- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06823544
Un estudio clínico comparativo de ciego uniforme sobre el efecto de Alvogyl, Eugenol y Nigella sativa (aceite de semilla negra) para la osteitis alveolar.
Sebno seco El término no científico también conocido como osteitis alveolar o fibrinolítica es la complicación postoperatoria más común después de la extracción del diente.
El tratamiento de la osteitis alveolar puede ser farmacológica en no farmacológica. La gestión puede ser por riego, intervención quirúrgica y colocación de aderezos medicados, como antibacteriano tópico, anestésicos tópicos y obtenios o combinación de estos tres. Esto es El estudio tiene como objetivo encontrar el mejor y efectivo tratamiento para el zócalo seco que compara alveogyl, eugenol y aceite de semillas negras en esta institución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sebno seco El término no científico también conocido como osteitis alveolar o fibrinolítica es la complicación postoperatoria más común después de la extracción del diente. La lesión del zócalo seco ocurre en aproximadamente el 1% al 5% de toda la extracción y hasta el 38% de las extracciones mandibulares del tercer molar. La etiología de la toma seca aún no se entiende completamente, sin embargo, la desintegración del coágulo de sangre en el sitio de la extracción del diente no se desarrolla, es decir, la fibrinólisis es ampliamente aceptada como el mecanismo primario o se desalojan antes de que la herida se haya curado. Varios factores se han asociado con un aumento de la toma seca, aunque algunos de ellos siguen siendo controvertidos y muchos incluyen extracciones difíciles o traumáticas, higiene oral, fumar, género (hembra), sitio de extracción, historial de enchufe seco previo, mientras que la incidencia puede reducirse con El enjuague y el gel de clorhexidina de la osteitis alveolar.
El tratamiento de la osteitis alveolar puede ser farmacológica en no farmacológica. El manejo puede ser por riego, intervención quirúrgica y colocación de aderezos medicados, como antibacteriano tópico, anestésicos tópicos y obturadores o combinación de estos tres. De estos alveogilo, es el material de elección en términos de alivio del dolor, cicatrización de heridas y baja incidencia de enchufe seco en comparación con la miel, el óxido de zinc eugenol y el cutanplast, sin embargo, en algunos estudios recientes, una mezcla de polvo de Nigella sativa y aceite mostró que es un material de aderezo más eficaz para el manejo de la toma seca en comparación con Álvogyl, proporcionó alivio de dolor inmediato y completo y se necesita menos un número de visitas repetidas, mientras que en un neocano era el material de aderezo más adecuado para el manejo de la toma seca en virtud de Se requiere un tiempo más corto para el alivio completo del dolor, se requieren menos visitas y curación clínica más rápida. Según los datos anteriores, decidimos realizar un estudio para evaluar la efectividad de Nigella sativa (aceite de semilla negra) para el tratamiento de la toma seca en comparación con alveogilo y eugenol. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio comparativo del aceite de Nigella sativa para el tratamiento de la cavidad seca en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Hitec Dental College, Taxila y tiene como objetivo encontrar el mejor y efectivo tratamiento para comparar Alveogyl , Eugenol y aceite de semillas negras en esta institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MUHAMMAD BILAL
- Número de teléfono: +92519315698
- Correo electrónico: Bilalkhan321@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Panjab
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Taxila Cantt, Panjab, Pakistán, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 16 años, de ambos sexos, a quienes se les extrajeron los dientes y fueron diagnosticados clínicamente con enchufe seco.
- Ausencia de enfermedad sistemática.
Criterios de exclusión:
- FUMADOR
- ALCOHÓLICO
- Pacientes menores de 16 años y mayores de 70 años
- Paciente con varias enfermedades óseas, incluida la osteoporosis.
- Pacientes que tenían antecedentes de tomar bifosfonatos orales o intravenosos.
- Pacientes con antecedentes de radioterapia en la cabeza y el cuello y las mandíbulas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alvogilo
Este grupo se le asignará álvogyl como medicamento para el tratamiento.
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Este es el medicamento de tratamiento estándar
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Experimental: Eugenol
Este grupo será asignado eugenol como medicamento para el tratamiento
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Esto no es un fármaco estándar para el tratamiento de la osteitis alveolar sino un agente antiséptico
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Experimental: Aceite de semilla negra
Este grupo será asignado a Nigella sativa como medicamento para el tratamiento
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No es un medicamento estándar para la osteitis alveolar.
Es una medicina herbal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 días
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El dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual en el día 2, 6, 10 y 14 después del inicio del tratamiento.
La medición de puntaje analógico visual se basará en una puntuación de 1 a 10.
Donde 1-3 es leve, 3-7 es moderado y 7-10 se calificarán como dolor severo.
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14 días
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Sonda periodontal
Periodo de tiempo: 14 días
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La toma de extracción afectada por la osteitis alveolar se observará para la resolución de la inflamación y la curación se evaluará el día 2, 6, 10 y 14 mediante un examen clínico con sonda periodontal.
La profundidad periodontal se medirá en MM, utilizando la sonda periodontal donde la profundidad de 1 a 3 mm se considera un zócalo bien curado, 4-6 mm indica moderadamente inflamado, 7 mm y superior se considera severamente inflamado.
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Investigador principal: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bilalkhan321@gmail.com
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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