- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06823765
Kan feedback van een groot taalmodel de kwaliteit van de gezondheidszorg verbeteren?
Een piloot Ptudy van een LLM-tool om frontline gezondheidswerkers te ondersteunen in instellingen met lage resource
Het doel van deze studie is om te leren of computerondersteund advies kan helpen bij het verbeteren van de patiëntenzorg in Nigeriaanse gezondheidsklinieken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: helpt het geven van directe computerfeedback van gezondheidswerkers hen om betere beslissingen te nemen over patiëntenzorg?
Onderzoekers vergelijken notities voor patiëntenzorg geschreven door werknemers in de gezondheidszorg voor en nadat ze computerfeedback hebben ontvangen om te zien of de feedback de kwaliteit van de zorg verbetert. Een arts die niet weet of feedback is gegeven, zal deze aantekeningen herzien.
Deelnemers zullen:
- Wordt gezien door een zorgverlener in de gemeenschap die het computerfeedbacksysteem gebruikt
- Worden behandeld door een volledig opgeleide arts
- Word getest op malaria, bloedarmoede of urineweginfecties als ze bepaalde symptomen hebben
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project test of grote taalmodellen (LLMS) de patiëntenzorg in Nigeriaanse eerstelijnszorgklinieken kunnen verbeteren door aangepaste en directe feedback te geven aan de aanbieder in natuurlijke taal. Een op LLM gebaseerd tool dat is geïntegreerd in een elektronisch managementsysteem voor patiëntendossiers, biedt "second opinion" aan werknemers van de gemeenschapsgezondheidsuitbreiding (Chews) in twee klinieken in Nigeria. Deze second opinions zijn bedoeld om te weerspiegelen wat een beoordelingsarts de kauwen zou kunnen adviseren na het zien of horen van hun eerste rapport over een patiënt.
Voor de belangrijkste analyse maakt dit onderzoek gebruik van een vergelijking binnen patiënt van twee patiëntnotities die door de kauw zijn gemaakt; één tijdens het eerste overleg van de patiënt en een nadat de LLM -feedback is ontvangen. De patiënt wordt ook gezien door een volledig opgeleide medische officier die verantwoordelijk is voor de patiëntenzorg. De MO voert een verblind overzicht van de patiënt van de Chew op om veranderingen in de zorg van de kauw te maatregelen als gevolg van de LLM -feedback. De gegevens zijn afkomstig van de informatie die is vastgelegd in het Electronic Medical Decord (EMR) van de patiënt en uit enquêtegegevens verzameld van Chews, het beoordelen van MOS en een panel voor het beoordelen van artsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Niger
- EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
-
Kano, Kano State, Niger
- EHA Clinics, 33 Lamido Crescent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is in de kliniek voor polikliniek overleg
- Ouder/voogd toestemming is vereist voor personen onder de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft geen noodzorg nodig
- Patiënt is niet in de kliniek voor een controle (bijv. Gewicht, bloeddruk, follow -up na herstel)
- Patiënt is geen traumapatiënt (bezoek is niet voor een ongeval, wond of letsel)
- Patiënt is niet in de kliniek voor een geplande procedure of een geboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische beoordeling met en zonder LLMS
De onderzoekers gebruiken een ontwerp binnen het patiënt.
Patiënten ontvangen twee opeenvolgende beoordelingen van een werknemer van de gemeenschapsgezondheidsuitbreiding: eerst zonder en vervolgens met grote taalmodelhulp.
|
Een groot taalmodel (LLM) geïntegreerd in het elektronische medische recordsysteem van de kliniek geeft realtime feedback over patiëntbeoordelingen.
Community Health Extension Workers maken eerst een standaard SOAP -noot, dien deze in bij de LLM en ontvangen gedetailleerde feedback en belangrijke aanbevelingen.
Ze kunnen vervolgens hun beoordeling bijwerken op basis van deze feedback.
Alle definitieve behandelingsbeslissingen worden genomen door medische officieren die patiënten onafhankelijk evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicator voor een fout in het behandelplan (met het potentieel voor schade)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Tijdens de evaluatie van SOAP Note wordt de MO gevraagd aan te geven of het behandelplan voor de patiënt fouten bevat, afhankelijk van de eigen diagnose van de MO. Dit wordt gecodeerd als 1 als de MO aangeeft dat er een fout is en anders 0. De inleidende tekst (hier voor SOAP -opmerking A) is: evalueer of de behandeling in SOAP Note A geschikt is voor de toestand van deze patiënt. Baseer dit op uw eigen diagnose, niet op de diagnose van de kauw in Soap Note A. Dit wordt gevolgd door de vraag: is het behandelplan voor de patiënt in SOAP een volledig geschikte gezien uw eigen diagnose (rekening houdend met voorwaardelijke behandelingen op basis van medische tests)? Antwoord "nee" als de patiënt gezien uw diagnose verschillende medische zorg moet krijgen. Dit kan beide kleine verschillen omvatten (bijvoorbeeld de patiënt moet worden geadviseerd om te rusten) en belangrijke fouten (bijvoorbeeld, de patiënt moet een compleet andere set medicijnen ontvangen). (Antwoordopties: ja/nee/onzeker) |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Indicator voor een fout in het behandelplan die een verlies van ten minste X-kwaliteit gecorrigeerde levensdagen veroorzaakt
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Deze variabele wordt gecodeerd als 1 als de MO aangeeft dat er een dergelijke fout is en anders 0.
X wordt gedefinieerd als de hoogste benchmark op de juiste DALY -schaal, zodat ten minste 5% van de patiënten een fout heeft die groot is in de niet -ondersteunde soapnoot.
Met andere woorden, ernstige fouten zijn fouten die een schadebepaling genereren bij of boven het 95e percentiel schade op de niet -ondersteunde schaal (schalen voor kinderen en volwassenen poolen).
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Indicator voor het betere behandelplan (zoals bepaald door de MOS)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Gebaseerd op de Daly -rating van SOAP -opmerking A versus B (tellende instanties zonder fouten als 0 daly -verlies), wordt de indicator gecodeerd als 1 als de SOAP -noot het betere behandelplan (lager Daly -verlies) en 0 heeft als MOS beide beoordelen Opmerkingen zijn hetzelfde als reactie op de volgende vraag: zijn er zinvolle verschillen in de behandelplannen van SOAP -noot A en B?
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Indicator voor de vraag of de behandeling consistent is met een vooraf bepaalde "zorgstandaard"
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Risicopatiënten ontvangen malaria, bloedarmoede en UTI-screening in overeenstemming met bepaalde demografische criteria. Een dataset wordt vervolgens geconstrueerd met één observatie voor elk (patiënt, screeningstest, opmerking), tot zes per patiënt. De indicator van de behandeling van behandeling registreert een verkeerde toewijzing of een patiënt onjuist werd behandeld voor een aandoening op basis van het testresultaat of gebrek aan symptomen. De variabele wordt gecodeerd als 1 als de patiënt positief testte en ofwel ongepast of geen behandeling werd ontvangen. Het wordt ook gecodeerd als 1 als de patiënt negatief heeft getest of niet werd getest op basis van het symptoomscherm maar wordt behandeld voor de aandoening. De variabele wordt alleen gecodeerd als 0 als de patiënt negatief heeft getest en correct niet werd behandeld voor de overeenkomstige aandoening, of als ze positief testten en de juiste behandeling kregen. |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren die diagnose en behandelingsuitlijning tussen kauwen en MOS aangeven
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Voor elk medicijn in het behandelplan van de kauw is er een "klinische indicatie" (de diagnose geassocieerd met het medicijn) samen met een indicator die aangeeft of een bepaald recept voorwaardelijk is bij een medisch testresultaat. Het onderzoeksteam zal drie indicatoren van een wedstrijd overwegen:
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Alternatieve indicatoren voor verkeerde toewijzing van behandeling
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Het onderzoeksteam zal de volgende indicatoren voor de verkeerde toewijzing van de behandeling construeren:
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Relatie van QALY -verlies tot ernst van de toestand van de patiënt
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Bij patiënten met slechts milde ziekten, kan de reikwijdte voor QALY -verlies door fouten beperkt zijn ten opzichte van patiënten met ernstigere ziekten. Met dit in gedachten wordt QALY -verlies teruggedrongen op indicatoren voor milde, matige en ernstige ziekten (zoals beoordeeld door de MO), interactie met de ondersteunde nootindicator, die controle op vaste effecten van de patiënt. Resultaten worden grafisch weergegeven. |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Indicatoren voor de geschiktheid van beslissingen over medische tests
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De potentiële verkeerde toewijzing van medische testen wordt op twee manieren geoperationaliseerd:
Door deze indicatoren te combineren, treedt een mismatch op als en alleen als een van beide: i) een test werd gevraagd door de kauw maar positief was, of ii) de test werd gevraagd door de kauw, maar het resultaat was negatief en er werd geen gelijkwaardige test besteld door de Mo. |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Gemiddelde en verdeling van Daly verloren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Het effect van LLM -hulp die Daly verloren is, wordt direct gemeten in plaats van indirect (zoals in waarschijnlijkheid van fouten en ernstige fouten, welke noot de betere noot is).
De volledige verdeling van DALY -beoordelingen voor de geassisteerde en niet -ondersteunde notes zal ook in de resultaten worden getoond.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
MO -evaluatie van zeepnotities: afwijkingen van de SOAP van de MO
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De MO wordt gevraagd om te beoordelen voor elke soap -opmerking of medische tests noodzakelijk of klinisch nuttig waren, of er ontbrekende of onjuiste/onnodige diagnoses zijn en of er ontbrekende of onjuiste/onnodige behandelplan elementen zijn.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
MO -evaluatie van soapnotities: soorten schade opgelopen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De MO wordt gevraagd om eventuele schade op korte termijn (aanvullende symptomen of ongemak voor een bepaalde periode) te beoordelen, en elke langdurige ernstige schade (risico op stoornissen, overlijden enz.) Van het behandelplan in de soapnoot.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
MO -evaluatie van soapnotities: Gezonde tijd gemeten verloren in Daly
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De MO biedt ook een algemene beoordeling die bedoeld is om de "gezonde tijd verloren" te weerspiegelen van eventuele fouten in de behandeling in de soapnoot.
Voor elke beoordeling en plan gebouwd door een kauw (met of zonder LLM -advies), zal een MO de verwachte omvang van een gezond leven beoordelen die verloren zou gaan als het kauwplan zou worden geïmplementeerd in plaats van het plan van de MO.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
MD -evaluatie van Chew en MO -opmerkingen: Mo -fout markeren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
In een eerste stap zullen ze alleen de MO -notities bekijken en registreren ze of er een fout is in de diagnose of behandeling die wordt voorgesteld in de voorwaardelijke notitie of in de laatste notitie.
Als een fout wordt geïdentificeerd, beoordeelt de MDS de fout door ernst om medische fouten te onderscheiden van verschillen in meningen over een patiënt die niet aanwezig is.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
MD -evaluatie van Chew en MO -opmerkingen: Soap Note Rating
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De MD wordt gevraagd om eventuele schade op korte termijn te beoordelen (aanvullende symptomen of ongemak gedurende een bepaalde periode), en eventuele langdurige ernstige schade (risico op stoornissen, overlijden enz.) Van het behandelplan in de SOAP-noot. De MD biedt ook een algemene beoordeling die bedoeld is om de "gezonde tijd verloren" te weerspiegelen van eventuele fouten in de behandeling in de SOAP -noot. Voor elke beoordeling en plan gebouwd door een kauw (met of zonder LLM -advies), zal een MO de verwachte omvang van een gezond leven beoordelen die verloren zou gaan als het kauwplan zou worden geïmplementeerd in plaats van het plan van de MO. Gezonde tijd wordt gemeten in eenheden van een handicap-aangepaste levensjaar (Dalys), die zowel lengte als kwaliteit van leven weerspiegelen. |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
MD Evaluatie van Chew en MO Notes: LLM Review
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De MDS zal ook de LLM -feedback bekijken en de volgende vragen beantwoorden: "Heeft de Chew alles gevolgd, sommige, of geen van de LLM -aanbevelingen?" Als sommigen of geen: "Stel je voor dat de kauw alle aanbevelingen van de LLM had gevolgd. Zou het resulterende behandelplan een verbetering zijn ten opzichte van hun geassisteerde notitie? "(Ja/nee) Zo ja:" Leg het uit. "" "Heeft de LLM fouten gemaakt?" (Ja/Nee) Zo ja: "Was een aspect van het geassisteerde behandelplan van de Chew erger dan het niet -ondersteunde plan omdat de kauw de foutieve aanbeveling van de LLM volgde?" Zo ja: "Leg het uit. |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Indicator voor de geschiktheid van triage -beslissingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Voor elke (patiënt, opmerking) registreert een indicator of de beslissing van de kauwtriage (een intentie tot triage aangegeven in de soap -noot) en de MO -voorgestelde triage -beslissing -uitlijning.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Abaluck, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000035990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De volgende de-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IDP) worden gedeeld:
Demografie van de patiënt en vitale symptomen en klinische bevindingen gedocumenteerd door Chews en MOS -testresultaten (Malaria, bloedarmoede, UTI) behandelplannen en voorschriften SOAP -aantekeningen met en zonder LLM -assistentie van zowel Chews als MOS Provider Assessments en Daly Ratings Survey Antwoorden van Chews en MD Panel beoordelingen
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .