- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06823544
Srovnávací jednorázová klinická studie o účinku alvogylu, eugenolu a Nigella sativa (černý semen) pro alveolární osteitidu.
Suchý soket Nevědecký termín také známý jako alveolární nebo fibrinolytická osteitida je nejčastější pooperační komplikací po extrakci zubů.
Léčba alveolární osteitidy může být buď farmakologická na nefarmakologické. Management může být zavlažováním, chirurgickým zásahem a umístěním medikovaného obvazu, jako je topická antibakteriální, topická anestetika a obléhání nebo kombinace těchto tří. Studie si klade za cíl najít nejlepší a efektivní léčbu suchého soketu porovnávající alveogyl, eugenol a černý semen v této instituci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Suchý soket Nevědecký termín také známý jako alveolární nebo fibrinolytická osteitida je nejčastější pooperační komplikací po extrakci zubů. Léze suchého soketu se vyskytuje přibližně u 1% až 5% veškeré extrakce a až 38% mandibulárních třetích molárních extrakcí. Etiologie suchého soketu není dosud plně pochopena, avšak dezintegrace krevní sraženiny v místě extrakce zubů se nevyvíjí, tj. Fibrinolýza je široce přijímána jako primární mechanismus nebo se uvolní před zahojením zranění. Se zvýšením suché zásuvky byly spojeny různé faktory, ačkoli některé z nich zůstávají kontroverzní a mnoho z nich zahrnuje obtížné nebo traumatické extrakce, ústní hygiena, kouření, pohlaví (žena), místo extrakce, předchozí historii suchého soketu, zatímco incidence lze snížit, s nimiž lze snížit Oplachování chlorhexidinu a gel alveolární osteitidy.
Léčba alveolární osteitidy může být buď farmakologická na nefarmakologické. Řízení může být zavlažováním, chirurgickým zásahem a umístěním medikovaného obvazu, jako je lokální antibakteriální, topická anestetika a obléhání nebo kombinace těchto tří. Z těchto alveogyl je stále materiál volby z hlediska úlevy od bolesti, hojení ran a nízký výskyt suchého zásuvky ve srovnání s medem, eugenolem oxidu zinečnatého a cutanplastu, avšak v některých nedávných studiích se ukázala směs prášku a oleje Nigella sativa a olej To, že je to účinnější obvazový materiál pro správu suchého zásuvky ve srovnání s alvogylem, poskytoval okamžitý a úplný úleva od bolesti a méně opakovaných návštěv potřebných, zatímco v nějaké neocane byl nejvhodnějším oblékacím materiálem pro správu suchého zásuvky ctností Kratší doba potřebná pro úplnou úlevu od bolesti, vyžaduje se méně návštěv a rychlejší klinické hojení. Na základě předchozích údajů jsme se rozhodli provést studii k vyhodnocení účinnosti Nigella Sativa (černý semen) pro léčbu suchého soketu ve srovnání s alveogylem a eugenolem. Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první srovnávací studii oleje Nigella Sativa pro léčbu suchého zásuvky na oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie, HITEC Dental College, Taxila a je zaměřena na nalezení nejlepší a efektivní léčby pro suchou zásuvku porovnávající alveogyl , Eugenol a černý semen v této instituci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MUHAMMAD BILAL
- Telefonní číslo: +92519315698
- E-mail: Bilalkhan321@gmail.com
Studijní místa
-
-
Panjab
-
Taxila Cantt, Panjab, Pákistán, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 16 let, z obou pohlaví, kteří měli extrahované zuby a byly klinicky diagnostikovány suchou zásuvkou.
- Absence systematického onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- KUŘÁK
- ALKOHOLIK
- Pacienti mladší 16 let a více než 70 let
- Pacient s různými onemocněním kostí včetně osteoporózy.
- Pacienti, kteří měli v anamnéze perorální nebo intravenózní bisfosfonáty.
- Pacienti s anamnézou radioterapie na hlavě a krku a čelisti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alvogyl
této skupině bude přiděleno alvogyl jako léčbu
|
Toto je standardní léčba
|
|
Experimentální: Eugenol
této skupině bude přiděleno eugenol jako léčbu
|
Tento ne standardní lék pro léčbu alveolární osteitidy, ale antiseptické činidlo
|
|
Experimentální: Olej z černého semen
této skupině bude přidělena Nigella Sativa jako léčba léčby
|
Není to standardní medicína pro alveolární osteitidu.
Je to bylinná lék
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 14 dní
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice ve 2., 6., 10. a 14. den po zahájení léčby.
Měření vizuálního analogového skóre bude založeno na stupnici od 1 do 10 skóre.
Tam, kde je 1-3 mírný, je 3-7 střední a 7-10 bude hodnoceno jako silná bolest.
|
14 dní
|
|
Periodontální sonda
Časové okno: 14 dní
|
Alveolární osteitida postižená extrakční zásuvka bude pozorována pro rozlišení zánětu a hojení bude hodnoceno v den 2, 6, 10 a 14 klinickým vyšetřením s periodontální sondou.
Hloubka periodontu bude měřena v mm pomocí periodontální sondy, kde je hloubka 1 až 3 mm považována za dobře uzdravenou zásuvku, 4-6 mm označuje mírně zanícené, 7 mm a vyšší, je považována za vážně zánět.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bilalkhan321@gmail.com
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alveolární osteoitida
-
TakedaDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království, Kanada, Francie, Belgie, Jižní Afrika, Austrálie, Nový Zéland
-
Johns Hopkins UniversityDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíŠpanělsko, Kanada, Nový Zéland, Belgie, Jižní Afrika, Spojené království
-
University of ValladolidDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíSpojené státy, Spojené království, Kanada, Nový Zéland, Španělsko, Austrálie
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueDokončenoPagetova nemoc kostíBelgie
-
University of EdinburghEuropean Research CouncilAktivní, ne náborPagetova nemoc | Pagetova kostní chorobaSpojené království
Klinické studie na Alvogyl
-
Watim Medical & Dental CollegeNáborSuchá zásuvkaPákistán
-
Karim ehab gergesNeznámý
-
Cairo UniversityNábor
-
University of BaghdadDokončenoNaražený třetí molární zubIrák