- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06823544
Сравнительное единственное слепое клиническое исследование о влиянии альвогил, эвгенола и нигелла сатива (масло с черным семенем) для альвеолярного остеита.
Сухое гнездо. Неуменное термин, также известный как альвеолярный или фибринолитический остеит, является наиболее распространенным послеоперационным осложнением после экстракции зубов.
Лечение альвеолярного остеита может быть либо фармакологическим, не фармакологическим. Управление может быть ирригационным, хирургическим вмешательством и размещением лекарственной заправки, такой как актуальная антибактериальная, актуальная анестетика и общинные или комбинацию этих трех. Исследование направлено на то, чтобы найти лучшее и эффективное лечение для сухой розетки, сравнивающая альвеогил, эвгенол и черное масло семян в этом учреждении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сухое гнездо. Неуменное термин, также известный как альвеолярный или фибринолитический остеит, является наиболее распространенным послеоперационным осложнением после экстракции зубов. Повреждение сухого гнезда происходит примерно в 1% до 5% от всей экстракции и до 38% третьих молярных экстракций нижней челюсти. Этиология сухого гнета еще не полностью понята, однако распад сгустка крови в месте экстракции зуба не может развиться, то есть фибринолиз широко распространен в качестве основного механизма или его смещения до заживления раны. Различные факторы были связаны с увеличением сухого гнезда, хотя некоторые из них остаются спорными, и многие включают сложные или травматические экстракции, гигиена полости рта, курение, пол (самка), место экстракции, предыдущая история сухой роз Хлоргексидина полоскание и гель альвеолярного остеита.
Лечение альвеолярного остеита может быть либо фармакологическим, не фармакологическим. Управление может быть проведено ирригацией, хирургическим вмешательством и размещением лекарственной одежды, такого как актуальная антибактериальная, актуальная анестетика и общинные или комбинацию этих трех. Из этого альвеогила остается все еще материал, выбираемый с точки зрения облегчения боли, заживления раны и низкой частоты сухого гнезда по сравнению с медом, оксидом цинка и эвгенолом и катяной панелью, однако в некоторых недавних исследованиях смесь порошка и масла Nigella Sativa показала То, что это более эффективный материал для привязки для лечения сухого розетки по сравнению с алвогилом, он обеспечил немедленное и полное облегчение боли, и меньше числа повторных посещений, необходимых в некотором неокване Краткое время, необходимое для полного облегчения боли, меньше требуемых посещений и более быстрого клинического заживления. Основываясь на предыдущих данных, мы решили провести исследование для оценки эффективности Nigella sativa (черное масло семян) для лечения сухого розетки по сравнению с альвеогилом и эвгенолом. Насколько нам известно, это первое сравнительное исследование масла Nigella Sativa для лечения сухой розетки в отделе пероральной и челюстной хирургии, Hitec Dental College, Taxila и нацелен на поиск наилучшего и эффективного лечения для сухого гнезда, сравнивающего альвеогил , Эвгенол и масло черного семян в этом учреждении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MUHAMMAD BILAL
- Номер телефона: +92519315698
- Электронная почта: Bilalkhan321@gmail.com
Места учебы
-
-
Panjab
-
Taxila Cantt, Panjab, Пакистан, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам старше 16 лет из обоих полов, у которых были извлечены зубы, и были клинически диагностированы сухой гнездо.
- Отсутствие систематического заболевания.
Критерии исключения:
- Курильщик
- Алкоголик
- Пациенты в возрасте до 16 лет и старше 70 лет
- Пациент с различными заболеваниями костей, включая остеопороз.
- Пациенты, у которых был в анамнезе, принимали пероральные или внутривенные бисфосфонаты.
- Пациенты с радиотерапией в анамнезе с головой, шеей и челюстями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альвогил
Эта группа будет назначена альвогилом в качестве лекарственного средства для лечения
|
Это стандартное лечение препарат
|
|
Экспериментальный: Евгенол
Эта группа будет назначена эвгенолом в качестве лечения препарата
|
Это не стандартное лекарство для лечения альвеолярного остеита, а антисептический агент
|
|
Экспериментальный: Черное масло семян
этой группе будет назначена Найджелла Сатива в качестве лечения препарата
|
Это не стандартное лекарство для альвеолярного остеита.
Это травяное лекарство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 14 дней
|
Боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы на 2, 6, 10 и 14 -м после начала лечения.
Измерение визуального аналога будет использоваться в масштабе от 1 до 10 баллов.
Где 1-3 мягкий, 3-7-умеренный, а 7-10 будет оцениваться как сильная боль.
|
14 дней
|
|
Перионтальный зонд
Временное ограничение: 14 дней
|
Альвеолярный остеит, затронутый экстракцией, будет наблюдаться для разрешения воспаления и заживления в день 2, 6, 10 и 14 с помощью клинического обследования с помощью пародонтального зонда.
Глубина пародонта будет измерена в MM с использованием пародонтального зонда, где глубина от 1 до 3 мм считается хорошо зажившим гнездом, 4-6 мм указывает на умеренно воспаление, 7 мм и выше считается сильно воспаленным.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Главный следователь: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bilalkhan321@gmail.com
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .