Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan feedback van een groot taalmodel de kwaliteit van de gezondheidszorg verbeteren?

30 januari 2026 bijgewerkt door: Jason Abaluck, Yale University

Een piloot Ptudy van een LLM-tool om frontline gezondheidswerkers te ondersteunen in instellingen met lage resource

Het doel van deze studie is om te leren of computerondersteund advies kan helpen bij het verbeteren van de patiëntenzorg in Nigeriaanse gezondheidsklinieken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: helpt het geven van directe computerfeedback van gezondheidswerkers hen om betere beslissingen te nemen over patiëntenzorg?

Onderzoekers vergelijken notities voor patiëntenzorg geschreven door werknemers in de gezondheidszorg voor en nadat ze computerfeedback hebben ontvangen om te zien of de feedback de kwaliteit van de zorg verbetert. Een arts die niet weet of feedback is gegeven, zal deze aantekeningen herzien.

Deelnemers zullen:

  • Wordt gezien door een zorgverlener in de gemeenschap die het computerfeedbacksysteem gebruikt
  • Worden behandeld door een volledig opgeleide arts
  • Word getest op malaria, bloedarmoede of urineweginfecties als ze bepaalde symptomen hebben

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project test of grote taalmodellen (LLMS) de patiëntenzorg in Nigeriaanse eerstelijnszorgklinieken kunnen verbeteren door aangepaste en directe feedback te geven aan de aanbieder in natuurlijke taal. Een op LLM gebaseerd tool dat is geïntegreerd in een elektronisch managementsysteem voor patiëntendossiers, biedt "second opinion" aan werknemers van de gemeenschapsgezondheidsuitbreiding (Chews) in twee klinieken in Nigeria. Deze second opinions zijn bedoeld om te weerspiegelen wat een beoordelingsarts de kauwen zou kunnen adviseren na het zien of horen van hun eerste rapport over een patiënt.

Voor de belangrijkste analyse maakt dit onderzoek gebruik van een vergelijking binnen patiënt van twee patiëntnotities die door de kauw zijn gemaakt; één tijdens het eerste overleg van de patiënt en een nadat de LLM -feedback is ontvangen. De patiënt wordt ook gezien door een volledig opgeleide medische officier die verantwoordelijk is voor de patiëntenzorg. De MO voert een verblind overzicht van de patiënt van de Chew op om veranderingen in de zorg van de kauw te maatregelen als gevolg van de LLM -feedback. De gegevens zijn afkomstig van de informatie die is vastgelegd in het Electronic Medical Decord (EMR) van de patiënt en uit enquêtegegevens verzameld van Chews, het beoordelen van MOS en een panel voor het beoordelen van artsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

491

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kano State
      • Kano, Kano State, Niger
        • EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
      • Kano, Kano State, Niger
        • EHA Clinics, 33 Lamido Crescent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is in de kliniek voor polikliniek overleg
  • Ouder/voogd toestemming is vereist voor personen onder de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft geen noodzorg nodig
  • Patiënt is niet in de kliniek voor een controle (bijv. Gewicht, bloeddruk, follow -up na herstel)
  • Patiënt is geen traumapatiënt (bezoek is niet voor een ongeval, wond of letsel)
  • Patiënt is niet in de kliniek voor een geplande procedure of een geboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische beoordeling met en zonder LLMS
De onderzoekers gebruiken een ontwerp binnen het patiënt. Patiënten ontvangen twee opeenvolgende beoordelingen van een werknemer van de gemeenschapsgezondheidsuitbreiding: eerst zonder en vervolgens met grote taalmodelhulp.
Een groot taalmodel (LLM) geïntegreerd in het elektronische medische recordsysteem van de kliniek geeft realtime feedback over patiëntbeoordelingen. Community Health Extension Workers maken eerst een standaard SOAP -noot, dien deze in bij de LLM en ontvangen gedetailleerde feedback en belangrijke aanbevelingen. Ze kunnen vervolgens hun beoordeling bijwerken op basis van deze feedback. Alle definitieve behandelingsbeslissingen worden genomen door medische officieren die patiënten onafhankelijk evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indicator voor een fout in het behandelplan (met het potentieel voor schade)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Tijdens de evaluatie van SOAP Note wordt de MO gevraagd aan te geven of het behandelplan voor de patiënt fouten bevat, afhankelijk van de eigen diagnose van de MO. Dit wordt gecodeerd als 1 als de MO aangeeft dat er een fout is en anders 0.

De inleidende tekst (hier voor SOAP -opmerking A) is: evalueer of de behandeling in SOAP Note A geschikt is voor de toestand van deze patiënt. Baseer dit op uw eigen diagnose, niet op de diagnose van de kauw in Soap Note A.

Dit wordt gevolgd door de vraag: is het behandelplan voor de patiënt in SOAP een volledig geschikte gezien uw eigen diagnose (rekening houdend met voorwaardelijke behandelingen op basis van medische tests)? Antwoord "nee" als de patiënt gezien uw diagnose verschillende medische zorg moet krijgen. Dit kan beide kleine verschillen omvatten (bijvoorbeeld de patiënt moet worden geadviseerd om te rusten) en belangrijke fouten (bijvoorbeeld, de patiënt moet een compleet andere set medicijnen ontvangen). (Antwoordopties: ja/nee/onzeker)

Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Indicator voor een fout in het behandelplan die een verlies van ten minste X-kwaliteit gecorrigeerde levensdagen veroorzaakt
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Deze variabele wordt gecodeerd als 1 als de MO aangeeft dat er een dergelijke fout is en anders 0. X wordt gedefinieerd als de hoogste benchmark op de juiste DALY -schaal, zodat ten minste 5% van de patiënten een fout heeft die groot is in de niet -ondersteunde soapnoot. Met andere woorden, ernstige fouten zijn fouten die een schadebepaling genereren bij of boven het 95e percentiel schade op de niet -ondersteunde schaal (schalen voor kinderen en volwassenen poolen).
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Indicator voor het betere behandelplan (zoals bepaald door de MOS)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Gebaseerd op de Daly -rating van SOAP -opmerking A versus B (tellende instanties zonder fouten als 0 daly -verlies), wordt de indicator gecodeerd als 1 als de SOAP -noot het betere behandelplan (lager Daly -verlies) en 0 heeft als MOS beide beoordelen Opmerkingen zijn hetzelfde als reactie op de volgende vraag: zijn er zinvolle verschillen in de behandelplannen van SOAP -noot A en B?
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Indicator voor de vraag of de behandeling consistent is met een vooraf bepaalde "zorgstandaard"
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Risicopatiënten ontvangen malaria, bloedarmoede en UTI-screening in overeenstemming met bepaalde demografische criteria. Een dataset wordt vervolgens geconstrueerd met één observatie voor elk (patiënt, screeningstest, opmerking), tot zes per patiënt.

De indicator van de behandeling van behandeling registreert een verkeerde toewijzing of een patiënt onjuist werd behandeld voor een aandoening op basis van het testresultaat of gebrek aan symptomen. De variabele wordt gecodeerd als 1 als de patiënt positief testte en ofwel ongepast of geen behandeling werd ontvangen. Het wordt ook gecodeerd als 1 als de patiënt negatief heeft getest of niet werd getest op basis van het symptoomscherm maar wordt behandeld voor de aandoening. De variabele wordt alleen gecodeerd als 0 als de patiënt negatief heeft getest en correct niet werd behandeld voor de overeenkomstige aandoening, of als ze positief testten en de juiste behandeling kregen.

Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indicatoren die diagnose en behandelingsuitlijning tussen kauwen en MOS aangeven
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Voor elk medicijn in het behandelplan van de kauw is er een "klinische indicatie" (de diagnose geassocieerd met het medicijn) samen met een indicator die aangeeft of een bepaald recept voorwaardelijk is bij een medisch testresultaat. Het onderzoeksteam zal drie indicatoren van een wedstrijd overwegen:

  • elke match van de inhoud van het veld "klinische indicatie" over medicijnen;
  • Elke overeenkomst van de inhoud van het veld "medicatie" over indicaties, inclusief of het medicijn voorwaardelijk is bij een test of niet;
  • Een overeenkomst van zowel medicatie als indicatie (en testconditionaliteit).
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Alternatieve indicatoren voor verkeerde toewijzing van behandeling
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Het onderzoeksteam zal de volgende indicatoren voor de verkeerde toewijzing van de behandeling construeren:

  • Misallocatie als gevolg van overpreventie: een aandoening wordt behandeld dat de patiënt wordt bevestigd
  • Misallocatie als gevolg van onderdrukken: een aandoening die de patiënt heeft bevestigd, wordt niet behandeld
  • Misallocatie vanwege onjuiste dosering of medicijnkeuze: een aandoening die de patiënt heeft, wordt behandeld, maar de gekozen dosering of medicatie is ongepast.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Relatie van QALY -verlies tot ernst van de toestand van de patiënt
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Bij patiënten met slechts milde ziekten, kan de reikwijdte voor QALY -verlies door fouten beperkt zijn ten opzichte van patiënten met ernstigere ziekten.

Met dit in gedachten wordt QALY -verlies teruggedrongen op indicatoren voor milde, matige en ernstige ziekten (zoals beoordeeld door de MO), interactie met de ondersteunde nootindicator, die controle op vaste effecten van de patiënt. Resultaten worden grafisch weergegeven.

Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Indicatoren voor de geschiktheid van beslissingen over medische tests
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

De potentiële verkeerde toewijzing van medische testen wordt op twee manieren geoperationaliseerd:

  1. Voor elk testtype zal het onderzoeksteam een ​​indicator construeren die is gecodeerd als 1 als de kauw aanbeveelt om een ​​test uit te voeren die negatief blijkt te zijn, en een tweede indicator die 1 is als het kauw niet verwaarloost om een ​​test aan te vragen die blijkt Wees positief.
  2. Ten tweede zal het onderzoeksteam een ​​indicator construeren op het niveau van (patiënt, test, opmerking) die meet of de Chew en MO dezelfde of een vergelijkbare medische test hebben gevraagd (bijvoorbeeld de kauw vroeg om een ​​malaria -RDT, terwijl de MO verzocht om een ​​malaria -bloedverwant ).

Door deze indicatoren te combineren, treedt een mismatch op als en alleen als een van beide: i) een test werd gevraagd door de kauw maar positief was, of ii) de test werd gevraagd door de kauw, maar het resultaat was negatief en er werd geen gelijkwaardige test besteld door de Mo.

Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Gemiddelde en verdeling van Daly verloren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Het effect van LLM -hulp die Daly verloren is, wordt direct gemeten in plaats van indirect (zoals in waarschijnlijkheid van fouten en ernstige fouten, welke noot de betere noot is). De volledige verdeling van DALY -beoordelingen voor de geassisteerde en niet -ondersteunde notes zal ook in de resultaten worden getoond.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
MO -evaluatie van zeepnotities: afwijkingen van de SOAP van de MO
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
De MO wordt gevraagd om te beoordelen voor elke soap -opmerking of medische tests noodzakelijk of klinisch nuttig waren, of er ontbrekende of onjuiste/onnodige diagnoses zijn en of er ontbrekende of onjuiste/onnodige behandelplan elementen zijn.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
MO -evaluatie van soapnotities: soorten schade opgelopen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
De MO wordt gevraagd om eventuele schade op korte termijn (aanvullende symptomen of ongemak voor een bepaalde periode) te beoordelen, en elke langdurige ernstige schade (risico op stoornissen, overlijden enz.) Van het behandelplan in de soapnoot.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
MO -evaluatie van soapnotities: Gezonde tijd gemeten verloren in Daly
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
De MO biedt ook een algemene beoordeling die bedoeld is om de "gezonde tijd verloren" te weerspiegelen van eventuele fouten in de behandeling in de soapnoot. Voor elke beoordeling en plan gebouwd door een kauw (met of zonder LLM -advies), zal een MO de verwachte omvang van een gezond leven beoordelen die verloren zou gaan als het kauwplan zou worden geïmplementeerd in plaats van het plan van de MO.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
MD -evaluatie van Chew en MO -opmerkingen: Mo -fout markeren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
In een eerste stap zullen ze alleen de MO -notities bekijken en registreren ze of er een fout is in de diagnose of behandeling die wordt voorgesteld in de voorwaardelijke notitie of in de laatste notitie. Als een fout wordt geïdentificeerd, beoordeelt de MDS de fout door ernst om medische fouten te onderscheiden van verschillen in meningen over een patiënt die niet aanwezig is.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
MD -evaluatie van Chew en MO -opmerkingen: Soap Note Rating
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

De MD wordt gevraagd om eventuele schade op korte termijn te beoordelen (aanvullende symptomen of ongemak gedurende een bepaalde periode), en eventuele langdurige ernstige schade (risico op stoornissen, overlijden enz.) Van het behandelplan in de SOAP-noot.

De MD biedt ook een algemene beoordeling die bedoeld is om de "gezonde tijd verloren" te weerspiegelen van eventuele fouten in de behandeling in de SOAP -noot. Voor elke beoordeling en plan gebouwd door een kauw (met of zonder LLM -advies), zal een MO de verwachte omvang van een gezond leven beoordelen die verloren zou gaan als het kauwplan zou worden geïmplementeerd in plaats van het plan van de MO. Gezonde tijd wordt gemeten in eenheden van een handicap-aangepaste levensjaar (Dalys), die zowel lengte als kwaliteit van leven weerspiegelen.

Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
MD Evaluatie van Chew en MO Notes: LLM Review
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

De MDS zal ook de LLM -feedback bekijken en de volgende vragen beantwoorden:

"Heeft de Chew alles gevolgd, sommige, of geen van de LLM -aanbevelingen?" Als sommigen of geen: "Stel je voor dat de kauw alle aanbevelingen van de LLM had gevolgd. Zou het resulterende behandelplan een verbetering zijn ten opzichte van hun geassisteerde notitie? "(Ja/nee) Zo ja:" Leg het uit. "" "Heeft de LLM fouten gemaakt?" (Ja/Nee) Zo ja: "Was een aspect van het geassisteerde behandelplan van de Chew erger dan het niet -ondersteunde plan omdat de kauw de foutieve aanbeveling van de LLM volgde?" Zo ja: "Leg het uit.

Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Indicator voor de geschiktheid van triage -beslissingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Voor elke (patiënt, opmerking) registreert een indicator of de beslissing van de kauwtriage (een intentie tot triage aangegeven in de soap -noot) en de MO -voorgestelde triage -beslissing -uitlijning.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Abaluck, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000035990

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De volgende de-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IDP) worden gedeeld:

Demografie van de patiënt en vitale symptomen en klinische bevindingen gedocumenteerd door Chews en MOS -testresultaten (Malaria, bloedarmoede, UTI) behandelplannen en voorschriften SOAP -aantekeningen met en zonder LLM -assistentie van zowel Chews als MOS Provider Assessments en Daly Ratings Survey Antwoorden van Chews en MD Panel beoordelingen

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers die 3 maanden na publicatie beginnen en blijven beschikbaar zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Academische onderzoekers met een formele benoeming bij een onderzoeksinstelling moeten een onderzoeksvoorstel indienen met een beoogde analyses en een overeenkomst voor gegevensgebruik ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren