- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06823544
En sammenlignende enkeltblind klinisk studie om effekten av alvogyl, eugenol og nigella sativa (svart frøolje) for alveolar osteitis.
Tørr stikkontakt Det uvitenskapelige uttrykket også kjent som alveolar eller fibrinolytisk osteitt er den vanligste postoperative komplikasjonen etter tannekstraksjon.
Behandling av alveolar osteitt kan være enten farmakologisk på ikke-farmakologisk. Håndtering kan være ved vanning, kirurgisk inngrep og plassering av medisinert dressing som aktuell antibakteriell, aktuell bedøvelse og obtundants eller kombinasjon av disse tre. Denne Studien har som mål å finne den beste og effektive behandlingen for tørr stikkontakt som sammenligner alveogyl, eugenol og svart frøolje ved denne institusjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tørr stikkontakt Det uvitenskapelige uttrykket også kjent som alveolar eller fibrinolytisk osteitt er den vanligste postoperative komplikasjonen etter tannekstraksjon. Tørr stikkontakt forekommer i omtrent 1% til 5% av all ekstraksjon og opptil 38% av mandibulære tredje molare ekstraksjoner. Etiologien til tørr stikkontakt er ennå ikke helt forstått, men oppløsningen av blodproppen på stedet for tannekstraksjonen klarer ikke å utvikle seg, dvs. fibrinolyse er allment akseptert som den primære mekanismen eller den løsner før såret har helbredet. Ulike faktorer har vært assosiert med en økning av tørr stikkontakt, selv om noen av dem forblir kontroversielle og mange inkluderer vanskelige eller traumatiske ekstraksjoner, munnhygiene, røyking, kjønn (hunn), ekstraksjonssted, tidligere tørr sokkelhistorie, mens forekomsten kan reduseres med Klorheksidinskyllingen og gelen til alveolar osteitt.
Behandling av alveolar osteitt kan være enten farmakologisk på ikke-farmakologisk. Håndtering kan være ved vanning, kirurgisk inngrep og plassering av medisinert dressing som aktuell antibakteriell, aktuell bedøvelse og obtundants eller kombinasjon av disse tre. Av disse alveogylene er det fortsatt det valgte materialet når det At det er mer effektivt dressingmateriale for håndtering av tørrkontakt sammenlignet med Alvogyl, ga det øyeblikkelig og fullstendig smertelindring og færre antall gjentatte besøk som trengs, mens i noe neocane var det mest passende dressingmaterialet for håndtering av tørrkontakt i kraft av Kortere tid som kreves for fullstendig smertelindring, færre besøk som kreves og raskere klinisk helbredelse. Basert på de tidligere dataene bestemte vi oss for å gjennomføre en studie for å evaluere effektiviteten av Nigella sativa (svart frøolje) for behandling av tørr stikkontakt sammenlignet med alveogyl og eugenol begge deler. Så vidt vi vet, er dette den første komparative studien av Nigella sativaolje for behandling av tørr stikkontakt ved oral og maxillofacial kirurgi, HITEC Dental College, Taxila og har som mål å finne den beste og effektive behandlingen for tørr sokkel som sammenligner alveogyl , Eugenol og svart frøolje ved denne institusjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MUHAMMAD BILAL
- Telefonnummer: +92519315698
- E-post: Bilalkhan321@gmail.com
Studiesteder
-
-
Panjab
-
Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 16 år, fra begge kjønn, som fikk trukket ut tennene og ble klinisk diagnostisert med tørr stikkontakt.
- Fravær av systematisk sykdom.
Eksklusjonskriterier:
- Røyker
- ALKOHOLIKER
- Pasienter under 16 år og over 70 år
- Pasient med forskjellige beinsykdommer inkludert osteoporose.
- Pasienter som hadde en historie med å ta orale eller intravenøse bisfosfonater.
- Pasienter med en historie med strålebehandling til hode og nakke og kjeveben.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alvogyl
Denne gruppen vil bli tildelt Alvogyl som behandlingsmedisin
|
Dette er standard behandlingsmedisin
|
|
Eksperimentell: Eugenol
Denne gruppen vil bli tildelt Eugenol som behandlingsmedisin
|
Dette ikke standardmedisinen for behandling av alveolar osteitt, men et antiseptisk middel
|
|
Eksperimentell: Svart frøolje
Denne gruppen vil bli tildelt Nigella sativa som behandlingsmedisin
|
Det er ikke standard medisin for alveolar osteitt.
Det er en urtemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 14 dager
|
Smerter vil vurderes ved bruk av visuell analog skala på dag 2, 6, 10 og 14. etter behandlingsstart.
Måling av visuell analog poengsum vil være skala basert fra 1 til 10 poengsum.
Der 1-3 er mild, er 3-7 moderat og 7-10 blir scoret som sterke smerter.
|
14 dager
|
|
Periodontal sonde
Tidsramme: 14 dager
|
Alveolar osteitis påvirket ekstraksjonssokkel vil bli observert for oppløsning av betennelse og helbredelse vil bli vurdert på dag 2, 6, 10 og 14 ved klinisk undersøkelse med periodontal sonde.
Periodontal dybde vil bli målt i mm ved å bruke den periodontale sonden der dybden på 1 til 3 mm anses som godt helbredet stikkontakt, 4-6 mm indikerer moderat betent, 7 mm og over anses som sterkt betennet.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Hovedetterforsker: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bilalkhan321@gmail.com
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .