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Il feedback da un modello linguistico di grandi dimensioni può migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria?

30 gennaio 2026 aggiornato da: Jason Abaluck, Yale University

Un ptudy pilota di uno strumento LLM per supportare gli operatori sanitari in prima linea in ambienti a bassa risorsa

L'obiettivo di questo studio è imparare se i consigli assistiti da computer possono aiutare a migliorare l'assistenza ai pazienti nelle cliniche sanitarie nigeriane. La domanda principale a cui mira a rispondere è: dare un feedback istantaneo per i computer sanitari li aiuta a prendere decisioni migliori sull'assistenza ai pazienti?

I ricercatori confronteranno le note di assistenza ai pazienti scritte dagli operatori sanitari prima e dopo ricevere feedback per computer per vedere se il feedback migliora la qualità dell'assistenza. Un medico che non sa se è stato dato un feedback esaminerà queste note.

I partecipanti lo faranno:

  • Essere visto da un operaio sanitario della comunità che utilizza il sistema di feedback del computer
  • Essere trattato da un medico completamente addestrato
  • Fatti testare per la malaria, l'anemia o le infezioni del tratto urinario se hanno alcuni sintomi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto verifica se i modelli di grandi dimensioni (LLM) possono migliorare l'assistenza ai pazienti nelle cliniche di cure primarie nigeriane fornendo feedback personalizzati e istantanei al fornitore in linguaggio naturale. Uno strumento basato su LLM integrato in un sistema elettronico di gestione delle cartelle del paziente fornisce "secondi opinioni" ai lavoratori delle estensioni per la salute della comunità (masticazioni) in due cliniche in Nigeria. Questi secondi opinioni hanno lo scopo di rispecchiare ciò che un medico di revisione potrebbe consigliare le masticazioni dopo aver visto o ascoltato il loro rapporto iniziale su un paziente.

Per l'analisi principale, questo studio impiega un confronto all'interno del paziente di due note del paziente create dalla masticazione; uno durante la consultazione iniziale del paziente e uno dopo il feedback LLM è stato ricevuto. Il paziente è anche visto da un ufficiale medico completamente addestrato che è responsabile dell'assistenza al paziente. Il MO conduce una revisione in cieco delle note del paziente della masticazione per misurare i cambiamenti nelle cure della masticazione a seguito del feedback LLM. I dati provengono dalle informazioni acquisite nella cartella clinica elettronica (EMR) del paziente e dai dati del sondaggio raccolti da masticazioni, dalla revisione di MOS e da un gruppo di revisione dei medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

491

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • EHA Clinics, 33 Lamido Crescent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente è in clinica per la consultazione ambulatoriale
  • Il consenso dei genitori/tutore è richiesto per le persone di età inferiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non richiede cure di emergenza
  • Il paziente non è in clinica per un controllo (ad es. peso, pressione sanguigna, follow -up dopo il recupero)
  • Il paziente non è un paziente trauma (la visita non è per un incidente, una ferita o un infortunio)
  • Il paziente non è in clinica per una procedura programmata o una nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione clinica con e senza LLMS
Gli investigatori impiegano un design all'interno dei pazienti. I pazienti ricevono due valutazioni sequenziali da un lavoratore di estensione della salute della comunità: prima senza e poi con assistenza del modello linguistico di grandi dimensioni.
Un modello di grande lingua (LLM) integrato nel sistema di cartelle cliniche elettroniche della clinica fornisce un feedback in tempo reale sulle valutazioni dei pazienti. I lavoratori della Community Health Extension creano innanzitutto una nota SOAP standard, inviarla all'LLM e ricevono feedback dettagliati e raccomandazioni chiave. Possono quindi aggiornare la loro valutazione in base a questo feedback. Tutte le decisioni di trattamento finale sono prese da funzionari medici che valutano indipendentemente i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore per un errore nel piano di trattamento (con il potenziale per il danno)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

Durante la valutazione della nota SOAP, al MO viene chiesto di indicare se il piano di trattamento per il paziente contiene errori, condizionati per la diagnosi del MO. Questo è codificato come 1 se il MO indica che c'è un errore e 0 altrimenti.

Il testo introduttivo (qui per SOAP Note A) è: Valuta se il trattamento in sapone A è appropriato per le condizioni di questo paziente. Si prega di basare questo sulla tua stessa diagnosi, non la diagnosi della masticazione in SOAP Note A.

Questo è seguito dalla domanda: il piano di trattamento per il paziente in SOAP Nota è completamente appropriata data la propria diagnosi (contabilità per trattamenti condizionali basati su test medici)? Rispondi "No" se il paziente deve ricevere cure mediche diverse data la diagnosi. Ciò può includere sia differenze minori (ad esempio, il paziente dovrebbe essere consigliato di riposare) e errori principali (ad esempio, il paziente dovrebbe ricevere un insieme completamente diverso di farmaci). (Opzioni di risposta: sì/no/incerto)

Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Indicatore di un errore nel piano di trattamento che provoca una perdita di almeno X Giorni di vita corretti di qualità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Questa variabile è codificata come 1 se il MO indica che esiste un tale errore e 0 altrimenti. X è definito come il benchmark più alto sulla scala DALY appropriata in modo che almeno il 5% dei pazienti abbia un errore che grande nella nota di sapone non assistita. In altre parole, errori gravi sono errori che generano una valutazione del danno pari o superiore al 95 ° percentile di danno sulla scala non assistita (raggruppare le scale per bambini e adulti).
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Indicatore per il migliore piano di trattamento (come determinato dal MOS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Sulla base della valutazione DALY della nota SOAP A vs. B (istanze di conteggio senza errori come 0 perdita di Daly), l'indicatore è codificato come 1 se la nota SOAP ha il migliore piano di trattamento (minore perdita DALY) e 0 se MOS giudica entrambi Le note sono le stesse in risposta alla seguente domanda: ci sono differenze significative nei piani di trattamento della nota di sapone A e B?
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Indicatore per se il trattamento è coerente con uno "standard di cura" predeterminato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

I pazienti a rischio ricevono la malaria, l'anemia e lo screening UTI in conformità con determinati criteri demografici. Un set di dati viene quindi costruito con un'osservazione per ciascuno (paziente, test di screening, nota), fino a sei per paziente.

L'indicatore del trattamento errata registra se un paziente è stato trattato erroneamente per una condizione in base al risultato del test o alla mancanza di sintomi. La variabile è codificata come 1 se il paziente è risultato positivo e ha ricevuto un trattamento inappropriato o nessun. È inoltre codificato come 1 se il paziente è stato testato negativo o non è stato testato in base allo schermo dei sintomi ma ha ricevuto il trattamento per la condizione. La variabile è codificata come 0 solo se il paziente è stato testato negativo e non è stato trattato correttamente per la condizione corrispondente o se è stato testato positivo e ha ricevuto il trattamento corretto.

Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori che indicano la diagnosi e l'allineamento del trattamento tra masticazioni e MOS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

Per ogni farmaco nel piano di trattamento della masticazione, esiste una "indicazione clinica" (la diagnosi associata al farmaco) insieme a un indicatore che specifica se una determinata prescrizione è subordinata al risultato di un test medico. Il team di ricerca prenderà in considerazione tre indicatori di una partita:

  • Qualsiasi corrispondenza del contenuto del campo "indicazione clinica" attraverso i farmaci;
  • Qualsiasi corrispondenza del contenuto del campo "farmaco" attraverso le indicazioni, incluso se il farmaco è condizionale in un test o meno;
  • una corrispondenza sia di farmaci che di indicazione (e condizionalità di prova).
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Indicatori alternativi per la cattiva allocazione del trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

Il team di ricerca costruirà i seguenti indicatori di errata allocazione del trattamento:

  • Errata allocazione dovuta alla sovrascrizione: viene trattata una condizione che il paziente è confermato non avere
  • Misallocazione errata dovuta alla sottoscrizione: una condizione che il paziente è confermato non viene trattata
  • La disalluzione errata dovuta a dosaggio e scelta del farmaco errata: una condizione che il paziente ha viene trattata ma il dosaggio o il farmaco scelto è inappropriato.
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Relazione tra perdita di QALY e gravità della condizione del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

Nei pazienti con solo malattie lievi, l'ambito per la perdita di QALY dagli errori può essere limitato rispetto ai pazienti con malattie più gravi.

Con questo in mente, la perdita di QALY è regredita sugli indicatori per malattie lievi, moderate e gravi (come valutato dal MO) ciascuna interagita con l'indicatore di nota assistita, controllando gli effetti fissi del paziente. I risultati verranno mostrati graficamente.

Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Indicatori per l'adeguatezza delle decisioni di test medici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

La potenziale errata allocazione dei test medici è reso operativo in due modi:

  1. Per ogni tipo di test, il team di ricerca costruirà un indicatore che viene codificato come 1 se la masticazione consiglia di condurre un test che risulta essere negativo e un secondo indicatore che è 1 se la mastica trascura di richiedere un test che risulta Sii positivo.
  2. In secondo luogo, il team di ricerca costruirà un indicatore a livello di (paziente, test, nota) che misura se la masticazione e il MO hanno richiesto lo stesso o un test medico comparabile (ad esempio la masticazione ha richiesto un RDT di malaria mentre il MO ha richiesto un sangue di malaria. ).

Combinando questi indicatori, si verifica una mancata corrispondenza se e solo se: i) non è stato richiesto un test dalla masticazione ma è stato positivo o ii) il test è stato richiesto dalla mastica Mo.

Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Media e distribuzione di Daly perduto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
L'effetto dell'assistenza LLM Daly Lost viene misurato direttamente anziché indirettamente (come nella probabilità di errore ed errore grave, la cui nota è la nota migliore). Nei risultati verrà anche mostrata la distribuzione completa delle valutazioni Daly per le note assistite e non assistite.
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
MO Valutazione delle note di sapone: deviazioni dal sapone del MO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Il MO è chiesto di valutare per ciascuna nota SOAP se i test medici ordinati erano necessari o clinicamente utili, se mancano o non necessarie diagnosi e non necessarie e non necessarie elementi del piano di trattamento e errati/non necessari.
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
MO Valutazione delle note SOAP: tipi di danni sostenuti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Al MO è chiesto di valutare eventuali danni a breve termine (ulteriori sintomi o disagio per un certo periodo) e qualsiasi danno grave a lungo termine (rischio di compromissione, morte ecc.) Dal piano di trattamento nella nota di sapone.
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
MO Valutazione delle note di sapone: misurare il tempo sano perso in Daly
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Il MO fornisce anche una valutazione complessiva che intende riflettere il "tempo sano perso" da eventuali errori nel trattamento nella nota di sapone. Per ogni valutazione e piano costruiti da una masticazione (con o senza consulenza LLM), un MO valuterà la grandezza prevista di vita sana che andrebbe persa se il piano di masticazione fosse implementato al posto del piano del MO.
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Valutazione MD di MASSE E MODE: ERRORE MO Flaging
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
In un primo passo, esamineranno solo le note MO e registreranno se si verifica alcun errore nella diagnosi o nel trattamento proposto nella nota condizionale o nella nota finale. Se viene identificato un errore, l'MDS valuterà l'errore per gravità per distinguere gli errori medici dalle differenze di opinione su un paziente che non è presente.
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Valutazione di MD di MASSE E MO NOTE: Valutazione delle note SOAP
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

Al MD viene chiesto di valutare eventuali danni a breve termine (ulteriori sintomi o disagio per un certo periodo) e qualsiasi danno grave a lungo termine (rischio di compromissione, morte ecc.) Dal piano di trattamento nella nota di sapone.

L'MD fornisce anche una valutazione complessiva che intende riflettere il "tempo sano perso" da eventuali errori nel trattamento nella nota di sapone. Per ogni valutazione e piano costruiti da una masticazione (con o senza consulenza LLM), un MO valuterà la grandezza prevista di vita sana che andrebbe persa se il piano di masticazione fosse implementato al posto del piano del MO. Il tempo sano è misurato in unità dell'anno di vita regolate dalla disabilità (Dalys), che riflettono sia la lunghezza che la qualità della vita.

Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Valutazione MD di MASSIONE E MO NOTE: LLM Review
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

L'MDS esaminerà anche il feedback LLM e risponderà alle seguenti domande:

"La masticazione ha seguito tutti, alcuni o nessuno dei consigli LLM?" Se un po 'o nessuno: "Immagina che la masticazione avesse seguito tutte le raccomandazioni dell'LLM. Il piano di trattamento risultante sarebbe un miglioramento rispetto alla loro nota assistita? "(SÌ/NO) Se sì:" Si prega di spiegare. "" "L'LLM ha commesso errori?" (Sì/No) Se sì: "Qualche aspetto del piano di trattamento assistito della masticazione è peggiore del piano non assistito perché la masticazione ha seguito la raccomandazione errata dell'LLM?" Se sì: "Si prega di spiegare.

Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Indicatore per l'adeguatezza delle decisioni di triage
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi
Per ciascuno (paziente, nota), un indicatore registra se la decisione di triage masticata (un intento al triage indicato nella nota SOAP) e il MO hanno suggerito una decisione di triage allineate.
Attraverso il completamento dello studio, in media sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Abaluck, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000035990

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i seguenti dati di partecipanti individuali de-identificati (IDP):

I sintomi demografici e vitali del paziente e i risultati clinici documentati dai risultati dei test di masticazione e dei test MOS (malaria, anemia, UTI) e prescrizioni Note di sapone con e senza assistenza LLM da parte delle valutazioni del fornitore di masticazioni e MOS e le risposte al sondaggio di Daly Ratings da Chews e MD recensioni

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per altri ricercatori a partire da 3 mesi dopo la pubblicazione e rimarranno disponibili senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori accademici con un appuntamento formale presso un istituto di ricerca devono presentare una proposta di ricerca in dettaglio analisi previste e firmare un accordo sull'uso dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello di linguaggio di grandi dimensioni Supporto di decisione clinica

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