Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des méthodes de distraction sur les enfants âgés de 3 à 6 ans recevant un traitement par inhalateur

8 février 2025 mis à jour par: Berna Sözen, Ondokuz Mayıs University
Le but de cette étude est d'observer l'effet des méthodes de distraction sur les enfants âgés de 3 à 6 ans qui postulent au service des urgences en raison de plaintes respiratoires et reçoivent des médicaments contre l'inhalateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La recherche a été conçue sur la base de la participation volontaire à Three Groupes: The Experimental Group (Doll and Musical Keyboard ou Musical Book) et le groupe de contrôle. Le processus d'application du médicament de l'inhalateur est prévu pour être de 10 minutes.

Premièrement, des explications de routine sont données aux enfants du groupe expérimental, et l'enfant est assuré d'être en position verticale pour que le parent soit présent et administre le médicament de l'inhalateur. L'enfant s'explique qu'une poupée l'accompagnera lors de l'administration des médicaments contre l'inhalateur, et un masque de nébulisation est attaché à la poupée. Avant de démarrer l'administration des médicaments de l'inhalateur, la poupée est placée à côté de l'enfant en position assise. L'enfant est invité à s'asseoir avec la poupée pendant 5 minutes et l'enfant est invité à jouer avec un livre musical ou un piano musical. Après que l'enfant décide quel jouet il / elle jouera et jouera avec le jouet pour 5 minutes, l'échelle de la peur de l'enfant (CCS) et l'échelle des indicateurs émotionnels des enfants (Çegö) sont évaluées par l'enfant, le parent, le chercheur, l'infirmière et les signes vitaux avant de commencer la procédure. Plus tard, lorsque le chercheur décide que l'enfant est prêt pour la procédure, l'administration des médicaments par inhalateur est démarrée. Une fois l'administration du médicament terminé, l'enfant, le parent, le chercheur et l'infirmière évaluent les CQS et les CEGR, et les signes vitaux sont évalués par le chercheur, et le parent donne un score de satisfaction parentale.

Dans le groupe témoin, une explication de routine du service d'urgence est donnée à l'enfant et au parent, le parent est à côté de l'enfant et l'enfant est assuré de s'asseoir debout pendant l'administration des médicaments par inhalation. Pour les enfants du groupe témoin, le chercheur montre comment la procédure se fera avec un masque de nébuleuse sur lui-même. La procédure commence après les explications nécessaires et le chercheur décide que l'enfant est prêt pour l'administration des médicaments par inhalateurs. Avant de commencer la procédure, l'enfant, le parent, le chercheur, l'infirmière et les signes vitaux sont évalués par le chercheur. Une fois la consommation d'inhalateurs terminée, les çös et les enfants, chercheur, infirmière, parent; Les signes vitaux sont évalués par le chercheur et le score de satisfaction parentale est donné par le parent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Associate Professor Esra Tural Büyük
  • Numéro de téléphone: +90(505)2795196
  • E-mail: esratural55@gmail.com

Lieux d'étude

    • Samsun
      • Ayvacik, Samsun, Turquie, 55550
        • Samsun Ayvacık State Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Associate Professor Esra Tural Büyük
          • Numéro de téléphone: +90(505)2795196
          • E-mail: esratural55@gmail.com
        • Contact:
          • Associate Professor Esra Tural Büyük

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • les gens qui font du bénévolat
  • Enfants entre 3 et 6 ans
  • Enfants sans problèmes mentaux, les enfants se présentant au service des urgences atteints de maladies respiratoires

Critères d'exclusion:

  • enfants avec un problème mental
  • non-bénévoles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de livres musicaux
Pendant le traitement des médicaments de l'inhalateur, l'enfant sera accompagné d'une poupée de jouet avec un masque Nebul attaché à sa bouche, et l'enfant sera demandé avec quel jouet il aimerait jouer pendant la procédure. Les enfants qui répondent aux livres musicaux seront dans ce groupe.
L'enfant indiquera qu'il veut jouer avec le livre musical. L'enfant jouera avec des jouets pendant 5 minutes avant le traitement. Une fois que l'enfant est prêt, les médicaments contre l'inhalateur commencent et le traitement durera 10 minutes. Le traitement est interrompu à la fin de la 10e minute. Le temps de jeu de l'enfant avec le jouet est d'environ 15 minutes.
Comparateur actif: groupe de piano musical
Pendant le traitement des médicaments de l'inhalateur, l'enfant sera accompagné d'une poupée jouet avec un masque Nebul attaché à sa bouche, et l'enfant sera demandé avec quel jouet il aimerait jouer pendant la procédure. Les enfants qui répondent au piano musical seront inclus dans ce groupe.
L'enfant indiquera qu'il veut jouer avec le piano musical. L'enfant jouera avec des jouets pendant 5 minutes avant le traitement. Une fois que l'enfant est prêt, les médicaments contre l'inhalateur commencent et le traitement durera 10 minutes. Le traitement est interrompu à la fin de la 10e minute. Le temps de jeu de l'enfant avec le jouet est d'environ 15 minutes.
Comparateur factice: groupe sans jouets
Les enfants ne recevront pas de jouets, et le chercheur montrera à l'enfant comment appliquer le médicament d'inhalateur sur elle-même avec un masque de Nebul avant le traitement.
L'enfant ne jouera pas avec des jouets pendant le traitement. Avant le traitement, le chercheur démontre le processus sur lui-même avec un masque de Nebul. Le traitement commence après que l'enfant soit prêt. Le processus prendra 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur de l'enfant
Délai: 5 minutes avant l'intervention, pendant le processus et juste après la fin de l'intervention. 20 minutes au total.

Échelle de la peur de l'enfant: il est utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété de l'enfant. Il va de l'expression neutre (0 = pas d'anxiété).

Une échelle allant de 0 à 4, composée de cinq expressions faciales tirées allant d'une face effrayée (4 = anxiété sévère).

est l'échelle

5 minutes avant l'intervention, pendant le processus et juste après la fin de l'intervention. 20 minutes au total.
Échelle des indicateurs émotionnels chez les enfants
Délai: 5 minutes avant l'intervention, pendant le processus et juste après la fin de l'intervention. 20 minutes au total.

Il a été développé par Ho Cheung, William Li et Violeta Lopez en 2005. Dans l'échelle, les indicateurs émotionnels sont évalués selon 5 paramètres. Ces paramètres; Expression faciale, voix, activité, interaction et niveau de coopération. Ces cinq paramètres sont de 1 à 5.

Le score le plus bas du total est "5" et le score le plus élevé est "25".

5 minutes avant l'intervention, pendant le processus et juste après la fin de l'intervention. 20 minutes au total.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OndkusMU-SBF-BS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne veux pas que mes données soient utilisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner