Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die Inhalatortherapie erhalten

8. Februar 2025 aktualisiert von: Berna Sözen, Ondokuz Mayıs University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren zu beobachten, die aufgrund von Atembeschwerden in die Notaufnahme angewendet werden und Inhalatormedikamente erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde auf der Grundlage der freiwilligen Teilnahme an Dreigruppen entwickelt: der Versuchsgruppe (Puppe und musikalische Tastatur oder Musikbuch) und der Kontrollgruppe. Das Inhalator -Arzneimittelantragsverfahren soll 10 Minuten betragen.

Zunächst werden den Kindern in der Versuchsgruppe routinemäßige Erklärungen gegeben, und das Kind ist dafür gesorgt, dass das Elternteil anwesend ist und das Inhalatormedikament verabreicht. Das Kind wird erklärt, dass es eine Puppe während der Verabreichung von Inhalatormedikamenten begleiten wird und eine Nebelmaske an die Puppe gebunden ist. Bevor die Verabreichung von Inhalatormedikamenten beginnt, wird die Puppe neben dem Kind in sitzender Position platziert. Das Kind wird gebeten, 5 Minuten lang mit der Puppe zu sitzen, und das Kind wird gefragt, ob es mit einem Musikbuch oder einem Musikpiano spielen wird. In 5 Minuten werden die Skala Child Fear Scale (CCS) und die Emotionsindikatoren der Kinder (Çegö) vom Kind, Eltern, Forscher, Krankenschwester und Vitalfunktionen bewertet, bevor sie mit dem Eingriff beginnen. Später, als der Forscher entscheidet, dass das Kind für das Verfahren bereit ist, wird die Verabreichung von Inhalatorenmedikamenten begonnen. Nach Abschluss der Arzneimittelverabreichung bewerten das Kind, Eltern, Forscher und Krankenschwester die CQS und CEGS, und Vitalfunktionen werden vom Forscher bewertet, und der Elternteil gibt einen Bewertungswert für die Erfüllung der Eltern an.

In der Kontrollgruppe wird dem Kind und dem Elternteil eine routinemäßige Erklärung der Notaufnahme gegeben, und das Kind ist neben dem Kind und dem Kind wird sichergestellt, dass er während der Verabreichung von Inhalatormedikamenten aufrecht sitzt. Für die Kinder in der Kontrollgruppe zeigt der Forscher, wie das Verfahren mit einer Nebelmaske auf sich selbst durchgeführt wird. Das Verfahren beginnt, nachdem die erforderlichen Erklärungen abgegeben wurden und der Forscher entscheidet, dass das Kind für die Verabreichung von Inhalatoren bereit ist. Vor Beginn des Verfahrens werden das Kind, Eltern, Forscher, Krankenschwester und Vitalfunktionen vom Forscher bewertet. Nach Abschluss der Inhalatoraufnahme Çös und Çegö -Kind, Forscher, Krankenschwester, Eltern; Vitalfunktionen werden vom Forscher bewertet, und der Elternbewertungswert wird vom Elternteil angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Associate Professor Esra Tural Büyük
  • Telefonnummer: +90(505)2795196
  • E-Mail: esratural55@gmail.com

Studienorte

    • Samsun
      • Ayvacik, Samsun, Truthahn, 55550
        • Samsun Ayvacık State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Associate Professor Esra Tural Büyük

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die sich freiwillig melden
  • Kinder zwischen 3 und 6 Jahren alt
  • Kinder ohne psychische Probleme Kinder, die in der Notaufnahme mit Atemwegserkrankungen präsentieren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einem mentalen Problem
  • Nicht-Freiwillige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Musikbuchgruppe
Während der Behandlung mit Inhalatormedikamenten wird das Kind von einer Spielzeugpuppe mit einer Nebulmaske begleitet, die an seinem Mund befestigt ist, und das Kind wird gefragt, mit welchem ​​Spielzeug er während des Eingriffs spielen möchte. Kinder, die Musikbücher beantworten, werden in dieser Gruppe sein.
Das Kind wird angeben, dass es mit dem Musikbuch spielen möchte. Das Kind wird vor der Behandlung 5 Minuten mit Spielzeug spielen. Sobald das Kind fertig ist, beginnt das Inhalatormedikament und die Behandlung dauert 10 Minuten. Die Behandlung wird am Ende der 10. Minute beendet. Die Spielzeit des Kindes mit dem Spielzeug beträgt ungefähr 15 Minuten.
Aktiver Komparator: Musical Piano Group
Während der Inhalatormedikamentenbehandlung wird das Kind von einer Spielzeugpuppe mit einer Nebulmaske begleitet, die an seinem Mund befestigt ist, und das Kind wird gefragt, mit welchem ​​Spielzeug er oder sie während des Eingriffs spielen möchte. Kinder, die musikalisches Klavier antworten, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Das Kind wird angeben, dass es mit dem Musikklavier spielen will. Das Kind wird vor der Behandlung 5 Minuten mit Spielzeug spielen. Sobald das Kind fertig ist, beginnt das Inhalatormedikament und die Behandlung dauert 10 Minuten. Die Behandlung wird am Ende der 10. Minute beendet. Die Spielzeit des Kindes mit dem Spielzeug beträgt ungefähr 15 Minuten.
Schein-Komparator: Gruppe ohne Spielzeug
Kindern erhalten kein Spielzeug, und der Forscher wird dem Kind zeigen, wie die Inhalatormedikamente vor der Behandlung mit einer Nebulmaske auf sich selbst angewendet werden sollen.
Das Kind spielt während der Behandlung nicht mit Spielzeug. Vor der Behandlung demonstriert der Forscher den Prozess mit einer Nebulmaske auf sich. Die Behandlung beginnt, nachdem das Kind fertig ist. Der Vorgang dauert 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Fear Scale
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intervention, während des Prozesses und kurz nach Abschluss der Intervention. Insgesamt 20 Minuten.

Child Fear Scale: Es wird verwendet, um das Angstniveau des Kindes zu messen. Es reicht von der neutralen Expression (0 = keine Angst).

Eine Skala im Bereich von 0 bis 4, bestehend aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von einer ängstlichen Gesicht (4 = schwere Angst) reichen.

ist die Skala

5 Minuten vor der Intervention, während des Prozesses und kurz nach Abschluss der Intervention. Insgesamt 20 Minuten.
Emotionale Indikatoren skalieren bei Kindern
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Intervention, während des Prozesses und kurz nach Abschluss der Intervention. Insgesamt 20 Minuten.

Es wurde 2005 von Ho Cheung, William Li und Violeta Lopez entwickelt. In der Skala werden emotionale Indikatoren nach 5 Parametern bewertet. Diese Parameter; Gesichtsausdruck, Stimme, Aktivität, Interaktion und Kooperationsstufe. Diese fünf Parameter liegen zwischen 1 und 5.

Die niedrigste Punktzahl ist "5" und die höchste Punktzahl "25".

5 Minuten vor der Intervention, während des Prozesses und kurz nach Abschluss der Intervention. Insgesamt 20 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OndkusMU-SBF-BS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte nicht, dass meine Daten verwendet werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren