- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06823544
Um estudo clínico cego único comparativo sobre o efeito de alvogil, eugenol e nigella sativa (óleo de semente preta) para a osteite alveolar.
Soquete seco O termo não científico também conhecido como osteite alveolar ou fibrinolítica é a complicação pós -operatória mais comum após a extração dentária.
O tratamento da osteite alveolar pode ser farmacológico em não farmacológico. O gerenciamento pode ser por irrigação, intervenção cirúrgica e colocação de curativos medicamentosos, como anestésicos tópicos anti-bacterianos, tópicos e obtundantes ou combinação desses três. O estudo tem como objetivo encontrar o melhor e o tratamento eficaz para soquete seco comparando alveogil, eugenol e óleo de semente preta nesta instituição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Soquete seco O termo não científico também conhecido como osteite alveolar ou fibrinolítica é a complicação pós -operatória mais comum após a extração dentária. A lesão do soquete seco ocorre em aproximadamente 1% a 5% de toda a extração e até 38% das extrações mandibulares do terceiro molar. A etiologia do soquete seco ainda não está totalmente compreendida, no entanto, a desintegração do coágulo sanguíneo no local da extração dentária falha ao se desenvolver, isto é, a fibrinólise é amplamente aceita como o mecanismo primário ou as deslocamentos antes da ferida se curarem. Vários fatores foram associados a um aumento do soquete seco, embora alguns deles permaneçam controversos e muitos incluam extrações difíceis ou traumáticas, higiene oral, tabagismo, gênero (fêmea), local de extração, histórico de soquete seco anterior, enquanto a incidência pode ser reduzida com com O enxágue de clorexidina e gel de osteite alveolar.
O tratamento da osteite alveolar pode ser farmacológico em não farmacológico. O gerenciamento pode ser por irrigação, intervenção cirúrgica e colocação de curativos medicamentosos, como anestésicos tópicos anti-bacterianos, tópicos e obtundantes ou combinação desses três. Destes alveogil, ainda é o material de escolha em termos de alívio da dor, cicatrização de feridas e baixa incidência de soquete seco em comparação com o mel, o óxido de zinco eugenol e o cutanplast, no entanto, em alguns estudos recentes uma mistura de nigella sativa em pó e óleo mostrado O fato de ser um material de vestir mais eficaz para o gerenciamento do soquete seco em comparação com o alvogyl, proporcionou alívio imediato e completo da dor e menos número de visitas repetidas necessárias, enquanto em algum neocano era o material de curativo mais adequado para o gerenciamento do soquete seco em virtude de mais curto tempo necessário para o alívio completo da dor, menos visitas necessárias e mais rápida cicatrização clínica. Com base nos dados anteriores, decidimos realizar um estudo para avaliar a eficácia da Nigella sativa (óleo de semente preta) para o tratamento do soquete seco em comparação com alveogil e eugenol. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo comparativo do óleo de Nigella sativa para o tratamento do soquete seco no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Hitec Dental College, Taxila e tem como objetivo encontrar o melhor e eficaz tratamento para soquete seco comparando alveogyl , Eugenol e óleo de semente preta nesta instituição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MUHAMMAD BILAL
- Número de telefone: +92519315698
- E-mail: Bilalkhan321@gmail.com
Locais de estudo
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Panjab
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Taxila Cantt, Panjab, Paquistão, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 16 anos, de ambos os sexos, que tiveram os dentes extraídos e foram diagnosticados clinicamente com soquete seco.
- Ausência de doença sistemática.
Critérios de exclusão:
- FUMANTE
- ALCOÓLICO
- Pacientes com menos de 16 anos e mais de 70 anos
- Paciente com várias doenças ósseas, incluindo osteoporose.
- Pacientes que tinham histórico de tomada bisfosfonatos orais ou intravenosos.
- Pacientes com histórico de radioterapia na cabeça, pescoço e maxilar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alvogyl
Este grupo será atribuído a Alvogyl como medicamento de tratamento
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Este é o medicamento para tratamento padrão
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Experimental: Eugenol
Este grupo receberá eugenol como medicamento de tratamento
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Este medicamento não padrão para o tratamento da osteite alveolar, mas um agente anti -séptico
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Experimental: Óleo de semente preta
Este grupo será atribuído a Nigella sativa como medicamento para tratamento
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Não é medicamento padrão para osteite alveolar.
É um remédio à base de plantas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 14 dias
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A dor avaliará usando a escala analógica visual nos dias 2, 6, 10 e 14 após o início do tratamento.
A medição de pontuação analógica visual será baseada em escala de 1 a 10 pontuação.
Onde 1-3 é leve, 3-7 é moderado e 7-10 serão pontuados como dor intensa.
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14 dias
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Sonda periodontal
Prazo: 14 dias
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A osteite alveolar afetada pelo soquete de extração será observada para a resolução de inflamação e cicatrização será avaliada nos dias 2, 6, 10 e 14 por exame clínico com sonda periodontal.
A profundidade periodontal será medida em mm, usando a sonda periodontal em que a profundidade de 1 a 3 mm é considerada um soquete bem curado, 4-6 mm indica moderadamente inflamado, 7 mm e acima é considerado severamente inflamado.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Investigador principal: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bilalkhan321@gmail.com
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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