- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823544
Vertaileva yksi sokea kliininen tutkimus alvogyylin, eugenolin ja nigella sativan (musta siemenöljy) vaikutuksesta alveolaariseen osteittiin.
Kuivapistorasia, epätieteellinen termi, joka tunnetaan myös nimellä alveolaarinen tai fibrinolyyttinen osteiitti, on yleisin postoperatiivinen komplikaatio hampaiden uuttamisen jälkeen.
Alveolaarisen osteiitin hoito voi olla joko farmakologinen ei-farmakologisessa. Hallinta voi tapahtua kastelulla, kirurgisella interventiolla ja lääkekastikkeiden sijoittamisella, kuten ajankohtaisella anti-bakteerisella, ajankohtaisella anestesialla ja obndrantsilla tai näiden kolmen yhdistelmän yhdistelmä Tutkimuksen tavoitteena on löytää paras ja tehokas hoito kuivapistorasialle, jossa verrataan alveogyyliä, eugenolia ja mustaa siemenöljyä tässä laitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivapistorasia, epätieteellinen termi, joka tunnetaan myös nimellä alveolaarinen tai fibrinolyyttinen osteiitti, on yleisin postoperatiivinen komplikaatio hampaiden uuttamisen jälkeen. Kuivapistorasian vaurioissa esiintyy noin 1% - 5% kaikista uuttoista ja jopa 38%: lla mandibulaarisista kolmannesta molaarisista uutteista. Kuivan pistorasian etiologiaa ei ole vielä täysin ymmärretty, mutta verihyytymän hajoaminen hampaan uuttopaikassa ei kehitä, ts. Fibrinolyysi hyväksytään laajalti ensisijaisena mekanismina tai se siirtyy ennen kuin haava on parantunut. Kuivan pistorasian lisääntymiseen on liitetty erilaisia tekijöitä, vaikka jotkut niistä ovat kiistanalaisia ja moniin sisältyy vaikeita tai traumaattisia uuttoja, suuhygieniaa, tupakointia, sukupuolta (naispuolista), uuttopaikkaa, aiempaa kuivaa pistorasiahistoriaa, kun taas esiintyvyyttä voidaan vähentää Klooriheksidiinihuuhtelu ja alveolaarisen osteiitin geeli.
Alveolaarisen osteiitin hoito voi olla joko farmakologinen ei-farmakologisessa. Hallinta voi tapahtua kastelulla, kirurgisella interventiolla ja lääkekastikkeiden sijoittamisella, kuten ajankohtaisella anti-bakteerisella, ajankohtaisella anestesialla ja obundinateilla tai näiden kolmen yhdistelmän. Näistä alveogyylistä on edelleen valittu materiaali kivun lievittämisen, haavan paranemisen ja kuivan pistorasian alhaisen esiintyvyyden suhteen verrattuna hunajaan, sinkkioksidiin eugenoliin ja cupanplastiin, mutta joissakin viimeaikaisissa tutkimuksissa nigella sativa -jauheen ja öljyn sekoitus osoitti Se, että se on tehokkaampaa sidosmateriaalia kuivapistorasian hallintaan verrattuna alvogyyliin, se tarjosi välitöntä ja täydellistä kivunlievitystä ja vähemmän toistuvia vierailuja, kun taas jossain neookaanissa oli sopivin sidosmateriaali kuivapistorasian hallintaan. Lyhyempi aika, joka vaaditaan täydelliseen kivunlievitykseen, tarvitaan vähemmän käyntejä ja nopeampaa kliinistä paranemista. Aikaisempien tietojen perusteella päätimme suorittaa tutkimuksen Nigella sativan (musta siemenöljyn) tehokkuuden arvioimiseksi kuivapistorasian käsittelemiseksi verrattuna alveogyyliin ja eugenoliin. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen Nigella sativa -öljyn vertaileva tutkimus kuivapistorasian hoitoon suun ja maxillofacial -kirurgian osastolla, Hitec Dental Collegessa, Taxilassa, ja sen tavoitteena on löytää paras ja tehokas hoito kuiville pistorasialle alveogyylien vertaamalla alveogyyliä , Eugenoli ja musta siemenöljy tässä laitoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUHAMMAD BILAL
- Puhelinnumero: +92519315698
- Sähköposti: Bilalkhan321@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Panjab
-
Taxila Cantt, Panjab, Pakistan, 47070
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS TAXILA CANTT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16 -vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, joiden hampaat otettiin ja heille oli kliinisesti diagnosoitu kuiva pistorasia.
- Systemaattisen taudin puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- TUPAKOITSIJA
- Alkoholi-
- Alle 16 -vuotiaat potilaat ja yli 70 -vuotiaat
- Potilas, jolla on erilaisia luusairauksia, mukaan lukien osteoporoosi.
- Potilaat, joilla oli ollut otettuja tai laskimonsisäisiä bisfosfonaatteja.
- Potilaat, joilla on ollut sädehoitoa päähän ja kaulaan ja leukaluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alvogyyli
Tämä ryhmä annetaan alvogyylihoitolääkkeeksi
|
Tämä on vakiohoitolääke
|
|
Kokeellinen: Eugenoli
Tämä ryhmä annetaan eugenoliksi hoitolääkkeeksi
|
Tämä ei ole tavanomainen lääke alveolaarisen osteiitin hoitoon, vaan antiseptiseen aineeseen
|
|
Kokeellinen: Musta siemenöljy
Tämä ryhmä annetaan nigella sativaksi hoitolääkkeeksi
|
Se ei ole vakiolääke alveolaarisen osteiitin suhteen.
Se on yrttilääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla päivässä 2, 6, 10 ja 14. päivänä hoidon alkamisen jälkeen.
Visuaalinen analoginen pistemäärä on asteikko, joka perustuu 1-10 pisteeseen.
Jos 1-3 on lievä, 3-7 on kohtalainen ja 7-10 pisteytetään vakavana kipuna.
|
14 päivää
|
|
Parodontaalinen koetin
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tulehduksen ja paranemisen ratkaisemiseksi havaitaan alveolaarinen osteiitti.
Periodontaalisen syvyyden mitataan mm: llä käyttämällä periodontaalista koetinta, jossa 1-3 mm: n syvyyttä pidetään hyvin parantuneena pistorasialla, 4-6 mm osoittaa kohtalaisen tulehtuneena, 7 mm: n ja sitä enemmän pidetään vakavasti tulehtuneena.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MAIMOONA Siddiq Dr, BDS-FCPS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
- Päätutkija: Muhammad Bilal Dr, BDS, Department of Oral & Maxillofacial Surgery-Dental College HITEC-IMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bilalkhan321@gmail.com
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .