- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06823544
Porównawcze pojedyncze ślepe badanie kliniczne dotyczące wpływu alvogogylu, eugenolu i Nigella sativa (olej z nasion czarnego) w przypadku zapalenia kościołów płucnych.
Suche gniazdo Nienaukowy termin znany również jako pęcherzyk lub fibrynoolityczne zapalenie kości i jest najczęstszym powikłaniem pooperacyjnym po ekstrakcji zęba.
Leczenie płucnego zapalenia kostnego może być farmakologiczne na niefarmakologicznych. Zarządzanie może odbywać się przez nawadnianie, interwencję chirurgiczną i umieszczenie opatrunku leczniczego, takich jak miejscowe przeciwbakteryjne, miejscowe znieczulenie i przeciąganie lub kombinacja tych trzech. Badanie ma na celu znalezienie najlepszego i skutecznego leczenia suchego gniazda porównującego olej z alveogylu, eugenolu i czarnego nasion w tej instytucji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suche gniazdo Nienaukowy termin znany również jako pęcherzyk lub fibrynoolityczne zapalenie kości i jest najczęstszym powikłaniem pooperacyjnym po ekstrakcji zęba. Uszkodzenie suchego gniazda występują w około 1% do 5% całej ekstrakcji i do 38% trzecich ekstrakcji molowych żuchwy. Etiologia suchego gniazda nie jest jeszcze w pełni zrozumiana, jednak rozpad zakrzepu w miejscu ekstrakcji zęba nie rozwija się, tj. Fibrynoliza jest powszechnie akceptowana jako podstawowy mechanizm lub usuwa się przed zagojeniem rany. Różne czynniki związane są ze wzrostem suchego gniazda, chociaż niektóre z nich pozostają kontrowersyjne, a wiele z nich obejmuje trudne lub traumatyczne ekstrakcje, higienę jamy ustnej, palenie, płeć (żeńska), miejsce ekstrakcji, poprzednia historia suchego gniazda, podczas gdy występowanie można zmniejszyć Płukanie chlorheksydyny i żel płucnego zapalenia kostnego.
Leczenie płucnego zapalenia kostnego może być farmakologiczne na niefarmakologicznych. Zarządzanie może odbywać się przez nawadnianie, interwencję chirurgiczną i umieszczenie opatrunku leczniczego, takich jak miejscowe przeciwbakteryjne, miejscowe znieczulenie i przeciągania lub kombinacja tych trzech. Z tych pęcherzyków pęcherzyków jest nadal materiał z wyboru pod względem łagodzenia bólu, gojenie się ran i niskiej częstości występowania suchego gniazda w porównaniu z miodem, eugenolu cynku i cutanplastem, jednak w niektórych ostatnich badaniach pokazano mieszankę proszku i oleju Nigella sativa i oleju że jest to bardziej skuteczny materiał do opatrunku do zarządzania suchym gniazdem w porównaniu z alvogyl, zapewniał natychmiastową i całkowitą ulgę w bólu oraz mniej potrzebnych powtarzanych wizyt, podczas gdy w jakimś neokanie było najbardziej odpowiednim materiałem do opatrunku do zarządzania suchym gniazdem na podstawie ramy z powodu ramy z powodu suchego gniazd Krótszy czas na całkowitą ulgę w bólu, mniej wizyt wymaganych i szybsze gojenie kliniczne. Na podstawie poprzednich danych postanowiliśmy przeprowadzić badanie w celu oceny skuteczności Nigella sativa (olej z nasion czarnego) w leczeniu suchego gniazda w porównaniu z oba z alkoholem i eugenolu. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, jest to pierwsze badanie porównawcze oleju Nigella sativa do leczenia suchego gniazda w dziale chirurgii doustnej i szczękowej, Hitec Dental College, Taxila i ma na celu znalezienie najlepszego i skutecznego leczenia suchego gniazda porównującego alveogyl , Eugenol i olej z nasion czarnych w tej instytucji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MUHAMMAD BILAL
- Numer telefonu: +92519315698
- E-mail: Bilalkhan321@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Panjab
-
Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 16 lat, od obu płci, którzy wyekstrahowali zęby i zdiagnozowano klinicznie suche gniazdo.
- Brak systematycznej choroby.
Kryteria wykluczenia:
- PALĄCY
- ALKOHOLOWY
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat i ponad 70 lat
- Pacjent z różnymi chorobami kości, w tym osteoporozą.
- Pacjenci, którzy mieli w historii przyjmowanie doustnych lub dożylnych bisfosfonianów.
- Pacjenci z radioterapią na głowę i szyję i szczęki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alvogyl
Ta grupa zostanie przypisana alvogylowo jako leku leczenia
|
To jest standardowy lek na leczenie
|
|
Eksperymentalny: Eugenol
Ta grupa zostanie przypisana Eugenolu jako leku leczenia
|
ten nie standardowy lek w leczeniu płucnego zapalenia zwyrodnieniowego, ale środka antyseptycznego
|
|
Eksperymentalny: Olej z nasion czarnych
Ta grupa zostanie przypisana Nigella sativa jako leku leczenia
|
To nie jest standardowe lekarstwo na zapalenie kościołów piersiowych.
To leki ziołowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ból oceni za pomocą wizualnej skali analogowej w dniu 2, 6, 10 i 14 po rozpoczęciu leczenia.
Wizualny pomiar wyników analogowych będzie oparty na skali od 1 do 10.
Tam, gdzie 1-3 jest łagodny, 3-7 jest umiarkowany, a 7-10 zostanie oceniony jako silny ból.
|
14 dni
|
|
Sonda przyzębia
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pochodne zapalenie zwyrodnieniowe dotknięte gniazdo ekstrakcji zostanie zaobserwowane w celu rozwiązywania zapalenia i gojenia, zostanie ocenione w dniu 2, 6, 10 i 14 przez badanie kliniczne z sondy przyzębia.
Głębokość przyzębia będzie mierzona w mm, stosując sondę przyzębia, w której głębokość od 1 do 3 mm jest uważana za dobrze wyleczone gniazdo, 4-6 mm wskazuje, że umiarkowanie zapalone, 7 mm i powyżej jest uważane za poważnie zapalenie.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Główny śledczy: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bilalkhan321@gmail.com
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .