Undersøgelse af mekanismerne for tarm-hjerne-aksen i overstadig spisning og fedme. (Gut2Brain)

Dette forskningsprojekt sigter mod at undersøge psykobiotikens rolle i at vende MGBA -ændringer, der er specifikke for sengen. Derfor vil der blive udført et to-arm randomiseret klinisk forsøg (RCT). Deltagerne vil omfatte individer med seng og fedme, kun personer med fedme og personer med normal vægt, der vil blive tildelt tilfældigt til en af ​​to grupper:

i) En interventionsgruppe, der modtager psykobiotisk supplementering ii) En kontrolgruppe, der modtager placebo -tilskud. Prøvestørrelsen blev beregnet i betragtning af den prøve, der var nødvendig til 3 grupper -sammenligning i RCT. G effekt blev anvendt til (blandede) ANOVA'er i betragtning af F = 0,25, effekt = 90%, α = 0,05 og Corr = 0,5., Og 15% frafald.

I både begyndelsen og slutningen af ​​retssagen gennemgår deltagerne en vurderingsprotokol.

Vurderingsprotokol:

Deltagerne vil blive opfordret til at besøge Braga Hospital, hvor vurderingen finder sted for en planlagt udnævnelse til at gennemgå vurderingsprotokollen i cirka 2 timer. Det første trin vil involvere vurdering af appetitive hormoner gennem blodprøver indsamlet på tre tidspunkter. Den første blodprøve (0 minutter) tages efter en 12-timers hurtigt natten over. Deltagerne forbruger 600 ml af et standardiseret flydende testmåltid, og yderligere blodtræk vil forekomme 10 og 30 minutter efter måltidet.

Mellem de andet og tredje blodprøver indsamlet vil deltagerne reagere med nogle selvrapporteringsforanstaltninger. Specifikt vil selvrapporteringsforanstaltninger vurdere socio-demografiske data (alder, køn, køn, uddannelsesniveauer, ægteskabelig status og vægthistorie) og psykologiske aspekter: 1) følelsesmæssig regulering og impulskontrol, nødtolerance og positive og negative påvirkninger; 2) Spiseadfærd, vurdering af forventet spisning, følelsesmæssig spisning, tvangspisning og tilbageholdenhedsspisning. Derefter udføres deltagerne hviletilstand funktionel magnetisk resonansafbildning (RS-FMRI) udført for at evaluere hviletilstandsnetværksforbindelse.

Afføringsprøver indsamles ved hjælp af et sæt, der inkluderer alle de nødvendige værktøjer til korrekt prøvesamling og forberedelse til mikrobiota -analyse.

Psychobiotic og placebo -pakken og instruktionerne leveres under denne planlagte aftale på Braga Hospital. Alle deltagere vil blive kontaktet ugentligt i løbet af den 12-ugers retssag for at sikre/øge overholdelsen af ​​retningslinjerne for prebiotisk/placebo-intervention.

Statistiske analyser:

Generelt vil multivariat variansanalyse (MANOVA) og/eller generelle lineære modeller (GLM) med gentagne målinger med blandet model blive brugt til at undersøge gruppeforskelle relateret til MGBA-mekanismer såvel som signifikante hovedeffekter og interaktionseffekter mellem baseline (T0) og slutningen af ​​RCT (T1). Strukturel ligningsmodellering (SEM) vil blive anvendt til at evaluere MGBA -mekanismer som formidlere af de ændringer, der er observeret mellem T0 og T1.