L'effetto dei metodi di distrazione sui bambini di età compresa tra 3-6 anni che ricevono la terapia dell'inalatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata progettata sulla base della partecipazione volontaria a tre gruppi: The Experimental Group (bambola e tastiera musicale o libro musicale) e il gruppo di controllo. Il processo di applicazione del farmaco per inalatore è previsto per 10 minuti.
Innanzitutto, vengono fornite spiegazioni di routine ai bambini del gruppo sperimentale e il bambino è assicurato che sia in posizione verticale per essere presente il genitore e somministrare il farmaco per inalatore. Il bambino viene spiegato che una bambola lo accompagnerà durante la somministrazione di farmaci per l'inalatore e una maschera di nebulizzazione è attaccata alla bambola. Prima di iniziare la somministrazione di farmaci per l'inalatore, la bambola viene posizionata accanto al bambino in posizione seduta. Il bambino viene chiesto di sedersi con la bambola per 5 minuti e il bambino viene chiesto se suonerà con un libro musicale o un pianoforte musicale, dopo che il bambino decide con quale giocattolo giocherà e giocherà con il giocattolo 5 minuti, The Child Fear Scale (CCS) e la scala degli indicatori emotivi dei bambini (Çegö) sono valutati da bambini, genitore, ricercatore, infermiere e segni vitali prima di iniziare la procedura. Più tardi, quando il ricercatore decide che il bambino è pronto per la procedura, viene avviata la somministrazione di farmaci per l'inalatore. Dopo il completamento della Drug Administration, il ricercatore viene valutato il bambino, il genitore, il ricercatore e l'infermiera e i segni vitali vengono valutati dal ricercatore e il genitore ha un punteggio di soddisfazione dei genitori.
Nel gruppo di controllo, una spiegazione di routine del dipartimento di emergenza viene data al bambino e al genitore, il genitore è accanto al bambino e al bambino viene assicurato di sedersi in posizione verticale durante la somministrazione di farmaci per inalatore. Per i bambini del gruppo di controllo, il ricercatore mostra come la procedura verrà eseguita con una maschera di nebulosa su se stesso. La procedura inizia dopo che le spiegazioni necessarie e il ricercatore decide che il bambino è pronto per la somministrazione di farmaci per inalatore. Prima di iniziare la procedura, il ricercatore viene valutato il bambino, il genitore, il ricercatore, l'infermiera e i segni vitali. Dopo aver completato l'assunzione dell'inalatore, Çös e Çegö Child, ricercatore, infermiera, genitore; I segni vitali sono valutati dal ricercatore e il punteggio di soddisfazione dei genitori è assegnato dal genitore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Berna Sözen
- Numero di telefono: +90(535)8780200
- Email: bernasozenn55@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Associate Professor Esra Tural Büyük
- Numero di telefono: +90(505)2795196
- Email: esratural55@gmail.com
Luoghi di studio
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Samsun
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Ayvacik, Samsun, Tacchino, 55550
- Samsun Ayvacık State Hospital
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Contatto:
- Berna Sözen
- Numero di telefono: +90(535)8780200
- Email: bernasozenn55@gmail.com
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Contatto:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
- Numero di telefono: +90(505)2795196
- Email: esratural55@gmail.com
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Contatto:
- Associate Professor Esra Tural Büyük
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- persone che si offrono volontarie
- Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni
- Bambini senza problemi mentali bambini che presentano al dipartimento di emergenza con malattie respiratorie
Criteri di esclusione:
- Bambini con un problema mentale
- non volontari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di libri musicali
Durante il trattamento per i farmaci per l'inalatore, il bambino sarà accompagnato da una bambola giocattolo con una maschera di Nebul attaccata alla sua bocca e al bambino verrà chiesto con quale giocattolo vorrebbe giocare durante la procedura.
I bambini che rispondono ai libri musicali saranno in questo gruppo.
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Il bambino indicherà che vuole suonare con il libro musicale.
Il bambino giocherà con i giocattoli per 5 minuti prima del trattamento.
Una volta che il bambino è pronto, inizierà i farmaci per inalatori e il trattamento durerà 10 minuti.
Il trattamento viene terminato alla fine del decimo minuto.
Il tempo di gioco del bambino con il giocattolo è di circa 15 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di pianoforte musicale
Durante il trattamento per i farmaci per l'inalatore, il bambino sarà accompagnato da una bambola giocattolo con una maschera di Nebul attaccata alla sua bocca e al bambino verrà chiesto con quale giocattolo vorrebbe giocare durante la procedura.
I bambini che rispondono al piano musicale saranno inclusi in questo gruppo.
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Il bambino indicherà che vuole suonare con il piano musicale.
Il bambino giocherà con i giocattoli per 5 minuti prima del trattamento.
Una volta che il bambino è pronto, inizierà i farmaci per inalatori e il trattamento durerà 10 minuti.
Il trattamento viene terminato alla fine del decimo minuto.
Il tempo di gioco del bambino con il giocattolo è di circa 15 minuti.
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Comparatore fittizio: gruppo senza giocattoli
Ai bambini non verranno dati giocattoli e il ricercatore mostrerà al bambino come applicare il farmaco per inalatore su se stessa con una maschera di Nebul prima del trattamento.
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Il bambino non giocherà con i giocattoli durante il trattamento.
Prima del trattamento, il ricercatore dimostra il processo su se stesso con una maschera di Nebul.
Il trattamento inizia dopo che il bambino è pronto.
Il processo richiederà 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della paura del bambino
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento, durante il processo e subito dopo il completamento dell'intervento. 20 minuti in totale.
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Scala della paura del bambino: è usato per misurare il livello di ansia del bambino. Spazia dall'espressione neutra (0 = nessuna ansia). Una scala che va da 0 a 4, composta da cinque espressioni facciali disegnate che vanno da una faccia spaventata (4 = ansia grave). è la scala |
5 minuti prima dell'intervento, durante il processo e subito dopo il completamento dell'intervento. 20 minuti in totale.
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La scala degli indicatori emotivi nei bambini
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento, durante il processo e subito dopo il completamento dell'intervento. 20 minuti in totale.
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È stato sviluppato da Ho Cheung, William Li e Violeta Lopez nel 2005. Nella scala, gli indicatori emotivi vengono valutati in base a 5 parametri. Questi parametri; Espressione facciale, voce, attività, interazione e livello di cooperazione. Questi cinque parametri sono da 1 a 5. Il punteggio più basso in totale è "5" e il punteggio più alto è "25". |
5 minuti prima dell'intervento, durante il processo e subito dopo il completamento dell'intervento. 20 minuti in totale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OndkusMU-SBF-BS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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