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Une étude clinique à aveugle unique comparative sur l'effet de l'alvogyle, de l'eugénol et de la nigella sativa (huile de graines noires) pour l'ostéite alvéolaire.

7 février 2025 mis à jour par: Mohammad Bilal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Pobite sèche Le terme non scientifique également connu sous le nom d'ostéite alvéolaire ou fibrinolytique est la complication postopératoire la plus courante après l'extraction des dents.

Le traitement de l'ostéite alvéolaire peut être pharmacologique sur non pharmacologique. La gestion peut être d'irrigation, d'intervention chirurgicale et de placement des pansements médicamenteux tels que des anesthésiques topiques topiques, topiques et obtudants ou combinaison de ces trois. L'étude vise à trouver le meilleur traitement efficace et efficace pour comparer l'huile d'alvéogyle, d'eugénol et de graines noires dans cette institution.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pobite sèche Le terme non scientifique également connu sous le nom d'ostéite alvéolaire ou fibrinolytique est la complication postopératoire la plus courante après l'extraction des dents. La lésion sèche de douille se produit dans environ 1% à 5% de toute l'extraction et jusqu'à 38% des extractions de troisième manche mandibulaires. L'étiologie de la douille sèche n'est pas encore entièrement comprise, mais la désintégration du caillot sanguin au site de l'extraction dentaire ne se développe pas, c'est-à-dire que la fibrinolyse est largement acceptée comme le mécanisme principal ou elle se déloque avant la guérison. Divers facteurs ont été associés à une augmentation de la douille sèche, bien que certaines d'entre elles restent controversées et dont beaucoup incluent des extractions difficiles ou traumatiques, l'hygiène orale, le tabagisme, le sexe (femelle), le site d'extraction, les antécédents sèches secs, tandis que l'incidence peut être réduite avec Le rinçage de chlorhexidine et le gel de l'ostéite alvéolaire.

Le traitement de l'ostéite alvéolaire peut être pharmacologique sur non pharmacologique. La gestion peut être par irrigation, intervention chirurgicale et placement du pansement médicamenteux tels que l'anti-bactérien topique, les anesthésiques topiques et les obtudants ou la combinaison de ces trois. De ces alvéogyles sont encore le matériau de choix en termes de soulagement de la douleur, de cicatrisation des plaies et de faible incidence de douille sèche par rapport au miel, à l'oxyde de zinc eugénol et à la coupe, mais dans certaines études récentes, un mélange de poudre de nigella sativa et d'huile a montré qu'il s'agit d'un matériau de pansement plus efficace pour la gestion de la douille sèche par rapport à l'alvogyl, il a fourni un soulagement immédiat et complet de la douleur et un nombre moins de visites répétées nécessaires tandis que dans un néocane était le matériau de pansement le plus approprié pour la gestion de la douille sèche en vertu de Temps plus court requis pour le soulagement complet de la douleur, moins de visites requises et une guérison clinique plus rapide. Sur la base des données précédentes, nous avons décidé de mener une étude pour évaluer l'efficacité de Nigella sativa (huile de graines noires) pour le traitement de la douille sèche par rapport à l'alvéogyle et à l'eugénol. À notre connaissance, il s'agit de la première étude comparative de l'huile de Nigella sativa pour le traitement de la douille sèche au département de chirurgie orale et maxillo-faciale, HITEC Dental College, Taxila et vise à trouver le meilleur traitement efficace pour comparer l'alvéogyle de l'alvéogyle alvéogyle , Eugenol et huile de graines noires dans cette institution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Panjab
      • Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients de plus de 16 ans, des deux sexes, qui avaient des dents extraits et ont été diagnostiqués cliniquement avec une douille sèche.
  2. Absence de maladies systématiques.

Critères d'exclusion:

  1. FUMEUR
  2. ALCOOLIQUE
  3. Patients de moins de 16 ans et plus de 70 ans
  4. Patient atteint de diverses maladies osseuses, y compris l'ostéoporose.
  5. Les patients qui avaient des antécédents de prise de bisphosphonates oraux ou intraveineux.
  6. Patients ayant des antécédents de radiothérapie à la tête et au cou et à la mâchoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alvogyle
Ce groupe se verra attribuer à l'alvogyl comme médicament de traitement
Il s'agit d'un médicament de traitement standard
Expérimental: Eugénol
Ce groupe se verra attribuer à l'eugénol comme médicament de traitement
Ce n'est pas un médicament standard pour le traitement de l'ostéite alvéolaire mais un agent antiseptique
Expérimental: Huile de graines noires
Ce groupe se verra attribuer Nigella sativa comme médicament de traitement
Ce n'est pas un médicament standard pour l'ostéite alvéolaire. C'est un médicament à base de plantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 14 jours
La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique les jours 2, 6, 10 et 14 après le début du traitement. La mesure du score visuel analogique sera à l'échelle basée de 1 à 10 score. Lorsque 1-3 est doux, 3-7 est modéré et 7-10 sera noté comme une douleur intense.
14 jours
Sonde parodontale
Délai: 14 jours
L'ostéite alvéolaire affectée à l'ostéite affectée sera observée pour la résolution de l'inflammation et la guérison sera évaluée les jours 2, 6, 10 et 14 par examen clinique avec sonde parodontale. La profondeur parodontale sera mesurée en MM, en utilisant la sonde parodontale où la profondeur de 1 à 3 mm est considérée comme une prise bien guéri, 4-6 mm indique modérément enflammé, 7 mm et plus est considéré comme gravement inflammé.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
  • Chercheur principal: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ce n'est pas requis pour le registre des essais. Si à tout moment pendant l'enregistrement d'essai, je vais fournir les données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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