- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06823544
Uno studio clinico a singolo cieco comparativo sull'effetto di alvogil, eugenolo e nigella sativa (olio di semi neri) per l'osteite alveolare.
SCOPIA ASCIUTA Il termine non scientifico noto anche come osteite alveolare o fibrinolitica è la complicanza postoperatoria più comune dopo l'estrazione del dente.
Il trattamento dell'osteite alveolare può essere farmacologico su non farmacologico. La gestione può essere mediante irrigazione, intervento chirurgico e posizionamento di medicazione medicata come anestetico topico, anestetici topici e obtundi o combinazione di questi tre. Lo studio mira a trovare il trattamento migliore ed efficace per la presa a secco che confronta il alveogyl, l'eugenolo e l'olio di semi neri in questa istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPIA ASCIUTA Il termine non scientifico noto anche come osteite alveolare o fibrinolitica è la complicanza postoperatoria più comune dopo l'estrazione del dente. La lesione a secco si verifica in circa l'1% al 5% di tutta l'estrazione e fino al 38% delle estrazioni molari di terzo mandibolare. L'eziologia della presa secca non è ancora pienamente compresa, tuttavia la disintegrazione del coagulo di sangue nel sito dell'estrazione del dente non si sviluppa, vale a dire la fibrinolisi è ampiamente accettata come meccanismo primario o si spoglia prima che la ferita sia guarita. Vari fattori sono stati associati ad un aumento della presa a secco, sebbene alcuni di essi rimangono controversi e molti includono estrazioni difficili o traumatiche, igiene orale, fumo, genere (femmina), sito di estrazione, precedente storia a secco, mentre l'incidenza può essere ridotta con Il risciacquo della cloroxidina e il gel dell'osteite alveolare.
Il trattamento dell'osteite alveolare può essere farmacologico su non farmacologico. La gestione può essere mediante irrigazione, intervento chirurgico e posizionamento della medicazione medicata come anestetici topici, topici e obtunder o combinazione di questi tre. Da questi alveogili è ancora il materiale di scelta in termini di sollievo dal dolore, guarigione delle ferite e bassa incidenza di presa secca rispetto al miele, all'ossido di zinco eugenolo e cutanplast, tuttavia in alcuni studi recenti una miscela di polvere di nigella sativa e olio mostrato Che si tratti di materiale di medicazione più efficace per la gestione della presa a secco rispetto ad alvogyl, ha fornito un sollievo dal dolore immediato e completo e meno numero di visite ripetute necessarie mentre in un po 'di neocane era il materiale di medicazione più adatto per la gestione della presa a secco in virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù del Tempo più breve richiesto per il completo sollievo dal dolore, meno visite richieste e una guarigione clinica più rapida. Sulla base dei dati precedenti, abbiamo deciso di condurre uno studio per valutare l'efficacia di Nigella sativa (olio di semi neri) per il trattamento della presa a secco rispetto ad alveogyl ed eugenol entrambi. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio comparativo dell'olio di Nigella sativa per il trattamento della presa a secco nel dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Hitec Dental College, Taxila e mira a trovare il trattamento migliore ed efficace per la presa a secco che confronta l'Alveogylylyly , Eugenolo e olio di semi neri in questa istituzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MUHAMMAD BILAL
- Numero di telefono: +92519315698
- Email: Bilalkhan321@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Panjab
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Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età superiore ai 16 anni, di entrambi i sessi, che hanno estratto i denti e sono stati diagnosticati clinicamente con presa a secco.
- Assenza di malattie sistematiche.
Criteri di esclusione:
- FUMATORE
- Alcolizzato
- Pazienti di età inferiore ai 16 anni e più di 70 anni
- Paziente con varie malattie ossee tra cui l'osteoporosi.
- Pazienti che avevano una storia di assunzione di bisfosfonati orali o endovenosi.
- Pazienti con una storia di radioterapia alla testa, al collo e alle mascelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alvogyl
A questo gruppo verrà assegnato alvogyl come farmaco di trattamento
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Questo è un farmaco per il trattamento standard
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Sperimentale: Eugenol
A questo gruppo verrà assegnato eugenolo come farmaco per il trattamento
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Questo non è un farmaco standard per il trattamento dell'osteite alveolare ma un agente antisettico
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Sperimentale: Olio di semi nero
A questo gruppo verrà assegnato Nigella sativa come farmaco per il trattamento
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Non è una medicina standard per l'osteite alveolare.
È una medicina a base di erbe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 14 giorni
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Il dolore verrà valutato usando la scala analogica visiva il giorno 2, 6, 10 e 14 ° dopo l'inizio del trattamento.
La misurazione del punteggio analogico visivo sarà in scala basata da 1 a 10 punteggio.
Laddove 1-3 è lieve, 3-7 è moderato e 7-10 verranno valutati come un forte dolore.
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14 giorni
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Sonda parodontale
Lasso di tempo: 14 giorni
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L'arveite alveolare colpita da un'estrazione di estrazione sarà osservata per la risoluzione dell'infiammazione e della guarigione sarà valutato il giorno 2, 6, 10 e 14 mediante esame clinico con sonda parodontale.
La profondità parodontale sarà misurata in mm, usando la sonda parodontale in cui la profondità da 1 a 3 mm è considerata presa ben guarita, 4-6 mm indica moderatamente infiammato, 7 mm e oltre è considerata gravemente infiammetta.
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14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Investigatore principale: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bilalkhan321@gmail.com
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