吸入療法を受けている3〜6歳の子供に対する気晴らし方法の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、実験グループ（人形と音楽キーボードまたは音楽本）とコントロールグループへの自発的な参加に基づいて設計されました。 吸入器の薬物塗布プロセスは10分になると計画されています。
第一に、実験グループの子供たちに日常的な説明が与えられ、子供は親が存在し、吸入薬を投与するために直立した立場にあることを保証します。 子供は、吸入薬投与中に人形が彼に同行することを説明し、噴霧マスクが人形に取り付けられていると説明されています。 吸入薬投与を開始する前に、人形は子供の隣に座って座っています。 子供は5分間人形と一緒に座るように求められ、子供は音楽の本と音楽のピアノで演奏するかどうかを尋ねられます。 5分、子どもの恐怖スケール（CCS）と子供の感情指標スケール（çegö）は、処置を開始する前に子供、親、研究者、看護師、バイタルサインによって評価されます。 その後、研究者が子供が処置の準備ができていると判断したとき、吸入薬の投与が開始されます。 薬物投与が完了した後、子供、親、研究者、看護師がCQSとセグルを評価し、バイタルサインが研究者によって評価され、親は親の満足度スコアを与えます。
対照群では、救急部門の日常的な説明が子供と親に与えられ、親は子供の隣にいて、子供は吸入薬投与中に直立することを保証します。 対照群の子供たちに、研究者は自分自身に星雲マスクを使用して手順がどのように行われるかを示します。 手順は、必要な説明が行われた後に始まり、研究者は子供が吸入薬投与の準備ができていると判断します。 手順を開始する前に、子供、親、研究者、看護師、バイタルサインが研究者によって評価されます。 吸入器の摂取量が完了した後、シューとシェゴの子供、研究者、看護師、親。バイタルサインは研究者によって評価され、親の満足度スコアは親によって与えられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Berna Sözen
- 電話番号：+90(535)8780200
- メール：bernasozenn55@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Associate Professor Esra Tural Büyük
- 電話番号：+90(505)2795196
- メール：esratural55@gmail.com
研究場所
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Samsun
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Ayvacik、Samsun、七面鳥、55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
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コンタクト：
- Berna Sözen
- 電話番号：+90(535)8780200
- メール：bernasozenn55@gmail.com
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コンタクト：
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- 電話番号：+90(505)2795196
- メール：esratural55@gmail.com
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コンタクト：
- Associate Professor Esra Tural Büyük
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ボランティアをする人
- 3歳から6歳の子供
- 精神的な問題のない子供は、呼吸器疾患のある救急部門に提示する子供たち
除外基準：
- 精神的な問題を抱える子供
- 非ボランティア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミュージカルブックグループ
吸入薬治療中、子供には口にネブールマスクが付いたおもちゃ人形が伴い、子供には処置中にどのおもちゃを遊びたいか尋ねられます。
音楽の本に答える子供たちはこのグループにいます。
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子供は、彼が音楽の本で演奏したいことを示します。
子供は、治療前に5分間おもちゃで遊んでいます。
子供の準備ができたら、吸入薬が始まり、治療は10分間続きます。
治療は10分の終わりに終了します。
おもちゃでの子供の遊び時間は約15分です。
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アクティブコンパレータ：ミュージカルピアノグループ
吸入薬治療中、子供は口にネブールマスクを取り付けたおもちゃ人形を伴い、子供は処置中にどのおもちゃを遊びたいか尋ねられます。
ミュージカルピアノに答える子供はこのグループに含まれます。
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子供は、彼がミュージカルピアノで演奏したいことを示します。
子供は、治療前に5分間おもちゃで遊んでいます。
子供の準備ができたら、吸入薬が始まり、治療は10分間続きます。
治療は10分の終わりに終了します。
おもちゃでの子供の遊び時間は約15分です。
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偽コンパレータ：おもちゃのないグループ
子どもたちにはおもちゃが与えられず、研究者は治療前にネブールマスクで吸入薬を自分に適用する方法を子供に示します。
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子供は治療中におもちゃで遊ぶことはありません。
治療の前に、研究者はネブールマスクで自分自身のプロセスを実証します。
子供の準備ができたら治療が始まります。
プロセスには10分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠：介入の5分前、プロセス中、介入が完了した直後。合計20分。
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子どもの恐怖スケール：子供の不安レベルを測定するために使用されます。 それはニュートラルな表現（0 =不安なし）に及びます。 0から4の範囲のスケールは、怖い顔（4 =重度の不安）からの5つの描画された表情で構成されています。 スケールです |
介入の5分前、プロセス中、介入が完了した直後。合計20分。
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感情的な指標は子供の尺度を拡大します
時間枠：介入の5分前、プロセス中、介入が完了した直後。合計20分。
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2005年にHo Cheung、William Li、Violeta Lopezによって開発されました。 スケールでは、感情的指標は5つのパラメーターに従って評価されます。 これらのパラメーター。表情、声、活動、相互作用、協力レベル。 これらの5つのパラメーターは1〜5です。 合計で最も低いスコアは「5」で、最高スコアは「25」です。 |
介入の5分前、プロセス中、介入が完了した直後。合計20分。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Associate Professor Esra Tural Büyük、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。