Влияние методов отвлечения на детей в возрасте 3-6 лет, получающих ингаляционную терапию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано на основе добровольного участия в трехгруппах: экспериментальная группа (кукла и музыкальная клавиатура или музыкальная книга) и контрольной группы. Процесс применения ингаляторов лекарств планируется составлять 10 минут.
Во -первых, обычные объяснения даются детям в экспериментальной группе, и ребенок должен быть в вертикальном положении для присутствия родителей и для приема ингаляционного лекарства. Ребенок объясняется, что кукла будет сопровождать его во время администрации ингалятора лекарств, и к кукле прикреплена маска распыливания. Перед началом ингаляционного администрирования лекарств, кукла помещается рядом с ребенком в положении сидя. Ребенка просят сесть с куклой в течение 5 минут, и ребенка спрашивают, будет ли он/она играть с музыкальной книгой или музыкальным пианино. После того, как ребенок решает, с какой игрушкой он/она будет играть, и играет с игрушкой для 5 минут шкала страха ребенка (CCS) и шкала эмоциональных показателей детей (çegö) оцениваются ребенком, родителем, исследователем, медсестрой и жизненно важными признаками перед началом процедуры. Позже, когда исследователь решает, что ребенок готов к процедуре, начинается администрация лекарств в ингаляторе. После того, как Управление по лекарственным средствам завершено, ребенок, родитель, исследователь и медсестра оценивают CQS и CEGRS, а также жизненно важные признаки оцениваются исследователем, а родитель дает оценку удовлетворения родителей.
В контрольной группе обычное объяснение отделения неотложной помощи дается ребенку и родителю, родитель находится рядом с ребенком, и ребенок обеспечивается сидеть прямо во время ингаляционного администрации лекарств. Детям в контрольной группе исследователь показывает, как будет выполнена процедура с маской туманности. Процедура начинается после того, как сделаны необходимые объяснения, и исследователь решает, что ребенок готов к ингалятором приема лекарств. Перед началом процедуры исследователь оценивается ребенок, родитель, исследователь, медсестра и жизненно важные знаки. После завершения ингалятора, çös и çegö Child, исследователя, медсестры, родителя; Жизненно важные признаки оцениваются исследователем, и родитель определяется оценкой удовлетворения родителей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Berna Sözen
- Номер телефона: +90(535)8780200
- Электронная почта: bernasozenn55@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Associate Professor Esra Tural Büyük
- Номер телефона: +90(505)2795196
- Электронная почта: esratural55@gmail.com
Места учебы
-
-
Samsun
-
Ayvacik, Samsun, Турция, 55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
-
Контакт:
- Berna Sözen
- Номер телефона: +90(535)8780200
- Электронная почта: bernasozenn55@gmail.com
-
Контакт:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- Номер телефона: +90(505)2795196
- Электронная почта: esratural55@gmail.com
-
Контакт:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- люди, которые добровольно
- Дети от 3 до 6 лет
- Дети без психических проблем, которые дети, представляющие отделение неотложной помощи с респираторными заболеваниями
Критерии исключения:
- Дети с психической проблемой
- не добровольцы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Музыкальная книжная группа
Во время ингаляционного лечения лекарства ребенку будет сопровождаться игрушечной куклой с туманной маской, прикрепленной ко рту, и ребенка будут спросить, с какой игрушкой он хотел бы сыграть во время процедуры.
Дети, которые отвечают на музыкальные книги, будут в этой группе.
|
Ребенок укажет, что он хочет сыграть с музыкальной книгой.
Ребенок будет играть с игрушками в течение 5 минут до лечения.
Как только ребенок будет готов, начнется ингаляторные лекарства, и лечение продлится 10 минут.
Лечение прекращается в конце 10 -й минуты.
Играющее время ребенка с игрушкой составляет приблизительно 15 минут.
|
|
Активный компаратор: Музыкальная фортепианная группа
Во время ингаляционного лечения лекарства ребенку будет сопровождаться игрушечной куклой с маской туманной, прикрепленной к его рту, и ребенка будут спросить, с какой игрушкой он или она хотел бы сыграть во время процедуры.
Дети, которые отвечают на музыкальное пианино, будут включены в эту группу.
|
Ребенок укажет, что он хочет играть с музыкальным пианино.
Ребенок будет играть с игрушками в течение 5 минут до лечения.
Как только ребенок будет готов, начнется ингаляторные лекарства, и лечение продлится 10 минут.
Лечение прекращается в конце 10 -й минуты.
Играющее время ребенка с игрушкой составляет приблизительно 15 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: группа без игрушек
Детям не будет дана игрушки, и исследователь покажет ребенку, как применять ингаляторные лекарства на себя с маской туманности перед лечением.
|
Ребенок не будет играть с игрушками во время лечения.
Перед лечением исследователь демонстрирует процесс на себе с туманной маской.
Лечение начинается после того, как ребенок готов.
Процесс займет 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: За 5 минут до вмешательства, во время процесса и сразу после завершения вмешательства. Всего 20 минут.
|
Шкала детского страха: он используется для измерения уровня тревоги ребенка. Это варьируется от нейтрального выражения (0 = без беспокойства). Масштаб в диапазоне от 0 до 4, состоящая из пяти рисованных выражений лица, начиная от испуганного лица (4 = сильная тревога). это масштаб |
За 5 минут до вмешательства, во время процесса и сразу после завершения вмешательства. Всего 20 минут.
|
|
Эмоциональные индикаторы масштабируются у детей
Временное ограничение: За 5 минут до вмешательства, во время процесса и сразу после завершения вмешательства. Всего 20 минут.
|
Он был разработан Ho Cheung, William Li и Violeta Lopez в 2005 году. В масштабе эмоциональные показатели оцениваются в соответствии с 5 параметрами. Эти параметры; выражение лица, голос, активность, взаимодействие и уровень сотрудничества. Эти пять параметров от 1 до 5. В общей сложности самый низкий балл - «5», а самый высокий балл - «25». |
За 5 минут до вмешательства, во время процесса и сразу после завершения вмешательства. Всего 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OndkusMU-SBF-BS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .