- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06823544
Une étude clinique à aveugle unique comparative sur l'effet de l'alvogyle, de l'eugénol et de la nigella sativa (huile de graines noires) pour l'ostéite alvéolaire.
Pobite sèche Le terme non scientifique également connu sous le nom d'ostéite alvéolaire ou fibrinolytique est la complication postopératoire la plus courante après l'extraction des dents.
Le traitement de l'ostéite alvéolaire peut être pharmacologique sur non pharmacologique. La gestion peut être d'irrigation, d'intervention chirurgicale et de placement des pansements médicamenteux tels que des anesthésiques topiques topiques, topiques et obtudants ou combinaison de ces trois. L'étude vise à trouver le meilleur traitement efficace et efficace pour comparer l'huile d'alvéogyle, d'eugénol et de graines noires dans cette institution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pobite sèche Le terme non scientifique également connu sous le nom d'ostéite alvéolaire ou fibrinolytique est la complication postopératoire la plus courante après l'extraction des dents. La lésion sèche de douille se produit dans environ 1% à 5% de toute l'extraction et jusqu'à 38% des extractions de troisième manche mandibulaires. L'étiologie de la douille sèche n'est pas encore entièrement comprise, mais la désintégration du caillot sanguin au site de l'extraction dentaire ne se développe pas, c'est-à-dire que la fibrinolyse est largement acceptée comme le mécanisme principal ou elle se déloque avant la guérison. Divers facteurs ont été associés à une augmentation de la douille sèche, bien que certaines d'entre elles restent controversées et dont beaucoup incluent des extractions difficiles ou traumatiques, l'hygiène orale, le tabagisme, le sexe (femelle), le site d'extraction, les antécédents sèches secs, tandis que l'incidence peut être réduite avec Le rinçage de chlorhexidine et le gel de l'ostéite alvéolaire.
Le traitement de l'ostéite alvéolaire peut être pharmacologique sur non pharmacologique. La gestion peut être par irrigation, intervention chirurgicale et placement du pansement médicamenteux tels que l'anti-bactérien topique, les anesthésiques topiques et les obtudants ou la combinaison de ces trois. De ces alvéogyles sont encore le matériau de choix en termes de soulagement de la douleur, de cicatrisation des plaies et de faible incidence de douille sèche par rapport au miel, à l'oxyde de zinc eugénol et à la coupe, mais dans certaines études récentes, un mélange de poudre de nigella sativa et d'huile a montré qu'il s'agit d'un matériau de pansement plus efficace pour la gestion de la douille sèche par rapport à l'alvogyl, il a fourni un soulagement immédiat et complet de la douleur et un nombre moins de visites répétées nécessaires tandis que dans un néocane était le matériau de pansement le plus approprié pour la gestion de la douille sèche en vertu de Temps plus court requis pour le soulagement complet de la douleur, moins de visites requises et une guérison clinique plus rapide. Sur la base des données précédentes, nous avons décidé de mener une étude pour évaluer l'efficacité de Nigella sativa (huile de graines noires) pour le traitement de la douille sèche par rapport à l'alvéogyle et à l'eugénol. À notre connaissance, il s'agit de la première étude comparative de l'huile de Nigella sativa pour le traitement de la douille sèche au département de chirurgie orale et maxillo-faciale, HITEC Dental College, Taxila et vise à trouver le meilleur traitement efficace pour comparer l'alvéogyle de l'alvéogyle alvéogyle , Eugenol et huile de graines noires dans cette institution.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MUHAMMAD BILAL
- Numéro de téléphone: +92519315698
- E-mail: Bilalkhan321@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Panjab
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Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients de plus de 16 ans, des deux sexes, qui avaient des dents extraits et ont été diagnostiqués cliniquement avec une douille sèche.
- Absence de maladies systématiques.
Critères d'exclusion:
- FUMEUR
- ALCOOLIQUE
- Patients de moins de 16 ans et plus de 70 ans
- Patient atteint de diverses maladies osseuses, y compris l'ostéoporose.
- Les patients qui avaient des antécédents de prise de bisphosphonates oraux ou intraveineux.
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie à la tête et au cou et à la mâchoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alvogyle
Ce groupe se verra attribuer à l'alvogyl comme médicament de traitement
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Il s'agit d'un médicament de traitement standard
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Expérimental: Eugénol
Ce groupe se verra attribuer à l'eugénol comme médicament de traitement
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Ce n'est pas un médicament standard pour le traitement de l'ostéite alvéolaire mais un agent antiseptique
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Expérimental: Huile de graines noires
Ce groupe se verra attribuer Nigella sativa comme médicament de traitement
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Ce n'est pas un médicament standard pour l'ostéite alvéolaire.
C'est un médicament à base de plantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 14 jours
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique les jours 2, 6, 10 et 14 après le début du traitement.
La mesure du score visuel analogique sera à l'échelle basée de 1 à 10 score.
Lorsque 1-3 est doux, 3-7 est modéré et 7-10 sera noté comme une douleur intense.
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14 jours
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Sonde parodontale
Délai: 14 jours
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L'ostéite alvéolaire affectée à l'ostéite affectée sera observée pour la résolution de l'inflammation et la guérison sera évaluée les jours 2, 6, 10 et 14 par examen clinique avec sonde parodontale.
La profondeur parodontale sera mesurée en MM, en utilisant la sonde parodontale où la profondeur de 1 à 3 mm est considérée comme une prise bien guéri, 4-6 mm indique modérément enflammé, 7 mm et plus est considéré comme gravement inflammé.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Chercheur principal: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bilalkhan321@gmail.com
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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