흡입기 치료를받는 3-6 세 아동에 대한 산만 방법의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실험 그룹 (인형 및 뮤지컬 키보드 또는 뮤지컬 북)과 제어 그룹에 대한 자발적인 참여를 기반으로 설계되었습니다. 흡입기 약물 적용 과정은 10 분으로 계획됩니다.
먼저, 실험 그룹의 어린이들에게 일상적인 설명이 제공되며, 아동은 부모가 존재하고 흡입기 약물을 투여 할 수있는 직립 위치에있게됩니다. 어린이는 흡입기 약물 투여 중에 인형이 동반 될 것이며 분무 마스크가 인형에 부착된다고 설명합니다. 흡입기 약물 투여를 시작하기 전에 인형은 아이 옆에 앉은 자세로 배치됩니다. 아이는 5 분 동안 인형과 함께 앉도록 요청 받고 아이는 뮤지컬 책이나 뮤지컬 피아노와 함께 연주 할 것인지 묻습니다. 아이가 어떤 장난감을 가지고 놀고 장난감을 연주 할 것인지 결정합니다. 5 분, 아동 공포 척도 (CCS)와 어린이의 정서적 지표 척도 (Çegö)는 절차를 시작하기 전에 아동, 부모, 연구원, 간호사 및 활력 징후에 의해 평가됩니다. 나중에, 연구원이 아이가 시술 준비가되었다고 결정하면 흡입기 약물 투여가 시작됩니다. 약물 관리가 완료된 후, 아동, 부모, 연구원 및 간호사는 CQS 및 CEGRS를 평가하고, 활력 징후는 연구원에 의해 평가되고, 부모는 부모 만족도 점수를줍니다.
대조군에서, 응급실에 대한 일상적인 설명은 아동과 부모에게 제공되며, 부모는 자녀 옆에 있으며, 아동은 흡입기 약물 투여 중에 똑바로 앉아야합니다. 통제 그룹의 어린이들에게 연구원은 성운 마스크로 절차를 어떻게 수행 할 것인지 보여줍니다. 절차는 필요한 설명이 이루어진 후에 시작되며 연구원은 아이가 흡입기 약물 투여 준비가되어 있다고 결정합니다. 절차를 시작하기 전에 아동, 부모, 연구원, 간호사 및 활력 징후는 연구원에 의해 평가됩니다. 흡입기 섭취가 완료된 후, Çös 및 Çegö Child, 연구원, 간호사, 부모; 활력 징후는 연구원에 의해 평가되며 부모 만족도 점수는 부모가 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berna Sözen
- 전화번호: +90(535)8780200
- 이메일: bernasozenn55@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Associate Professor Esra Tural Büyük
- 전화번호: +90(505)2795196
- 이메일: esratural55@gmail.com
연구 장소
-
-
Samsun
-
Ayvacik, Samsun, 칠면조, 55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
-
연락하다:
- Berna Sözen
- 전화번호: +90(535)8780200
- 이메일: bernasozenn55@gmail.com
-
연락하다:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- 전화번호: +90(505)2795196
- 이메일: esratural55@gmail.com
-
연락하다:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자원 봉사하는 사람들
- 3 세에서 6 세 사이의 어린이
- 정신 문제가없는 어린이 호흡기 질환이있는 응급실에 발표하는 어린이
제외 기준 :
- 정신 문제가있는 아이들
- 자원 봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 뮤지컬 북 그룹
흡입기 약물 치료 중에, 아이는 입에 깔끔한 마스크가 붙어있는 장난감 인형을 동반 할 것이며, 아이는 시술 중에 어떤 장난감을 가지고 놀고 싶은지 묻습니다.
뮤지컬 서적에 응답하는 어린이는이 그룹에있을 것입니다.
|
아이는 뮤지컬 책을 가지고 놀고 싶어한다는 것을 나타냅니다.
아이는 치료 전에 5 분 동안 장난감을 가지고 놀게됩니다.
아이가 준비되면 흡입기 약물이 시작되고 치료는 10 분 지속됩니다.
치료는 10 분 말에 종료됩니다.
아이의 장난감과 함께 연주 시간은 약 15 분입니다.
|
|
활성 비교기: 뮤지컬 피아노 그룹
흡입기 약물 치료 중에, 아이는 입에 깔끔한 마스크가 붙어있는 장난감 인형을 동반 할 것이며, 아이는 시술 중에 어떤 장난감을 가지고 놀고 싶은지 묻습니다.
뮤지컬 피아노에 응답하는 어린이는이 그룹에 포함됩니다.
|
아이는 뮤지컬 피아노를 가지고 놀고 싶어한다는 것을 나타냅니다.
아이는 치료 전에 5 분 동안 장난감을 가지고 놀게됩니다.
아이가 준비되면 흡입기 약물이 시작되고 치료는 10 분 지속됩니다.
치료는 10 분 말에 종료됩니다.
아이의 장난감과 함께 연주 시간은 약 15 분입니다.
|
|
가짜 비교기: 장난감이없는 그룹
아이들은 장난감을받지 않을 것이며, 연구원은 아이에게 치료 전에 Nebul 마스크로 흡입기 약물을 자신에게 적용하는 방법을 보여줄 것입니다.
|
아이는 치료 중에 장난감을 가지고 놀지 않습니다.
치료 전에 연구원은 성운 마스크로 자신의 과정을 보여줍니다.
아이가 준비된 후에 치료가 시작됩니다.
프로세스는 10 분이 걸립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 두려움 척도
기간: 중재 전 5 분, 과정 중 및 개입 직후. 총 20 분.
|
아동 공포 척도 : 아동의 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 중립적 인 표현에 이릅니다 (0 = 불안 없음). 겁에 질린 얼굴 (4 = 심각한 불안)에 이르는 5 개의 그려진 얼굴 표정으로 구성된 0에서 4까지의 스케일. 규모입니다 |
중재 전 5 분, 과정 중 및 개입 직후. 총 20 분.
|
|
어린이의 정서적 지표 규모
기간: 중재 전 5 분, 과정 중 및 개입 직후. 총 20 분.
|
Ho Cheung, William Li 및 Violeta Lopez가 2005 년에 개발했습니다. 규모에서 감정적 지표는 5 개의 매개 변수에 따라 평가됩니다. 이 매개 변수; 얼굴 표현, 음성, 활동, 상호 작용 및 협력 수준. 이 5 가지 매개 변수는 1에서 5입니다. 총 가장 낮은 점수는 "5"이고 가장 높은 점수는 "25"입니다. |
중재 전 5 분, 과정 중 및 개입 직후. 총 20 분.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .