- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06823544
Eine vergleichende klinische Single -Blind -Studie über die Wirkung von Alvogyl, Eugenol und Nigella sativa (Schwarzsamenöl) bei Alveolaroostitis.
Trockener Sockel Der unwissenschaftliche Begriff, der auch als alveolare oder fibrinolytische Osteitis bezeichnet wird, ist die häufigste postoperative Komplikation nach der Zahn Extraktion.
Die Behandlung von Alveolaroostitis kann entweder pharmakologisch auf nicht-pharmakologisch sein. Das Management kann durch Bewässerung, chirurgische Intervention und Platzierung von medizinischem Verband wie topische antibakterielle, topische Anästhetika und Obtundants oder Kombination dieser drei sein. Die Studie zielt darauf ab, die beste und wirksame Behandlung für Trockenhöhlen zu finden, um Alveogyl-, Eugenol- und Schwarz -Samen -Öl an dieser Institution zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trockener Sockel Der unwissenschaftliche Begriff, der auch als alveolare oder fibrinolytische Osteitis bezeichnet wird, ist die häufigste postoperative Komplikation nach der Zahn Extraktion. Trockenhöhle -Läsion tritt in ungefähr 1% bis 5% der gesamten Extraktion und bis zu 38% der mandibulären dritten molaren Extraktionen auf. Die Ätiologie der trockenen Steckdose ist noch nicht vollständig verstanden, aber die Auflösung des Blutgerinnsels an der Stelle der Zahnextraktion wird sich nicht entwickelt, d. H. Die Fibrinolyse wird weit verbreitet als primärer Mechanismus oder es löst sich vor, bevor die Wunde geheilt ist. Verschiedene Faktoren wurden mit einer Zunahme der trockenen Steckdose in Verbindung gebracht, obwohl einige von ihnen weiterhin umstritten sind und viele schwierige oder traumatische Extraktionen, Mundhygiene, Rauchen, Geschlecht (weiblich), Extraktionsstelle, frühere Trockenfassemittel Vorgeschichte, während die Inzidenz mit verringertem mit verringert werden kann Die Chlorhexidin -Spülung und das Gel der alveolären Osteitis.
Die Behandlung von Alveolaroostitis kann entweder pharmakologisch auf nicht-pharmakologisch sein. Das Management kann durch Bewässerung, chirurgische Intervention und Platzierung von medizinischem Dressing wie topischen antibakteriellen, topischen Anästhetika und Obtundants oder Kombination dieser drei erfolgen. Aus diesem Alveogyl ist das noch das Material der Wahl in Bezug auf Schmerzlinderung, Wundheilung und niedrige Inzidenz von Trockenstücken im Vergleich zu Honig, Zinkoxid -Eugenol und Cutanplast, in einigen neueren Untersuchungen jedoch eine Mischung aus Nigella sativapulver und Öl, die gezeigt wurden Dass es wirksamer Dressingmaterial für die Behandlung von trockener Steckdose im Vergleich zu Alvogyl ist, lieferte sofortige und vollständige Schmerzlinderung und weniger wiederholte Besuche, die in einigen Neocane das am besten geeignete Verbandmaterial für die Behandlung von trockener Sockel waren Kürzere Zeit für die vollständige Schmerzlinderung, weniger erforderliche Besuche und eine schnellere klinische Heilung. Basierend auf den vorherigen Daten haben wir beschlossen, eine Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit von Nigella sativa (schwarzes Samenöl) für die Behandlung von trockenem Sockel im Vergleich zu Alveogyl und Eugenol beides zu bewerten. Nach unserem Kenntnisstand ist dies die erste vergleichende Studie mit Nigella sativa -Öl zur Behandlung von Trockenstücken in der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie, HITEC Dental College, Taxila und soll die beste und effektive Behandlung für Trockenstöcke finden, um Alveogyl zu vergleichen , Eugenol und schwarzes Samenöl an dieser Institution.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MUHAMMAD BILAL
- Telefonnummer: +92519315698
- E-Mail: Bilalkhan321@gmail.com
Studienorte
-
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Panjab
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Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 16 Jahren von beiden Geschlechtern, bei denen die Zähne extrahiert wurden und mit trockener Steckdose klinisch diagnostiziert wurde.
- Fehlen systematischer Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- RAUCHER
- Alkoholisch
- Patienten unter 16 Jahren und über 70 Jahre alt
- Patient mit verschiedenen Knochenerkrankungen, einschließlich Osteoporose.
- Patienten, die in der Vergangenheit orale oder intravenöse Bisphosphonate einnahmen.
- Patienten mit einer Strahlentherapie an Kopf und Hals und Kieferknochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alvogyl
Dieser Gruppe wird Alvogyl als Behandlungsmedikament zugewiesen
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Dies ist Standardbehandlungsmedikamente
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Experimental: Eugenol
Diese Gruppe wird Eugenol als Behandlungsmedikament zugewiesen
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Dieses nicht Standardmedikament zur Behandlung von Alveolaroostitis, sondern ein antiseptisches Mittel
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Experimental: Schwarzsamenöl
Diese Gruppe wird Nigella sativa als Behandlungsmedikament zugewiesen
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Es ist keine Standardmedizin gegen Alveolaroostitis.
Es ist eine Kräutermedizin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Schmerzen werden am Tag 2, 6, 10 und 14 nach Beginn der Behandlung mithilfe der visuellen analogen Skala bewertet.
Die Messung der visuellen analogen Score wird von 1 bis 10 Punktzahl skaliert.
Wenn 1-3 mild ist, ist 3-7 mittelschwer und 7-10 werden als starke Schmerzen bewertet.
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14 Tage
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Parodontalsonde
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Auswirkungen auf die Alveolaroostitis, die die Extraktionssocket betroffen hat, wird zur Auflösung von Entzündungen beobachtet und die Heilung wird am Tag 2, 6, 10 und 14 durch klinische Untersuchung mit parodontaler Sonde bewertet.
Die parodontale Tiefe wird in mm gemessen, indem die Parodontalsonde verwendet wird, wobei die Tiefe von 1 bis 3 mm als gut geheilte Steckdose angesehen wird, 4-6 mm mm ms angibt, dass ein mäßig entzündetes, 7 mm und höher als schwer entzündet angesehen wird.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Hauptermittler: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bilalkhan321@gmail.com
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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