Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může zpětná vazba z modelu velkého jazyka zlepšit kvalitu zdravotní péče?

30. ledna 2026 aktualizováno: Jason Abaluck, Yale University

Pilotní ptudy nástroje LLM pro podporu zdravotnických pracovníků v předním linii v nastavení nízkého zdroje

Cílem této studie je naučit se, zda rady podporované počítačem mohou pomoci zlepšit péči o pacienty na nigerijských zdravotních klinikách. Hlavní otázka, na kterou je zaměřit, je:: Pomáhá jim při poskytování zdravotnických pracovníků okamžitá počítačová zpětná vazba činit lepší rozhodnutí o péči o pacienta?

Vědci budou porovnat poznámky k péči o pacienty napsané zdravotnickými pracovníky před a poté, co obdrží zpětnou vazbu počítače, aby zjistili, zda zpětná vazba zlepšuje kvalitu péče. Doktor, který neví, zda byla poskytnuta zpětná vazba, přezkoumá tyto poznámky.

Účastníci budou:

  • Vidět komunitní zdravotnický pracovník, který používá systém zpětné vazby počítače
  • Být léčen plně vyškoleným lékařem
  • Testovejte se na infekce malárie, anémie nebo močové cesty, pokud mají určité příznaky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt testuje, zda velké jazykové modely (LLMS) mohou zlepšit péči o pacienty na nigerijských klinikách primární péče poskytnutím přizpůsobené a okamžité zpětné vazby poskytovateli v přirozeném jazyce. Nástroj založený na LLM integrovaném do elektronického systému řízení záznamů pacientů poskytuje „druhé názory“ pracovníkům pro rozšíření zdraví komunit (Chews) na dvou klinikách v Nigérii. Účelem těchto druhých názorů je odrážet to, co by mohl revizní lékař radit žvýkání po vidění nebo slyšení jejich počáteční zprávy o pacientovi.

Pro hlavní analýzu tato studie využívá porovnání dvou poznámek o pacientech vytvořených podpřišu vytvořené žvýkací; Jeden během počáteční konzultace pacienta a jeden po přijetí zpětné vazby LLM. Pacient je také vidět plně vyškolený lékař, který má na starosti péči o pacienty. MO provádí zaslepený přehled o notách pro pacienta žvýkání, aby měřila změny v péči o žvýkání v důsledku zpětné vazby LLM. Údaje pocházejí z informací zachycených v elektronickém lékařském záznamu (EMR) pacienta a z údajů o průzkumu shromážděných z žvýkání, přezkoumání MOS a panelu revize lékařů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

491

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigérie
        • EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
      • Kano, Kano State, Nigérie
        • EHA Clinics, 33 Lamido Crescent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je na klinice pro ambulantní konzultaci
  • Souhlas rodičů/opatrovníků je vyžadován pro jednotlivce mladší 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient nevyžaduje nouzovou péči
  • Pacient není na klinice pro kontrolu (např. hmotnost, krevní tlak, sledování po zotavení)
  • Pacient není pacient s traumatem (návštěva není pro nehodu, ránu nebo zranění)
  • Pacient není na klinice pro naplánovaný postup nebo narození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinické hodnocení s LLM a bez něj
Vyšetřovatelé využívají design uvnitř pacientů. Pacienti dostávají dvě sekvenční hodnocení od pracovníka pro rozšíření zdraví komunity: nejprve bez a poté s pomocí velké pomoci.
Velký jazykový model (LLM) integrovaný do elektronického systému lékařských záznamů kliniky poskytuje zpětnou vazbu k hodnocení pacientů v reálném čase. Pracovníci pro rozšíření zdraví komunity nejprve vytvořili standardní poznámku mýdla, odeslali ji LLM a dostávají podrobná zpětná vazba a klíčová doporučení. Na základě této zpětné vazby pak mohou své hodnocení aktualizovat. Všechna konečná rozhodnutí o léčbě jsou učiněna lékaři, kteří nezávisle hodnotí pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátor chyby v léčebném plánu (s potenciálem poškození)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

Během vyhodnocení mýdlové poznámky je požádán MO, aby naznačil, zda léčebný plán pro pacienta obsahuje jakékoli chyby, podmíněné vlastní diagnózou MO. To je kódováno jako 1, pokud MO označuje, že dojde k chybě a 0 jinak.

Úvodní text (zde pro mýdlo Poznámka A) je: Vyhodnoťte prosím, zda je pro stav tohoto pacienta vhodná ošetření v mýdlové poznámce A. Založte to prosím na své vlastní diagnóze, nikoli na diagnóze žvýkání v mýdlové poznámce A.

Následuje otázka: Je léčebný plán pro pacienta v mýdlové poznámce zcela vhodný vzhledem k vaší vlastní diagnóze (účtování podmíněných ošetření založených na lékařských testech)? Odpověď „ne“, pokud by pacient měl dostávat odlišnou lékařskou péči vzhledem k vaší diagnóze. To může zahrnovat jak menší rozdíly (například pacient by měl být doporučen odpočinek), tak hlavní chyby (například pacient by měl dostávat úplně jinou sadu léků). (Možnosti odpovědi: ano/ne/nejisté)

Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Indikátor chyby v léčebném plánu, který způsobuje ztrátu nejméně x kvalitních životních dnů
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Tato proměnná je kódována jako 1, pokud MO označuje, že dojde k takové chybě a 0 jinak. X je definováno jako nejvyšší měřítko v příslušné stupnici DALY, takže alespoň 5% pacientů má chybu tak velkou v nestaistované mýdlové poznámce. Jinými slovy, závažné chyby jsou jakékoli chyby, které generují hodnocení škod při nebo nad 95. percentil poškození v bezstarostném měřítku (sdružování měřítka dětí a dospělých).
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Indikátor pro lepší léčebný plán (jak je určeno MOS)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Na základě hodnocení mýdla DALY poznámka mýdla A vs. B (instance počítání bez chyb jako 0 ztráty Daly) je indikátor kódován jako 1, pokud má poznámka mýdla lepší léčebný plán (nižší ztráta daly) a 0, pokud MOS soudí oba Poznámky k tomu, aby byly stejné v reakci na následující otázku: Existují nějaké smysluplné rozdíly v léčebných plánech mýdla A a B?
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Indikátor, zda je léčba v souladu s předem určeným „standardem péče“
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

V ohrožení pacienti dostávají screening malárie, anémie a UTI v souladu s určitými demografickými kritérii. Datový soubor je poté zkonstruován s jedním pozorováním pro každého (pacienta, screeningový test, poznámka) až šest na pacienta.

Indikátor nesprávné přidělování léčby zaznamenává, zda byl pacient nesprávně léčen pro stav založený na výsledku testu nebo nedostatku příznaků. Proměnná je kódována jako 1, pokud pacient testoval pozitivní a buď nedostal nevhodnou nebo žádnou léčbu. Je také kódován jako 1, pokud pacient testoval negativní nebo nebyl testován na základě obrazovky symptomů, ale byl podroben léčbě stavu. Proměnná je kódována pouze jako 0, pokud pacient testoval negativní a nebyl správně ošetřen pro odpovídající stav, nebo pokud testoval pozitivní a dostával správné ošetření.

Dokončení studie je v průměru šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory označující diagnózu a zarovnání léčby mezi žvýkáním a MOS
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

Pro každý lék v léčebném plánu žvýkání existuje „klinická indikace“ (diagnóza spojená s lékem) spolu s indikátorem, který specifikuje, zda je daný předpis podmíněný výsledkem lékařského testu. Výzkumný tým zváží tři ukazatele zápasu:

  • jakákoli shoda obsahu pole „klinická indikace“ napříč léky;
  • Jakákoli shoda obsahu pole „léčby“ napříč indikacemi, včetně toho, zda je lék podmíněný testem nebo ne;
  • shoda léků i indikací (a testovací podmíněnosti).
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Alternativní ukazatele pro nesprávné přiřazení léčby
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

Výzkumný tým vytvoří následující ukazatele nesprávné přidělování léčby:

  • Misová přidělování způsobené nadpříknutím: je léčena podmínka, že je pacient potvrzen, že nemá
  • Miscalocation kvůli podpisovému předpisu: Podmínka, o které je pacient potvrzen, že nemá léčbu
  • Miscalocation v důsledku nesprávného dávkování nebo výběru léčiva: Podmínka, kterou pacient má, je léčen, ale vybraný dávkování nebo zvolený lék je nevhodný.
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Vztah ztráty QALY k závažnosti stavu pacienta
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

U pacientů s pouze mírnými onemocněními může být rozsah ztráty QALY z chyb omezený ve srovnání s pacienty s závažnějšími onemocněními.

S ohledem na to je ztráta QALY regresována na indikátorech mírných, středních a závažných onemocnění (jak je hodnoceno MO), každá interagovala s indikátorem asistované poznámky a kontrolovala fixní účinky pacienta. Výsledky budou zobrazeny graficky.

Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Ukazatele přiměřenosti rozhodnutí o lékařském testování
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

Potenciální nesprávné přiřazení lékařského testování je provozováno dvěma způsoby:

  1. Pro každý typ testu bude výzkumný tým sestavit ukazatel, který je kódován jako 1, pokud žvýkání doporučuje provést test, který se ukáže jako záporné, a druhý ukazatel, který je 1, pokud se žvýkání zanedbává na žádost o test, který se ukáže být pozitivní.
  2. Zadruhé, výzkumný tým postaví ukazatel na úrovni (pacienta, test, poznámka), který měří, zda žvýkání a MO požadovaly stejný nebo srovnatelný lékařský test (např. Chew požádal o malárii RDT, zatímco MO požádala o Malaria Bloodshear ).

Kombinace těchto ukazatelů dochází k nesouladu, pokud a pouze tehdy, pokud buď: i) test nebyl požadován žvýkáním, ale byl pozitivní, nebo ii) test byl požadován žvýkáním, ale výsledek byl negativní a žádný ekvivalentní test nebyl nařízen Mo.

Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Průměr a distribuce Daly ztratila
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Účinek LLM pomoci ztraceného Dalyho se měří přímo spíše než nepřímo (jako s pravděpodobností chyby a závažné chyby, což je poznámka lepší poznámka). Ve výsledcích bude také uvedena úplná distribuce hodnocení DALY pro asistované a nestapované poznámky.
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
MO vyhodnocení poznámek mýdla: odchylky od mýdla Mo
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
MO je požádán, aby pro každou mýdlovou poznámku posoudil, zda jsou nařízeny lékařské testy nezbytné nebo klinicky užitečné, zda chybí nebo nesprávné/zbytečné diagnózy a zda existují chybějící nebo nesprávné/zbytečné prvky léčby.
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
MO Hodnocení poznámek mýdla: Druhy vzniklé poškození
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Mo je požádán o posouzení jakékoli krátkodobé újmy (další příznaky nebo nepohodlí po určitou dobu) a jakékoli dlouhodobé vážné poškození (riziko poškození, smrt atd.) Z plánu léčby v notě mýdla.
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
MO Hodnocení poznámky mýdla: Měření zdravého času ztraceného v Daly
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
MO také poskytuje celkové hodnocení, které má odrážet „zdravý čas ztracený“ z jakýchkoli chyb v léčbě v mýdlové notě. Pro každé posouzení a plán vytvořený žvýkací (s radou LLM nebo bez LLM) posoudí očekávanou velikost zdravého života, která by byla ztracena, kdyby byl namísto plánu MO proveden plán žvýkání.
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Hodnocení MD Poznámky k žvýkání a MO: Chyba vlajky MO
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
V prvním kroku zkontrolují pouze poznámky MO a zaznamenají, zda dojde k nějaké chybě v diagnostice nebo léčbě navržené v podmíněné poznámce nebo v závěrečné poznámce. Pokud je identifikována chyba, MDS ohodnotí chybu závažností, aby odlišila lékařské chyby od rozdílů v názorech na pacienta, který není přítomen.
Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Hodnocení MD Poznámky k Chew a MO: Rating noty SOAP
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

MD je požádán o posouzení jakékoli krátkodobé újmy (další příznaky nebo nepohodlí po určitou dobu) a jakékoli dlouhodobé vážné poškození (riziko zhoršení, smrt atd.) Z plánu léčby v mýdlové poznámce.

MD také poskytuje celkové hodnocení, které má odrážet „Zdravý čas ztracený“ z jakýchkoli chyb v léčbě v mýdlové notě. Pro každé posouzení a plán vytvořený žvýkací (s radou LLM nebo bez LLM) posoudí očekávanou velikost zdravého života, která by byla ztracena, kdyby byl namísto plánu MO proveden plán žvýkání. Zdravý čas se měří v jednotkách roku životního roku upraveného v postižení (DALYS), které odrážejí délku i kvalitu života.

Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Hodnocení MD MD Poznámky k Chew a MO: Recenze LLM
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců

MDS také zkontroluje zpětnou vazbu LLM a odpoví na následující otázky:

"Sledoval žvýkání všeho, některé nebo žádné z doporučení LLM?" Pokud někteří nebo žádný: „Představte si, že žvýkání dodržovalo všechna doporučení LLM. Byl by výsledný léčebný plán zlepšením oproti jejich asistované poznámce? “(Ano/Ne), pokud ano:„ Vysvětlete prosím. ““ "Udělal LLM nějaké chyby?" (Ano/Ne) Pokud ano: „Byl jakýkoli aspekt plánu asistovaného léčby Chew horší než plán bez asistence, protože žvýkání následovalo chybné doporučení LLM?“ Pokud ano: „Vysvětlete prosím.

Dokončení studie je v průměru šest měsíců
Indikátor přiměřenosti rozhodnutí třídění
Časové okno: Dokončení studie je v průměru šest měsíců
U každého (pacienta, poznámka) indikátor zaznamenává, zda rozhodnutí žvýkání třídění (záměr se třídit v mýdlové poznámce) a MO naznačuje, že rozhodnutí třídění se vyrovná.
Dokončení studie je v průměru šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Abaluck, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000035990

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny následující de-identifikované údaje o jednotlivých účastnících (IDP):

Demografie pacienta Demografie a vitály Symptomy a klinické nálezy dokumentované výsledky žvýkání a testů MOS (malárie, anémie, UTI) Plány a předpisy Mýdlové poznámky s asistencí LLM a bez něj z hodnocení žvýkání a hodnocení poskytovatelů MOS a odezvy na hodnocení DALY z chews a MD panel Recenze

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici jiným vědcům začínajícím 3 měsíce po zveřejnění a zůstanou k dispozici bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Akademičtí vědci s formálním jmenováním ve výzkumné instituci musí předložit výzkumný návrh, který podrobně popisuje zamýšlené analýzy a podepsat smlouvu o využití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všechny podmínky

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování s velkým jazykem

Předplatit