過食症と肥満における腸脳軸のメカニズムの調査。 (Gut2Brain)

この研究プロジェクトは、ベッドに固有のMGBA変化の逆転における精神病の役割を調査することを目的としています。 したがって、2腕の無作為化臨床試験（RCT）が実施されます。 参加者には、ベッドと肥満の個人、肥満のみの個人、および2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられる通常の体重の個人が含まれます。

i）精神病性補給を受けた介入グループii）プラセボ補給を受けた対照群。 サンプルサイズは、RCTの3つのグループ比較に必要なサンプルを考慮して計算されました。 G電力は、F = 0.25、電力= 90％、α= 0.05、およびCorr = 0.5。、および15％ドロップアウトを考慮した（混合）ANOVAに使用されました。

試験の開始と終了の両方で、参加者は評価プロトコルを受けます。

評価プロトコル：

参加者は、約2時間の評価プロトコルを受ける予定の任命のために評価が行われるBraga病院に招待されます。 最初のステップでは、3つの時点で収集された血液サンプルを介した食欲ホルモンの評価が含まれます。 最初の血液サンプル（0分）は、12時間の一晩速い後に撮影されます。 参加者は600 mLの標準化された液体テストの食事を消費し、食事の10分と30分後に追加の採血が発生します。

収集された2番目と3番目の血液サンプルの間に、参加者はいくつかの自己報告措置で対応します。 具体的には、自己報告措置は、社会人口統計データ（年齢、性別、性別、教育レベル、婚status状況、体重の歴史）と心理的側面を評価します。 2）食事行動、食事の期待の評価、感情的な食事、強迫的な食事、抑制摂食。 その後、参加者は、安静状態のネットワーク接続を評価するために実行された安静状態の機能的磁気共鳴画像法（RS-FMRI）を行います。

スツールサンプルは、適切なサンプル収集と微生物叢分析の準備に必要なすべてのツールを含むキットを使用して収集されます。

精神病性とプラセボパッケージと指示は、ブラガ病院でのこの予定されている任命中に配信されます。 すべての参加者は、12週間の裁判で毎週連絡して、プレバイオティクス/プラセボ介入のガイドラインの遵守を確保/増加させます。

統計分析：

全体として、混合モデル反復測定を伴う多変量分散分析（MANOVA）および/または一般的な線形モデル（GLM）を使用して、MGBAメカニズムに関連するグループの違い、およびベースライン間の重要な主効果と相互作用効果を調べます（T0） RCT（T1）の終わり。 構造方程式モデリング（SEM）を使用して、T0とT1の間で観察される変化のメディエーターとしてMGBAメカニズムを評価します。