- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06823765
Могут ли обратная связь с большой языковой моделью улучшить качество здравоохранения?
Пилот инструмента LLM для поддержки Frontline Health Wordings в условиях с низким разрешением
Цель этого исследования-узнать, могут ли компьютерные советы помочь улучшить уход за пациентами в нигерийских медицинских клиниках. Основной вопрос, на который он стремится ответить: помогает ли предоставление работникам медицинских работников мгновенную обратную связь с компьютером принимать лучшие решения о уходе за пациентами?
Исследователи будут сравнивать заметки о уходе за пациентами, написанные работниками здравоохранения до и после того, как они получат обратную связь с компьютером, чтобы увидеть, улучшает ли обратная связь по качеству ухода. Врач, который не знает, был ли отзыв, рассмотрит эти заметки.
Участники будут:
- Быть замеченным работником общественного здравоохранения, который использует систему обратной связи компьютера
- Лечится полностью обученным врачом
- Пройти тестирование на инфекции малярии, анемии или мочевыводящих путей, если у них есть определенные симптомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект проверяет, могут ли крупные языковые модели (LLMS) улучшить уход за пациентами в нигерийских клиниках первичной медицинской помощи, предоставляя индивидуальную и мгновенную обратную связь с поставщиком на естественном языке. Инструмент на основе LLM, интегрированный в электронную систему управления записями пациентов, предоставляет «второе мнение» для работников по расширению здоровья сообщества (жевание) в двух клиниках в Нигерии. Эти вторые мнения предназначены для того, чтобы отразить то, что рецензирующий врач может посоветовать жевать после просмотра или услышать их первоначальный отчет о пациенте.
Для основного анализа в этом исследовании используется сравнение двух заметок пациента, созданных Chew; один во время первоначальной консультации с пациентом, а одна после получения обратной связи LLM. Пациент также наблюдается полностью обученным медицинским работником, который отвечает за уход за пациентами. МО проводит слепые обзор пациента Желевания, чтобы измерить изменения в уходе за жеванием в результате обратной связи LLM. Данные поступают из информации, полученной в электронной медицинской карте (EMR) пациента, и из данных опроса, собранных из жевателей, просмотра MOS, и группы рассмотрения врачей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Нигерия
- EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
-
Kano, Kano State, Нигерия
- EHA Clinics, 33 Lamido Crescent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент находится в клинике для амбулаторной консультации
- Согласие родителей/опекуна требуется для людей до 18 лет.
Критерии исключения:
- Пациент не требует неотложной помощи
- Пациент не в клинике для проверки (например, вес, артериальное давление, последующее наблюдение)
- Пациент не пациент с травмами (посещение не для несчастного случая, раны или травмы)
- Пациент не в клинике для запланированной процедуры или родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническая оценка с LLMS и без него
Следователи используют дизайн внутри пациента.
Пациенты получают две последовательные оценки от работника по расширению здоровья сообщества: сначала без и затем с помощью большой языковой модели.
|
Большая языковая модель (LLM), интегрированная в электронную медицинскую систему клиники, обеспечивает обратную связь в реальном времени по оценке пациентов.
Работники по расширению здоровья сообщества сначала создают стандартную мыльную примечание, отправьте ее в LLM и получают подробную обратную связь и ключевые рекомендации.
Затем они могут обновить свою оценку на основе этой обратной связи.
Все окончательные решения о лечении принимаются медицинскими сотрудниками, которые независимо оценивают пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор ошибки в плане лечения (с потенциалом вреда)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Во время оценки мыла примечания МО просят указать, содержит ли план лечения пациента какие -либо ошибки, условные на собственном диагнозе МО. Это кодируется как 1, если МО указывает, что есть ошибка, а 0 в противном случае. Вступительный текст (здесь для мыла примечание a): Пожалуйста, оцените, подходит ли лечение в мыле A подходит для состояния этого пациента. Пожалуйста, основывайте это на своем собственном диагнозе, а не диагноз жевания в мыльной примечании A. За этим следует вопрос: Является ли план лечения пациента в мыле, отмечает совершенно подходящий, учитывая ваш собственный диагноз (учет условного лечения на основе медицинских тестов)? Ответьте «Нет», если пациент должен получить различную медицинскую помощь, учитывая ваш диагноз. Это может включать в себя как незначительные различия (например, пациент должен быть рекомендуется отдыхать) и основные ошибки (например, пациент должен получать совершенно другой набор лекарств). (Параметры ответа: да/нет/не уверен) |
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Индикатор ошибки в плане лечения, которая вызывает потерю не менее х соревнованных по качеству дней жизни
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Эта переменная кодирована как 1, если МО указывает, что существует такая ошибка и 0 в противном случае.
X определяется как самый высокий эталон по соответствующей шкале DALY, так что, по крайней мере, 5% пациентов имели ошибку, которая большая в ноте без посторонней помощи.
Другими словами, серьезные ошибки - это любые ошибки, которые генерируют рейтинг вреда при 95 -м процентиле вреда в 95 -м процентиле вреда по шкале без посторонней помощи (объединение масштабов для детей и взрослых).
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Индикатор для лучшего плана лечения (как определено МО)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Основываясь на рейтинге DALY от мыла. Примечание A против B (экземпляры подсчета без ошибок, как 0 Daly Loss), индикатор кодируется как 1, если у мыльной записки есть лучший план лечения (более низкая потеря DALY) и 0, если MOS судит оба обоих Примечания будут одинаковыми в ответ на следующий вопрос: существуют ли значимые различия в планах лечения мыла Примечание A и B?
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Индикатор того, соответствует ли лечение с заранее определенным «стандартом помощи»
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Пациенты с группой риска получают скрининг малярии, анемии и ИМП в соответствии с определенными демографическими критериями. Затем набор данных создается с одним наблюдением для каждого (пациент, скрининговый тест, примечание), до шести на одного пациента. Индикатор лечения, записывает неправильное распределение, был ли пациент неправильно лечил условие, основанное на результате теста или отсутствии симптомов. Переменная кодируется как 1, если пациент проверял положительный результат и либо получен неподходящим, либо отсутствие лечения. Он также кодируется как 1, если пациент проверял отрицательный или не был протестирован на основе экрана симптомов, но получил лечение для состояния. Переменная кодируется только как 0, если пациент проверял отрицательный и не обрабатывался для соответствующего состояния или если он положил положительный результат и получил правильное лечение. |
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикаторы, обозначающие диагноз и выравнивание лечения между жеваниями и MOS
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Для каждого лекарства в плане лечения жевания существует «клиническое показание» (диагноз, связанный с препаратом), а также показатель, который указывает, является ли заданный рецепт условным в результате медицинского испытания. Исследовательская группа рассмотрит три показателя матча:
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Альтернативные показатели для лечения неправильного распределения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Исследовательская группа построит следующие показатели неправильного распределения лечения:
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Взаимосвязь потери QALY с тяжестью состояния пациента
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
У пациентов с только легкими заболеваниями масштаб потери Qaly от ошибок может быть ограничена по сравнению с пациентами с более тяжелыми заболеваниями. Имея это в виду, потеря QALY регрессируется по показателям для легких, умеренных и тяжелых заболеваний (как оценивалось МО), каждый из которых взаимодействовал с индикатором вспомогательного примечания, контролируя фиксированные эффекты пациента. Результаты будут показаны графически. |
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Показатели уместности решений о медицинском тестировании
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Потенциальное неправильное распределение медицинского тестирования осуществляется двумя способами:
Объединяя эти показатели, возникает несоответствие, если и только тогда, когда: i) тест не был запрошен с помощью жевания, но был положительным, или ii) тест был запрошен с помощью жевания, но результат был отрицательным, и никакого эквивалентного теста не было упорядочено МО |
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Среднее и распределение Дейли потеряно
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Влияние помощи LLM Lost измеряется непосредственно, а не косвенно (как в вероятности ошибки и серьезной ошибки, которая примечание является лучшей примечанием).
Полное распределение рейтингов Дейли для примечаний и неофициальных примечаний также будет показано в результатах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
MO Оценка мыльных примечаний: отклонения от мыла Мо
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
МО просят оценить для каждого мыла примечание, были ли упорядоченные медицинские тесты необходимыми или клинически полезными, отсутствуют или неверные/ненужные диагнозы, и отсутствуют или неверные/ненужные элементы плана лечения.
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
МО Оценка мыльных примечаний: понесенные типы вреда
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
МО просят оценить любой кратковременный вред (дополнительные симптомы или дискомфорт в течение некоторого периода) и любой долгосрочный серьезный вред (риск нарушения, смерть и т. Д.) Из плана лечения в мыльной записке.
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
МО Оценка мыла Примечания: Измерение здорового времени, потерянного в Дейли
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
МО также обеспечивает общий рейтинг, который предназначен для отражения «здорового времени, потерянного» от любых ошибок в лечении в мыльной ноте.
Для каждой оценки и плана, построенных с помощью жевания (с рекомендациями LLM), МО оценит ожидаемую величину здоровой жизни, которая будет потеряна, если бы план жевания был реализован вместо плана МО.
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
MD Оценка Chew и Mo Примечания: Ошибка MO.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
На первом этапе они рассмотрит только MO -заметки и записывают, есть ли какие -либо ошибки в диагностике или лечении, предложенной в условной ноте или в последней ноте.
Если ошибка выявлена, MDS будет оценить ошибку по серьезности, чтобы отличить медицинские ошибки от различий в мнении о пациенте, которого нет.
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
MD Оценка Chew и Mo Примечания: Рейтинг Note Note
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
MD просят оценить любой краткосрочный вред (дополнительные симптомы или дискомфорт в течение некоторого периода) и любой долгосрочный серьезный вред (риск нарушения, смерть и т. Д.) Из плана лечения в мыльной ноте. MD также обеспечивает общий рейтинг, который предназначен для того, чтобы отразить «здоровое время, потерянное» из любых ошибок в лечении в ноте мыла. Для каждой оценки и плана, построенных с помощью жевания (с рекомендациями LLM), МО оценит ожидаемую величину здоровой жизни, которая будет потеряна, если бы план жевания был реализован вместо плана МО. Здоровое время измеряется в подразделениях срока службы инвалидности (DALYS), которые отражают как длину, так и качество жизни. |
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
MD Оценка Chew и Mo Примечания: LLM обзор
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
MDS также рассмотрит обратную связь LLM и ответит на следующие вопросы: "Следуют ли жевание всем, некоторым или ни одной из рекомендаций LLM?" Если кто -то или нет: «Представьте, что жевание последовало за всеми рекомендациями LLM. Будет ли полученный план лечения улучшением по сравнению с их примечанием? »(Да/нет), если да:« Пожалуйста, объясните ». "Допустил ли LLM какие -либо ошибки?" (Да/нет) Если да: «Был ли какой -либо аспект плана по вспомогательным лечению, чем несчетный план, потому что жевание последовало за ошибочной рекомендацией LLM?» Если да: «Пожалуйста, объясните. |
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
|
Индикатор уместности решений о сортировке
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Для каждого (пациент, примечание), индикатор записывает, соответствует ли решение о жевании сортировки (намерение сортировки, указанную в мыльной ноте), и MO предложило решение о сортировке.
|
Благодаря завершению исследования в среднем шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Abaluck, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000035990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Будут переданы следующие данные об отделении отдельных участников (IDP):
Демография пациента и симптомы жизнеспособности и клинические результаты, документированные с помощью жевательных знаком и результатов теста MOS (малярия, анемия, планы лечения UTI) и рецепты с помощью LLM с помощью LLM как от оценки Chews, так и для оценки поставщика MOS и ответов о рейтингах Daly от Chews and MD Pan отзывы
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .