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Uno studio clinico a singolo cieco comparativo sull'effetto di alvogil, eugenolo e nigella sativa (olio di semi neri) per l'osteite alveolare.

7 febbraio 2025 aggiornato da: Mohammad Bilal, HITEC-Institute of Medical Sciences

SCOPIA ASCIUTA Il termine non scientifico noto anche come osteite alveolare o fibrinolitica è la complicanza postoperatoria più comune dopo l'estrazione del dente.

Il trattamento dell'osteite alveolare può essere farmacologico su non farmacologico. La gestione può essere mediante irrigazione, intervento chirurgico e posizionamento di medicazione medicata come anestetico topico, anestetici topici e obtundi o combinazione di questi tre. Lo studio mira a trovare il trattamento migliore ed efficace per la presa a secco che confronta il alveogyl, l'eugenolo e l'olio di semi neri in questa istituzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

SCOPIA ASCIUTA Il termine non scientifico noto anche come osteite alveolare o fibrinolitica è la complicanza postoperatoria più comune dopo l'estrazione del dente. La lesione a secco si verifica in circa l'1% al 5% di tutta l'estrazione e fino al 38% delle estrazioni molari di terzo mandibolare. L'eziologia della presa secca non è ancora pienamente compresa, tuttavia la disintegrazione del coagulo di sangue nel sito dell'estrazione del dente non si sviluppa, vale a dire la fibrinolisi è ampiamente accettata come meccanismo primario o si spoglia prima che la ferita sia guarita. Vari fattori sono stati associati ad un aumento della presa a secco, sebbene alcuni di essi rimangono controversi e molti includono estrazioni difficili o traumatiche, igiene orale, fumo, genere (femmina), sito di estrazione, precedente storia a secco, mentre l'incidenza può essere ridotta con Il risciacquo della cloroxidina e il gel dell'osteite alveolare.

Il trattamento dell'osteite alveolare può essere farmacologico su non farmacologico. La gestione può essere mediante irrigazione, intervento chirurgico e posizionamento della medicazione medicata come anestetici topici, topici e obtunder o combinazione di questi tre. Da questi alveogili è ancora il materiale di scelta in termini di sollievo dal dolore, guarigione delle ferite e bassa incidenza di presa secca rispetto al miele, all'ossido di zinco eugenolo e cutanplast, tuttavia in alcuni studi recenti una miscela di polvere di nigella sativa e olio mostrato Che si tratti di materiale di medicazione più efficace per la gestione della presa a secco rispetto ad alvogyl, ha fornito un sollievo dal dolore immediato e completo e meno numero di visite ripetute necessarie mentre in un po 'di neocane era il materiale di medicazione più adatto per la gestione della presa a secco in virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù di virtù del Tempo più breve richiesto per il completo sollievo dal dolore, meno visite richieste e una guarigione clinica più rapida. Sulla base dei dati precedenti, abbiamo deciso di condurre uno studio per valutare l'efficacia di Nigella sativa (olio di semi neri) per il trattamento della presa a secco rispetto ad alveogyl ed eugenol entrambi. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio comparativo dell'olio di Nigella sativa per il trattamento della presa a secco nel dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Hitec Dental College, Taxila e mira a trovare il trattamento migliore ed efficace per la presa a secco che confronta l'Alveogylylyly , Eugenolo e olio di semi neri in questa istituzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Panjab
      • Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti di età superiore ai 16 anni, di entrambi i sessi, che hanno estratto i denti e sono stati diagnosticati clinicamente con presa a secco.
  2. Assenza di malattie sistematiche.

Criteri di esclusione:

  1. FUMATORE
  2. Alcolizzato
  3. Pazienti di età inferiore ai 16 anni e più di 70 anni
  4. Paziente con varie malattie ossee tra cui l'osteoporosi.
  5. Pazienti che avevano una storia di assunzione di bisfosfonati orali o endovenosi.
  6. Pazienti con una storia di radioterapia alla testa, al collo e alle mascelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alvogyl
A questo gruppo verrà assegnato alvogyl come farmaco di trattamento
Questo è un farmaco per il trattamento standard
Sperimentale: Eugenol
A questo gruppo verrà assegnato eugenolo come farmaco per il trattamento
Questo non è un farmaco standard per il trattamento dell'osteite alveolare ma un agente antisettico
Sperimentale: Olio di semi nero
A questo gruppo verrà assegnato Nigella sativa come farmaco per il trattamento
Non è una medicina standard per l'osteite alveolare. È una medicina a base di erbe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 14 giorni
Il dolore verrà valutato usando la scala analogica visiva il giorno 2, 6, 10 e 14 ° dopo l'inizio del trattamento. La misurazione del punteggio analogico visivo sarà in scala basata da 1 a 10 punteggio. Laddove 1-3 è lieve, 3-7 è moderato e 7-10 verranno valutati come un forte dolore.
14 giorni
Sonda parodontale
Lasso di tempo: 14 giorni
L'arveite alveolare colpita da un'estrazione di estrazione sarà osservata per la risoluzione dell'infiammazione e della guarigione sarà valutato il giorno 2, 6, 10 e 14 mediante esame clinico con sonda parodontale. La profondità parodontale sarà misurata in mm, usando la sonda parodontale in cui la profondità da 1 a 3 mm è considerata presa ben guarita, 4-6 mm indica moderatamente infiammato, 7 mm e oltre è considerata gravemente infiammetta.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
  • Investigatore principale: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non è richiesto per il registro di prova. Se in qualsiasi momento durante la registrazione della prova viene chiesto, fornirò i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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