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Un estudio clínico comparativo de ciego uniforme sobre el efecto de Alvogyl, Eugenol y Nigella sativa (aceite de semilla negra) para la osteitis alveolar.

7 de febrero de 2025 actualizado por: Mohammad Bilal, HITEC-Institute of Medical Sciences

Sebno seco El término no científico también conocido como osteitis alveolar o fibrinolítica es la complicación postoperatoria más común después de la extracción del diente.

El tratamiento de la osteitis alveolar puede ser farmacológica en no farmacológica. La gestión puede ser por riego, intervención quirúrgica y colocación de aderezos medicados, como antibacteriano tópico, anestésicos tópicos y obtenios o combinación de estos tres. Esto es El estudio tiene como objetivo encontrar el mejor y efectivo tratamiento para el zócalo seco que compara alveogyl, eugenol y aceite de semillas negras en esta institución.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Sebno seco El término no científico también conocido como osteitis alveolar o fibrinolítica es la complicación postoperatoria más común después de la extracción del diente. La lesión del zócalo seco ocurre en aproximadamente el 1% al 5% de toda la extracción y hasta el 38% de las extracciones mandibulares del tercer molar. La etiología de la toma seca aún no se entiende completamente, sin embargo, la desintegración del coágulo de sangre en el sitio de la extracción del diente no se desarrolla, es decir, la fibrinólisis es ampliamente aceptada como el mecanismo primario o se desalojan antes de que la herida se haya curado. Varios factores se han asociado con un aumento de la toma seca, aunque algunos de ellos siguen siendo controvertidos y muchos incluyen extracciones difíciles o traumáticas, higiene oral, fumar, género (hembra), sitio de extracción, historial de enchufe seco previo, mientras que la incidencia puede reducirse con El enjuague y el gel de clorhexidina de la osteitis alveolar.

El tratamiento de la osteitis alveolar puede ser farmacológica en no farmacológica. El manejo puede ser por riego, intervención quirúrgica y colocación de aderezos medicados, como antibacteriano tópico, anestésicos tópicos y obturadores o combinación de estos tres. De estos alveogilo, es el material de elección en términos de alivio del dolor, cicatrización de heridas y baja incidencia de enchufe seco en comparación con la miel, el óxido de zinc eugenol y el cutanplast, sin embargo, en algunos estudios recientes, una mezcla de polvo de Nigella sativa y aceite mostró que es un material de aderezo más eficaz para el manejo de la toma seca en comparación con Álvogyl, proporcionó alivio de dolor inmediato y completo y se necesita menos un número de visitas repetidas, mientras que en un neocano era el material de aderezo más adecuado para el manejo de la toma seca en virtud de Se requiere un tiempo más corto para el alivio completo del dolor, se requieren menos visitas y curación clínica más rápida. Según los datos anteriores, decidimos realizar un estudio para evaluar la efectividad de Nigella sativa (aceite de semilla negra) para el tratamiento de la toma seca en comparación con alveogilo y eugenol. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio comparativo del aceite de Nigella sativa para el tratamiento de la cavidad seca en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Hitec Dental College, Taxila y tiene como objetivo encontrar el mejor y efectivo tratamiento para comparar Alveogyl , Eugenol y aceite de semillas negras en esta institución.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Panjab
      • Taxila Cantt, Panjab, Pakistán, 47070
        • Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes mayores de 16 años, de ambos sexos, a quienes se les extrajeron los dientes y fueron diagnosticados clínicamente con enchufe seco.
  2. Ausencia de enfermedad sistemática.

Criterios de exclusión:

  1. FUMADOR
  2. ALCOHÓLICO
  3. Pacientes menores de 16 años y mayores de 70 años
  4. Paciente con varias enfermedades óseas, incluida la osteoporosis.
  5. Pacientes que tenían antecedentes de tomar bifosfonatos orales o intravenosos.
  6. Pacientes con antecedentes de radioterapia en la cabeza y el cuello y las mandíbulas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alvogilo
Este grupo se le asignará álvogyl como medicamento para el tratamiento.
Este es el medicamento de tratamiento estándar
Experimental: Eugenol
Este grupo será asignado eugenol como medicamento para el tratamiento
Esto no es un fármaco estándar para el tratamiento de la osteitis alveolar sino un agente antiséptico
Experimental: Aceite de semilla negra
Este grupo será asignado a Nigella sativa como medicamento para el tratamiento
No es un medicamento estándar para la osteitis alveolar. Es una medicina herbal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 días
El dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual en el día 2, 6, 10 y 14 después del inicio del tratamiento. La medición de puntaje analógico visual se basará en una puntuación de 1 a 10. Donde 1-3 es leve, 3-7 es moderado y 7-10 se calificarán como dolor severo.
14 días
Sonda periodontal
Periodo de tiempo: 14 días
La toma de extracción afectada por la osteitis alveolar se observará para la resolución de la inflamación y la curación se evaluará el día 2, 6, 10 y 14 mediante un examen clínico con sonda periodontal. La profundidad periodontal se medirá en MM, utilizando la sonda periodontal donde la profundidad de 1 a 3 mm se considera un zócalo bien curado, 4-6 mm indica moderadamente inflamado, 7 mm y superior se considera severamente inflamado.
14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
  • Investigador principal: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es necesario para el registro de juicio. Si en algún momento durante el registro de la prueba se solicita, proporcionaré los datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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