- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06823544
Een vergelijkende single blind klinisch onderzoek naar het effect van alvogyl, eugenol en nigella sativa (zwarte zaadolie) voor alveolaire osteitis.
Droge socket De onwetenschappelijke term ook bekend als alveolaire of fibrinolytische osteitis is de meest voorkomende postoperatieve complicatie na tandextractie.
Behandeling van alveolaire osteitis kan farmacologisch zijn op niet-farmacologisch. Management kan zijn door irrigatie, chirurgische interventie en plaatsing van medicinale dressing, zoals actuele antibacteriële, actuele anesthetica en obstundanten of combinatie van deze drie. Studie is bedoeld om de beste en effectieve behandeling voor droge aansluiting te vinden waarin alveogyl, eugenol en zwarte zaadolie in deze instelling wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Droge socket De onwetenschappelijke term ook bekend als alveolaire of fibrinolytische osteitis is de meest voorkomende postoperatieve complicatie na tandextractie. Droge socket laesie komt voor in ongeveer 1% tot 5% van alle extractie en tot 38% van de mandibulaire derde molaire extracties. De etiologie van de droge socket is nog niet volledig begrepen, maar de desintegratie van het bloedstolsel op de plaats van de tandextractie kan zich niet ontwikkelen, d.w.z. fibrinolyse wordt algemeen geaccepteerd als het primaire mechanisme of het dislodgeert voordat de wond is genezen. Verschillende factoren zijn geassocieerd met een toename van de droge kom, hoewel sommige van hen controversieel blijven en velen omvatten moeilijke of traumatische extracties, orale hygiëne, roken, geslacht (vrouwelijk), extractieplaats, eerdere droge socketgeschiedenis, terwijl de incidentie kan worden verminderd met De chloorhexidine -afspoelen en gel van alveolaire osteitis.
Behandeling van alveolaire osteitis kan farmacologisch zijn op niet-farmacologisch. Het management kan zijn door irrigatie, chirurgische interventie en plaatsing van medicinale dressing, zoals actuele antibacteriële, actuele anesthetica en obstundanten of combinatie van deze drie. Uit deze alveogyl is het nog steeds het materiaal van keuze in termen van pijnverlichting, wondgenezing en lage incidentie van droge kom in vergelijking met honing, zinkoxide -eugenol en cutanplast, maar in sommige recente studies toonde een mengsel van nigella sativa -poeder en olie aan dat het effectiever verband is met het beheer van een droge aansluiting in vergelijking met alvogyl, het bood onmiddellijke en volledige pijnverlichting en minder aantal herhaalde bezoeken die nodig zijn, terwijl in sommige neokaan het meest geschikte verbandmateriaal was voor het beheer van een droge socket op grond van Kortere tijd vereist voor de volledige pijnverlichting, minder bezoeken vereist en snellere klinische genezing. Op basis van de vorige gegevens hebben we besloten om een onderzoek uit te voeren om de effectiviteit van Nigella sativa (zwarte zaadolie) te evalueren voor de behandeling van droge kom in vergelijking met alveogyl en eugenol. Voor zover wij weten, is dit de eerste vergelijkende studie van Nigella sativa -olie voor de behandeling van een droge aansluiting op orale en maxillofaciale chirurgie, Hitec Dental College, Taxila en is bedoeld om de beste en effectieve behandeling voor droge socket te vinden die alveogyl vergelijkt met alveogyl , Eugenol en zwarte zaadolie in deze instelling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MUHAMMAD BILAL
- Telefoonnummer: +92519315698
- E-mail: Bilalkhan321@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Panjab
-
Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 16 jaar, van beide geslachten, die hun tanden hadden geëxtraheerd en klinisch werden gediagnosticeerd met een droge kom.
- Afwezigheid van systematische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- ROKER
- ALCOHOLISCH
- Patiënten jonger dan 16 jaar en ouder dan 70 jaar
- Patiënt met verschillende botziekten, waaronder osteoporose.
- Patiënten die een geschiedenis hadden van het nemen van orale of intraveneuze bisfosfonaten.
- Patiënten met een geschiedenis van radiotherapie tegen het hoofd en de nek en de kaakbeenderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alvogyl
Deze groep zal Alvogyl worden toegewezen als behandelingsmedicijn
|
Dit is een standaardbehandelingsmedicijn
|
|
Experimenteel: Eugenol
Aan deze groep wordt Eugenol toegewezen als behandelingsmedicijn
|
Dit niet standaard medicijn voor de behandeling van alveolaire osteitis maar een antiseptisch middel
|
|
Experimenteel: Zwarte zaadolie
Aan deze groep wordt Nigella Sativa toegewezen als behandelingsmedicijn
|
Het is geen standaard medicijn voor alveolaire osteitis.
Het is een kruidengeneesmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal op dag 2, 6, 10 en 14 na het begin van de behandeling.
Visuele analoge scoremeting is schaal gebaseerd van 1 tot 10 score.
Waar 1-3 mild is, is 3-7 matig en wordt 7-10 gescoord als ernstige pijn.
|
14 dagen
|
|
Parodontale sonde
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Alveolaire osteitis aangetaste extractie -socket zal worden waargenomen voor de oplossing van ontsteking en genezing zal worden beoordeeld op dag 2, 6, 10 en 14 door klinisch onderzoek met parodontale sonde.
Parodontale diepte wordt gemeten in mm, door de parodontale sonde te gebruiken waarbij de diepte van 1 tot 3 mm als een goed genezen kom wordt beschouwd, 4-6 mm geeft matig ontstoken aan, 7 mm en hoger wordt als ernstig ontstoken beschouwd.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bilalkhan321@gmail.com
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .