Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací jednorázová klinická studie o účinku alvogylu, eugenolu a Nigella sativa (černý semen) pro alveolární osteitidu.

7. února 2025 aktualizováno: Mohammad Bilal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Suchý soket Nevědecký termín také známý jako alveolární nebo fibrinolytická osteitida je nejčastější pooperační komplikací po extrakci zubů.

Léčba alveolární osteitidy může být buď farmakologická na nefarmakologické. Management může být zavlažováním, chirurgickým zásahem a umístěním medikovaného obvazu, jako je topická antibakteriální, topická anestetika a obléhání nebo kombinace těchto tří. Studie si klade za cíl najít nejlepší a efektivní léčbu suchého soketu porovnávající alveogyl, eugenol a černý semen v této instituci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Suchý soket Nevědecký termín také známý jako alveolární nebo fibrinolytická osteitida je nejčastější pooperační komplikací po extrakci zubů. Léze suchého soketu se vyskytuje přibližně u 1% až 5% veškeré extrakce a až 38% mandibulárních třetích molárních extrakcí. Etiologie suchého soketu není dosud plně pochopena, avšak dezintegrace krevní sraženiny v místě extrakce zubů se nevyvíjí, tj. Fibrinolýza je široce přijímána jako primární mechanismus nebo se uvolní před zahojením zranění. Se zvýšením suché zásuvky byly spojeny různé faktory, ačkoli některé z nich zůstávají kontroverzní a mnoho z nich zahrnuje obtížné nebo traumatické extrakce, ústní hygiena, kouření, pohlaví (žena), místo extrakce, předchozí historii suchého soketu, zatímco incidence lze snížit, s nimiž lze snížit Oplachování chlorhexidinu a gel alveolární osteitidy.

Léčba alveolární osteitidy může být buď farmakologická na nefarmakologické. Řízení může být zavlažováním, chirurgickým zásahem a umístěním medikovaného obvazu, jako je lokální antibakteriální, topická anestetika a obléhání nebo kombinace těchto tří. Z těchto alveogyl je stále materiál volby z hlediska úlevy od bolesti, hojení ran a nízký výskyt suchého zásuvky ve srovnání s medem, eugenolem oxidu zinečnatého a cutanplastu, avšak v některých nedávných studiích se ukázala směs prášku a oleje Nigella sativa a olej To, že je to účinnější obvazový materiál pro správu suchého zásuvky ve srovnání s alvogylem, poskytoval okamžitý a úplný úleva od bolesti a méně opakovaných návštěv potřebných, zatímco v nějaké neocane byl nejvhodnějším oblékacím materiálem pro správu suchého zásuvky ctností Kratší doba potřebná pro úplnou úlevu od bolesti, vyžaduje se méně návštěv a rychlejší klinické hojení. Na základě předchozích údajů jsme se rozhodli provést studii k vyhodnocení účinnosti Nigella Sativa (černý semen) pro léčbu suchého soketu ve srovnání s alveogylem a eugenolem. Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první srovnávací studii oleje Nigella Sativa pro léčbu suchého zásuvky na oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie, HITEC Dental College, Taxila a je zaměřena na nalezení nejlepší a efektivní léčby pro suchou zásuvku porovnávající alveogyl , Eugenol a černý semen v této instituci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Panjab
      • Taxila Cantt, Panjab, Pákistán, 47070
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 16 let, z obou pohlaví, kteří měli extrahované zuby a byly klinicky diagnostikovány suchou zásuvkou.
  2. Absence systematického onemocnění.

Kritéria pro vyloučení:

  1. KUŘÁK
  2. ALKOHOLIK
  3. Pacienti mladší 16 let a více než 70 let
  4. Pacient s různými onemocněním kostí včetně osteoporózy.
  5. Pacienti, kteří měli v anamnéze perorální nebo intravenózní bisfosfonáty.
  6. Pacienti s anamnézou radioterapie na hlavě a krku a čelisti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alvogyl
této skupině bude přiděleno alvogyl jako léčbu
Toto je standardní léčba
Experimentální: Eugenol
této skupině bude přiděleno eugenol jako léčbu
Tento ne standardní lék pro léčbu alveolární osteitidy, ale antiseptické činidlo
Experimentální: Olej z černého semen
této skupině bude přidělena Nigella Sativa jako léčba léčby
Není to standardní medicína pro alveolární osteitidu. Je to bylinná lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 14 dní
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice ve 2., 6., 10. a 14. den po zahájení léčby. Měření vizuálního analogového skóre bude založeno na stupnici od 1 do 10 skóre. Tam, kde je 1-3 mírný, je 3-7 střední a 7-10 bude hodnoceno jako silná bolest.
14 dní
Periodontální sonda
Časové okno: 14 dní
Alveolární osteitida postižená extrakční zásuvka bude pozorována pro rozlišení zánětu a hojení bude hodnoceno v den 2, 6, 10 a 14 klinickým vyšetřením s periodontální sondou. Hloubka periodontu bude měřena v mm pomocí periodontální sondy, kde je hloubka 1 až 3 mm považována za dobře uzdravenou zásuvku, 4-6 mm označuje mírně zanícené, 7 mm a vyšší, je považována za vážně zánět.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není vyžadován pro registr pokusů. Pokud se kdykoli během registrace soudního řízení dotáhnu, poskytnu data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alveolární osteoitida

Klinické studie na Alvogyl

Předplatit