폭식과 비만에서 장 뇌 축의 메커니즘에 대한 조사. (Gut2Brain)

이 연구 프로젝트는 침대에 특정한 MGBA 변경을 역전시키는 데있어 심리의 역할을 조사하는 것을 목표로합니다. 따라서, 2-ARM 무작위 임상 시험 (RCT)이 수행 될 것이다. 참가자는 침대와 비만이있는 개인, 비만 만있는 개인 및 정상적인 체중을 가진 개인이 포함됩니다.

i) 심리적 보충을받는 중재 그룹 ii) 위약 보충을받는 대조군. RCT에서 3 개의 그룹 비교에 필요한 샘플을 고려하여 샘플 크기를 계산했습니다. G 전력은 F = 0.25, 전력 = 90%, α = 0.05 및 Corr = 0.5. 및 15% 드롭 아웃을 고려한 (혼합 된) ANOVA에 사용되었다.

시험의 시작과 끝에서 참가자들은 평가 프로토콜을 겪게됩니다.

평가 프로토콜 :

참가자는 약 2 시간 동안 평가 프로토콜을 겪기 위해 예정된 약속을 위해 평가가 이루어지는 Braga Hospital을 방문하도록 초대됩니다. 첫 번째 단계에는 3 개의 시점에서 수집 된 혈액 샘플을 통한 식욕 호르몬의 평가가 포함됩니다. 첫 번째 혈액 샘플 (0 분)은 밤새 금식 한 후에 복용합니다. 참가자는 표준화 된 액체 테스트 식사 600ml를 섭취하며 식사 후 10 분에서 30 분 후에 추가 혈액 추첨이 발생합니다.

수집 된 두 번째와 세 번째 혈액 샘플 사이에서 참가자는 자체보고 조치로 반응합니다. 특히, 자기보고 조치는 사회 인구 통계 학적 데이터 (연령, 성별, 성별, 교육 수준, 결혼 상태 및 체중 기록) 및 심리적 측면을 평가할 것입니다. 1) 정서적 규제 및 충동 통제, 고통 관용 및 긍정적 및 부정적인 영향; 2) 식사 행동, 식사 기대치, 정서적 식사, 강박 적 식습관 및 구속 먹는 식습관 평가. 그런 다음 참가자는 휴식 상태 네트워크 연결을 평가하기 위해 휴식 상태 기능 자기 공명 영상 (RS-FMRI)을 수행합니다.

대변 ​​샘플은 적절한 샘플 수집에 필요한 모든 도구를 포함하고 미생물 총 분석을위한 준비를 포함하는 키트를 사용하여 수집됩니다.

심리 생물 학 및 위약 패키지 및 지침은이 예정된 예정된 약속 중에 Braga Hospital에서 제공됩니다. 모든 참가자는 12 주 시험 중에 매주 연락하여 프리 바이오 틱/위약 개입 지침을 준수/증가시킵니다.

통계 분석 :

전반적으로, 혼합 모델 반복 측정과 함께 분산 분산 (MANOVA) 및/또는 일반 선형 모델 (GLM)의 다변량 분석 (MANOVA) 및/또는 일반 선형 모델 (GLM)은 MGBA 메커니즘과 관련된 그룹 차이뿐만 아니라 기준선 사이의 중요한 주요 효과 및 상호 작용 효과 (T0)를 조사하는 데 사용될 것입니다. 그리고 RCT의 끝 (T1). 구조 방정식 모델링 (SEM)은 T0과 T1 사이의 변화의 중재자로서 MGBA 메커니즘을 평가하기 위해 사용될 것이다.