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Um estudo clínico cego único comparativo sobre o efeito de alvogil, eugenol e nigella sativa (óleo de semente preta) para a osteite alveolar.

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohammad Bilal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Soquete seco O termo não científico também conhecido como osteite alveolar ou fibrinolítica é a complicação pós -operatória mais comum após a extração dentária.

O tratamento da osteite alveolar pode ser farmacológico em não farmacológico. O gerenciamento pode ser por irrigação, intervenção cirúrgica e colocação de curativos medicamentosos, como anestésicos tópicos anti-bacterianos, tópicos e obtundantes ou combinação desses três. O estudo tem como objetivo encontrar o melhor e o tratamento eficaz para soquete seco comparando alveogil, eugenol e óleo de semente preta nesta instituição.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Soquete seco O termo não científico também conhecido como osteite alveolar ou fibrinolítica é a complicação pós -operatória mais comum após a extração dentária. A lesão do soquete seco ocorre em aproximadamente 1% a 5% de toda a extração e até 38% das extrações mandibulares do terceiro molar. A etiologia do soquete seco ainda não está totalmente compreendida, no entanto, a desintegração do coágulo sanguíneo no local da extração dentária falha ao se desenvolver, isto é, a fibrinólise é amplamente aceita como o mecanismo primário ou as deslocamentos antes da ferida se curarem. Vários fatores foram associados a um aumento do soquete seco, embora alguns deles permaneçam controversos e muitos incluam extrações difíceis ou traumáticas, higiene oral, tabagismo, gênero (fêmea), local de extração, histórico de soquete seco anterior, enquanto a incidência pode ser reduzida com com O enxágue de clorexidina e gel de osteite alveolar.

O tratamento da osteite alveolar pode ser farmacológico em não farmacológico. O gerenciamento pode ser por irrigação, intervenção cirúrgica e colocação de curativos medicamentosos, como anestésicos tópicos anti-bacterianos, tópicos e obtundantes ou combinação desses três. Destes alveogil, ainda é o material de escolha em termos de alívio da dor, cicatrização de feridas e baixa incidência de soquete seco em comparação com o mel, o óxido de zinco eugenol e o cutanplast, no entanto, em alguns estudos recentes uma mistura de nigella sativa em pó e óleo mostrado O fato de ser um material de vestir mais eficaz para o gerenciamento do soquete seco em comparação com o alvogyl, proporcionou alívio imediato e completo da dor e menos número de visitas repetidas necessárias, enquanto em algum neocano era o material de curativo mais adequado para o gerenciamento do soquete seco em virtude de mais curto tempo necessário para o alívio completo da dor, menos visitas necessárias e mais rápida cicatrização clínica. Com base nos dados anteriores, decidimos realizar um estudo para avaliar a eficácia da Nigella sativa (óleo de semente preta) para o tratamento do soquete seco em comparação com alveogil e eugenol. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo comparativo do óleo de Nigella sativa para o tratamento do soquete seco no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Hitec Dental College, Taxila e tem como objetivo encontrar o melhor e eficaz tratamento para soquete seco comparando alveogyl , Eugenol e óleo de semente preta nesta instituição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Panjab
      • Taxila Cantt, Panjab, Paquistão, 47070
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com mais de 16 anos, de ambos os sexos, que tiveram os dentes extraídos e foram diagnosticados clinicamente com soquete seco.
  2. Ausência de doença sistemática.

Critérios de exclusão:

  1. FUMANTE
  2. ALCOÓLICO
  3. Pacientes com menos de 16 anos e mais de 70 anos
  4. Paciente com várias doenças ósseas, incluindo osteoporose.
  5. Pacientes que tinham histórico de tomada bisfosfonatos orais ou intravenosos.
  6. Pacientes com histórico de radioterapia na cabeça, pescoço e maxilar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alvogyl
Este grupo será atribuído a Alvogyl como medicamento de tratamento
Este é o medicamento para tratamento padrão
Experimental: Eugenol
Este grupo receberá eugenol como medicamento de tratamento
Este medicamento não padrão para o tratamento da osteite alveolar, mas um agente anti -séptico
Experimental: Óleo de semente preta
Este grupo será atribuído a Nigella sativa como medicamento para tratamento
Não é medicamento padrão para osteite alveolar. É um remédio à base de plantas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 14 dias
A dor avaliará usando a escala analógica visual nos dias 2, 6, 10 e 14 após o início do tratamento. A medição de pontuação analógica visual será baseada em escala de 1 a 10 pontuação. Onde 1-3 é leve, 3-7 é moderado e 7-10 serão pontuados como dor intensa.
14 dias
Sonda periodontal
Prazo: 14 dias
A osteite alveolar afetada pelo soquete de extração será observada para a resolução de inflamação e cicatrização será avaliada nos dias 2, 6, 10 e 14 por exame clínico com sonda periodontal. A profundidade periodontal será medida em mm, usando a sonda periodontal em que a profundidade de 1 a 3 mm é considerada um soquete bem curado, 4-6 mm indica moderadamente inflamado, 7 mm e acima é considerado severamente inflamado.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
  • Investigador principal: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é necessário para o registro de julgamento. Se a qualquer momento durante o registro de julgamento for solicitado, fornecerei os dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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