Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende single blind klinisch onderzoek naar het effect van alvogyl, eugenol en nigella sativa (zwarte zaadolie) voor alveolaire osteitis.

7 februari 2025 bijgewerkt door: Mohammad Bilal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Droge socket De onwetenschappelijke term ook bekend als alveolaire of fibrinolytische osteitis is de meest voorkomende postoperatieve complicatie na tandextractie.

Behandeling van alveolaire osteitis kan farmacologisch zijn op niet-farmacologisch. Management kan zijn door irrigatie, chirurgische interventie en plaatsing van medicinale dressing, zoals actuele antibacteriële, actuele anesthetica en obstundanten of combinatie van deze drie. Studie is bedoeld om de beste en effectieve behandeling voor droge aansluiting te vinden waarin alveogyl, eugenol en zwarte zaadolie in deze instelling wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Droge socket De onwetenschappelijke term ook bekend als alveolaire of fibrinolytische osteitis is de meest voorkomende postoperatieve complicatie na tandextractie. Droge socket laesie komt voor in ongeveer 1% tot 5% van alle extractie en tot 38% van de mandibulaire derde molaire extracties. De etiologie van de droge socket is nog niet volledig begrepen, maar de desintegratie van het bloedstolsel op de plaats van de tandextractie kan zich niet ontwikkelen, d.w.z. fibrinolyse wordt algemeen geaccepteerd als het primaire mechanisme of het dislodgeert voordat de wond is genezen. Verschillende factoren zijn geassocieerd met een toename van de droge kom, hoewel sommige van hen controversieel blijven en velen omvatten moeilijke of traumatische extracties, orale hygiëne, roken, geslacht (vrouwelijk), extractieplaats, eerdere droge socketgeschiedenis, terwijl de incidentie kan worden verminderd met De chloorhexidine -afspoelen en gel van alveolaire osteitis.

Behandeling van alveolaire osteitis kan farmacologisch zijn op niet-farmacologisch. Het management kan zijn door irrigatie, chirurgische interventie en plaatsing van medicinale dressing, zoals actuele antibacteriële, actuele anesthetica en obstundanten of combinatie van deze drie. Uit deze alveogyl is het nog steeds het materiaal van keuze in termen van pijnverlichting, wondgenezing en lage incidentie van droge kom in vergelijking met honing, zinkoxide -eugenol en cutanplast, maar in sommige recente studies toonde een mengsel van nigella sativa -poeder en olie aan dat het effectiever verband is met het beheer van een droge aansluiting in vergelijking met alvogyl, het bood onmiddellijke en volledige pijnverlichting en minder aantal herhaalde bezoeken die nodig zijn, terwijl in sommige neokaan het meest geschikte verbandmateriaal was voor het beheer van een droge socket op grond van Kortere tijd vereist voor de volledige pijnverlichting, minder bezoeken vereist en snellere klinische genezing. Op basis van de vorige gegevens hebben we besloten om een ​​onderzoek uit te voeren om de effectiviteit van Nigella sativa (zwarte zaadolie) te evalueren voor de behandeling van droge kom in vergelijking met alveogyl en eugenol. Voor zover wij weten, is dit de eerste vergelijkende studie van Nigella sativa -olie voor de behandeling van een droge aansluiting op orale en maxillofaciale chirurgie, Hitec Dental College, Taxila en is bedoeld om de beste en effectieve behandeling voor droge socket te vinden die alveogyl vergelijkt met alveogyl , Eugenol en zwarte zaadolie in deze instelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Panjab
      • Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 16 jaar, van beide geslachten, die hun tanden hadden geëxtraheerd en klinisch werden gediagnosticeerd met een droge kom.
  2. Afwezigheid van systematische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  1. ROKER
  2. ALCOHOLISCH
  3. Patiënten jonger dan 16 jaar en ouder dan 70 jaar
  4. Patiënt met verschillende botziekten, waaronder osteoporose.
  5. Patiënten die een geschiedenis hadden van het nemen van orale of intraveneuze bisfosfonaten.
  6. Patiënten met een geschiedenis van radiotherapie tegen het hoofd en de nek en de kaakbeenderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alvogyl
Deze groep zal Alvogyl worden toegewezen als behandelingsmedicijn
Dit is een standaardbehandelingsmedicijn
Experimenteel: Eugenol
Aan deze groep wordt Eugenol toegewezen als behandelingsmedicijn
Dit niet standaard medicijn voor de behandeling van alveolaire osteitis maar een antiseptisch middel
Experimenteel: Zwarte zaadolie
Aan deze groep wordt Nigella Sativa toegewezen als behandelingsmedicijn
Het is geen standaard medicijn voor alveolaire osteitis. Het is een kruidengeneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
Pijn wordt beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal op dag 2, 6, 10 en 14 na het begin van de behandeling. Visuele analoge scoremeting is schaal gebaseerd van 1 tot 10 score. Waar 1-3 mild is, is 3-7 matig en wordt 7-10 gescoord als ernstige pijn.
14 dagen
Parodontale sonde
Tijdsspanne: 14 dagen
Alveolaire osteitis aangetaste extractie -socket zal worden waargenomen voor de oplossing van ontsteking en genezing zal worden beoordeeld op dag 2, 6, 10 en 14 door klinisch onderzoek met parodontale sonde. Parodontale diepte wordt gemeten in mm, door de parodontale sonde te gebruiken waarbij de diepte van 1 tot 3 mm als een goed genezen kom wordt beschouwd, 4-6 mm geeft matig ontstoken aan, 7 mm en hoger wordt als ernstig ontstoken beschouwd.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet vereist voor het procesregister. Als het op enig moment tijdens proefregistratie wordt gevraagd, zal ik de gegevens verstrekken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren