- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06823765
Voiko suuren kielimallin palaute parantaa terveydenhuollon laatua?
LLM-työkalun pilottihuomake etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden tukemiseksi matalan resurssien asetuksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko tietokoneavusteiset neuvot parantaa potilaan hoitoa Nigerian terveysklinikoilla. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Auttaako terveydenhuollon työntekijöiden antaminen välitöntä tietokonepalautetta tekemään parempia päätöksiä potilaan hoidosta?
Tutkijat vertailevat terveydenhuollon työntekijöiden kirjoittamia potilashoitolappuja ennen tietokonepalautetta ja sen jälkeen, jotta voidaan nähdä, parantaako palautetta hoidon laatua. Lääkäri, joka ei tiedä, onko palautetta annettu nämä muistiinpanot.
Osallistujat:
- Näkyvä yhteisön terveydenhuollon työntekijä, joka käyttää tietokoneen palautejärjestelmää
- Hoitaa täysin koulutettu lääkäri
- Testata malaria-, anemia- tai virtsatieinfektioita varten, jos heillä on tiettyjä oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti testaa, voivatko suuret kielimallit (LLM) parantaa potilaan hoitoa Nigerian perusterveydenhuollon klinikoilla antamalla räätälöityjä ja välitöntä palautetta tarjoajalle luonnollisella kielellä. LLM-pohjainen työkalu, joka on integroitu elektroniseen potilasrekisterien hallintajärjestelmään Näiden toisten mielipiteiden tarkoituksena on peilata sitä, mitä tarkistava lääkäri voi neuvoa pureskelua nähtyään tai kuultuaan heidän alkuperäisen raporttinsa potilaalle.
Pääanalyysiä varten tässä tutkimuksessa käytetään potilaan sisäistä vertailua kahdesta pureskelun luomasta potilasmuistiinpanosta; Yksi alkuperäisen potilaan kuulemisen aikana ja yksi LLM -palautteen jälkeen. Potilaan nähdään myös täysin koulutettu lääkäri, joka vastaa potilaan hoidosta. MO suorittaa sokean tarkistuksen Chewin potilasmuistiinpanoista, jotka mittaavat Chew -hoidon muutoksia LLM -palautteen seurauksena. Tiedot tulevat potilaan elektroniseen sairauskertomukseen (EMR) kaapatuista tiedoista, jotka on kerätty Chews, MOS: n tarkistaminen ja lääkäreiden tarkistamisen paneeli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigeria
- EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
-
Kano, Kano State, Nigeria
- EHA Clinics, 33 Lamido Crescent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on avohoidon klinikalla
- Vanhempien/huoltajan suostumus vaaditaan alle 18 -vuotiaille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei vaadi hätähoitoa
- Potilas ei ole tarkistuksen klinikalla (esim. Paino, verenpaine, seuranta palautumisen jälkeen)
- Potilas ei ole traumapotilas (vierailu ei ole onnettomuuteen, haavoihin tai vammoihin)
- Potilas ei ole klinikalla suunnitellun toimenpiteen tai syntymän suhteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen arvio LLMS: n kanssa ja ilman sitä
Tutkijat käyttävät potilaan sisäistä mallia.
Potilaat saavat kaksi peräkkäistä arviointia yhteisön terveyspidennystyöntekijästä: ensin ilman ja sitten suurella kielimallilla.
|
Klinikan elektroniseen sairauskertomusjärjestelmään integroitu suuri kielimalli (LLM) tarjoaa reaaliaikaisen palautteen potilaan arvioinnista.
Yhteisön terveyslaajennustyöntekijät luovat ensin tavanomaisen saippuan huomautuksen, lähettävät sen LLM: lle ja saavat yksityiskohtaista palautetta ja keskeisiä suosituksia.
Sitten he voivat päivittää arviointinsa tämän palautteen perusteella.
Kaikki lopulliset hoitopäätökset tekevät lääkärit, jotka arvioivat itsenäisesti potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsittelysuunnitelman virheen indikaattori (haittojen potentiaalilla)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Saippua huomautuksen arvioinnin aikana MO: ta pyydetään ilmoittamaan, sisältääkö potilaan hoitosuunnitelma virheitä, jotka ovat ehdollisia MO: n omasta diagnoosista. Tämä koodataan 1, jos MO osoittaa, että virhe on ja 0 muuten. Johdantoteksti (tässä saippuan huomautus A) on: Arvioi, onko saippuahuomautus A soveltuvan tämän potilaan tilaan. Perusta tämä omaan diagnoosiin, ei Chew's Diagnoosi saippua Huomautus A. Tätä seuraa kysymys: Onko potilaan hoitosuunnitelma saippualla huomautus täysin sopiva ottaen huomioon oman diagnoosisi (lääketieteellisten testien perusteella ehdolliset hoidot)? Vastaa "ei", jos potilaan pitäisi saada erilaista lääketieteellistä hoitoa diagnoosisi vuoksi. Tähän voi kuulua molemmat pienet erot (esimerkiksi potilasta tulisi neuvoa levätä) että suuria virheitä (esimerkiksi potilaan tulisi saada täysin erilainen lääkkeen). (Vastausvaihtoehdot: Kyllä/ei/epävarma) |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Käsittelysuunnitelman virheen indikaattori, joka aiheuttaa vähintään x-laadun mukautettujen elämäpäivien menettämisen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Tämä muuttuja on koodattu 1: ksi, jos MO osoittaa, että tällainen virhe on ja 0 muuten.
X on määritelty olevan suurin vertailukohta sopivalla DALY -asteikolla siten, että vähintään 5%: lla potilaista on virhe, joka suurta apuasaippua.
Toisin sanoen vakavat virheet ovat virheitä, jotka tuottavat haittoluokituksen haittojen 95. prosenttipisteen tai sen yläpuolella avustamattomassa mittakaavassa (yhdistävät lapsen ja aikuisten asteikot).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Indikaattori paremmalle hoitosuunnitelmalle (MOS: n määrittämä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Saippuan DALY -luokituksen perusteella A Vs. B (laskentatapaukset, joissa virheitä ei ole 0 daly -häviötä), indikaattori koodataan 1, jos SOAP -huomautuksella on parempi hoitosuunnitelma (alhaisempi DALY -menetys) ja 0, jos MOS tuomitsee molemmat molemmat molemmat Muistiinpanot ovat samat vastauksena seuraavaan kysymykseen: Onko saippuan A ja B hoitosuunnitelmissa merkityksellisiä eroja?
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Indikaattori siitä, onko hoito sopusoinnussa ennalta määrätyn "hoidon standardin" kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Riskipotilaat saavat malarian, anemian ja UTI-seulonnan tiettyjen väestökriteerien mukaisesti. Sitten tietojoukko rakennetaan yhdellä havainnolla jokaiselle (potilas, seulontakoe, huomautus), jopa kuusi potilasta kohti. Hoitovirheellisestä kohdistustiedotetiedoista, onko potilasta virheellisesti hoidettu testituloksen tai oireiden puuttumisen perusteella. Muuttuja koodataan 1: ksi, jos potilas testataan positiiviseksi ja joko sai sopimattoman tai ei hoitoa. Se koodataan myös 1, jos potilas testataan negatiivisesti tai sitä ei testattu oireiden seulon perusteella, mutta sai hoidon. Muuttuja koodataan vain 0: ksi, jos potilas testataan negatiivisesti eikä sitä käsitelty oikein vastaavan tilan suhteen tai jos he testasivat positiivista ja saivat oikean hoidon. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaattorit, jotka kuvaavat diagnoosia ja hoidon linjausta pureskelun ja MOS: n välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Jokaiselle Chew -hoitosuunnitelman lääkitykselle on "kliininen indikaattori" (lääkkeeseen liittyvä diagnoosi) sekä indikaattori, joka määrittelee, onko annettu resepti ehdollinen lääketieteellisen testituloksen suhteen. Tutkimusryhmä harkitsee kolmea ottelun indikaattoria:
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Vaihtoehtoiset indikaattorit hoidon väärinkäyttöön
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Tutkimusryhmä rakentaa seuraavat hoidon väärinkäytön indikaattorit:
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
QALY -menetyksen suhde potilaan tilan vakavuuteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Potilailla, joilla on vain lieviä sairauksia, QALY -menetyksen soveltamisalaa virheistä voi olla rajoitettu suhteessa vakavampiin sairauksiin. Tätä silmällä pitäen QALY -menetys taantuu lievän, kohtalaisen ja vakavien sairauksien indikaattoreissa (MO: n arvioimana), kumpikin on vuorovaikutuksessa avustetun huomautuksen indikaattorin kanssa hallitsemalla potilaan kiinteitä vaikutuksia. Tulokset esitetään graafisesti. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Indikaattorit lääketieteellisten testauspäätösten tarkoituksenmukaisuudelle
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Lääketieteellisen testien mahdollinen väärinkäyttö toteutetaan kahdella tavalla:
Yhdistämällä nämä indikaattorit, yhteensopimattomuus tapahtuu siten, että pureskella ei ole pyytänyt testiä, mutta oli vain jos jompikumpi: i) testiä pyysi pureskelta, mutta tulos oli negatiivinen eikä vastaavaa testiä tilattu Mo. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Kadonneen Dalyn keskiarvo ja jakauma
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
LLM -avustuksen vaikutusta menetetty DALY mitataan suoraan eikä epäsuorasti (kuten virheen ja vakavan virheen todennäköisyydessä, mikä huomauttaa on parempi huomautus).
Tuloksissa esitetään myös DALY -luokitusten täydellinen jakautuminen avustetuille ja avustamattomille muistiinpanoille.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
MO -arviointien arviointi: Poikkeamat Mo: n saippuasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
MO: ta pyydetään arvioimaan jokaisesta saippua huomautuksesta, olivatko tilattu lääketieteelliset testit välttämättömiä vai kliinisesti hyödyllisiä, onko puuttuvia vai virheellisiä/tarpeettomia diagnooseja, ja onko puuttuvia vai virheellisiä/tarpeettomia hoitosuunnitelmien osia.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
MO -arviointien arviointi: aiheutuneita haittoja
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
MO: ta pyydetään arvioimaan mahdolliset lyhytaikaiset vahingot (ylimääräiset oireet tai epämukavuus jonkin ajanjakson ajan) ja mahdolliset pitkäaikaiset vakavat vahingot (heikentymisen riski, kuoleman jne.) Saippua-huomautuksen hoitosuunnitelmasta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
MO: n arviointi Saippua Huomautuksista: Dalyssa menetetyn terveellisen ajan mittaaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
MO tarjoaa myös kokonaisluokituksen, jonka tarkoituksena on heijastaa "terveellistä aikaa menetettyä aikaa" mahdollisista saippua -huomautuksen hoitovirheistä.
Jokaiselle pureskelulle rakentamalle arvioinnille ja suunnitelmalle (LLM -neuvoilla tai ilman) MO arvioi terveellisen elämän odotettua suuruutta, joka menetetään, jos puresuunnitelma toteutetaan MO: n suunnitelman sijasta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Chew- ja MO -muistiinpanojen MD -arviointi: MO -virheen liputtaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Ensimmäisessä vaiheessa he tarkistavat vain MO -muistiinpanot ja tallentavat, onko ehdollisessa huomautuksessa ehdotetussa diagnoosissa tai hoidossa virheitä tai lopullisessa huomautuksessa.
Jos virhe tunnistetaan, MDS arvioi virheiden mukaan virheiden erottamiseksi lääketieteellisten virheiden erottamiseksi potilaasta, jota ei ole läsnä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Chew- ja MO -muistiinpanojen MD -arviointi: Saippua huomautusluokitus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
MD: tä pyydetään arvioimaan mahdolliset lyhytaikaiset vahingot (ylimääräiset oireet tai epämukavuus jonkin ajanjakson ajan) ja mahdolliset pitkäaikaiset vakavat vahingot (heikkenemisriski, kuolema jne.) Saippua-huomautuksen hoitosuunnitelmasta. MD tarjoaa myös kokonaisluokituksen, jonka tarkoituksena on heijastaa "terveellistä aikaa menetettyä aikaa" saippuan huomautuksen hoitovirheistä. Jokaiselle pureskelulle rakentamalle arvioinnille ja suunnitelmalle (LLM -neuvoilla tai ilman) MO arvioi terveellisen elämän odotettua suuruutta, joka menetetään, jos puresuunnitelma toteutetaan MO: n suunnitelman sijasta. Terveellinen aika mitataan vammaisuuteen mukautetun elämän vuoden yksiköissä (DALY), jotka heijastavat sekä pituutta että elämänlaatua. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Chew- ja MO -muistiinpanojen MD -arviointi: LLM Review
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
MDS tarkistaa myös LLM -palautetta ja vastaa seuraaviin kysymyksiin: "Seurasiko pureskelu kaikissa, toisia tai kukaan LLM -suosituksista?" Jos osa tai ei mitään: "Kuvittele, että pureskelu oli noudattanut kaikkia LLM: n suosituksia. Olisiko tuloksena oleva hoitosuunnitelma parannus heidän avustettuun huomautukseen? "(Kyllä/ei), jos kyllä:" Selitä "." "Onko LLM tehnyt virheitä?" (Kyllä/Ei) Jos kyllä: "Oliko jokin osa Chew -avustetusta hoitosuunnitelmasta pahempaa kuin avustamaton suunnitelma, koska pureskelu noudatti LLM: n virheellistä suositusta?" Jos kyllä: "Selitä. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Indikaattori triaatiopäätösten tarkoituksenmukaisuudelle
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Jokaiselle (potilas, huomautus) indikaattori tallentaa, onko pureskeleiden triaatiopäätös (saippua huomautuksessa osoitettu triaatio) ja ehdotetun triaatiopäätöksen kohdistaminen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Abaluck, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Seuraavat tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot (IDP) jaetaan:
Potilaan väestötiedot ja elinvoiman oireet ja kliiniset havainnot, jotka on dokumentoidut Chews- ja MOS -testitulokset (malaria, anemia, UTI) hoitosuunnitelmat ja reseptilääkkeet SOAP -muistiinpanot sekä Chewsin että MOS -palveluntarjoajien arviointien LLM -avustaja ja ilman Chews- että MD -paneelien DALY -luokitusten tutkimusta arvostelut
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .