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O efeito dos métodos de distração em crianças de 3 a 6 anos de idade recebendo terapia inaladora

8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Berna Sözen, Ondokuz Mayıs University
O objetivo deste estudo é observar o efeito dos métodos de distração em crianças de 3 a 6 anos que se aplicam ao departamento de emergência devido a queixas respiratórias e recebem medicação inaladora.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A pesquisa foi projetada com base na participação voluntária em três grupos: o grupo experimental (boneca e teclado musical ou livro musical) e o grupo de controle. O processo de aplicação de medicamentos do inalador está planejado para 10 minutos.

Primeiro, explicações de rotina são dadas às crianças do grupo experimental, e a criança é garantida estar em uma posição vertical para que os pais estejam presentes e administrem a medicação do inalador. A criança é explicada que uma boneca o acompanhará durante a administração de medicamentos do inalador, e uma máscara de nebulização é anexada à boneca. Antes de iniciar a administração de medicamentos do inalador, a boneca é colocada ao lado da criança em uma posição sentada. A criança é convidada a sentar -se com a boneca por 5 minutos e a criança é perguntada se ela irá tocar com um livro musical ou um piano musical. 5 minutos, a escala de medo da criança (CCS) e a escala de indicadores emocionais das crianças (Çegö) são avaliados pela criança, pai, pesquisadora, enfermeira e sinais vitais antes de iniciar o procedimento. Mais tarde, quando o pesquisador decide que a criança está pronta para o procedimento, a administração de medicamentos para inalador é iniciada. Após a conclusão da Administração de Medicamentos, a criança, pai, pesquisador e enfermeira avaliam o CQS e o CEGS, e os sinais vitais são avaliados pelo pesquisador, e os pais fornecem uma pontuação de satisfação dos pais.

No grupo controle, uma explicação de rotina do departamento de emergência é dada à criança e aos pais, o pai está próximo à criança e a criança é garantida sentar -se na vertical durante a administração de medicamentos para inalador. Para as crianças do grupo controle, o pesquisador mostra como o procedimento será feito com uma máscara de nebulosa em si mesmo. O procedimento começa após as explicações necessárias e o pesquisador decide que a criança está pronta para a administração de medicamentos para inalador. Antes de iniciar o procedimento, a criança, pai, pesquisadora, enfermeira e sinais vitais são avaliados pelo pesquisador. Após a conclusão da ingestão do inalador, Çös e Çegö Child, pesquisador, enfermeira, pai; Os sinais vitais são avaliados pelo pesquisador e a pontuação dos pais é dada pelos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Associate Professor Esra Tural Büyük
  • Número de telefone: +90(505)2795196
  • E-mail: esratural55@gmail.com

Locais de estudo

    • Samsun
      • Ayvacik, Samsun, Peru, 55550
        • Samsun Ayvacık State Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Associate Professor Esra Tural Büyük
          • Número de telefone: +90(505)2795196
          • E-mail: esratural55@gmail.com
        • Contato:
          • Associate Professor Esra Tural Büyük

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pessoas que se voluntariam
  • Crianças entre 3 e 6 anos
  • Crianças sem problemas mentais

Critérios de exclusão:

  • crianças com um problema mental
  • não voluntários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de livros musicais
Durante o tratamento com medicamentos para inalador, a criança será acompanhada por uma boneca de brinquedo com uma máscara de Nebul presa à boca, e a criança será questionada com qual brinquedo ele gostaria de brincar durante o procedimento. As crianças que responderem aos livros musicais estarão neste grupo.
A criança indicará que quer tocar com o livro musical. A criança brincará com brinquedos por 5 minutos antes do tratamento. Quando a criança estiver pronta, a medicação do inalador começará e o tratamento durará 10 minutos. O tratamento é encerrado no final dos 10 minutos. O tempo de brincadeira da criança com o brinquedo é de aproximadamente 15 minutos.
Comparador Ativo: Grupo de piano musical
Durante o tratamento de medicamentos para inalador, a criança será acompanhada por uma boneca de brinquedos com uma máscara de Nebul presa à boca, e a criança será questionada com qual brinquedo com que gostaria de brincar durante o procedimento. As crianças que atendem ao piano musical serão incluídas neste grupo.
A criança indicará que quer tocar com o piano musical. A criança brincará com brinquedos por 5 minutos antes do tratamento. Quando a criança estiver pronta, a medicação do inalador começará e o tratamento durará 10 minutos. O tratamento é encerrado no final dos 10 minutos. O tempo de brincadeira da criança com o brinquedo é de aproximadamente 15 minutos.
Comparador Falso: grupo sem brinquedos
As crianças não receberão brinquedos e o pesquisador mostrará à criança como aplicar a medicação do inalador em si mesma com uma máscara de Nebul antes do tratamento.
A criança não brinca com brinquedos durante o tratamento. Antes do tratamento, o pesquisador demonstra o processo em si mesmo com uma máscara de Nebul. O tratamento começa depois que a criança está pronta. O processo levará 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de medo da criança
Prazo: 5 minutos antes da intervenção, durante o processo e logo após a conclusão da intervenção. 20 minutos no total.

Escala de medo da criança: é usado para medir o nível de ansiedade da criança. Ele varia da expressão neutra (0 = sem ansiedade).

Uma escala variando de 0 a 4, consistindo em cinco expressões faciais desenhadas que variam de uma face assustada (4 = ansiedade grave).

é a escala

5 minutos antes da intervenção, durante o processo e logo após a conclusão da intervenção. 20 minutos no total.
Indicadores emocionais escalam em crianças
Prazo: 5 minutos antes da intervenção, durante o processo e logo após a conclusão da intervenção. 20 minutos no total.

Foi desenvolvido por Ho Cheung, William Li e Violeta Lopez em 2005. Na escala, os indicadores emocionais são avaliados de acordo com 5 parâmetros. Esses parâmetros; Expressão facial, voz, atividade, interação e nível de cooperação. Esses cinco parâmetros são de 1 a 5.

A pontuação mais baixa no total é "5" e a pontuação mais alta é "25".

5 minutos antes da intervenção, durante o processo e logo após a conclusão da intervenção. 20 minutos no total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Associate Professor Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OndkusMU-SBF-BS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Eu não quero que meus dados sejam usados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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