- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06823544
En sammenlignende enkeltblind klinisk undersøgelse af virkningen af alvogyl, eugenol og nigella sativa (sort frøolie) for alveolær osteitis.
Tørstikket Det uvidenskabelige udtryk, også kendt som alveolar eller fibrinolytisk osteitis, er den mest almindelige postoperative komplikation efter tandekstraktion.
Behandling af alveolær osteitis kan være enten farmakologisk på ikke-farmakologisk. Ledelse kan være ved kunstvanding, kirurgisk indgreb og placering af medicinsk forbinding såsom aktuelle anti-bakterielle, aktuelle anæstetika og obtundants eller kombination af disse tre. Dette Undersøgelse sigter mod at finde den bedste og effektive behandling af tør socket, der sammenligner alveogyl, eugenol og sort frøolie på denne institution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tørstikket Det uvidenskabelige udtryk, også kendt som alveolar eller fibrinolytisk osteitis, er den mest almindelige postoperative komplikation efter tandekstraktion. Tørkakelæsion forekommer i ca. 1% til 5% af al ekstraktion og op til 38% af mandibulære tredje molære ekstraktioner. Etiologien af tørt stik er endnu ikke fuldt ud forstået, men opløsningen af blodpropen på stedet for tandekstraktionen ikke udvikler sig, dvs. fibrinolyse accepteres bredt som den primære mekanisme, eller det løsner, før såret er helet. Forskellige faktorer har været forbundet med en stigning i tørt stikkontakt, selvom nogle af dem forbliver kontroversielle, og mange inkluderer vanskelige eller traumatiske ekstraktioner, mundhygiejne, rygning, køn (kvindelig), ekstraktionssted, tidligere tørstikhistorie, mens forekomsten kan reduceres med Chlorhexidinskyllen og gel af alveolær osteitis.
Behandling af alveolær osteitis kan være enten farmakologisk på ikke-farmakologisk. Ledelse kan være ved kunstvanding, kirurgisk indgreb og placering af medicinsk forbinding, såsom aktuelle anti-bakterielle, aktuelle anæstetika og obtundants eller kombination af disse tre. Ud af disse alveogyl er det stadig det valgte materiale med hensyn til smertelindring, sårheling og lav forekomst af tør socket sammenlignet med honning, zinkoxid eugenol og cutanplast, men i nogle nylige studier viste en blanding af nigella sativa pulver og olie At det er mere effektivt påklædningsmateriale til håndtering af tørt stik sammenlignet med alvogyl, det gav øjeblikkelig og fuldstændig smertelindring og færre antal gentagne besøg, der var nødvendige, mens i en eller Kortere tid, der kræves for den komplette smertelindring, færre besøg kræves og hurtigere klinisk helbredelse. Baseret på de foregående data besluttede vi at gennemføre en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af Nigella sativa (sort frøolie) til behandling af tørt socket sammenlignet med alveogyl og eugenol begge. Så vidt vi ved, er dette den første komparative undersøgelse af Nigella sativa -olie til behandling af tør socket ved oral og maxillofacial kirurgi afdeling, Hitec Dental College, Taxila og har til formål at finde den bedste og effektive behandling til tør socket, der sammenligner alveogyl , Eugenol og sort frøolie på denne institution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MUHAMMAD BILAL
- Telefonnummer: +92519315698
- E-mail: Bilalkhan321@gmail.com
Studiesteder
-
-
Panjab
-
Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 16 år fra begge køn, der fik deres tænder ekstraheret og blev klinisk diagnosticeret med tørt stikkontakt.
- Fravær af systematisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- ALKOHOLIKER
- Patienter under 16 år og i en alder af 70 år
- Patient med forskellige knoglesygdomme inklusive osteoporose.
- Patienter, der havde en historie med at tage orale eller intravenøse bisphosphonater.
- Patienter med en historie med strålebehandling til hovedet og nakken og kæbebenene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alvogyl
Denne gruppe tildeles alvogyl som behandlingsmedicin
|
Dette er standardbehandlingsmedicin
|
|
Eksperimentel: Eugenol
Denne gruppe får tildelt Eugenol som behandlingsmedicin
|
Dette ikke standardmiddel til behandling af alveolær osteitis, men et antiseptisk middel
|
|
Eksperimentel: Sort frøolie
Denne gruppe får tildelt Nigella sativa som behandlingsmedicin
|
Det er ikke standardmedicin til alveolar osteitis.
Det er en urtemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 14 dage
|
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala på dag 2, 6, 10 og 14. efter behandlingsstart.
Visuel analog score måling vil være skala baseret fra 1 til 10 score.
Hvor 1-3 er mild, vil 3-7 er moderat og 7-10 vil blive scoret som alvorlig smerte.
|
14 dage
|
|
Periodontal sonde
Tidsramme: 14 dage
|
Alveolar osteitis påvirket ekstraktionsstik vil blive observeret for opløsningen af betændelse og heling vil blive vurderet på dag 2, 6, 10 og 14 ved klinisk undersøgelse med periodontal sonde.
Periodontal dybde måles i mm ved anvendelse af den periodontale sonde, hvor dybden på 1 til 3 mm betragtes som en helhalt stik, 4-6 mm indikerer moderat betændt, 7 mm og derover betragtes som alvorligt betændelse.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Ledende efterforsker: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bilalkhan321@gmail.com
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolær osteitis
-
University of ValladolidAfsluttet
-
Menoufia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzUkendt
-
Pierre Fabre MedicamentAfsluttetAlveolær osteitisFrankrig, Litauen, Letland, Estland
-
University of ValladolidTrukket tilbageAtletisk Pubalgia | Osteitis pubisSpanien
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIkke rekrutterer endnuAlveolær osteitisSaudi Arabien
-
Delta University for Science and TechnologyMansoura UniversityAfsluttetAlveolær osteitisEgypten
-
Badr UniversityAfsluttetAlveolær osteitisEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEvalueringer af virkningerne af tranexamsyre og klorhexidingel på forekomsten af alveolær osteitisAlveolær osteitisKalkun
Kliniske forsøg med Alvogyl
-
Watim Medical & Dental CollegeRekruttering
-
University of BaghdadAfsluttetPåvirket tredje molar tandIrak
-
Karim ehab gergesUkendt
-
Cairo UniversityRekruttering