Häiriömenetelmien vaikutus 3–6-vuotiaisiin lapsiin, jotka saavat inhalaattoriterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu vapaaehtoisen osallistumisen perusteella kolmeen ryhmään: kokeellinen ryhmä (nukke ja musiikillinen näppäimistö tai musiikillinen kirja) ja kontrolliryhmä. Inhalaattorin lääkehakemusprosessin on tarkoitus olla 10 minuuttia.
Ensinnäkin kokeellisen ryhmän lapsille annetaan rutiininomaiset selitykset, ja lapselle varmistetaan olevan pystyssä, jotta vanhemmat olisivat läsnä ja antamaan inhalaattorien lääkitystä. Lapselle selitetään, että nukke seuraa häntä inhalaattorin lääkityksen antamisen aikana ja nukkelle on kiinnitetty sumutusmaski. Ennen inhalaattorin lääkityksen hallinnon aloittamista nukke sijoitetaan lapsen viereen istuma -asentoon. Lapsia pyydetään istumaan nuken kanssa viisi minuuttia, ja lapselta kysytään, leikkiiko hän musiikillisen kirjan vai musiikillisen pianon kanssa. Lapsen jälkeen päättää, minkä lelun kanssa hän leikkii, ja leikkii lelun kanssa Lapsi, vanhempi, tutkija, sairaanhoitaja ja elintärkeät merkit arvioivat 5 minuutin ajan lasten pelko -asteikon (CCS) ja lasten emotionaalisten indikaattorien asteikon (Çegö) ennen toimenpiteen aloittamista. Myöhemmin, kun tutkija päättää, että lapsi on valmis menettelyyn, inhalaattorin lääkityksen antaminen käynnistetään. Lääkkeenhallinnon suorittamisen jälkeen lapsi, vanhempi, tutkija ja sairaanhoitaja arvioi CQ: t ja CERF: t, ja tutkija arvioi elintärkeitä merkkejä, ja vanhempi antaa vanhempien tyytyväisyyspisteet.
Kontrolliryhmässä lapsille ja vanhemmalle annetaan rutiininomainen selitys päivystysosastolle, vanhempi on lapsen vieressä ja lapselle varmistetaan istua pystyssä inhalaattorin lääkityksen hallinnon aikana. Kontrolliryhmän lapsille tutkija osoittaa, kuinka menettely suoritetaan itsessään sumulaamarilla. Menettely alkaa tarvittavien selitysten tekemisen jälkeen ja tutkija päättää, että lapsi on valmis inhalaattorin lääkityksen antamiseen. Ennen menettelyn aloittamista tutkija arvioi lapsen, vanhemman, tutkijan, sairaanhoitajan ja elintärkeät merkit. Kun inhalaattorin saanti on valmis, Çös ja Çegö lapsi, tutkija, sairaanhoitaja, vanhempi; Tutkija arvioi elintärkeitä merkkejä ja vanhempien tyytyväisyyspiste antaa vanhempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Berna Sözen
- Puhelinnumero: +90(535)8780200
- Sähköposti: bernasozenn55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Associate Professor Esra Tural Büyük
- Puhelinnumero: +90(505)2795196
- Sähköposti: esratural55@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Ayvacik, Samsun, Turkki, 55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Berna Sözen
- Puhelinnumero: +90(535)8780200
- Sähköposti: bernasozenn55@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- Puhelinnumero: +90(505)2795196
- Sähköposti: esratural55@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmiset, jotka ovat vapaaehtoisia
- 3–6 -vuotiaat lapset
- Lapset, joilla ei ole henkisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on henkinen ongelma
- ei-vapaaehtoiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: musiikkiryhmä
Inhalaattorin lääkityshoidon aikana lapsen mukana on lelukke, jonka suuhun kiinnitetään Nebul -naamio, ja lapselta kysytään, minkä lelun hän haluaa leikkiä toimenpiteen aikana.
Lapset, jotka vastaavat musiikkikirjoihin, ovat tässä ryhmässä.
|
Lapsi ilmoittaa haluavansa leikkiä musiikkikirjan kanssa.
Lapsi leikkii leluilla 5 minuutin ajan ennen hoitoa.
Kun lapsi on valmis, inhalaattorien lääkitys alkaa ja hoito kestää 10 minuuttia.
Hoito lopetetaan 10. minuutin lopussa.
Lapsen leikkiaika lelun kanssa on noin 15 minuuttia.
|
|
Active Comparator: musiikillinen piano -ryhmä
Inhalaattorin lääkityshoidon aikana lapseen liittyy lelu -nukke, jonka suuhun on kiinnitetty nebul -naamio, ja lapselta kysytään, minkä lelun hän haluaa leikkiä toimenpiteen aikana.
Musiikkipianoon vastaavat lapset sisällytetään tähän ryhmään.
|
Lapsi ilmoittaa haluavansa leikkiä musiikillisen pianon kanssa.
Lapsi leikkii leluilla 5 minuutin ajan ennen hoitoa.
Kun lapsi on valmis, inhalaattorien lääkitys alkaa ja hoito kestää 10 minuuttia.
Hoito lopetetaan 10. minuutin lopussa.
Lapsen leikkiaika lelun kanssa on noin 15 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä ilman leluja
Lapsille ei anneta leluja, ja tutkija näyttää lapselle, kuinka inhalaattorilääkkeitä soveltaa itseensä Nebul -naamarilla ennen hoitoa.
|
Lapsi ei pelaa leluilla hoidon aikana.
Ennen hoitoa tutkija osoittaa prosessin itseensä Nebul -naamarilla.
Hoito alkaa sen jälkeen, kun lapsi on valmis.
Prosessi vie 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten pelko -asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota, prosessin aikana ja heti intervention jälkeen. 20 minuuttia yhteensä.
|
Lasten pelko -asteikko: Sitä käytetään lapsen ahdistustason mittaamiseen. Se vaihtelee neutraalista ekspressiosta (0 = ei ahdistusta). Asteikko, joka vaihtelee välillä 0 - 4, joka koostuu viidestä vedetystä ilmeestä, jotka vaihtelevat pelotetusta pinnasta (4 = vaikea ahdistus). on asteikko |
5 minuuttia ennen interventiota, prosessin aikana ja heti intervention jälkeen. 20 minuuttia yhteensä.
|
|
Emotionaaliset indikaattorit asteikot lapsilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota, prosessin aikana ja heti intervention jälkeen. 20 minuuttia yhteensä.
|
Sen ovat kehittäneet Ho Cheung, William Li ja Violeta Lopez vuonna 2005. Asteikolla emotionaaliset indikaattorit arvioidaan 5 parametrin mukaan. Nämä parametrit; kasvojen ilme, ääni, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyötaso. Nämä viisi parametria ovat välillä 1-5. Alin pistemäärä on "5" ja korkein pistemäärä on "25". |
5 minuuttia ennen interventiota, prosessin aikana ja heti intervention jälkeen. 20 minuuttia yhteensä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OndkusMU-SBF-BS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .