- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06823765
Javíthatja -e egy nagy nyelvi modellből származó visszajelzés az egészségügyi ellátás minőségét?
Az LLM eszköz pilóta Ptudy, amely támogatja a frontvonal egészségügyi dolgozóit alacsony forrású környezetben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtanulja, hogy a számítógépes tanácsadás javíthatja-e a nigériai egészségügyi klinikák betegellátását. A fő kérdés, amelyre célja, hogy megválaszolhassa: az egészségügyi dolgozók azonnali számítógépes visszajelzése segít -e jobb döntések meghozatala a betegellátásról?
A kutatók összehasonlítják az egészségügyi dolgozók által írt beteggondozási jegyzeteket, mielőtt számítógépes visszajelzést kapnak, hogy megvizsgálják, hogy a visszajelzés javítja -e az ápolási minőséget. Az a orvos, aki nem tudja, hogy visszajelzést kaptak -e, áttekinti ezeket a jegyzeteket.
A résztvevők megteszik:
- Látható egy közösségi egészségügyi munkás, aki a számítógépes visszajelzési rendszert használja
- Egy teljesen képzett orvos kezeli
- Vizsgálja meg a malária, a vérszegénység vagy a húgyúti fertőzéseket, ha bizonyos tünetei vannak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt teszteli, hogy a nagy nyelvi modellek (LLM) javíthatják -e a nigériai alapellátási klinikák betegellátását azáltal, hogy testreszabott és azonnali visszajelzést ad a szolgáltatónak természetes nyelven. Az elektronikus betegrekord-menedzsment rendszerbe integrált LLM-alapú eszköz „második véleményt” biztosít a közösségi egészségügyi munkavállalóknak (Chews) két nigériai klinikán. Ezeknek a második véleményeknek az a célja, hogy tükrözze, hogy egy áttekintő orvos azt tanácsolhatja a Chews -nek, miután megtekintette vagy meghallgatta a betegről szóló kezdeti jelentésüket.
A fő elemzéshez ez a tanulmány a Chew által létrehozott két beteg-jegyzetet a betegek közötti összehasonlításhoz használja; Az egyik a kezdeti betegkonzultáció során, és egy az LLM visszajelzés után. A beteget egy teljesen képzett orvosi tiszt látja, aki a betegellátásért felelős. Az MO vak vak áttekintést végez a rágó beteg megjegyzéseiről, hogy az LLM visszajelzése eredményeként változjon a rágás gondozásában. Az adatok a beteg elektronikus orvosi nyilvántartásában (EMR), valamint a Chews -től összegyűjtött felmérési adatokból, a MOS áttekintéséből és az orvosok áttekintésének testületéből származnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigéria
- EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
-
Kano, Kano State, Nigéria
- EHA Clinics, 33 Lamido Crescent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteg a klinikán jár a járóbeteg -konzultációhoz
- Szülői/gyámi hozzájárulásra van szükség a 18 év alatti személyek számára
Kizárási kritériumok:
- A betegnek nincs szükség sürgősségi ellátásra
- A beteg nincs a klinikán ellenőrzés céljából (pl. súly, vérnyomás, nyomon követés a gyógyulás után)
- A beteg nem trauma beteg (a látogatás nem balesetre, sebre vagy sérülésre vonatkozik)
- A beteg nem tartózkodik a klinikán ütemezett vagy szülés céljából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai értékelés LLM -ekkel és anélkül
A nyomozók egy betegen belüli kialakítást alkalmaznak.
A betegek két szekvenciális értékelést kapnak a közösségi egészségügyi kiterjesztő munkástól: először nagy nyelvi modell segítségével, majd a nagy nyelvi modell nélkül.
|
A klinika elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerébe integrált nagy nyelvi modell (LLM) valós idejű visszajelzést nyújt a betegek értékeléséről.
A közösségi egészségbővítők munkavállalói először létrehoznak egy standard szappanjegyet, benyújtják azt az LLM -hez, és részletes visszajelzést és legfontosabb ajánlásokat kapnak.
Ezután frissíthetik értékelését e visszajelzés alapján.
Az összes végleges kezelési döntést olyan orvosi tisztviselők hozzák meg, akik önállóan értékelik a betegeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési terv hibájának indikátora (a káros potenciállal)
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
A SOAP Note kiértékelése során a MO -t felkérjük, hogy jelezze, hogy a beteg kezelési terve tartalmaz -e hibákat, feltételezve a MO saját diagnosztizálását. Ez 1 -ként van kódolva, ha a MO azt jelzi, hogy van hiba, és 0 egyébként 0. A bevezető szöveg (itt a SOAP Note A -hoz itt): Kérjük, értékelje, hogy a szappan megjegyzésben szereplő kezelés megfelelő -e a beteg állapotához. Kérjük, ezt a saját diagnosztizálására, nem pedig a rágó diagnózisára alapozza az A. Ezt követi a kérdés: A szappanos megjegyzésben szereplő beteg kezelési terve teljesen megfelelő -e a saját diagnózisának (az orvosi vizsgálatok alapján a feltételes kezelések számvitele)? Válaszolj a "No" -ra, ha a betegnek eltérő orvosi ellátást kell kapnia a diagnózisra. Ez magában foglalhatja mind a kisebb különbségeket (például a beteget, hogy pihenjen), mind a súlyos hibákat (például a betegnek teljesen más gyógyszerkészletet kell kapnia). (Válaszolási lehetőségek: Igen/nem/bizonytalan) |
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A kezelési terv hibájának indikátora, amely legalább X minőség-igazított élettartam-veszteséget okoz
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Ezt a változót 1 -ként kódolják, ha a MO azt jelzi, hogy van ilyen hiba, és 0 egyébként 0.
Az X -et úgy határozzák meg, hogy a legmagasabb referenciaérték a megfelelő DALY skálán, így a betegek legalább 5% -ának hibája van a nem segített szappanjegyben.
Más szavakkal, a súlyos hibák olyan hibák, amelyek káros besorolást generálnak a károsodás 95. százalékában vagy annál magasabb szinten a nem segített skálán (gyermek- és felnőtt skálák).
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A jobb kezelési terv indikátora (a MOS meghatározása szerint)
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
A szappanjegy Daly besorolása alapján az A vs. B (számolási példányokat hibák nélkül, mint 0 DALY veszteség), a mutatót 1 -ként kódolják, ha a SOAP jegyzetnek a jobb kezelési terve (alacsonyabb DALY -veszteség) és 0, ha a MOS mindkettő Megjegyzések, hogy ugyanazok legyenek a következő kérdésre válaszul: Van -e értelmes különbség az A és B szappan megjegyzés kezelési terveiben?
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
Indikátor arra vonatkozóan, hogy a kezelés összhangban van -e egy előre meghatározott "gondozási standard" -val
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
A veszélyeztetett betegek bizonyos demográfiai kritériumoknak megfelelően malária, vérszegénység és UTI szűrést kapnak. Ezután egy adatkészletet készítünk egy megfigyeléssel mindegyikre (beteg, szűrési teszt, megjegyzés), betegenként legfeljebb hat. A kezelés téves elosztásának mutatója rögzíti, hogy a beteget helytelenül kezelik -e egy olyan állapotban, amely a teszt eredménye vagy a tünetek hiánya alapján volt -e. A változót 1 -ként kódolják, ha a beteg pozitívnak bizonyult, és vagy nem megfelelő, vagy kezelés nélkül. Azt is kódolják, ha a beteg negatívan tesztelt, vagy nem a tünet szitanyomásán alapul, hanem a betegség kezelését kapta. A változót csak 0 -ként kódolják, ha a beteg negatívan tesztelt, és helyesen nem kezelték a megfelelő állapotban, vagy ha pozitívan tesztelték, és a megfelelő kezelést kapják. |
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rágások és a MOS közötti diagnózist és kezelés összehangolását jelölő mutatók
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
A Chew kezelési tervében szereplő minden gyógyszernél van egy "klinikai indikáció" (a gyógyszerhez kapcsolódó diagnózis), valamint egy olyan mutató, amely meghatározza, hogy egy adott recept az orvosi teszt eredményétől függ. A kutatócsoport a mérkőzés három mutatóját veszi figyelembe:
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
Alternatív mutatók a kezelés téves elosztásához
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
A kutatócsoport a kezelés téves elrendezésének következő mutatóit fogja felépíteni:
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A QALY veszteség kapcsolata a beteg állapotának súlyosságával
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Csak enyhe betegségben szenvedő betegeknél a hibákból származó QALY -veszteségek hatálya korlátozható lehet a súlyosabb betegségben szenvedő betegek esetében. Ezt szem előtt tartva, a Qaly -veszteséget az enyhe, közepes és súlyos betegségek mutatói (a MO értékelésével) regresszálják, amelyek mindegyike kölcsönhatásba lépett a segített jegyzetjelzővel, ellenőrizve a betegek rögzített hatásait. Az eredmények grafikusan jelennek meg. |
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
Az orvosi tesztelési döntések megfelelőségének mutatói
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Az orvosi tesztelés esetleges téves elosztása kétféle módon működik:
Ezeknek a mutatóknak a kombinálásával egy eltérés akkor fordul elő, ha és csak akkor, ha: i) A rágás nem kérte a tesztet, de ii) a tesztet a rágás kérte, de az eredmény negatív volt, és a Mo. |
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
Daly átlagos és eloszlása az elveszett
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Az LLM segítségnyújtásának hatását a Daly Lost közvetlenül közvetlenül, nem pedig közvetetten mérik (mint a hiba és a súlyos hiba valószínűsége, amely a megjegyzés a jobb megjegyzés).
Az eredményekben a DALY besorolások teljes eloszlása a segített és a nem segített jegyzetekhez is megmutatkozik.
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A szappan megjegyzéseinek MO értékelése: eltérések a MO szappanjától
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Felkérjük a MO -t, hogy értékelje az egyes szappan megjegyzéseket, hogy szükség van -e vagy klinikailag hasznosak -e, ha hiányoznak vagy helytelenek/felesleges/felesleges diagnózisok vannak -e, és vannak -e hiányzó vagy helytelen/szükségtelen kezelési terv elemek.
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A szappan megjegyzéseinek MO értékelése: A felmerült kár típusai
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Felkérjük a MO-t, hogy értékelje a rövid távú károsodást (egy bizonyos időtartamra további tünetek vagy kellemetlenség), valamint a SOAP feljegyzésben szereplő kezelési terv hosszú távú súlyos károkat (károsodás, halál stb.).
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A szappan megjegyzéseinek MO értékelése: Daly -ban elveszett egészséges idő mérése
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Az MO olyan általános besorolást is biztosít, amelynek célja a SOAP jegyzetben szereplő kezelési hibák miatt az "egészséges idő" tükrözése.
Minden egyes értékeléshez és tervhez, amelyet egy rágás (LLM tanácsadással vagy anélkül) készített, egy MO felméri az egészséges élet várható nagyságát, amely elveszne, ha a rágási tervet a MO terve helyett végrehajtják.
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A rágás és a MO megjegyzéseinek MD értékelése: Mo hiba lobogása
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Az első lépésben csak a MO jegyzeteket vizsgálják meg, és rögzítik, hogy van -e hiba a feltételes feljegyzésben vagy a végső megjegyzésben javasolt diagnózisban vagy kezelésben.
Ha hibát azonosítanak, az MDS súlyossággal értékeli a hibát, hogy megkülönböztesse az orvosi hibákat a nem jelenlévő betegről szóló vélemény különbségeitől.
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A rágó és a MO MEGJEGYZÉSEK MD értékelése: SOAP jegyzetek besorolása
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Az MD-t felkérjük, hogy értékelje a rövid távú károsodást (egy bizonyos ideig további tünetek vagy kellemetlenség), valamint a SOAP jegyzetben szereplő kezelési terv hosszú távú súlyos károkat (károsodás, halál stb.). Az MD egy olyan teljes besorolást is biztosít, amelynek célja a szappanjegyben szereplő kezelési hibák tükrözése az "egészséges idő" tükrözése. Minden egyes értékeléshez és tervhez, amelyet egy rágás (LLM tanácsadással vagy anélkül) készített, egy MO felméri az egészséges élet várható nagyságát, amely elveszne, ha a rágási tervet a MO terve helyett végrehajtják. Az egészséges időt a fogyatékossággal korrigált életév (DALYS) egységekben mérik, amelyek tükrözik mind a hosszát, mind az életminőséget. |
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
A Chew és a MO MEGJEGYZÉSEK MD értékelése: LLM áttekintés
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Az MDS felülvizsgálja az LLM visszajelzést, és válaszol a következő kérdésekre: "A rágás minden, vagy az LLM -ajánlás egyikét vagy egyikét követi?" Ha valamelyik vagy egyáltalán nem: "Képzelje el, hogy a rágás követte az LLM összes ajánlását. Javítás lenne a kapott kezelési terv a segített megjegyzésükhöz képest? "(Igen/Nem) Ha igen:" Kérem, magyarázza el. " - Az LLM hibákat követett el? (Igen/Nem) Ha igen: "A rágás segített kezelési tervének bármely szempontja rosszabb volt -e, mint a nem segített terv, mert a rágás követte az LLM téves ajánlását?" Ha igen: "Kérjük, magyarázza el. |
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
|
Mutató a triage -döntések megfelelőségére
Időkeret: A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Mindegyikre (beteg, megjegyzés) egy indikátor rögzíti, hogy a rágóhelyi döntés (a szappan megjegyzésben jelzett szándéka) és a MO javasolt triage -döntés igazítása.
|
A tanulmány befejezésével átlagosan hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Abaluck, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000035990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A következő, azonosítható egyéni résztvevői adatok (IDP) megosztása:
A betegek demográfiai adatainak és az életviszonyok tünetei és klinikai eredményei, a rágcsák és a MOS teszt eredményei (malária, vérszegénység, UTI) kezelési tervek és vényköteles szappanjegyek, mind a rágások, mind a MOS szolgáltató értékelései, valamint a DALY értékelési válaszok a rágások és az MD panelek részéről. áttekintés
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .