療法を見つけることを目的としています。 、この施設でのオイゲノールと黒の種子油。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Panjab
      • Taxila Cantt、Panjab、パキスタン、47070
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 16歳以上の患者は、歯を抽出し、乾燥したソケットと臨床的に診断された両方の性別からの患者です。
  2. 体系的な病気の欠如。

除外基準:

  1. 喫煙者
  2. アルコール依存症
  3. 16歳未満および70歳以上の患者
  4. 骨粗鬆症を含むさまざまな骨疾患の患者。
  5. 経口または静脈内ビスホスホネートを服用した既往がある患者。
  6. 頭と首と顎骨に放射線療法の既往がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルボギル
このグループは、治療薬としてアルボギルに割り当てられます
これは標準的な治療薬です
実験的:Eugenol
このグループは、治療薬としてユージノールに割り当てられます
肺胞骨炎の治療のための標準薬ではなく、防腐剤
実験的:黒い種子オイル
このグループは、治療薬としてNigella sativaに割り当てられます
肺胞骨炎の標準薬ではありません。 それは漢方薬です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:14日
痛みは、治療開始後2日目、6、10、および14日目に視覚アナログスケールを使用して評価されます。 ビジュアルアナログスコア測定は、1〜10のスコアに基づいてスケールに基づいています。 1-3が軽度で、3〜7は中程度で、7-10は激しい痛みとして採点されます。
14日
歯周プローブ
時間枠:14日
肺胞腫炎の影響を受けた抽出ソケットは、炎症の解決のために観察され、治癒は歯周留めによる臨床検査により、2、6、10、14日目に評価されます。 歯周の深さは、1〜3 mmの深さがよく癒されたソケットと見なされ、4〜6 mmが適度に炎症を起こし、7 mm以上が重度の炎症を起こしていると見なされると見なされる歯周プローブを使用することにより、mmで測定されます。
14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS、Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
  • 主任研究者:Muhammad Bilal Dr, BDS、Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

トライアルレジストリには必要ありません。 裁判登録中にいつでも尋ねられた場合、データを提供します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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