Účinek metod rozptylování na děti ve věku 3–6 let, které dostávají inhalační terapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl navržen na základě dobrovolné účasti ve třech skupinách: Experimentální skupina (panenka a hudební klávesnice nebo hudební kniha) a kontrolní skupině. Proces žádosti o léčiva inhalátoru je plánován na 10 minut.
Za prvé, rutinní vysvětlení jsou dána dětem v experimentální skupině a dítě je zajištěno, že bude ve svislé poloze, aby byl rodič přítomen, a podává léky na inhalátor. Dítě je vysvětleno, že ho během podávání inhalátoru léků doprovází panenka a k panenku je připojena nebulizační maska. Před zahájením podávání podávání léků na inhalátoru je panenka umístěna vedle dítěte v posezení. Dítě je požádáno, aby sedalo s panenkou po dobu 5 minut a dítě je dotázáno, zda bude hrát s hudební knihou nebo hudebním klavírem. 5 minut, stupnice strachu z dítěte (CCS) a stupnice emocionálních ukazatelů dětí (Çegö) jsou před zahájením postupu vyhodnoceny dítětem, rodičem, výzkumníkem, zdravotním sestrou a životně důležitými známkami. Později, když se výzkumník rozhodne, že dítě je připraveno na postup, je zahájeno podávání léků inhalátoru. Po dokončení správy léčiva dítě, rodič, výzkumník a sestra vyhodnotí CQS a CEGR a výzkumný pracovník jsou hodnoceni vitální známky a rodič poskytuje skóre spokojenosti rodičů.
V kontrolní skupině je dítě a rodič dáno rutinní vysvětlení pohotovostního oddělení, rodič je vedle dítěte a dítě je zajištěno, že během podávání léků na léky sedí vzpřímeně. Pro děti v kontrolní skupině výzkumný pracovník ukazuje, jak bude postup proveden s maskou mlhoviny na sobě. Postup začíná po provedení nezbytných vysvětlení a výzkumný pracovník rozhodne, že dítě je připraveno na podávání léků na inhalátor. Před zahájením postupu je výzkumný pracovník vyhodnocen dítě, rodič, výzkumník, zdravotní sestra a vitální příznaky. Po dokončení příjmu inhalátoru Çös a Çegö Child, výzkumník, zdravotní sestra, rodič; Vitální příznaky jsou hodnoceny výzkumný pracovník a skóre spokojenosti rodičů je dán rodičem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Berna Sözen
- Telefonní číslo: +90(535)8780200
- E-mail: bernasozenn55@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Associate Professor Esra Tural Büyük
- Telefonní číslo: +90(505)2795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Studijní místa
-
-
Samsun
-
Ayvacik, Samsun, Krocan, 55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
-
Kontakt:
- Berna Sözen
- Telefonní číslo: +90(535)8780200
- E-mail: bernasozenn55@gmail.com
-
Kontakt:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- Telefonní číslo: +90(505)2795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
-
Kontakt:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé, kteří se dobrovolně účastní
- Děti ve věku 3 až 6 let
- Děti bez duševních problémů Děti prezentující pohotovostní oddělení s onemocněním dýchacích cest
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s mentálním problémem
- Neobsluhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina hudební knihy
Během léčby léčby inhalátoru bude dítě doprovázeno hračkou panenkou s nebulovou maskou připevněnou k ústům a dítě bude dotázáno, s jakou hračkou by se během zákroku chtěl hrát.
V této skupině budou děti, které odpovídají na hudební knihy.
|
Dítě bude naznačovat, že chce hrát s hudební knihou.
Dítě bude hrát s hračkami po dobu 5 minut před léčbou.
Jakmile bude dítě připraveno, začne léky inhalátoru a léčba bude trvat 10 minut.
Léčba je ukončena na konci 10. minuty.
Hračka dítěte s hračkou je přibližně 15 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Hudební klavírní skupina
Během léčby léčby inhalátoru bude dítě doprovázeno hračkou panenkou s nebulovou maskou připevněnou k ústům a dítě bude dotázáno, s jakou hračkou by během zákroku chtěl hrát.
Do této skupiny budou zahrnuty děti, které odpovídají na hudební klavír.
|
Dítě bude naznačovat, že chce hrát s hudebním klavírem.
Dítě bude hrát s hračkami po dobu 5 minut před léčbou.
Jakmile bude dítě připraveno, začne léky inhalátoru a léčba bude trvat 10 minut.
Léčba je ukončena na konci 10. minuty.
Hračka dítěte s hračkou je přibližně 15 minut.
|
|
Falešný srovnávač: skupina bez hraček
Děti nebudou dány hračky a výzkumník ukáže dítěti, jak před ošetřením aplikovat léky na inhalátor na sebe s mlhovinou maskou.
|
Během léčby dítě nebude hrát s hračkami.
Před léčbou výzkumník demonstruje proces na sebe s nebulovou maskou.
Léčba začíná poté, co je dítě připraveno.
Proces bude trvat 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko strachu z dítěte
Časové okno: 5 minut před zásahem, během procesu a těsně po dokončení zásahu. Celkem 20 minut.
|
Měřítko pro strach z dítěte: Používá se k měření úrovně úzkosti dítěte. Sahá od neutrálního výrazu (0 = bez úzkosti). Měřítko v rozsahu od 0 do 4, sestávající z pěti nakreslených výrazů obličeje od vyděšené tváře (4 = těžká úzkost). je měřítko |
5 minut před zásahem, během procesu a těsně po dokončení zásahu. Celkem 20 minut.
|
|
Měřítko emocionálních ukazatelů u dětí
Časové okno: 5 minut před zásahem, během procesu a těsně po dokončení zásahu. Celkem 20 minut.
|
V roce 2005 ji vyvinuli Ho Cheung, William Li a Violeta Lopez. V měřítku jsou emocionální ukazatele hodnoceny podle 5 parametrů. Tyto parametry; Výraz obličeje, hlas, aktivita, interakce a úroveň spolupráce. Těchto pět parametrů je od 1 do 5. Nejnižší skóre celkem je „5“ a nejvyšší skóre je „25“. |
5 minut před zásahem, během procesu a těsně po dokončení zásahu. Celkem 20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OndkusMU-SBF-BS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .