El efecto de los métodos de distracción en los niños de 3 a 6 años que reciben terapia de inhaladores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación fue diseñada en base a la participación voluntaria en tres grupos: el grupo experimental (muñeca y teclado musical o libro musical) y el grupo de control. Se planea que el proceso de aplicación de fármaco inhalador sea de 10 minutos.
Primero, se dan explicaciones rutinarias a los niños en el grupo experimental, y se garantiza que el niño esté en posición vertical para que el padre esté presente y administre el medicamento inhalador. Se explica que el niño lo acompañará durante la administración de medicamentos para inhaladores, y una máscara de nebulización está unida a la muñeca. Antes de comenzar la administración de medicamentos para inhaladores, la muñeca se coloca al lado del niño en una posición sentada. Se le pide al niño que se siente con la muñeca durante 5 minutos y se le pregunta al niño si jugará con un libro musical o un piano musical. Después del niño, decide con qué juguete jugará y jugará con el juguete. 5 minutos, la escala de miedo infantil (CCS) y la escala de indicadores emocionales de los niños (Çegö) son evaluados por el niño, el padre, el investigador, la enfermera y los signos vitales antes de comenzar el procedimiento. Más tarde, cuando el investigador decide que el niño está listo para el procedimiento, se inicia la administración de medicamentos para inhaladores. Después de que se completa la Administración del Medicamento, el investigador evalúa el niño, el padre, el investigador y la enfermera evalúan los CQS y CEGRE, y el investigador evalúa los signos vitales, y el padre da una puntuación de satisfacción de los padres.
En el grupo de control, se le da una explicación rutinaria del departamento de emergencias al niño y al padre, el padre está al lado del niño y se garantiza que el niño se sienta en posición vertical durante la administración de medicamentos inhaladores. Para los niños del grupo de control, el investigador muestra cómo se realizará el procedimiento con una máscara de nebulosa en sí mismo. El procedimiento comienza después de las explicaciones necesarias y el investigador decide que el niño está listo para la administración de medicamentos para inhaladores. Antes de comenzar el procedimiento, el investigador evalúa el niño, el padre, el investigador, la enfermera y los signos vitales. Después de completar la ingesta de inhalador, çös y çegö niño, investigador, enfermera, padre; El investigador evalúa los signos vitales y los padres proporcionan la puntuación de satisfacción de los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Berna Sözen
- Número de teléfono: +90(535)8780200
- Correo electrónico: bernasozenn55@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Associate Professor Esra Tural Büyük
- Número de teléfono: +90(505)2795196
- Correo electrónico: esratural55@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Samsun
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Ayvacik, Samsun, Pavo, 55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
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Contacto:
- Berna Sözen
- Número de teléfono: +90(535)8780200
- Correo electrónico: bernasozenn55@gmail.com
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Contacto:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- Número de teléfono: +90(505)2795196
- Correo electrónico: esratural55@gmail.com
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Contacto:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que ofrecen voluntarios
- Niños entre 3 y 6 años
- Niños sin problemas mentales que se presentan en el departamento de emergencias con enfermedades respiratorias
Criterios de exclusión:
- Niños con un problema mental
- no voluntarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de libros musicales
Durante el tratamiento con medicamentos para inhaladores, el niño estará acompañado por una muñeca de juguete con una máscara de nebul unida a la boca, y se le preguntará al niño con qué juguete le gustaría jugar durante el procedimiento.
Los niños que respondan los libros musicales estarán en este grupo.
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El niño indicará que quiere jugar con el libro musical.
El niño jugará con juguetes durante 5 minutos antes del tratamiento.
Una vez que el niño esté listo, comenzará la medicación por inhalador y el tratamiento durará 10 minutos.
El tratamiento termina al final del décimo minuto.
El tiempo de juego del niño con el juguete es de aproximadamente 15 minutos.
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Comparador activo: grupo de piano musical
Durante el tratamiento con medicamentos para inhaladores, el niño estará acompañado por una muñeca de juguete con una máscara de nebul unida a la boca, y se le preguntará al niño con qué juguete le gustaría jugar durante el procedimiento.
Los niños que respondan el piano musical se incluirán en este grupo.
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El niño indicará que quiere jugar con el piano musical.
El niño jugará con juguetes durante 5 minutos antes del tratamiento.
Una vez que el niño esté listo, comenzará la medicación por inhalador y el tratamiento durará 10 minutos.
El tratamiento termina al final del décimo minuto.
El tiempo de juego del niño con el juguete es de aproximadamente 15 minutos.
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Comparador falso: Grupo sin juguetes
Los niños no recibirán juguetes, y el investigador mostrará al niño cómo aplicar el medicamento para inhalador sobre sí misma con una máscara de nebul antes del tratamiento.
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El niño no jugará con juguetes durante el tratamiento.
Antes del tratamiento, el investigador demuestra el proceso en sí mismo con una máscara de nebul.
El tratamiento comienza después de que el niño esté listo.
El proceso tomará 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención, durante el proceso y justo después de que se completara la intervención. 20 minutos en total.
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Escala de miedo infantil: se usa para medir el nivel de ansiedad del niño. Varía de la expresión neutral (0 = sin ansiedad). Una escala que va de 0 a 4, que consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde una cara asustada (4 = ansiedad severa). es la escala |
5 minutos antes de la intervención, durante el proceso y justo después de que se completara la intervención. 20 minutos en total.
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Escala de indicadores emocionales en niños
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención, durante el proceso y justo después de que se completara la intervención. 20 minutos en total.
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Fue desarrollado por Ho Cheung, William Li y Violeta López en 2005. En la escala, los indicadores emocionales se evalúan de acuerdo con 5 parámetros. Estos parámetros; Expresión facial, voz, actividad, interacción y nivel de cooperación. Estos cinco parámetros son de 1 a 5. El puntaje más bajo en total es "5" y el puntaje más alto es "25". |
5 minutos antes de la intervención, durante el proceso y justo después de que se completara la intervención. 20 minutos en total.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OndkusMU-SBF-BS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .