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Les commentaires d'un modèle de langue large peuvent-ils améliorer la qualité des soins de santé?

30 janvier 2026 mis à jour par: Jason Abaluck, Yale University

Un pilote ptudy d'un outil LLM pour soutenir les agents de santé de première ligne dans des paramètres à faible ressource

L'objectif de cette étude est de savoir si des conseils assistés par ordinateur peuvent aider à améliorer les soins aux patients dans les cliniques de santé nigérianes. La principale question à laquelle il vise à répondre est: donner aux agents de santé des commentaires instantanés par ordinateur les aide-t-il à prendre de meilleures décisions concernant les soins aux patients?

Les chercheurs compareront les notes de soins aux patients écrites par les travailleurs de la santé avant et après avoir reçu des commentaires sur l'ordinateur pour voir si les commentaires améliorent la qualité des soins. Un médecin qui ne sait pas si des commentaires ont été donnés examineront ces notes.

Les participants le feront:

  • Être vu par un agent de santé communautaire qui utilise le système de rétroaction informatique
  • Être traité par un médecin entièrement formé
  • Être testé pour le paludisme, l'anémie ou les infections des voies urinaires s'ils présentent certains symptômes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet teste si les modèles de grandes langues (LLM) peuvent améliorer les soins aux patients dans les cliniques de soins primaires nigérians en donnant une rétroaction personnalisée et instantanée au fournisseur en langage naturel. Un outil basé sur LLM intégré à un système électronique de gestion des dossiers des patients fournit des «secondes opinions» aux travailleurs de la santé communautaire (Chews) dans deux cliniques au Nigéria. Ces seconds opinions visent à refléter ce qu'un médecin d'examen pourrait conseiller les Chews après avoir vu ou entendu son rapport initial sur un patient.

Pour l'analyse principale, cette étude utilise une comparaison entre les patients de deux notes de patient créées par la mastication; Un lors de la consultation initiale du patient et une après la réception des commentaires de la LLM. Le patient est également vu par un médecin entièrement formé qui est en charge des soins aux patients. Le MO procède à un examen en aveugle des notes du patient de Chew pour mesurer les changements dans les soins de la mastication à la suite de la rétroaction LLM. Les données proviennent des informations capturées dans le dossier médical électronique (DME) du patient et des données d'enquête collectées auprès de Chews, de la révision des MO et d'un panel d'examen des médecins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

491

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • EHA Clinics REACH Community Clinic, Gyadi Gyadi
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • EHA Clinics, 33 Lamido Crescent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le patient est à la clinique pour consultation ambulatoire
  • Le consentement des parents / tuteurs est requis pour les personnes de moins de 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Le patient n'a pas besoin de soins d'urgence
  • Le patient n'est pas à la clinique pour un examen (par exemple. poids, tension artérielle, suivi après la récupération)
  • Le patient n'est pas un patient en traumatologie (la visite n'est pas pour un accident, une blessure ou une blessure)
  • Le patient n'est pas à la clinique pour une procédure prévue ou une naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation clinique avec et sans LLMS
Les enquêteurs emploient une conception intra-patient. Les patients reçoivent deux évaluations séquentielles d'un travailleur de l'extension de la santé communautaire: d'abord sans, puis avec une grande aide du modèle de langue.
Un modèle grand langage (LLM) intégré dans le système de dossier médical électronique de la clinique fournit une rétroaction en temps réel sur les évaluations des patients. Les travailleurs de l'extension de la santé communautaire créent d'abord une note de savon standard, la soumettent au LLM et reçoivent des commentaires détaillés et des recommandations clés. Ils peuvent ensuite mettre à jour leur évaluation en fonction de ces commentaires. Toutes les décisions de traitement finales sont prises par des médecins qui évaluent indépendamment les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur d'une erreur dans le plan de traitement (avec le potentiel de préjudice)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Pendant l'évaluation des notes de savon, le MO est invité à indiquer si le plan de traitement pour le patient contient des erreurs, conditionnelle au diagnostic du MO. Ceci est codé 1 si le MO indique qu'il y a une erreur et 0 autrement.

Le texte d'introduction (ici pour la note de savon a) est: veuillez évaluer si le traitement dans le savon note A est approprié pour l'état de ce patient. Veuillez baser cela sur votre propre diagnostic, pas le diagnostic de la mastication dans le savon note A.

Ceci est suivi de la question: le plan de traitement pour le patient dans le savon note-t-il tout à fait approprié compte tenu de votre propre diagnostic (prise en compte des traitements conditionnels basés sur des tests médicaux)? Répondez «non» si le patient devait recevoir différents soins médicaux compte tenu de votre diagnostic. Cela peut inclure à la fois des différences mineures (par exemple, le patient doit être conseillé de se reposer) et des erreurs majeures (par exemple, le patient devrait recevoir un ensemble de médicaments complètement différent). (Options de réponse: oui / non / incertain)

Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Indicateur d'une erreur dans le plan de traitement qui provoque une perte d'au moins les jours de vie ajustés en fonction de la qualité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Cette variable est codée 1 si le MO indique qu'il existe une telle erreur et 0 autrement. X est défini comme étant l'indice de référence le plus élevé sur l'échelle DALY appropriée, de sorte qu'au moins 5% des patients ont une erreur importante dans la note de savon non assistée. En d'autres termes, les erreurs sévères sont des erreurs qui génèrent une note de mal au 95e centile de préjudice à l'échelle non assistée (regroupement des échelles d'enfant et d'adulte).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Indicateur pour le meilleur plan de traitement (tel que déterminé par le MOS)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Sur la base de la note DALY de la note de savon A contre B (comptage des instances sans erreurs comme 0 Daly perte), l'indicateur est codé comme 1 si la note de savon a le meilleur plan de traitement (perte de daly inférieure) et 0 si MOS juge les deux Les notes sont les mêmes en réponse à la question suivante: Y a-t-il des différences significatives dans les plans de traitement des notes S et B?
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Indicateur pour savoir si le traitement est cohérent avec un "standard de soins" prédéterminé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Les patients à risque reçoivent le dépistage du paludisme, de l'anémie et de l'UTI conformément à certains critères démographiques. Un ensemble de données est ensuite construit avec une observation pour chacun (patient, test de dépistage, note), jusqu'à six par patient.

L'indicateur du traitement erroné enregistre si un patient a été traité de manière incorrecte pour une condition en fonction du résultat du test ou du manque de symptômes. La variable est codée 1 si le patient a été testé positif et a reçu un traitement inapproprié ou sans traitement. Il est également codé comme 1 si le patient a été testé négatif ou n'a pas été testé en fonction de l'écran des symptômes mais a reçu un traitement pour la maladie. La variable n'est codée que 0 si le patient a été testé négatif et n'a pas été correctement traité pour la condition correspondante, ou s'ils ont été testés positifs et ont reçu le traitement correct.

Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs indiquant le diagnostic et l'alignement du traitement entre les mâtes et les MO
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Pour chaque médicament dans le plan de traitement de la mastication, il y a une "indication clinique" (le diagnostic associé au médicament) ainsi qu'un indicateur qui spécifie si une prescription donnée est conditionnelle sur un résultat de test médical. L'équipe de recherche examinera trois indicateurs d'un match:

  • Toute correspondance du contenu du champ "Indication clinique" entre les médicaments;
  • Toute correspondance du contenu du champ "médicament" à travers les indications, y compris si le médicament est conditionnel ou non un test;
  • Une correspondance des médicaments et de l'indication (et de la conditionnalité de test).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Indicateurs alternatifs pour le traitement erroné
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

L'équipe de recherche construira les indicateurs suivants de mauvais allocation du traitement:

  • Erroné en raison de la surprescription: une condition est traitée que le patient est confirmé comme non
  • Méllocation dû à la sous-présidence: une condition que le patient est confirmée n'est pas traitée
  • Une mauvaise affectation due à un dosage incorrect ou à un choix de médicament: une condition que le patient a est traitée mais le dosage ou le médicament choisi est inapproprié.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Relation de la perte QALY à la gravité de l'état du patient
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Chez les patients atteints de maladies légères, la portée de la perte QALY des erreurs peut être limitée par rapport aux patients atteints de maladies plus graves.

Dans cet esprit, la perte QALY est régressée sur les indicateurs des maladies légères, modérées et graves (telles qu'évaluées par le MO), chacune interagissait avec l'indicateur de note assistée, contrôlant les effets fixes du patient. Les résultats seront présentés graphiquement.

Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Indicateurs pour la pertinence des décisions de tests médicaux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

La mauvaise allocation potentielle des tests médicaux est opérationnalisée de deux manières:

  1. Pour chaque type de test, l'équipe de recherche construira un indicateur qui est codé comme 1 si la mastication recommande de procéder à un test qui se révèle négatif, et un deuxième indicateur qui est 1 si la mastication néglige de demander un test qui s'avère à être positif.
  2. Deuxièmement, l'équipe de recherche construira un indicateur au niveau de (patient, test, note) qui mesure si le MOW et le MO ont demandé le même test médical ou comparable (par exemple, la mastication demandait un RDT du paludisme tandis que le MO a demandé un paludisme Bloodsmear ).

En combinant ces indicateurs, un décalage se produit si et seulement si l'un ou l'autre: i) un test n'a pas été demandé par la mastication mais était positif, ou ii) le test a été demandé par la mastication, mais le résultat était négatif et aucun test équivalent n'a été commandé par le Mo.

Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Moyen et distribution de Daly perdu
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
L'effet de l'assistance LLM Daly perdue est mesuré directement plutôt qu'indirectement (comme dans la probabilité d'erreur et d'erreur sévère, qui note est la meilleure note). La distribution complète des notes DALY pour les notes assistées et non assistées sera également présentée dans les résultats.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
MO Évaluation des notes de savon: Déviations par rapport au savon du MO
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Le MO est invité à évaluer pour chaque note de savon si les tests médicaux commandés étaient nécessaires ou cliniquement utiles, s'il y a des diagnostics manquants ou incorrects / inutiles, et s'il y a des éléments de plan de traitement manquant ou incorrect / inutile.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
MO Évaluation des notes de savon: Types de préjudice encouru
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Le MO est invité à évaluer tout préjudice à court terme (symptômes supplémentaires ou inconfort pendant une certaine période) et tout dommage grave à long terme (risque de déficience, décès, etc.) du plan de traitement dans la note de savon.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
MO Évaluation des notes de savon: Mesurer le temps sain perdu à Daly
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Le MO fournit également une note globale qui vise à refléter le "temps sain perdu" de toute erreur de traitement dans la note de savon. Pour chaque évaluation et plan construit par une mâcher (avec ou sans conseils LLM), un MO évaluera l'ampleur attendue de la vie saine qui serait perdue si le plan de mât était mis en œuvre au lieu du plan du MO.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Évaluation MD de Chew et MO Remarques: Erreur de MO à signaler
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Dans une première étape, ils examineront uniquement les notes MO et enregistreront s'il y a une erreur dans le diagnostic ou le traitement proposé dans la note conditionnelle ou dans la note finale. Si une erreur est identifiée, les MDS évalueront l'erreur par gravité pour distinguer les erreurs médicales des différences d'opinion sur un patient qui n'est pas présent.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Évaluation MD de Chew et MO Remarques: Note de notes SOAP
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Le MD est invité à évaluer tout préjudice à court terme (symptômes ou inconfort supplémentaires pendant une certaine période) et tout dommage grave à long terme (risque de déficience, de décès, etc.) du plan de traitement dans la note de savon.

Le MD fournit également une note globale qui vise à refléter le "temps sain perdu" de toute erreur de traitement dans la note de savon. Pour chaque évaluation et plan construit par une mâcher (avec ou sans conseils LLM), un MO évaluera l'ampleur attendue de la vie saine qui serait perdue si le plan de mât était mis en œuvre au lieu du plan du MO. Le temps en bonne santé est mesuré en unités de vie de vie ajustées en matière de handicap (DALYS), qui reflètent à la fois la durée et la qualité de vie.

Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Évaluation MD des notes de Chew et MO: examen LLM
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Les MDS examineront également les commentaires LLM et répondront aux questions suivantes:

"La mastication a-t-elle suivi tout, certains ou aucune des recommandations LLM?" Si un peu ou aucun: "Imaginez que la mastication avait suivi toutes les recommandations du LLM. Le plan de traitement résultant serait-il une amélioration par rapport à leur note assistée? "(Oui / Non) Si oui:" Veuillez expliquer. "" "Le LLM a-t-il fait des erreurs?" (Oui / Non) Si oui: "Un aspect du plan de traitement assisté de la mastication était-il pire que le plan non assisté parce que la mastication a suivi la recommandation erronée du LLM?" Si oui: "Veuillez expliquer.

Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Indicateur de la pertinence des décisions de triage
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois
Pour chacun (patient, note), un indicateur enregistre si la décision de triage Chew (une intention de triage indiquée dans la note de savon) et la décision du triage suggérée par le MO.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Abaluck, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

12 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035990

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels (PDI) décédées suivantes seront partagées:

Les démographies des patients et les symptômes vitaux et les résultats cliniques documentés par les résultats des tests Chews et MOS (paludisme, anémie, UTI) plans de traitement et prescriptions de notes de savon avec et sans l'aide de la LLM des évaluations Chews et MOS des fournisseurs et les réponses à l'étude des évaluations DALY provenant de Chews et du Panel MD critiques

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pour d'autres chercheurs à partir de 3 mois après la publication et resteront disponibles sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs universitaires ayant une nomination officielle dans un établissement de recherche doivent soumettre une proposition de recherche détaillant les analyses prévues et signer un accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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