大規模な言語モデルからのフィードバックは、ヘルスケアの質を改善できますか?
低リソースの設定で最前線の医療従事者をサポートするLLMツールのパイロットPtudy
この研究の目標は、コンピューター支援のアドバイスがナイジェリアの診療所での患者ケアの改善に役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、ヘルスケアワーカーをインスタントコンピューターフィードバックに与えると、患者のケアについてより良い決定を下すのに役立ちますか?
研究者は、フィードバックがケアの質を向上させるかどうかを確認するために、コンピューターのフィードバックを受け取る前後に、医療従事者によって書かれた患者ケアノートを比較します。 フィードバックが与えられたかどうかわからない医師は、これらのメモを確認します。
参加者は次のとおりです。
- コンピューターフィードバックシステムを使用するコミュニティの医療従事者に見られます
- 完全に訓練された医師によって治療されます
- 特定の症状がある場合、マラリア、貧血、または尿路感染症の検査を受けます
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、自然言語でカスタマイズされた即時フィードバックを提供することにより、ナイジェリアのプライマリケアクリニックの大規模な言語モデル(LLM)が患者ケアを改善できるかどうかをテストします。 電子患者記録管理システムに統合されたLLMベースのツールは、ナイジェリアの2つの診療所でコミュニティヘルスエクステンションワーカー(チュー)に「セカンドオピニオン」を提供します。 これらの第二の意見は、患者に関する最初の報告を見たり聞いたりした後、レビューする医師が噛むことを助言するかもしれないものを反映することを目的としています。
主な分析のために、この研究では、噛むことによって作成された2つの患者ノートの患者内比較を採用しています。 1つは最初の患者相談中、1つはLLMフィードバックの後に受け取られました。 患者は、患者のケアを担当する完全に訓練された医療担当者にも見られます。 MOは、LLMフィードバックの結果として、チューのケアの変化を測定するために、チューの患者ノートの盲目的なレビューを実施します。 このデータは、患者の電子医療記録(EMR)で撮影された情報と、チュー、MOのレビュー、および医師のレビューパネルから収集された調査データから得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kano State
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Kano、Kano State、ナイジェリア
- EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
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Kano、Kano State、ナイジェリア
- EHA Clinics, 33 Lamido Crescent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は外来診察のために診療所にいます
- 18歳未満の個人には、親/保護者の同意が必要です
除外基準:
- 患者は救急医療を必要としません
- 患者は健康診断のためにクリニックにいません(例: 体重、血圧、回復後のフォローアップ)
- 患者は外傷患者ではありません(訪問は事故、傷、または怪我のためではありません)
- 患者は、予定された処置や出生のために診療所にいません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:LLMSの有無にかかわらず臨床評価
調査員は、患者内の設計を採用しています。
患者は、コミュニティヘルスエクステンションワーカーから2つの連続した評価を受けます。まず、大規模な言語モデルの支援を受けています。
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クリニックの電子医療記録システムに統合された大規模な言語モデル(LLM)は、患者評価に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
コミュニティヘルスエクステンションワーカーは、最初に標準の石鹸メモを作成し、LLMに送信し、詳細なフィードバックと重要な推奨事項を受け取ります。
その後、このフィードバックに基づいて評価を更新できます。
すべての最終治療の決定は、患者を独立して評価する医療担当者によって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療計画のエラーの指標(危害の可能性がある)
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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SOAPノート評価中、MOは、患者の治療計画にMO自身の診断を条件とするエラーが含まれているかどうかを示すように求められます。 これは、MOがエラーがあることを示し、それ以外の場合は0を示した場合、これは1としてコーディングされます。 入門テキスト(こちらはSOAP NOTE A)です。SOAPノートAの治療がこの患者の状態に適しているかどうかを評価してください。 石鹸メモAの噛み診断ではなく、これを自分の診断に基づいてください。 これには、質問が続きます。SOAPノートの患者の治療計画には、あなた自身の診断(医療検査に基づいた条件付き治療を考慮して)を考えると完全に適切ですか? 患者があなたの診断を考慮して異なる医療を受けるべきなら、「いいえ」と答えてください。 これには、軽微な違い(たとえば、患者に休息をとることをお勧めする必要があります)と大きなエラー(たとえば、患者はまったく異なる薬を受け取る必要があります)を含めることができます。 (回答オプション:はい/いいえ/不確か) |
研究の完了を通じて、平均6か月
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少なくともXの品質調整された寿命の損失を引き起こす治療計画のエラーの指標
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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この変数は、MOがそのようなエラーがあり、それ以外の場合は0があることを示している場合、1としてコーディングされます。
Xは、適切なデーリースケールの最高のベンチマークであると定義されているため、少なくとも5%の患者がアシストされていないソープノートに大きなエラーがあります。
言い換えれば、深刻なエラーは、アシストされていないスケール(子供と成人のスケールをプーリングする)で95パーセンタイル以上の危害の評価を生成するエラーです。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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より良い治療計画のための指標(MOSによって決定された)
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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SOAPノートA対B(エラーが0のDALY損失としてエラーなしでカウントインスタンス)のデーリー評価に基づいて、SOAPノートにより良い治療計画(低いDALY損失)がある場合、インジケーターは1としてコーディングされます。次の質問に応じて同じことに注意してください:石鹸ノートAとBの治療計画に意味のある違いはありますか?
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研究の完了を通じて、平均6か月
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治療が所定の「ケアの標準」と一致しているかどうかの指標
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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リスクのある患者は、特定の人口統計基準に従ってマラリア、貧血、UTIスクリーニングを受けます。 次に、データセットは、それぞれ(患者、スクリーニングテスト、注)、患者あたり最大6人の観察結果で構築されます。 治療の誤配分の指標は、患者が検査結果または症状の欠如に基づいて状態に対して誤って治療されたかどうかを記録します。 変数は、患者が陽性であり、不適切または治療なしのいずれかを検査した場合、1としてコーディングされます。 また、患者が陰性で検査した場合、または症状のスクリーニングに基づいてテストされていないが、状態の治療を受けた場合、1としてコード化されます。 変数は、患者が陰性でテストし、対応する状態の治療が正しくない場合、または陽性で正しい治療を受けた場合にのみ0としてコード化されます。 |
研究の完了を通じて、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューとMOの間の診断と治療の整合を示す指標
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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チューの治療計画の各薬物療法については、「臨床的適応」(薬物に関連する診断)と、特定の処方が医療検査結果を条件としているかどうかを指定する指標があります。 研究チームは、試合の3つの指標を検討します。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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治療誤配分のための代替指標
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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研究チームは、治療の誤配分の次の指標を構築します。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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Qalyの損失と患者の状態の重症度との関係
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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軽度の病気のみの患者では、間違いからのQaly喪失の範囲は、より重度の病気の患者と比較して制限される場合があります。 これを念頭に置いて、QALYの損失は、軽度、中程度、重度の病気(MOによって評価される)のインジケーターでそれぞれそれぞれ補助ノートインジケーターと相互作用し、患者の固定効果を制御しました。 結果はグラフィカルに表示されます。 |
研究の完了を通じて、平均6か月
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医療検査の決定の適切性の指標
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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医療検査の潜在的な誤配分は、2つの方法で運用されています。
これらの指標を組み合わせると、次のいずれかの場合にのみ不一致が発生します。i)テストはチューによって要求されなかったが肯定的でした、またはii)噛みによってテストが要求されましたが、結果は陰性であり、同等のテストは順序付けられませんでした。 MO。 |
研究の完了を通じて、平均6か月
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失われたデーリーの平均と分布
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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LLM支援Daly Lostの効果は、間接的ではなく直接測定されます(エラーと重度の誤差の可能性のように、このメモはより良いメモです)。
アシストおよびアシストされていないノートのデーリー評価の完全な分布も、結果に示されます。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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石鹸のMO評価メモ:MOの石鹸からの逸脱
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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MOは、注文された医療検査が必要か臨床的に有用であるか、欠落または不必要な/不必要な診断があるかどうか、および不正な/不必要な治療計画要素があるかどうか、各石鹸メモについて評価するよう求められます。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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石鹸のMO評価ノート:発生した害の種類
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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MOは、SOAPノートの治療計画から短期的な害(ある期間の追加の症状または不快感)および長期的な深刻な害(障害、死亡のリスク)を評価するように求められます。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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石鹸のMO評価ノート:デーリーで失われた健康的な時間の測定
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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MOはまた、石鹸メモの治療のエラーから「失われた健康的な時間」を反映することを目的とした全体的な評価を提供します。
噛むこと(LLMアドバイスの有無にかかわらず)によって構築された各評価と計画について、MOは、MOの計画の代わりに噛む計画が実施された場合に失われる健康的な生活の予想される大きさを評価します。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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チューとMOのMD評価注:MOエラーのフラグ
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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最初のステップでは、MOノートのみを確認し、条件付きノートまたは最終メモで提案されている診断または治療にエラーがあるかどうかを記録します。
エラーが識別された場合、MDSは重症度によってエラーを評価し、医学的な間違いを存在しない患者についての意見の違いと区別します。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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チューとMOのMD評価メモ:石鹸メモ評価
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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MDは、SOAPノートの治療計画から短期的な害(ある期間の追加の症状または不快感)および長期的な深刻な害(障害、死亡のリスク)を評価するよう求められます。 MDはまた、石鹸メモの治療のエラーから「失われた健康的な時間」を反映することを目的とした全体的な評価を提供します。 噛むこと(LLMアドバイスの有無にかかわらず)によって構築された各評価と計画について、MOは、MOの計画の代わりに噛む計画が実施された場合に失われる健康的な生活の予想される大きさを評価します。 健康な時間は、障害調整寿命(DALYS)の単位で測定され、これは長さと生活の質の両方を反映しています。 |
研究の完了を通じて、平均6か月
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チューとMOのMD評価注:LLMレビュー
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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MDSはまた、LLMのフィードバックを確認し、次の質問に答えます。 「噛むことはすべて、一部、またはLLMの推奨事項に従いましたか?」 一部またはなしの場合:「噛むことがLLMのすべての推奨事項に従っていたと想像してください。 結果として得られる治療計画は、彼らの支援ノートよりも改善されるでしょうか?」(はい/いいえ)はい:「説明してください。」 「LLMは間違いを犯しましたか?」 (はい/いいえ)はいの場合:「チューがLLMの誤った勧告に従ったため、噛む補助治療計画のいずれかの側面がアシストされていない計画よりも劣っていましたか?」 はいの場合:「説明してください。 |
研究の完了を通じて、平均6か月
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トリアージの決定の適切性の指標
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月
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それぞれ(患者、注意)について、インジケータは、噛むトリアージの決定(石鹸メモに示されているトリアージへの意図)とMOが示唆するトリアージの決定を提案するかどうかを記録します。
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研究の完了を通じて、平均6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jason Abaluck、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
以下の識別された個々の参加者データ(IDP)が共有されます。
チューとMOSテスト結果(マラリア、貧血、UTI)の治療計画と処方の患者の人口統計と臨床所見は、チューとMOSプロバイダーの評価とMOSプロバイダー評価の両方からのLLM支援を伴うまたはなしで、チューとMDパネルからのDaly評価の回答を伴わない石鹸メモレビュー
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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